技术领域
[0001] 本实用新型涉及一种二甲双胍恩格列净片的生产系统。
相关背景技术
[0002] 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，糖尿病的发病率越来越高，调查显示，我国糖尿病患病人数已达1亿，而空腹血糖受损和糖耐量受损检出的人数已4亿，我国近1/3的人处于糖尿病前期。
[0003] 盐酸二甲双胍是经典的降糖药物，可以降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后的高血糖。
[0004] 恩格列净是一种口服的钠‑葡萄糖协同转运蛋白‑2（SGLT‑2）的抑制剂，SGLT‑2是主要负责从肾小球滤液中再吸收葡萄糖进入体循环的运输者，通过抑制SGLT‑2，减少了肾对滤过葡萄糖的再吸收，并降低了葡萄糖的肾阈值，从而增加了尿糖的排泄。
[0005] 经大鼠口服糖耐量实验研究发现，盐酸二甲双胍和恩格列净单独口服以及同时给药均能够降低血糖水平，但同时给药的降糖作用（降低63%）显著高于单独给药组（单独给盐酸二甲双胍降低39%，单独给恩格列净降低37%），显示出二甲双胍恩格列净片具有更好的降糖效果。
[0006] 二甲双胍恩格列净片中，盐酸二甲双胍剂量与恩格列净剂量差别较大（通常为100∶1），同时盐酸二甲双胍溶解性较好，密度较大，而恩格列净溶解性较差，密度较小，导致在生产二甲双胍恩格列净片过程中，物料混合难度较大，混合均匀性较差，而现有的一次性物料混合工艺很难满足二甲双胍恩格列净片的生产要求。实用新型内容
[0007] 本实用新型的目的在于解决上述问题，提供一种二甲双胍恩格列净片的生产系统。
[0008] 实现本实用新型目的的技术方案是：一种二甲双胍恩格列净片的生产系统，包括湿法混合制粒机、与所述湿法混合制粒机连接的摇摆式颗粒机、与所述摇摆式颗粒机连接的提升式整粒机、与所述提升式整粒机连接的沸腾干燥机、与所述沸腾干燥机连接的三维运动混合机、与所述三维运动混合机连接的高速旋转压片机、与所述高速旋转压片机连接的流化床包衣机、以及与所述流化床包衣机连接的铝塑包装机；所述湿法混合制粒机包括底座、壳体、釜体、搅拌桨、切割桨以及夹套；所述釜体上设有上盖、气体进出口、液体进口、固体进料器以及出料口；所述固体进料器的底部设有固体物料分布器。
[0009] 所述液体进口的底部设有喷头。
[0010] 本实用新型具有的积极效果：本实用新型一方面对现有的湿法混合制粒机进行优化，也即增设固体物料分布器，使剂量较少的恩格列净和少量盐酸二甲双胍经固体物料分布器加入到湿法混合制粒机中，从而有效提高物料的混合效率，另一方面对整个生产系统进行优化，也即在湿法混合制粒后，先依次进行摇摆整粒和提升整粒，再进行沸腾干燥，从而能够获得较好的制粒效果，提高了产品的质量和市场竞争力，具有很好的推广应用价值。
具体实施方式
[0014] （实施例1）
[0015] 参见图1，本实施例的二甲双胍恩格列净片的生产系统包括湿法混合制粒机100、与湿法混合制粒机100连接的摇摆式颗粒机200、与摇摆式颗粒机200连接的提升式整粒机300、与提升式整粒机300连接的沸腾干燥机400、与沸腾干燥机400连接的三维运动混合机
500、与三维运动混合机500连接的高速旋转压片机600、与高速旋转压片机600连接的流化床包衣机700、以及与流化床包衣机700连接的铝塑包装机800。
[0016] 其中，摇摆式颗粒机200、提升式整粒机300、沸腾干燥机400、三维运动混合机500、高速旋转压片机600、流化床包衣机700以及铝塑包装机800均为现有已知设备。
[0017] 另外，在高速旋转压片机600与流化床包衣机700之间还可以设置上旋式筛片机和金属检测仪。
[0018] 参见图2～图3，本实施例的湿法混合制粒机100包括底座110、壳体120、釜体130、搅拌桨140、切割桨150以及夹套160。
[0019] 釜体130的材质为316L，釜体130上设有上盖131、气体进出口132、液体进口133、固体进料器134以及出料口135。
[0020] 液体进口133的底部设有喷头133‑1。
[0021] 固体进料器134的底部设有固体物料分布器134‑1。
[0022] 采用本实施例的二甲双胍恩格列净片的生产系统进行二甲双胍恩格列净片的生产，具体工艺如下：
[0023] ①湿法混合制粒：根据配方要求精确称量盐酸二甲双胍、恩格列净以及辅料，打开湿法混合制粒机100的上盖131，先将部分二甲双胍（本实施例为90%）和辅料（除润湿剂）加入到釜体130中，关上上盖131，启动搅拌桨140混合一段时间，然后将恩格列净和剩余盐酸二甲双胍从固体进料器134经固体物料分布器134‑1加入到釜体130中，启动切割桨150，在搅拌桨140和切割桨150的共同搅拌下进行干混，干混过程中，通过向夹套160中通入冷却液，保证温度在规定范围内，接着从液体进口133经喷头133‑1加入润湿剂，再进行湿法混合一段时间得到软材，所得软材经出料口135出料。
[0024] ②摇摆整粒：采用摇摆式颗粒机200进行摇摆整粒。
[0025] ③提升整粒：采用提升式整粒机300进行提升整粒。
[0026] ④沸腾干燥：采用沸腾干燥机400进行沸腾干燥。
[0027] ⑤总混：称量干燥后的颗粒重量，并按照处方量计算外加辅料加入量，将外加辅料和干燥后的颗粒一起加入到三维运动混合机500中进行总混。
[0028] ⑥压片：采用高速旋转压片机600进行压片。
[0029] ⑦包衣：采用流化床包衣机700进行包衣。
[0030] ⑧包装：采用铝塑包装机800进行包装。
