技术领域
[0001] 本发明涉及性能评估技术领域，具体涉及一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法及装置。
相关背景技术
[0002] HIV自我检测是个体在私下独自或在其信任的人陪伴下，自我采集样本、检测和读取结果的过程，相比于传统的HIV检测，HIV自检能提高重点人群的HIV检测频率。然而，用于HIV自检的快速检测试剂的性能评估大多依赖于简单的阳性率、阴性率、敏感性、特异性等指标，缺乏一个统一、标准化的流程来评估检测试剂的整体性能，尤其是与传统的标准血液检测相比，可能存在误差，尿液等非血液样本的检测结果可能受样本质量、环境因素等的影响，导致假阳性或假阴性结果，进而影响检测的可靠性和准确性。
具体实施方式
[0012] 本申请实施例通过提供一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法及装置，解决了现有技术通常依赖于简单指标进行HIV快速检测试剂的性能评估，缺乏统一、标准化的流程来评估整体性能，导致检测结果的可靠性较差的技术问题。
[0013] 在介绍了本申请基本原理后，下面将结合说明书附图来具体介绍本申请的各种非限制性的实施方式。应当理解，此处描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。
[0014] 实施例一，如图1所示，本申请实施例提供了一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法，所述方法包括：
[0015] 获取测试样本集合，其中，所述测试样本集合包括同步采集的测试尿液样本集合和同源血液样本集合。
[0016] 采集测试样本集合，例如通过志愿咨询检测点招募志愿者进行样本采集，受试者的性别、年龄不限，获得的测试尿液样本集合指通过采集人体尿液形成的样本集合，用于后续HIV快速检测，同源血液样本集合指从同一受试者采集的血液样本，通常情况下，血液是检测HIV抗体的标准样本，这里用于提供标准检测结果，作为尿液样本检测结果的比对基准。采集过程进行尿液样本和血液样本的同步采集，指尿液样本和血液样本在相同时间段内从同一受试者采集，这种同步性是为了避免由于时间差异或生理变化对检测结果产生干扰，例如，HIV抗体水平可能会随着时间、个体状况的变化而波动，因此同时采集的样本更能反映同一时刻的生物学状态。
[0017] 在预设测试场景下，采用标准血液HIV抗体检测试剂对所述同源血液样本集合进行检测，获得标准检测结果集合和标准检测时间集合。
[0018] 预设测试场景指的是在标准化、可控的实验条件下进行检测，通常是在符合实验室规范的环境中，如规定的温度、湿度、时间等，确保测试结果具有一致性和可重复性。标准血液HIV抗体检测试剂是已经被广泛应用并且验证了其准确性和可靠性的HIV抗体检测试剂，或其他高度灵敏的实验室血液检测方法，选择这种标准试剂是为了为后续尿液检测提供一个可信赖的参考结果。使用标准的HIV抗体检测试剂盒，根据其说明进行操作，一般包括样本加入、试剂反应、显色检测等过程，检测完成后，记录每个血液样本的HIV抗体结果，构成标准检测结果集合，这些结果包括阳性、阴性。同时记录每次检测所花费的时间，形成标准检测时间集合，用于后续评估检测效率。
[0019] 在所述预设测试场景下，采用目标HIV快速检测试剂对所述测试尿液样本集合进行检测，获得目标检测结果集合和目标检测时间集合。
[0020] 在与标准血液HIV抗体检测试剂同样的测试环境下进行对比测试，同一产品的试验操作由同一试验人员完成，操作方法按照各自的产品说明书要求进行，这确保了实验条件一致，避免外部因素对检测结果的影响。
[0021] 按照目标HIV快速检测试剂的使用说明进行检测，目标HIV快速检测试剂通过免疫层析技术，采用间接法原理检测人尿液样本中的HIV‑1和HIV‑2抗体，硝酸纤维素膜的检测线(T线)包被HIV重组抗原，如果样本中含有HIV1/2抗体，检测线(T线)凝集形成一条红色线，为阳性结果；如果样本中没有HIV1/2抗体存在，则不会在检测线(T线)上形成红色线条，为阴性结果。检测完成后，记录每个尿液样本的HIV抗体检测结果，形成目标检测结果集合。同样记录每次检测所花费的时间，形成目标检测时间集合。
[0022] 以所述标准检测结果集合作为比对基准，采用孪生神经网络构建检测一致性验证模型，基于所述检测一致性验证模型对所述目标检测结果集合进行检测一致性验证，根据检测一致性验证结果输出第一性能评估结果。
[0023] 标准检测结果集合是使用标准血液HIV抗体检测获得的可信结果，目标HIV快速检测试剂的尿液检测结果将与此进行比对，以验证其准确性。孪生神经网络是一种专门用于比较两个输入之间相似性的神经网络架构，它由两个共享权重的子网络组成，输入的两个样本(标准检测结果和目标检测结果)经过子网络后得到特征向量，然后通过计算这两个特征向量之间的相似度，如余弦相似度、欧氏距离等，来判断它们是否一致，基于该孪生神经网络构建检测一致性验证模型，通过比较尿液样本的检测结果与血液样本的检测结果来评估一致性，并输出一致性评估系数，如果一致性评估系数达到了预设的阈值，则判定检测一致性良好，输出第一性能评估结果为通过。
[0024] 基于所述标准检测时间集合、所述目标检测时间集合进行检测时间评估，根据检测时间评估结果输出第二性能评估结果。
[0025] 对标准检测时间集合和目标检测时间集合中的数据进行排序，生成标准检测时间数据序列和目标检测时间数据序列，为了便于比较，对两个时间序列进行标准化处理，生成标准检测时间特征序列和目标检测时间特征序列，标准化处理可以消除不同样本之间时间分布的差异，使得时间数据在同一尺度上进行比较，以标准检测时间特征序列为基准，计算目标检测时间特征序列的偏差，生成检测时间偏差特征序列，用于量化尿液检测时间与血液检测时间之间的差异，基于偏差序列进行检测时间特征评价，计算检测时间特征评价系数，如果该系数满足预设的阈值，说明目标检测试剂的时间表现良好，输出第二性能评估结果为通过。
[0026] 基于所述第一性能评估结果、所述第二性能评估结果输出所述目标HIV快速检测试剂的应用性能评估结果。
[0027] 整合第一性能评估结果、第二性能评估结果，如果第一性能评估结果和第二性能评估结果都通过，则说明目标HIV快速检测试剂的性能符合预期，能够有效应用于尿液样本的HIV快速检测；反之，如果任一评估结果不通过，则需要进一步分析和优化目标检测试剂的设计和使用方式。
[0028] 进一步而言，所述以所述标准检测结果集合作为比对基准，采用孪生神经网络构建检测一致性验证模型，方法包括：
[0029] 获取所述测试样本集合，其中，所述测试样本集合包括预设比例的病例组、对照组、干扰组；基于所述病例组、对照组、干扰组，采用孪生神经网络，分别构建病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道；并联所述病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道，获得所述检测比对层；构建检测一致性验证层，并级联所述检测比对层和所述检测一致性验证层，获得所述检测一致性验证模型。
[0030] 将测试样本集合划分为病例组、对照组、干扰组，其中病例组为HIV1/2阳性样本，对照组为HIV1/2阴性样本，干扰组为类风湿因子(RF+)、HCV、SYP阳性或孕妇样本等，预设比例根据具体情况进行设定，示例性地，设置病例组样本为200例，对照组样本为200例，干扰组为50例，同步采集血液样本和尿液样本，病例组样本包含明确的HIV基因型，其中B/B’、BC重组型、AE重组型，每种不少于10例。
[0031] 孪生神经网络的核心结构由两个权重共享的子网络组成，这些子网络用于处理不同的输入，即标准检测结果和目标检测结果，并生成特征向量，用于比较它们之间的相似性，其中，病例组检测比对通道的输入数据为病例组(阳性样本)的标准检测结果和目标检测结果，输出为比较阳性病例中标准结果和尿液检测结果的一致性，用于评估目标检测试剂的灵敏度；对照组检测比对通道的输入为对照组(阴性样本)的标准检测结果和目标检测结果，输出为比较阴性对照组中标准结果和尿液检测结果的一致性，用于评估试剂的特异性；干扰组检测比对通道的输入为干扰组的标准检测结果和目标检测结果，输出为评估在具有干扰因素的样本中，目标检测试剂是否能够避免干扰，保持结果的准确性。
[0032] 将病例组、对照组、干扰组的比对通道并行运行，这样可以同时处理三类不同组别的样本检测，确保在同一个模型中对所有样本的检测结果进行一致性验证，在每个通道中，孪生神经网络分别处理对应的样本组数据，输出每个组别的一致性评估结果，通过并联通道，所有组别的检测比对通道共同构成了检测比对层，该层负责将每个组别的检测一致性评估结果汇总。
[0033] 在检测比对层之后增加检测一致性验证层，负责处理来自比对层的不同组别的检测结果，并计算整体的一致性评估系数，该验证层基于检测一致性评估函数，来计算检测结果的一致性系数，例如，验证层通过计算观察一致性系数和期望一致性系数，最终输出检测一致性评估系数，用于评估检测结果的准确性。级联两者，最终获得完整的检测一致性验证模型，模型的前一层输出每个组别的检测结果一致性数据，后一层基于这些数据进行进一步的验证和计算，最终输出整体的一致性评估。
[0034] 进一步而言，所述检测一致性验证层内嵌检测一致性评估函数，如下：
[0035]
[0036] 其中，k为检测一致性评估系数，P0为观察一致性系数，Pe为期望一致性系数。
[0037] 具体而言，该检测一致性评估函数基于Kappa系数公式构建，Kappa系数是一种评估分类结果一致性的方法，尤其用于评估两种检测工具是否一致，排除了随机一致性的影响，其中，观察一致性系数为观察到的准确率，即实际一致的概率，期望一致性系数为预期一致的概率，即按照随机一致性的假设，两者的偶然一致概率。计算获得的检测一致性评估系数k值的范围是从‑1到1，其中，1表示完全一致，0表示与随机一致性相当，即无一致性，‑1表示比随机还差的负一致性。
[0038] 进一步而言，所述基于所述检测一致性验证模型对所述目标检测结果集合进行检测一致性验证，根据检测一致性验证结果输出第一性能评估结果，包括：
[0039] 基于病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道的输出结果构建检测四格表，其中，所述检测四格表的数据点包括真阳性、假阳性、真阴性、假阴性；基于所述检测四格表进行目标检测结果与标准检测结果的随机一致性概率计算，获得观察一致性系数和期望一致性系数；基于所述检测一致性评估函数对所述观察一致性系数和所述期望一致性系数进行计算，获得检测一致性评估系数，作为检测一致性验证结果；当所述检测一致性评估系数满足预设的检测一致性评估系数阈值时，输出所述第一性能评估结果为评估通过。
[0040] 从病例组、对照组和干扰组检测比对通道的输出结果中提取数据，逐一填入检测四格表，这个表展示了目标试剂在检测结果上的准确性，用来进一步计算一致性指标，其中，真阳性表示标准检测和目标检测结果都为阳性，假阳性表示标准检测为阴性，但目标检测结果为阳性，真阴性表示标准检测为阳性，但目标检测结果为阴性，假阴性表示标准检测和目标检测结果都为阴性。
[0041] 观察一致性是指在所有检测中，目标检测结果和标准检测结果一致的概率，这可以通过四格表中的真阳性和真阴性数据计算，即检测结果为阳性和阴性时，两者一致的样本数除以总样本数。期望一致性是指在随机情况下，目标检测和标准检测结果一致的概率，这可以通过四格表中各类检测结果的总和计算，用于估算目标检测结果和标准结果在随机情况下出现一致的概率。
[0042] 检测一致性评估函数基于Kappa系数公式构建，Kappa系数是一种评估分类结果一致性的方法，尤其用于评估两种检测工具是否一致，排除了随机一致性的影响，当Kappa系数为1时，表示完全一致；当Kappa系数为0时，表示一致性完全是随机的；负值表示比随机一致性还差。通过计算检测一致性评估系数，得出目标HIV快速检测试剂与标准检测结果的一致性水平，作为最终的一致性验证结果。
[0043] 检测一致性评估系数阈值是预设的阈值，由行业标准或实验室要求设定，如0.85，当检测一致性评估系数满足或超过这个阈值时，说明目标HIV快速检测试剂的检测结果与标准血液检测结果之间具有足够的一致性，验证通过；如果低于设定的阈值，则一致性验证不通过，表明目标检测试剂的检测结果与标准结果不符，可能需要进一步调整试剂或改进检测方法。
[0044] 进一步而言，所述方法还包括：
[0045] 当所述检测一致性评估系数不为1时，提取多个检测不一致样本，对所述多个检测不一致样本进行HIV抗体复检，获得多个复检结果；若所述多个复检结果未发生变动，则输出所述检测一致性评估系数作为所述检测一致性验证结果；若所述多个复检结果存在变动，则基于变动的若干个复检结果对所述检测一致性评估系数进行修正，输出修正检测一致性评估系数作为所述检测一致性验证结果。
[0046] 检测一致性评估系数用于衡量目标检测试剂的检测结果与标准检测结果之间的一致性，评估系数为1，意味着所有检测结果完全一致，但在现实情况下，往往无法达到完全一致，因此可能会出现检测结果不一致的样本。这时，对于在初检过程中检测结果不一致的样本需要进行复检，以排除初次检测中的偶然性误差或操作误差，具体地，从所有样本中提取那些目标检测结果与标准检测结果不一致的样本，这些样本可能表现为假阳性、假阴性或其他形式的异常结果，对提取出的不一致样本进行再次检测，复检的目的是确认不一致的结果是否是因为某些操作误差或试剂问题导致的，还是反映了某些特殊的生物学现象。
[0047] 如果复检结果与初次检测结果保持一致，表明初次检测的结果是可靠的，在这种情况下，保持初次计算的一致性评估系数不变，作为最终的检测一致性验证结果，这意味着现有的数据足以代表目标检测试剂的实际性能，无需进一步调整评估系数。
[0048] 如果复检结果与初检结果存在差异，说明初次检测中可能存在某些误差或操作问题，导致了不准确的结果，在这种情况下，根据复检结果，对初次计算的四格表进行修正，将复检中变动的结果替换初检结果，更新真阳性、假阳性、真阴性和假阴性的数据，基于更新后的四格表数据，重新计算评估系数，以提高检测一致性评估的准确性。将修正后的评估系数作为最终的一致性验证结果，反映了复检之后的目标试剂的性能。
[0049] 进一步而言，所述基于所述标准检测时间集合、所述目标检测时间集合进行检测时间评估，根据检测时间评估结果输出第二性能评估结果，方法包括：
[0050] 基于所述测试样本集合的样本序号对所述标准检测时间集合、所述目标检测时间集合进行排序，生成标准检测时间数据序列、目标检测时间数据序列；对所述标准检测时间数据序列、所述目标检测时间数据序列进行标准化处理，生成标准检测时间特征序列、目标检测时间特征序列；以所述标准检测时间特征序列为基准，对所述目标检测时间特征序列进行偏差计算，获得检测时间偏差特征序列；基于所述检测时间偏差特征序列进行检测时间特征评价，计算获得检测时间特征评价系数，作为所述检测时间评估结果；当所述检测时间特征评价系数满足预设的检测时间特征评价系数阈值时，输出所述第二性能评估结果为评估通过。
[0051] 根据每个样本的编号或序号，将两个时间集合中的数据进行排序，确保同一个样本的标准检测时间和目标检测时间在相应的位置上，排序后的数据构成标准检测时间数据序列和目标检测时间数据序列，这些序列中的每个点与对应的样本序号一一匹配，确保数据的可比性。
[0052] 将时间数据标准化，例如采用最大最小值标准化公式进行处理，使其位于一个统一的区间，通常为0到1或其他范围内，经过处理，生成标准检测时间特征序列，表示标准血液检测时间的规范化特征，生成目标检测时间特征序列，表示目标尿液检测时间的规范化特征。标准化处理消除了样本检测时间间的规模差异，使得不同样本的检测时间在同一个量级上进行比较，避免了因个别样本时间异常过大或过小导致的分析偏差。
[0053] 对每一个样本，计算目标检测时间特征序列与标准检测时间特征序列之间的差异，得到每个样本的时间偏差，正偏差表示目标检测试剂的检测时间比标准时间更长，负偏差表示检测时间更短，由每个样本的时间偏差组成检测时间偏差特征序列，反映了目标HIV快速检测试剂相对于标准血液检测在时间上的偏差，该序列用于评估目标检测试剂的时间表现。
[0054] 计算偏差序列的平均值，评估整体上目标检测试剂的时间与标准时间相比是更快还是更慢；计算偏差序列的标准差，用于评估时间偏差的波动情况，反映目标试剂的时间表现是否稳定。综合考虑平均偏差和标准差，生成综合的检测时间特征评价系数，反映目标检测试剂的整体时间表现，如果该系数较小，表示目标试剂的时间效率较好且较为稳定；如果系数较大，可能表示时间效率低或波动较大。
[0055] 根据实验设计或行业标准，设定检测时间特征评价系数阈值，用于判断目标检测试剂的时间效率是否合格，阈值可以代表允许的时间偏差范围或检测时间的最大波动。如果检测时间特征评价系数低于或等于预设阈值，说明目标检测试剂的时间效率达标，时间评估通过；如果检测时间特征评价系数高于预设阈值，则时间评估不通过，表明目标试剂在检测速度或稳定性上存在不足。
[0056] 进一步而言，所述基于所述检测时间偏差特征序列进行检测时间特征评价，计算获得检测时间特征评价系数，方法包括：
[0057] 对所述检测时间偏差特征序列进行均值计算，获得检测时间偏差中心系数；对所述检测时间偏差特征序列进行标准差计算，获得检测时间偏差离散系数；基于检测时间特征评价函数，对所述检测时间偏差中心系数、所述检测时间偏差离散系数进行计算，生成所述检测时间特征评价系数；其中，所述检测时间特征评价函数如下：
[0058]
[0059] 其中，T为检测时间特征评价系数，μt为检测时间偏差中心系数，σt为检测时间偏差离散系数，ω1、ω2分别为检测时间偏差中心系数、检测时间偏差离散系数的权重，且ω1+ω2＝1。
[0060] 获取检测时间偏差特征序列，该序列中的每个元素表示目标HIV快速检测试剂的目标检测时间与标准检测时间之间的偏差，通过计算该序列的均值获得检测时间偏差中心系数，该系数反映了目标检测时间相对于标准检测时间的平均偏差程度。
[0061] 继续对检测时间偏差特征序列进行标准差的计算，以获得检测时间偏差离散系数，该系数用于衡量检测时间偏差的分散程度，即目标检测时间相对于标准检测时间的离散程度，如果离散系数较大，说明检测时间在不同样本中波动较大；如果离散系数较小，则表明检测时间相对集中。
[0062] 使用预定义的检测时间特征评价函数来综合计算检测时间偏差中心系数和检测时间偏差离散系数，生成最终的检测时间特征评价系数，该系数用于综合评估目标HIV快速检测试剂的检测时间特征表现。其中，检测时间特征评价函数如下：
[0063]
[0064] 该函数通过加权方式平衡了检测时间的偏差程度和波动性，生成的评价系数T能够提供关于检测时间特征的整体评价。
[0065] 综上所述，本申请实施例所提供的一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法具有如下技术效果：
[0066] 通过采集同源血液样本和尿液样本，并使用标准HIV抗体检测试剂和目标HIV快速检测试剂分别对这两类样本进行检测，确保了测试的对比基础，采用孪生神经网络进行一致性验证，精确分析血液样本和尿液样本检测结果之间的一致性，提高了对检测结果的一致性评估的精度，避免了人工分析可能带来的偏差；在检测时间方面，利用标准检测时间集合和目标检测时间集合进行比较和分析，实现准确量化目标检测试剂的检测效率，结合时间偏差特征评价，能够判断目标检测试剂是否满足效率要求，即能否在合适的时间范围内给出可靠的检测结果；结合基于检测结果一致性评估的第一性能评估结果和基于检测时间评估的第二性能评估结果，能够对目标HIV快速检测试剂的整体性能做出准确且综合的判断，提高了评估流程的自动化水平和精确性，能够在较短时间内完成对大量样本的性能评估，为试剂的开发和实际应用提供高效的评估工具。
[0067] 实施例二，基于与前述实施例中一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法相同的发明构思，如图2所示，本申请实施例提供了一种HIV快速检测试剂的应用性能评估装置，所述装置包括：
[0068] 测试样本获取模块10，所述测试样本获取模块10用于获取测试样本集合，其中，所述测试样本集合包括同步采集的测试尿液样本集合和同源血液样本集合；血液样本检测模块20，所述血液样本检测模块20用于在预设测试场景下，采用标准血液HIV抗体检测试剂对所述同源血液样本集合进行检测，获得标准检测结果集合和标准检测时间集合；尿液样本检测模块30，所述尿液样本检测模块30用于在所述预设测试场景下，采用目标HIV快速检测试剂对所述测试尿液样本集合进行检测，获得目标检测结果集合和目标检测时间集合；一致性验证模块40，所述一致性验证模块40用于以所述标准检测结果集合作为比对基准，采用孪生神经网络构建检测一致性验证模型，基于所述检测一致性验证模型对所述目标检测结果集合进行检测一致性验证，根据检测一致性验证结果输出第一性能评估结果；检测时间评估模块50，所述检测时间评估模块50用于基于所述标准检测时间集合、所述目标检测时间集合进行检测时间评估，根据检测时间评估结果输出第二性能评估结果；评估结果输出模块60，所述评估结果输出模块60用于基于所述第一性能评估结果、所述第二性能评估结果输出所述目标HIV快速检测试剂的应用性能评估结果。
[0069] 进一步而言，所述装置还包括检测一致性验证模型构建模块，以执行如下操作步骤：
[0070] 获取所述测试样本集合，其中，所述测试样本集合包括预设比例的病例组、对照组、干扰组；基于所述病例组、对照组、干扰组，采用孪生神经网络，分别构建病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道；并联所述病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道，获得所述检测比对层；构建检测一致性验证层，并级联所述检测比对层和所述检测一致性验证层，获得所述检测一致性验证模型。
[0071] 进一步而言，所述检测一致性验证层内嵌检测一致性评估函数，如下：
[0072]
[0073] 其中，k为检测一致性评估系数，P0为观察一致性系数，Pe为期望一致性系数。
[0074] 进一步而言，所述装置还包括第一性能评估结果输出模块，以执行如下操作步骤：
[0075] 基于病例组检测比对通道、对照组检测比对通道、干扰组检测比对通道的输出结果构建检测四格表，其中，所述检测四格表的数据点包括真阳性、假阳性、真阴性、假阴性；基于所述检测四格表进行目标检测结果与标准检测结果的随机一致性概率计算，获得观察一致性系数和期望一致性系数；基于所述检测一致性评估函数对所述观察一致性系数和所述期望一致性系数进行计算，获得检测一致性评估系数，作为检测一致性验证结果；当所述检测一致性评估系数满足预设的检测一致性评估系数阈值时，输出所述第一性能评估结果为评估通过。
[0076] 进一步而言，所述装置还包括检测一致性验证结果输出模块，以执行如下操作步骤：
[0077] 当所述检测一致性评估系数不为1时，提取多个检测不一致样本，对所述多个检测不一致样本进行HIV抗体复检，获得多个复检结果；若所述多个复检结果未发生变动，则输出所述检测一致性评估系数作为所述检测一致性验证结果；若所述多个复检结果存在变动，则基于变动的若干个复检结果对所述检测一致性评估系数进行修正，输出修正检测一致性评估系数作为所述检测一致性验证结果。
[0078] 进一步而言，所述装置还包括第二性能评估结果输出模块，以执行如下操作步骤：
[0079] 基于所述测试样本集合的样本序号对所述标准检测时间集合、所述目标检测时间集合进行排序，生成标准检测时间数据序列、目标检测时间数据序列；对所述标准检测时间数据序列、所述目标检测时间数据序列进行标准化处理，生成标准检测时间特征序列、目标检测时间特征序列；以所述标准检测时间特征序列为基准，对所述目标检测时间特征序列进行偏差计算，获得检测时间偏差特征序列；基于所述检测时间偏差特征序列进行检测时间特征评价，计算获得检测时间特征评价系数，作为所述检测时间评估结果；当所述检测时间特征评价系数满足预设的检测时间特征评价系数阈值时，输出所述第二性能评估结果为评估通过。
[0080] 进一步而言，所述装置还包括检测时间特征评价系数获取模块，以执行如下操作步骤：
[0081] 对所述检测时间偏差特征序列进行均值计算，获得检测时间偏差中心系数；对所述检测时间偏差特征序列进行标准差计算，获得检测时间偏差离散系数；基于检测时间特征评价函数，对所述检测时间偏差中心系数、所述检测时间偏差离散系数进行计算，生成所述检测时间特征评价系数；其中，所述检测时间特征评价函数如下：
[0082]
[0083] 其中，T为检测时间特征评价系数，μt为检测时间偏差中心系数，σt为检测时间偏差离散系数，ω1、ω2分别为检测时间偏差中心系数、检测时间偏差离散系数的权重，且ω1+ω2＝1。
[0084] 本说明书通过前述对一种HIV快速检测试剂的应用性能评估方法的详细描述，本领域技术人员可以清楚知道本实施例中的一种HIV快速检测试剂的应用性能评估装置，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述得比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
[0085] 对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
