[0001] 本发明涉及一种医药领域，特别是关于一种提高患者服药依从性的方法和智能药盒系统。

[0002] 现阶段很多疾病的康复治疗都是采用长期服药化疗来完成，这要求整个疗程患者必须具有很高的服药依从性，否则不但不会康复甚至会造成很多其他不良的后果。为此国内外很多医疗机构及科研院所都在开展服药依从性的研究，研究结果显示影响患者服药依从性的因素主要有以下几个方面：患者自我感觉病情好转停药、副作用导致停药甚至抵触用药、患者健康意识薄弱导致服药行为不规律、患者康复信念不足放弃用药、医患关系紧张病人不信任医生医嘱、医疗服务资源匮乏造成随访跟踪不足、患者容易遗忘等等。

[0003] 在现有技术中，提高患者服药依从性的产品大多仅关注“患者遗忘”这一因素，解决患者记忆失误造成的漏服、错服等问题，产品功能设计上多会采用闹铃方式提醒患者服药、传感器识别患者取药动作，然后通过取药动作是否发生来判断服药，最后通过发送通知消息给监护人实现漏服监督。例如：

[0004] 申请号为201310701504.1，申请日为2013.12.18的发明中公开了一种智能药盒，包括控制电路、药筒支架和至少一个药筒；所述药筒，置于所述药筒支架中，通过所述药筒的底部抵住所述控制电路的服药监控电路，以使所述服药监控电路处于开路状态；当所述药筒被拿起后，所述服药监控电路导通；其服药监控电路包括监控电路主体和断路连接件，且监控电路主体为断路结构，通过断路连接件一端连接于断路结构的一端、另一端在药筒被拿起后连接于断路结构的另一端这种简易的结构，实现了该服药监控电路的开路与导通，进而可使得控制电路实现判断患者是否已经服用对应药筒中的药物、取消间隔语音报警、取消间隔灯光报警、记录服药事件、变换灯光提示等一系列动作。

[0005] 申请号为201310272970.2，申请日为2013.07.02的发明中公开了一种智能药盒系统，包括药盒盒体和盒盖构成的药盒，在药盒盒体内分为储药室和控制室两部分；其中在储药室内至少有一个药仓，药仓的底部为半倒锥形设置在储药室内的检测装置，用于检测药盒盒体内的药品的状况，在药仓底部设置有发光装置。在控制室中，设置有控制器、控制按键、发声装置、震动装置和位置平衡传感器。控制器上集成有中央控制芯片，通过无线数据传输，实现药盒与智能终端的连接。本发明使用户有效地了解药盒中药品的状态，并可以容易设定服药时间且能够准确有效提醒用户。同时又能方便即时记录服药状态和补充新的药品，可以通过绑定功能来减少用户忘记携带紧急药盒的问题。

[0006] 申请号为201210176315.2，申请日为2012.05.31的发明公布了一种智能药盒，包括PC机、中继器、多个智能药盒；所述PC机与中继器之间通过网线连接，中继器与多个智能药盒通过无线方式相互通信。本发明智能药盒和智能药盒系统可以实现对患者智能服药提醒，同时还能够实现对患者服药情况进行记录的功能。

[0007] 申请号为201320368681.8，申请日为2013.06.25的实用新型提供了一种监控服药情况并提供提醒服务的智能药盒系统，包括用于监控药盒的开关状态是否发生改变的开关监控装置，开关监控装置与网关设备模块无线连接，网关设备模块或者通过无线网络或有线网络直接连接用户终端，或者与后台服务器系统相连，后台服务器系统再通过无线网络或有线网络连接用户终端。本实用新型的优点是：通过后台系统与短信网关或者呼叫中心相结合的方式提供了更好更灵活的服务，也可以提供更多的功能，结合开关监控装置采用的近距离无线通信技术，在部署实施和维护上更简单方便易用，成本低廉。

[0008] 申请号为201220625359.4，申请日为2012.11.23的实用新型公开了一种远程网络可实时设定、互动、监控服药的管理装置，包括一盘形智能药盒以及多个无线远程提醒装置；该盘形智能药盒具有一盘形壳体及一药盒基座，而该盘形壳体内设有一微电脑中央处理单元、一供电单元与一网络摄影机；及与该微电脑中央处理单元相连接的一马达/药盘驱动装置、一安全锁匙、一警示单元、一通讯收发单元、一感测单元、一储存生理数据的储存单元、一储药温控装置的驱动单元及一状态切换控制单元；盘形智能药盒的盘形壳体内设有一具有多个呈放射状排列的扇形制药格，该微电脑中央处理单元用以设定、储存、时控多个用药中期，该警示单元藉由该微电脑中央处理单元的时控逻辑发出一服药提示以通知用药人。

[0009] 但是，这些现有技术主要通过不同的使用方式解决患者因遗忘带来的漏服、错服问题，而事实上长期服药化疗是一个漫长的治疗和恢复过程，这个过程中决定患者服药依从性高低的决定因素是患者自身的健康意识和健康管理能力，如何在疗程中持续为患者提供定制化的一对一的宣教和健康服务，包括治疗方案、用药知识、营养与保健等方面的宣教，复查复检提醒及用药提醒，还包括心理疏导、问题解答等随访问诊服务，成为目前亟需解决的技术问题，只有做到了这些，才能真正提高居家治疗患者的服药依从性。

[0026] 下面结合附图和实施例对本发明进行详细的描述。

[0027] 如图1所示，本发明提供一种提高患者服药依从性的智能药盒系统，其包括智能药盒装置、云端平台、手机APP和数据库。智能药盒装置经云端平台与手机APP进行信息交互，智能药盒装置实现自动化阶梯式宣教、服药监督和一键问诊功能，可以通过无线网络与云端平台连接，也可以单独使用；云端平台实现对患者的信息管理、知识库管理和数据分析；手机APP软件实现智能药盒参数配置、信息查询和接收云端平台发来的通知消息。云端平台还与数据库连接，数据库负责存储患者的档案信息、治疗方案及药盒配置信息、知识库文件信息等；数据库通过云端平台接收和存储智能药盒装置上传的服药行为数据并对数据进行分析处理，并向智能药盒装置下发和推送新的配置信息及知识库语音文件；向手机APP及手机推送服药状态等通知信息。本发明的智能药盒系统在使用时，将健康教育与服药行为管理有机结合，通过自动化的阶梯式宣教帮助患者提高自我健康管理的意识和能力，通过智能提醒功能解决患者遗忘的问题，通过一键预约问诊实现医患沟通疏导医患矛盾，最终实现提高患者服药依从性。

[0028] 上述实施例中，手机APP与云端平台连接，登陆用户可以是医护人员、患者监护人、患者本人等，用户注册登录成功后可以根据权限在云端平台上录入和修改患者相关的信息，为患者配置智能药盒参数，按照权限查看云端平台上的数据和报表，接收云端平台发来的服药状态等通知信息。

[0029] 上述实施例中，如图2所示，智能药盒装置包括壳体和设置在壳体内的中央处理模块、实时时钟模块、摄像头模块、无线通信模块、MP3播放模块、传感器模块、电源充放电模块、储存器模块、按键与显示模块、扬声器与电池以及充电与通信接口。实时时钟模块、摄像头模块、无线通信模块、MP3播放模块、传感器模块、电源充放电模块、储存器模块、按键与显示模块、扬声器与电池以及充电与通信接口均匀中央处理模块连接，与中央处理模块进行信息交互。且各模块都采用电子线路连接，电子线路位于壳体中、并与壳体通过螺丝固定连接。其中：

[0030] 中央处理模块包括微控制器和存储器，微控制器采用高性能32位微控制器，用于控制整个药盒的工作流程；储存器模块包括一张内置的T-Flash存储卡和一片EEPROM芯片，T-Flash存储卡中储存健康宣传的音频文件及其他数据文件。

[0031] 智能药盒装置的壳体具有一个上盖，上盖与壳体之间通过轴连接，上盖内设置有一粒永磁铁。当上盖处于闭合状态时，永磁体与位于电路板上的传感器模块最近(传感器模块可以是干簧管或者霍尔传感器，本实例中优选为干簧管)，此时永磁铁会吸引传感器模块，传感器模块处于闭合状态，传感器模块与中央处理模块连接，此时中央处理模块通过处理判断药盒处于关闭状态，控制药盒整体待机；当药盒上盖打开时，该永磁铁会远离传感器模块，此时磁力减弱传感器模块断开，中央处理模块控制各功能模块唤醒，药盒进入工作状态。

[0032] 在一个优选的实施例中，智能药盒装置内置程序可以定期向云端服务器发送设备运行状态数据，包括但不限于电池电量、各模块工作状态值、SIM卡注册基站数据。云端平台可以通过这些数据实现预警和提醒，比如电池电量数据可以用于提醒监护人及患者及时为设备充电，各模块工作状态可以用于监测设备运行，基站数据可以通过算法实现设备定位，由此知道患者位置及位置变化。

[0033] 在一个优选的实施例中，智能药盒装置的壳体内设置有一个存放药物的腔体，由上盖掩盖，智能药盒装置附带多个可以放入腔体的小药盒，每个小药盒内都附带三个小挡板，患者可以不适用小药盒而将药物连同包装直接放入腔体内也可以根据自己的需要将不同的药品放入小药盒再放入腔体。其中：

[0034] 小药盒的使用方式分为两种，一种是按药品种类分开填装，即每个小药盒装一种药，患者服用时取出对应的小药盒打开服用即可；另一种是按每次服药药量填装，需要先使用小药盒内附带的挡板分隔小药盒，可以根据自身每天服药次数用挡板对小药盒进行分隔，分隔方式为1格(一日一次)、2格(一日两次)、3格(一日三次)、4格(一日四次)，分隔后把每次所需吃的药品依次放入小格内并做好标识，患者服用时取出对应小格的药品服用即可，由此避免错服的发生。

[0035] 在一个优选的实施例中，智能药盒装置的壳体上的摄像头模块由患者开盒时传感器模块引发中断触发，可以拍摄多张照片也可以拍摄连续视频，拍摄方式由药盒内置参数配置决定；充电与通信接口可以通过变压整流电源为智能药盒装置充电电池充电或者为装置供电，智能药盒的显示模块能够显示剩余电量，电量不足时会提示使用者充电，此接口还可以通过USB线与电脑连接，通过电脑上运行的上位机软件可以配置和调试智能药盒设备；麦克风用于患者接打电话沟通过程中采集患者声音；扬声器模用于智能药盒设备播放声音。

[0036] 在一个优选的实施例中，智能药盒装置的壳体上还设置有显示屏和控制面板。显示屏用于显示电量、信号量、时间、未接来电提示、未播放语音文件提示、当前播放文件名等信息；控制面板上设置有播放/暂停按键、上一首按键、下一首按键、帮助按键、下载医嘱按键、预约/接听按键。

[0037] 在一个优选的实施例中，无线通信模块包括但不限于GSM/GPRS通信、WIFi通信和蓝牙通信。

[0038] 本发明还提供一种提高患者服药依从性的方法，其包括以下步骤：

[0039] 1)设置一智能药盒系统；

[0040] 2)以疾病为中心建立知识库，知识库涵盖病理和治疗方案解读、用药知识、营养与保健、心理疏导、复查复检提醒等内容，然后将这些内容科学的编排在疗程的不同时间点上，时间点可以是每次(每天)的服药后也可以是某次(某天)的服药后，由此形成一个阶梯式的健康教育知识库。

[0041] 3)将每个时间点上编排的知识内容都录制成语音文件并以时间点来命名，比如第十天服药时需要了解的健康教育内容录制成语音文件后取名为010.mp3，并将语音文件可以录制成不同的语言版本，然后将这些语音文件按照疾病类型和语言类型分类分级存储，文件存储目录结构及编码规则如图3所示；

[0042] 在本实施例中，一级目录是疾病分类，疾病分类用两位数字表示，01表示肺结核、02表示艾滋病、03表示布氏杆菌病，以此类推；二级目录是语言种类，语言种类用两位数字表示，01表示中文汉语、02表示维吾尔语、03表示藏语，以此类推。

[0043] 4)将语音文件连同目录拷贝至智能药盒装置的存储卡上，智能药盒装置的中央处理器在患者每次服药时会首先根据患者患病类型参数找到一级目录下对应编码的文件夹，然后根据患者语言类型参数找到二级目录下对应编码的文件夹，最后计算当次(或当天)是疗程的第几次(或第几天)服药，检索文件夹内与次数(天数)同名的语音文件，最后中央处理器指令MP3模块自动播放或者提示患者收听的方式实现服药过程中同步进行健康教育。

[0044] 上述步骤4)中，如图4所示，智能药盒装置的具体工作流程如下：

[0045] 4.1)使用前，先对药盒进行参数配置，参数配置可以使用充电与通信接口连接上位机完成，也可以通过连接云端平台下载参数配置文件。参数配置完成后药盒开始进入工作状态，配置参数会存储在储存器模块的EEPROM中，在断电或者电池电量耗尽的情况下，配置信息不会丢失；

[0046] 其中，参数包括但不限于药盒ID、患者姓名、药盒时钟、疗程的开始和结束日期、服药总次数、每次服药的时间区间、提醒时间、服药间隔时间、患者的患病类型和语言种类、医生的联系电话、监护人的联系电话等。

[0047] 4.2)判断药盒当前日期是否在疗程内，不在疗程内则休眠状态，反之，判断药盒当前时间是否在服药时间区间内，在服药时间区间内则进入下一步；反之，则进入步骤4.4)中；

[0048] 4.3)判断药盒当前时间是否到达提醒时间，若到达提醒时间，则判断服药值是否为已服，为已服则进入休眠状态，反之播放闹铃提醒患者服药，并进入步骤4.6)；若没有到达提醒时间，则进入步骤4.5)；

[0049] 4.4)当智能药盒实时时钟模块日期值位于疗程的开始和结束日期内且实时时钟模块时间值未进入服药时间区间，智能药盒里本次服药状态值默认为“未服”，此时患者打开药盒会上盖，传感器模块由于磁力变化引发中断，中央处理器会控制mp3模块播放语音提示患者“服药时间未到，请按医嘱服药”，并进入休眠状态；

[0050] 4.5)当智能药盒实时时钟模块日期值位于疗程的开始和结束日期内且实时时钟模块时间值位于服药时间区间，则患者打开药盒上盖，传感器模块由于磁力变化引发中断，中央处理器会依次指令摄像头模块拍摄照片、储存器模块记录中断时间、储存器模块存储数据到存储卡，然后中央处理器计算当次(或当天)是疗程的第几次(或第几天)服药得到次数(天数)，检索存储卡上的知识库文件夹，找到对应目录下与计算的次数(天数)同名的语音文件进行播放或者提示患者收听，之后设置服药状态值为已服，进入步骤4.7)；

[0051] 4.6)判断药盒是否打开，若已打开则进入步骤4.5)；若没有打开则每隔5分钟播放闹铃一次，每次三遍，同时，不产生服药照片数据，药盒内的服药状态值仍为“未服”，进入步骤4.8)；

[0052] 4.7)判断是否联网使用，若不联网则发送已服短信至医生或监护人员手机，药盒进入休眠状态；反之联网，则服药中断发生5分钟后经无线通讯模块发送存储卡内数据文件到云端平台，药盒进入休眠状态，并执行步骤4.8)；

[0053] 4.8)云端平台在医嘱的服药提醒时间结束后25分钟开始检索数据文件，判断是否有数据文件且数据文件中的中断时间是否在服药提醒时间区间开始时间至服药提醒时间后20分钟内，是则发送已服通知消息至手机APP，反之发送漏服通知消息至手机APP；其中数据文件包括智能药盒ID、中断时间、图像数据等。

[0054] 上述步骤4.3)中，当智能药盒实时时钟模块日期值位于疗程的开始和结束日期内且实时时钟模块时间值到达提醒时间，智能药盒内服药状态值如果已经为“已服”，则智能药盒中央处理器不会控制mp3模块播放提醒闹铃。如果智能药盒内服药状态值仍为“未服”，则智能药盒中央处理器控制mp3模块播放闹铃文件提醒患者服药，此时如果患者打开药盒触发传感器模块引发中断，中央处理器会依次指令mp3模块停止播放闹铃文件、摄像头模块拍摄照片、储存器模块记录中断时间、储存器模块存储数据到存储卡，然后中央处理器计算当次(或当天)是疗程的第几次(或第几天)服药得到次数(天数)值，之后检索存储卡上的知识库文件夹，找到对应目录下与计算的次数(天数)值同名的语音文件进行播放或者提示患者收听，然后更改药盒内服药状态值为“已服”；反之重复多次提醒铃声提醒患者服药。

[0055] 上述各步骤中，智能药盒装置的智能提醒功能只会在病人遗忘的时候才会播放闹铃提醒患者，如病人遵从遗嘱按时服药智能提醒功能则不再播放提醒闹铃打扰患者。

[0056] 本发明在使用时，智能药盒装置的问诊随访功能可以很方便的帮助病人与医生之间建立联系。患者疗程中如果有健康问题，可以按下智能药盒显示与控制模块上的预约/接听按键，智能药盒中央处理器接收到按键信息后可以指令无线通信模块通过GSM网络拨打医生电话或者向云端平台发送问诊请求格式的数据包，云端平台收到数据包后会立刻向患者账号关联的医生账号APP发送预约通知消息或者向医生手机发送预约短信，由此实现即时问诊或者预约问诊的功能；医生可以根据随访需要直接拨打药盒装置内SIM卡的电话号码，患者按下预约/接听按键即可接听医生随访电话，快速实现医患沟通。在通话的过程中智能药盒装置会将通话数据存储在储存器模块的存储卡上，通话记录数据包括：打接方向、打接开始时间、打接结束时间。

[0057] 本发明使用时，每天凌晨0点至2点之间智能药盒装置会在一个随机时间点检查是否有通话数据文件，如果有会立刻向服务平台发送，发送完毕后删除数据文件；随后智能药盒装置进行一次自检，获得各项运行状态数据，然后将数据发送至服务平台。

[0058] 上述各实施例仅用于说明本发明，各部件的结构、尺寸、设置位置及形状都是可以有所变化的，在本发明技术方案的基础上，凡根据本发明原理对个别部件进行的改进和等同变换，均不应排除在本发明的保护范围之外。