[0001] 本发明涉及一种常春藤叶提取物和酵母β葡聚糖的组合物，特别涉及常春藤叶提取物和酵母β葡聚糖组合配方在用于预防或治疗呼吸系统疾病或症状方面的用途。

[0002] 常春藤是一种常见的攀缘植物，其叶子是这种植物的重要组成部分，常春藤苷提取物的主要成分包括常春藤苷C、常春藤皂苷元、常春藤苷D、双糖链以及α‑常春藤素。其中，常春藤苷是一类三萜皂苷，是常春藤叶中的主要活性成分。常春藤提取物可以用于促进呼吸系统健康，如治疗支气管肿胀、改善肺功能、帮助痰液等物质从肺部排出。

[0003] 作为常春藤的提取物，有研究表明，其在祛痰止咳、缓解支气管痉挛方面具有快速起效的作用。但是，常春藤的提取物味苦，患者顺应性差，市面上缺乏一种能够进一步改善常春藤提取物口感、并且增强免疫的组合物，用于维护呼吸道健康。

[0004] 本发明提供一种常春藤叶提取物和酵母β葡聚糖的组合物。

[0005] 酵母β葡聚糖是一种从酵母细胞壁中提取的天然多糖，主要由葡萄糖单元组成，以β‑1,3键和β‑1,6键连接。酵母β葡聚糖本身具有免疫增强的作用，通过激活巨噬细胞和树突状细胞等免疫细胞，从而提高机体的免疫应答，激活免疫系统，增强机体对病原体的防御能力。此外，酵母β葡聚糖具有抗炎效果，能够减轻炎症反应。

[0006] 本发明提供常春藤叶提取物和酵母β葡聚糖的组合物适用于3岁以上人群，包括儿童以及成人。其中常春藤提取物快速止咳，通过酵母β葡聚糖掩盖常春藤提取物的苦涩口感，并且增强机体免疫以及抗炎作用。酵母β葡聚糖与常春藤提取物配伍进一步改善上呼吸道感染，维持呼吸道健康。

[0026] 为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。

[0027] 实施例1

[0028] 将新鲜常春藤叶用万能粉碎机粉碎，过40目筛，得到常春藤粉末。将常春藤粉末与60％乙醇按1:10的比例混合，放入超声波清洗器中，设置温度为50℃，提取时间为60分钟。
将超声波提取液进行过滤，收集滤液。将滤液减压浓缩、超滤，通过大孔树脂柱吸附，进一步喷雾干燥，得到常春藤提取物粉末。

[0029] 将常春藤提取物粉末进行高效液相色谱(HPLC)检测，计算得到常春藤苷C含量为10.7％。

[0030] 实施例2

[0031] 将新鲜面包酵母与去离子水按1:10的比例混合，放入自溶罐中。温度至40℃，pH至6.0，搅拌自溶24小时，使酵母细胞壁释放出β‑葡聚糖。加入适量的碱性蛋白酶，调节pH至
8.0，于50℃下酶解4小时，以分解细胞壁中的蛋白质。离心分离，收集上清液。将上清液加入NaOH调节pH至12.0，于室温下搅拌处理1小时，用HCl溶液调节pH至2.0，于室温下搅拌处理2小时，以沉淀β‑葡聚糖。通过喷雾干燥器进行干燥，得到粉末状β‑葡聚糖产品。

[0032] 实施例3

[0033] 称取实施例1、2的粉末，按照2：1、1：1、1：2、1：5进行复配，混合均匀，得到样品1、2、3、4。

[0034] 实施例4

[0035] 称取样品倒入胶囊填充机的料斗中，加入适量的滑石粉，启动胶囊填充机，调整机器参数，使得每个1号胶囊填充280mg的样品1粉末，制备得到胶囊剂型。

[0036] 实施例5

[0037] 称取样品2粉末，加入到8倍质量的纯净水中，使用高速搅拌机搅拌，直至粉末完全溶解，加入5％的甘油，进一步混合均匀。加入适量柠檬酸，调节溶液的pH值至4.0‑6.0，加入少量山梨酸钾，混合均匀。将混合好的溶液通过灭菌锅进行灭菌处理，将灭菌后的溶液灌装到预先清洗并消毒的玻璃瓶中，制备得到液体剂型，最终液体剂型中5毫升液体含有35毫克常春藤提取物。

[0038] 实施例6

[0039] 称取样品3粉末，加入适量果糖浆、柠檬酸钠、山梨糖醇，搅拌均匀。将混合好的溶液倒入煮糖锅中，加热至沸腾，煮糖至糖浆达到所需的粘度和稠度。然后进行模具填充，自然冷却至室温，待糖浆完全冷却凝固后，从模具中取出软糖，制备得到软糖剂型。

[0040] 实施例7口感测试

[0041] 制备对照品：实施例1常春藤提取物，取280mg粉末。

[0042] 制备样品1：实施例3常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按2:1比例混合，取280mg粉末。

[0043] 制备样品2：实施例3常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:1比例混合，取280mg粉末。

[0044] 制备样品3：实施例3常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:2比例混合，取280mg粉末，加入纯净水溶解后饮。

[0045] 制备样品4：实施例3常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:5比例混合，取280mg粉末，加入纯净水溶解后饮。

[0046] 制备样品5：实施例4常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按2:1比例混合，取填充胶囊1颗。

[0047] 制备样品6：实施例5常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:1比例混合，取溶液40ml。

[0048] 制备样品7：实施例6常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:2比例混合，取软糖1颗。

[0049] 邀请一组志愿者(12人)进行口感测试，每位志愿者分别品尝对照品和七个样品，并记录其口感评价，评价指标包括甜度(1到10分的量表，1分代表非常不甜，10分代表非常甜)、苦味(1到10分的量表，1分代表非常不苦，10分代表非常苦)、整体印象(是否令人愉悦、是否容易接受)，结果如表1所示。

[0050] 表1口感测评(n＝20)

[0051]

[0052]

[0053] 实验结果表明，样品增加酵母β‑葡聚糖之后，可以一定程度上掩盖常春藤提取物的苦涩的口感，使得整个组合物口感变得可以接受，令人愉悦。

[0054] 实施例8功效评价

[0055] 制备对照品：实施例1常春藤提取物，取280mg粉末。

[0056] 制备样品：实施例3常春藤粉末与酵母β‑葡聚糖粉末按1:2比例混合，取280mg粉末，加入纯净水溶解。

[0057] 选择呼吸系统疾病患者(慢性支气管炎、哮喘、鼻痒鼻塞、流鼻涕；咳嗽有痰、喉咙痛)6例作为受试者，对照组3人每天服用常春藤粉末，连续服用1周。实验组3人每天服用常春藤与酵母β‑葡聚糖组合物，连续服用一周，于第3、5、7、14、28天统计人群呼吸系统疾病和抗炎方面的效果，通过呼吸系统症状评分，包括咳嗽、气促、胸闷等症状，1到10分的量表，1分代表呼吸顺畅，没有鼻痒鼻塞、咳嗽症状，10分代表呼吸不顺畅，鼻痒鼻塞、流鼻涕、喉咙痛。

[0058] 实验结果表明，第3天、第5天、第7天实验组和对照组的系统症状没有显著差异，但是第14天，对照组评分4±1，实验组评分2±1。第28天，对照组评分3±1，实验组评分1±1。可以看出，增加酵母β‑葡聚糖，可对呼吸系统长期改善和免疫增强有帮助。

[0059] 应当理解，以上借助优选实施例对本发明的技术方案进行的详细说明是示意性的而非限制性的。本领域的普通技术人员在阅读本发明说明书的基础上可以对各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。