[0001] 本申请涉及药剂技术领域，具体而言，涉及一种立体流线型片剂。

[0002] 氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、生物活性多肽及具有良好生物利用度的有机钙(柠檬酸苹果酸钙)对于骨关节有良好的保护作用。

[0003] 据《营养功能成分应用指南》(杨月欣主编，2011版)中，对骨关节起保护作用的氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸盐每日推荐剂量为1500mg；加拿大“天然健康食品成分数据库(NHPID)”规定硫酸软骨素的用量范围为每日800mg‑1200mg；中国营养学会编著的2013版《中国居民膳食营养素参考摄入量》中“中国居民膳食矿物质推荐摄入量/适宜摄入量(RNI/AI)”中钙项下，18～80岁的钙推荐摄入量为800‑1000mg/日，由于柠檬酸苹果酸钙中钙含量在20‑26％，每日柠檬酸苹果酸钙服用量约为2000mg。

[0004] 因此，包含氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、生物活性多肽及具有良好生物利用度的有机钙(柠檬酸苹果酸钙)的制剂原料日服用量相对较大(大于5000mg)，为满足制剂成型需要，还需要添加微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁等稀释剂、润滑剂等药用辅料或者食品添加剂。根据制剂研究筛选，最终确定氨基软骨素胶原钙片的日服用量为6000mg，口服，2片/次，3次/日。

[0005] 目前常规的圆片相对直径大，片型无特色，目前在大规格片剂领域应用非常少，目前较为流行的片型为键型，但是该结构因为片剂形状较长，视觉上片剂较大，服用时易产生心理压力且吞咽存在一定困难，依从性较差。实用新型内容

[0006] 本申请的目的在于提供一种立体流线型片剂，其能够改善现有的一些片剂存在的吞咽有一定困难，依从性较差的问题。

[0007] 本申请的实施例是这样实现的：

[0008] 本申请的实施例提供了一种立体流线型片剂，所述立体流线型片剂的外周面包括第一弧面、第二弧面和第三弧面；

[0009] 所述第一弧面与所述第二弧面、所述第三弧面衔接；

[0010] 所述第二弧面与所述第三弧面、所述第一弧面衔接。

[0011] 通过设计第二弧面，使得本申请的立体流线型片剂给服用者的视觉感受更小，降低服用时的心理压力，并且也切实提高了服用时的吞咽舒适度，提高依从性。

[0012] 另外，根据本申请的实施例提供的立体流线型片剂，还可以具有如下附加的技术特征：

[0013] 在本申请的可选实施例中，所述第一弧面、所述第二弧面和所述第三弧面均包括圆弧面。

[0014] 圆弧面可以进一步提高吞咽的舒适度。

[0015] 在本申请的可选实施例中，所述第一弧面的截面轮廓包括第一弧线部，所述第一弧线部的曲率半径为2.52‑3.96mm。

[0016] 在本申请的可选实施例中，所述第二弧面的截面轮廓包括第二弧线部，所述第二弧线部的曲率半径为16.1‑25.3mm。

[0017] 在本申请的可选实施例中，所述第三弧面的截面轮廓包括第三弧线部，所述第三弧线部的曲率半径为4.2‑6.6mm。

[0018] 在本申请的可选实施例中，所述立体流线型片剂的宽度为5.6‑8.8mm。

[0019] 在本申请的可选实施例中，所述立体流线型片剂的长度为12.6‑19.8mm。

[0020] 在本申请的可选实施例中，所述第一弧面的截面轮廓包括第一弧线部，所述第二弧面的截面轮廓包括第二弧线部，所述第三弧面的截面轮廓包括第三弧线部；

[0021] 所述第一弧线部的曲率半径为3.6mm；

[0022] 所述第二弧线部的曲率半径为23mm；

[0023] 所述第三弧线部的曲率半径为6mm。

[0024] 本实施例的立体流线型片剂经过实践，该优选尺寸可以有利于降低片型视觉大小，降低服用时的心理压力，提高服用时的吞咽舒适度，提高连续服用的依从性。

[0025] 在本申请的可选实施例中，所述第三弧面的截面宽度为0.777‑1.221mm。

[0031] 为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

[0032] 因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

[0033] 应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

[0034] 在本申请的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

[0035] 在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

[0036] 实施例

[0037] 请参照图1至图3，本申请的实施例提供了一种立体流线型片剂，立体流线型片剂的外周面包括第一弧面10、第二弧面20和第三弧面30；

[0038] 第一弧面10与第二弧面20、第三弧面30衔接；

[0039] 第二弧面20与第三弧面30、第一弧面10衔接。

[0040] 简单而言，通过设计第二弧面20，使得本申请的立体流线型片剂给服用者的视觉感受更小，降低服用时的心理压力，并且也切实提高了服用时的吞咽舒适度，提高依从性。

[0041] 详细的，在本实施例中，第一弧面10、第二弧面20和第三弧面30均包括圆弧面。圆弧面可以进一步提高吞咽的舒适度。

[0042] 更为详细的，第一弧面10的截面轮廓包括第一弧线部，第一弧线部的曲率半径为2.52‑3.96mm。

[0043] 第二弧面20的截面轮廓包括第二弧线部，第二弧线部的曲率半径为16.1‑25.3mm。

[0044] 第三弧面30的截面轮廓包括第三弧线部，第三弧线部的曲率半径为4.2‑6.6mm。

[0045] 本实施例的弧面均包括圆弧面，以减少立体流线型片剂相互间的摩擦，可以选择的是，可以将各个弧面完全设计成圆弧面或者部分设计成圆弧面，根据实际吞咽需求进行选择即可。

[0046] 本实施例的第一弧面10、第二弧面20和第三弧面30的数量均为两个。请结合图1，图1中的上下相对的两个均为第二弧面20，左右相对的两个均为第一弧面10；请结合图2，图2中的上下相对的两个均为第三弧面30。均匀对称的外形可以减少立体流线型片剂相互间的摩擦，提高服用依从性。

[0047] 本实施例优选的是，第一弧线部的曲率半径Ra为3.6mm；

[0048] 第二弧线部的曲率半径Rb为23mm；

[0049] 第三弧线部的曲率半径Rc为6mm。

[0050] 本实施例的立体流线型片剂经过实践，该优选尺寸可以有利于降低片型视觉大小，降低服用时的心理压力，提高服用时的吞咽舒适度，提高连续服用的依从性。

[0051] 可以选择的是，立体流线型片剂的宽度为5.6‑8.8mm。在本实施例中，立体流线型片剂的宽度B为8.0mm。

[0052] 可以选择的是，立体流线型片剂的长度为12.6‑19.8mm。在本实施例中，立体流线型片剂的长度L为18.0mm。

[0053] 还可以选择的是，第三弧面30的截面宽度为0.777‑1.221mm。在本实施例中，第三弧面30的截面宽度H为1.11mm。

[0054] 将本申请的立体流线型片剂与常规的键型片剂分别进行服用依从性测试，以检验设计是否能够提高依从性。

[0055] 具体的，征集有关节疼痛史的志愿者，年龄36岁～52岁，纳入共38人，随机分为A组19人和B组19人。服用方法：口服，2片/次，3次/日，温开水送服，连续服用30天。

[0056] A组服用立体流线型片剂的氨基软骨素胶原钙片。

[0057] B组服用键型片剂的氨基软骨素胶原钙片。

[0058] 评价方法如下：

[0059] 外观大小：

[0060] 外形漂亮，片剂视觉小，服用时能愉悦接受，5分；

[0061] 外形匀称，片剂视觉较大，服用时压力较小，3分；

[0062] 外形笨拙，片剂视觉大，服用时有明显压力，1分。

[0063] 吞咽舒适度：

[0064] 吞咽顺滑，咽喉无异物感，5分；

[0065] 咽炎正常，无明显卡喉感觉，3分；

[0066] 咽炎较难，有明显卡喉感觉，1分。

[0067] 服用连续性：

[0068] 无间断连续服用天数d：d＝30天，5分；

[0069] 连续服用服用天数：15≤d＜30，3分；

[0070] 连续服用天数d：d＜15天，1分。

[0071] 评价结果如下：

[0072]

[0073] 结果表明，立体流线型片剂的结构有利于降低片型视觉大小，降低服用时的心理压力，提高服用时的吞咽舒适度，提高连续服用的依从性。

[0074] 此外，一般得片剂容易出现碎块，导致有较大磨损，本申请进一步照《中国药典》2015年版片剂脆碎度检查法(附录0923)下方法，将立体流线型片剂的氨基软骨素胶原钙片、键型片剂的氨基软骨素胶原钙片分别置于脆碎度检查仪，检测并计算两者的脆碎度。结果如下：

[0075]

[0076] 结果表明，立体流线型片剂的结构更加有利于片剂的性能，降低脆碎度。

[0077] 综上所述，本申请的立体流线型片剂通过设计第一弧面10、第二弧面20以及第三弧面30，使得其外形更为优化，能够减少多个立体流线型片剂相互间的摩擦，有利于提高吞咽时的顺滑感，降低吞咽的不适感；并且整体的片型给人的视觉大小更小，降低服用时的心理压力，能够提高服用依从性；还能够降低整体的脆碎度，降低磨损率。

[0078] 以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。