技术领域
[0001] 本实用新型属于制药技术领域，特别涉及一种兰索拉唑碳酸氢钠片中片。
相关背景技术
[0002] 兰索拉唑，是一类抗酸性药物，对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。用于十二指肠溃疡、胃溃疡、吻合口部溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征(胃泌素瘤)等。兰索拉唑片剂一般采用包肠溶衣来保护药物免受胃酸破坏，但其延缓了药物的吸收和对胃酸的初始抑制作用。
[0003] 现有技术中的改进，将肠溶片剂的兰索拉唑和碳酸氢钠作为复方制剂，碳酸氢钠能快速中和胃酸，缓解溃疡症状并提高胃内的PH值，从而避免兰索拉唑胃内遇酸降解，同时延长兰索拉唑的作用时间，得到较为理想的治疗效果。但是因兰索拉唑和碳酸氢钠是混合研制而成的，在肠胃内部的释药过程中，会有少量的兰索拉唑先和胃酸接触，使得药效受损。因此，现有技术中复方兰索拉唑碳酸氢钠制剂的药物起效慢、对胃酸的初始抑制作用慢，不能充分发挥兰索拉唑抗消化性溃疡的药理作用的技术问题，亟待进一步的改进。实用新型内容
[0004] 为了解决上述技术问题，充分发挥兰索拉唑活性成分的疗效，本实用新型研究了一种长效、高效释放的兰索拉唑碳酸氢钠片中片。
[0005] 本实用新型具体技术方案如下：
[0006] 一种兰索拉唑碳酸氢钠片中片，所述片中片包括至少一个的兰索拉唑片芯以及包裹兰索拉唑片芯的碳酸氢钠壳体，兰索拉唑片芯为三棱柱构造；三棱柱构造的兰索拉唑片芯的棱角端至所述碳酸氢钠壳体的外表面的距离为0.5～3mm。
[0007] 本实用新型将兰索拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，即先把兰索拉唑打成小片做片芯，为加速兰索拉唑的快速释放，片芯不包衣，再把碳酸氢钠及辅料打成大片，把片芯包在当中。这种技术方案的优点是，碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后兰索拉唑才被释放，完全是在碱性环境下释放的；为了达到此目的，兰索拉唑不要包衣，素片即可，避免因为时间过长，碱性环境遭到破坏。而棱角结构的片芯，能够精细控制药物的释放。
[0008] 兰索拉唑片芯还可以为带棱角的三角体、圆柱体或四方体等，优选兰索拉唑片芯为三棱柱构造。当碳酸氢钠与胃酸接触进行中和到一定阶段，棱角的兰索拉唑同时释放，缩短了兰索拉唑活性成分的起效时间。
[0009] 进一步地，兰索拉唑片芯包裹有碳酸氢钠层，且碳酸氢钠层内设有兰索拉唑层，兰索拉唑层为三棱柱构造。由于每一层药物的剥离和释放时限不同且层与层之间的相互隔离，与普通片剂相比，其剥离更有次序，同时通过分层的碳酸氢钠释放，有效延长碱性环境的存在时限，该过程利于兰索拉唑延长释放效果，且持续平稳。
[0010] 进一步地，兰索拉唑层的棱角端刚好抵到所述碳酸氢钠层外表面。
[0011] 作为本实用新型的一种优选方案，为使片中片利于吞咽困难的患者吞服，提高病人的顺应性；并使药物能针对不同的患者可调剂量的进行服用，碳酸氢钠壳体为若干个三棱柱一体成型；兰索拉唑片芯的数量与三棱柱数量相同，且对应设于每个三棱柱内。
[0012] 进一步地，碳酸氢钠壳体的三棱柱的数量为三个，且该三棱柱依次在侧壁处两两连接。
[0013] 更进一步精细控制药物的释放，兰索拉唑片芯的三角构造与所述三棱柱的三角构造反向设置。
[0014] 进一步使药物分剂量时更好地进行操作，圆柱粒之间的侧壁连接的部位的表面设有凹槽。
[0015] 具体地，三棱柱之间的侧壁连接部位的侧面设有贯穿药片的通孔；使用者轻易便能掰断该片中片。
[0016] 为防止掰断时药片滑脱，进一步在三棱柱的表面设有若干条防滑凸条。
[0017] 为提高兰索拉唑活性成分的稳定性，兰索拉唑片芯和兰索拉唑层为兰索拉唑微丸构成；兰索拉唑微丸的粒径范围为5～30μm。
[0018] 本实用新型将兰索拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，使碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后兰索拉唑才被释放，保证了活性成分的高效释放；此外，通过分层的碳酸氢钠及其棱角结构控制活性成分的释放，延长了兰索拉唑的释放且实现局部精细释放的效果，该过程持续平稳；本实用新型的片中片还提高患者服用的顺应性和片剂分剂量的实现。
具体实施方式
[0025] 实施例1
[0026] 本实施例的兰索拉唑碳酸氢钠片中片，如图1～2所示，片中片1为椭圆形状的药片，该片中片1包括内层的兰索拉唑片芯10以及包裹兰索拉唑片芯10的碳酸氢钠壳体20，兰索拉唑片芯10为三棱柱构造；该三棱柱构造的兰索拉唑片芯10的棱角端至碳酸氢钠壳体20的外表面的距离为0.5～3mm。
[0027] 实施例2
[0028] 图3所示，本实施例提供了兰索拉唑碳酸氢钠片中片的另一种实施方式，与实施例1的片中片相比，不同之处在于，本实施例的兰索拉唑片芯10包裹有碳酸氢钠层21，且碳酸氢钠层21内设有兰索拉唑层11，所述兰索拉唑层11为三棱柱构造；兰索拉唑层11的棱角端刚好抵到所述碳酸氢钠层21外表面。
[0029] 实施例3
[0030] 图4～6所示，本实施例提供了兰索拉唑碳酸氢钠片中片的又一种实施方式，与实施例1的片中片相比，不同之处在于，碳酸氢钠壳体20为若干个三棱柱2一体成型；兰索拉唑片芯10的数量与三棱柱2数量相同，且对应设于每个三棱柱2内。
[0031] 具体地，碳酸氢钠壳体20的三棱柱2的数量为三个，且该三棱柱2依次在侧壁处两两连接。兰索拉唑片芯10的三角构造与三棱柱2的三角构造反向设置。
[0032] 三棱柱2之间的侧壁连接的部位的表面设有凹槽3，三棱柱2之间的侧壁连接部位的侧面设有贯穿药片的通孔4，三棱柱2的表面还设有若干条防滑凸条5。
[0033] 实施例4
[0034] 本实施例提供了兰索拉唑碳酸氢钠片中片的一种实施方式，与实施例3的片中片相比，不同之处在于，兰索拉唑片芯10为兰索拉唑微丸填充而成；兰索拉唑微丸的粒径范围为5～30μm。
[0035] 以上所述实施例仅仅是本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的范围进行限定，在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本实用新型的权利要求书确定的保护范围内。
