[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种免疫快速检测卡。

[0002] 目前临床免疫快速分析检验领域所用的快速检测方法包括：金标记、荧光标记免疫层析分析快速检测方法等。上述两种方法都是采用的在反应膜上被测物(抗原或抗体)与标记物(抗体或抗原标记物)自由运动层析的不可控反应模式。由于反应膜的不均一性，不同被测物分子(抗原或抗体)结构与质量不同，不同被测物含不同运动干扰物质等因素，导致抗原抗体反应运动速度和方向不可控的问题，从而使得检验结果的重复性差，检验结果准确度差，检验灵敏度低，阻碍了在临床特别是临床急诊检验的发展与广泛运用。

[0017] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0018] 本实施例的免疫快速检测卡包括：反应膜，还包括用于在反应膜上形成电场的电路结构。该电路结构用于在反应膜两端形成电场，即通过在抗原抗体与其对应的抗原抗体标记物的反应膜上形成电场来控制抗原抗体运动速度和方向，使得抗原抗体反应的运动速度与方向可控，从而大大提高检测结果的准确性，重复性及灵敏度，实现快速有效的对被检测物进行定量分析。

[0019] 如图1和2所示，本实施例的免疫快速检测卡具体包括：下盖1、上盖2、反应膜3、正电极4和负电极5，下盖1上设有反应膜槽6，反应膜3置于反应膜槽6中，正电极4和负电极5分别电连接反应膜3的两端，用于在反应膜3的两端之间加电，形成电场。上盖2与下盖1盖合设置，上盖2上对应反应模槽6的区域分别设有滴液孔7和观察窗8，滴液孔7用于将被测物滴到反应膜3上，通过观察窗8可以观察到反应结果，观察窗8可以是一个(或者多个)条形孔。

[0020] 本实施例的免疫快速检测卡将反应膜3两端分别与正负电极连接，被测物滴注到反应膜3上后，被测物内部的水分及盐分等小分子会由于毛细现象快速从反应膜3一端浸润到另一端，正负电极通入可控稳定的电流后，电场控制抗原抗体反应的运动速度与方向，使其彻底解决过去反应的不可控问题。

[0021] 本实施例中，电路结构还包括：稳流稳压电路板9，稳流稳压电路板9连接正电极4，用于稳定检测卡内的电压与电流，也可以作为正电极4的固定和安装结构。该稳流稳压电路板9为PCB电路板，上面集成电阻电容等器件。

[0022] 本实施例中，正电极4和负电极5设置在下盖1上，且上盖2对应正电极4和负电极5的区域分别设有过孔，即正电极过孔10和负电极过孔11，使正电极4和负电极5分别通过正电极过孔10和负电极过孔11露出上盖2，以便分别和电源的正负触点接触。当然正电极4和负电极5各自位置和结构设置只要满足在上盖2和下盖1盖合后能够分别接触反应膜的两端，且各自的触点露在上盖2或下盖1外即可。进一步地，正电极4和负电极5均位于下盖的同一端，便于正电极4、负电极5及稳流稳压电路板9的设置，以及便于该检测卡的一端插入供电插槽。

[0023] 上盖2上设有识别码粘贴区12，用于张贴存储有患者信息的二维码(或条码)，检测完成后通过扫描二维码(或条码)快速获取患者信息，从而将检测结果与患者绑定。

[0024] 反应膜槽6上对应滴液孔7和观察窗8之间的区域设有压板13，用于压住反应膜3，使其稳定地固定在反应膜槽6中。

[0025] 下盖1和上盖2分别设有缺角，且下盖1和上盖2盖合后各自的缺角相对盖合，缺角用于盖合时快速对位，而且在将检测卡插入供电插槽时，可以观察缺角的朝向来判断是否正确插入(即正电极4和负电极5各自的触点分别与电源的正负触点接触)。

[0026] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内(即通过在抗原抗体与其对应的抗原抗体标记物的反应膜上加上电极来控制其运动速度和方向的方案)，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。