[0001] 本实用新型涉及制药技术领域，具体涉及一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统。

[0002] 缬沙坦氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度‑中度原发性高血压。缬沙坦/氢氯噻嗪复方制剂是一种在临床上广泛应用的安全而口服有效的抗高血压药物。缬沙坦通过特异性地拮抗血管紧张素Ⅱ受体I型(AT1)来抑制血管紧张素Ⅱ(AⅡ)的活性，从而使血压下降。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿药，它通过影响肾小管对电解质的重吸收，直接增加钠离子和氯离子的分泌，使尿量增加，血容量降低。同时，氢氯噻嗪通过其利尿作用，减少血浆容量，间接地使血浆肾素活性增加，醛固酮分泌增加，尿钾排出增加，使血钾降低。另外，肾素‑醛固酮系统的作用是由血管紧张素介导的，因此，氢氯噻嗪合用血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦，可增强药效并逆转氢氯噻嗪所致的失钾作用。

[0003] 蒙脱石是一种矿物药，是一种含水的层状硅酸盐矿物，具有遇水特有的膨胀、吸附、带电和离子交换特性，使之用于药学上具有独特的优势。该药物是治疗腹泻和消化道溃疡以及胃肠道保护常用药物并在临床上已取得较好的疗效。

[0004] 但是现有的缬沙坦氢氯噻嗪分散片的生产工艺一般不包含蒙脱石的复合添加，或者也只是添加未经改性后的蒙脱石，使得缬沙坦氢氯噻嗪分散片长期使用后会对胃肠道造成一定的损伤，此外，缬沙坦氢氯噻嗪分散片工艺较为复杂，自动化程度低，连续性差，生产效率低，因此需要改进。实用新型内容

[0005] 针对现有技术的不足，本实用新型提出了一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统，实现了改性蒙脱石复合物与缬沙坦氢氯噻嗪分散片的连续生产复配，生产效率高，系统稳定性强。

[0006] 为实现上述技术方案，本实用新型提供了一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统，包括：聚乙二醇溶液储罐、蒙脱石原料储罐、纯化水储罐、混合搅拌池、第一输送泵、离心机、第一干燥箱、粉碎机、缬沙坦原料储罐、氢氯噻嗪原料储罐、蔗糖储罐、茯苓粉原料储罐、搅拌混合罐、第二输送泵、造粒机、第二干燥箱和压片机，其中聚乙二醇溶液储罐、蒙脱石原料储罐和纯化水储罐的出料口均通过管道分别连接到混合搅拌池的进料口，所述混合搅拌池的出料口通过第一输送泵连接至离心机的进料口，所述离心机的出料口与第一干燥箱的进料口之间通过管道连接，所述第一干燥箱的出料口通过管道连接至粉碎机的进料口，所述粉碎机的出料口通过管道与搅拌混合罐的进料口连接，缬沙坦原料储罐、氢氯噻嗪原料储罐、蔗糖储罐、茯苓粉原料储罐的出料口分别通过管道连接至搅拌混合罐的进料口，所述搅拌混合罐的出料口通过第二输送泵连接至造粒机的进料口，所述造粒机的出料口与第二干燥箱的进料口连接，所述第二干燥箱的出料口通过管道连接至压片机的进料口。

[0007] 在上述技术方案中，实际生产过程中，首先需要生产蒙脱石改性复合物，用于蒙脱石改性的聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水分别存储在聚乙二醇溶液储罐、蒙脱石原料储罐、纯化水储罐内，实际生产过程中，聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水按照设定的比例加入至混合搅拌池内进行搅拌，使得聚乙二醇分子链插层到蒙脱石层间，通过转换部分层间水而进入蒙脱石层间通道，在蒙脱石层内形成有机层，使蒙脱石层间距增大，且比表面积也进一步提高，从而得到改性后的蒙脱石复合物，经过改性后的蒙脱石复合物随后通过第一输送泵输送至离心机内进行离心分离，然后输送至干燥箱内干燥，然后通过第二粉碎机粉碎后得到蒙脱石复合物微粒并输送至搅拌混合罐内。同时，存贮在缬沙坦原料储罐、氢氯噻嗪原料储罐、蔗糖储罐、茯苓粉原料储罐内的缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖和茯苓粉分别输送至搅拌混合罐内，搅拌均匀后，通过第二输送泵输送至造粒机内进行滚圆造粒，制成湿微丸，随后将湿微丸输送至第二干燥箱内烘干，最后通过压片机压片得到缬沙坦氢氯噻嗪分散片。

[0008] 优选的，所述压片机的出料口设置有压片收集箱，经过压片后得到的缬沙坦氢氯噻嗪分散片最后输送到压片收集箱内收集。

[0009] 优选的，所述混合搅拌池内安装有加热器和温度控制器，以便控制混合搅拌池内的温度。

[0010] 优选的，所述搅拌混合罐内安装有加热器和温度控制器，以便控制搅拌混合罐内的温度。

[0011] 优选的，所述聚乙二醇溶液储罐出料口处安装有第一电磁阀，蒙脱石原料储罐出料口处安装有第二电磁阀，纯化水储罐出料口安装有第三电磁阀，混合搅拌池出料口安装有第四电磁阀，离心机出料口安装有第五电磁阀，第一干燥箱出料口安装有第六电磁阀，缬沙坦原料储罐出料口安装有第七电磁阀，氢氯噻嗪原料储罐出料口安装有第八电磁阀，蔗糖储罐出料口安装有第九电磁阀，茯苓粉原料储罐出料口安装有第十电磁阀，搅拌混合罐出料口安装有第十一电磁阀，造粒机出料口安装有第十二电磁阀，第二干燥箱出料口安装有第十三电磁阀。实际生产过程中，可以通过精确控制各个电磁阀实现对生产系统的精确调控。

[0012] 本实用新型提供的一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统的有益效果在于：本缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统设计合理，自动化程度高，实现了改性蒙脱石复合物与缬沙坦氢氯噻嗪分散片的连续生产复配，生产效率高，系统稳定性强。实际生产过程中，用于蒙脱石改性的聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水分别存储在聚乙二醇溶液储罐、蒙脱石原料储罐、纯化水储罐内，生产时，聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水按照设定的比例加入至混合搅拌池内进行搅拌，使得聚乙二醇分子链插层到蒙脱石层间，通过转换部分层间水而进入蒙脱石层间通道，在蒙脱石层内形成有机层，使蒙脱石层间距增大，且比表面积也进一步提高，从而得到改性后的蒙脱石复合物，经过改性后的蒙脱石复合物随后通过第一输送泵输送至离心机内进行离心分离，然后输送至干燥箱内干燥，然后通过粉碎机粉碎后得到蒙脱石复合物微粒并输送至搅拌混合罐内。同时，存贮在缬沙坦原料储罐、氢氯噻嗪原料储罐、蔗糖储罐、茯苓粉原料储罐内的缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖和茯苓粉分别输送至搅拌混合罐内，搅拌均匀后，通过第二输送泵输送至造粒机内进行滚圆造粒，制成湿微丸，随后将湿微丸输送至第二干燥箱内烘干，最后通过压片机压片得到缬沙坦氢氯噻嗪分散片。

[0018] 下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。本领域普通人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，均属于本实用新型的保护范围。

[0019] 实施例：一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统。

[0020] 参照图1至图4所示，一种缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统，包括：聚乙二醇溶液储罐1、蒙脱石原料储罐2、纯化水储罐3、混合搅拌池4、第一输送泵5、离心机6、第一干燥箱7、粉碎机8、缬沙坦原料储罐9、氢氯噻嗪原料储罐10、蔗糖储罐11、茯苓粉原料储罐12、搅拌混合罐13、第二输送泵14、造粒机15、第二干燥箱16和压片机17，其中聚乙二醇溶液储罐1、蒙脱石原料储罐2和纯化水储罐3的出料口均通过管道分别连接到混合搅拌池4的进料口，混合搅拌池4内安装有加热器和温度控制器，以便控制混合搅拌池内的温度，所述混合搅拌池4的出料口通过第一输送泵5连接至离心机6的进料口，所述离心机6的出料口与第一干燥箱
7的进料口之间通过管道连接，所述第一干燥箱7的出料口通过管道连接至粉碎机8的进料口，所述粉碎机8的出料口通过管道与搅拌混合罐13的进料口连接，实际生产过程中，用于蒙脱石改性的聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水分别存储在聚乙二醇溶液储罐1、蒙脱石原料储罐2、纯化水储罐3内，生产时，聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水按照设定的比例加入至混合搅拌池4内进行搅拌，并通过加热器控制搅拌温度，使得聚乙二醇分子链插层到蒙脱石层间，通过转换部分层间水而进入蒙脱石层间通道，在蒙脱石层内形成有机层，使蒙脱石层间距增大，且比表面积也进一步提高，从而得到改性后的蒙脱石复合物，经过改性后的蒙脱石复合物随后通过第一输送泵5输送至离心机6内进行离心分离，然后输送至第一干燥箱7内干燥，得到干燥后的蒙脱石改性复合物，然后通过粉碎机8粉碎后得到蒙脱石复合物微粒并输送至搅拌混合罐13内；

[0021] 缬沙坦原料储罐9、氢氯噻嗪原料储罐10、蔗糖储罐11、茯苓粉原料储罐12的出料口分别通过管道连接至搅拌混合罐13的进料口，搅拌混合罐13内安装有加热器和温度控制器，以便控制搅拌混合罐内的温度，所述搅拌混合罐13的出料口通过第二输送泵14连接至造粒机15的进料口，所述造粒机15的出料口与第二干燥箱16的进料口连接，所述第二干燥箱16的出料口通过管道连接至压片机17的进料口，实际生产过程中，存贮在缬沙坦原料储罐9、氢氯噻嗪原料储罐10、蔗糖储罐11、茯苓粉原料储罐12内的缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖和茯苓粉分别输送至搅拌混合罐13内，加热搅拌均匀后，通过第二输送泵14输送至造粒机15内进行滚圆造粒，制成湿微丸，随后将湿微丸输送至第二干燥箱16内烘干，最后通过压片机17压片得到缬沙坦氢氯噻嗪分散片，压片机17的出料口设置有压片收集箱18，经过压片后得到的缬沙坦氢氯噻嗪分散片最后输送到压片收集箱18内收集。

[0022] 参照图1所示，所述聚乙二醇溶液储罐1出料口处安装有第一电磁阀21，蒙脱石原料储罐2出料口处安装有第二电磁阀22，纯化水储罐3出料口安装有第三电磁阀23，混合搅拌池4出料口安装有第四电磁阀24，离心机6出料口安装有第五电磁阀25，第一干燥箱7出料口安装有第六电磁阀26，缬沙坦原料储罐9出料口安装有第七电磁阀27，氢氯噻嗪原料储罐10出料口安装有第八电磁阀28，蔗糖储罐11出料口安装有第九电磁阀29，茯苓粉原料储罐
12出料口安装有第十电磁阀210，搅拌混合罐13出料口安装有第十一电磁阀211，造粒机15出料口安装有第十二电磁阀212，第二干燥箱16出料口安装有第十三电磁阀213。实际生产过程中，可以通过精确控制各个电磁阀实现对生产系统的精确调控。

[0023] 本缬沙坦氢氯噻嗪分散片制备系统设计合理，自动化程度高，实现了改性蒙脱石复合物与缬沙坦氢氯噻嗪分散片的连续生产复配，生产效率高，系统稳定性强。实际生产过程中，用于蒙脱石改性的聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水分别存储在聚乙二醇溶液储罐1、蒙脱石原料储罐2、纯化水储罐3内，生产时，聚乙二醇溶液、蒙脱石原料、纯化水按照设定的比例加入至混合搅拌池4内进行搅拌，使得聚乙二醇分子链插层到蒙脱石层间，通过转换部分层间水而进入蒙脱石层间通道，在蒙脱石层内形成有机层，使蒙脱石层间距增大，且比表面积也进一步提高，从而得到改性后的蒙脱石复合物，经过改性后的蒙脱石复合物随后通过第一输送泵5输送至离心机6内进行离心分离，然后输送至第一干燥箱7内干燥，得到干燥后的蒙脱石改性复合物，然后通过粉碎机8粉碎后得到蒙脱石复合物微粒并输送至搅拌混合罐13内。同时，存贮在缬沙坦原料储罐9、氢氯噻嗪原料储罐10、蔗糖储罐11、茯苓粉原料储罐12内的缬沙坦、氢氯噻嗪、蔗糖和茯苓粉分别输送至搅拌混合罐13内，加热搅拌均匀后，通过第二输送泵14输送至造粒机15内进行滚圆造粒，制成湿微丸，随后将湿微丸输送至第二干燥箱16内烘干，最后通过压片机17压片得到缬沙坦氢氯噻嗪分散片，压片机17的出料口设置有压片收集箱18，经过压片后得到的缬沙坦氢氯噻嗪分散片最后输送到压片收集箱18内收集。

[0024] 本实施例中，聚乙二醇溶液储罐1、蒙脱石原料储罐2、纯化水储罐3、混合搅拌池4、第一输送泵5、离心机6、第一干燥箱7、粉碎机8、缬沙坦原料储罐9、氢氯噻嗪原料储罐10、蔗糖储罐11、茯苓粉原料储罐12、搅拌混合罐13、第二输送泵14、造粒机15、第二干燥箱16和压片机17等均为本领域的常规生产设备，即使申请人没有对上述设备结构进行详细描述，本领域技术人员根据本申请中描述也是明确知晓的，不影响本方案的实现。

[0025] 以上所述为本实用新型的较佳实施例而已，但本实用新型不应局限于该实施例和附图所公开的内容，所以凡是不脱离本实用新型所公开的精神下完成的等效或修改，都落入本实用新型保护的范围。