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被动驱动安全针无效专利 发明

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技术领域 本发明涉及一种用来防止意外针刺的被动驱动安全针组件。 背景技术 许多医疗操作需要使用一种尖金属针管来从病人身上获得液体样本或用于给 病人输液。必须小心地操作所述尖金属针管以避免针管尖的意外针刺。消毒针管的 意外针刺是疼痛的并且可能留下遭受感染的开放伤口。用过的针管的意外针刺会传 染疾病。 在卫生保健工业中广泛使用安全护套来消除或减少意外针刺的风险。安全护 套可以采用多种形式,包括沿着针管从近端位置插入到远端位置的护套。当护套位 于近端位置时,暴露针管的远端以供使用。然而当护套位于远端位置时,则覆盖针 管尖。 一些护套是大的并且套到注射器、针托或其它医疗器具上。一些这种大护套 还包括螺旋弹簧以驱动护套远离。当护套保持在近端位置时,围绕医疗器具的近端 部分的弹簧通常锁定在压扁状态下。在使用医疗器具后触发执行器来释放弹簧,并 驱动护套远离,进入到围绕针管的屏蔽布置中。 其它护套是较小的并且被配置成只沿着针管套入。通过一系链或一批连接的 铰接臂,这些现有技术设备中的护套可以连接到注射器或针插座,来限定护套相对 针管的移动范围。因此,护套可以向远端移进与针管尖相关的周围环境。然而,所 述系链或铰接臂可以防止护套完全滑离针管。一些这种普通类型的护套组件包括一 弹簧机构,以用于协助护套沿着针管的远离移动的一部分。美国专利No.5348544 中公开了这种普通类型的护套组件,该专利被转让给本发明的受让人。美国专利 No.5348544中所示的护套组件需要用户通过在铰接臂之一上施加手指压力来启动 屏蔽。弹簧将阻挡这种初始手指压力。然而,在移动一定范围后,将定位铰接臂, 以使弹簧协助护套远离移动。美国专利No.5348544中所示的针屏蔽设备非常有效。 然而,一种具有被动或自动护套驱动的设备可以提供某些超过现有技术的优点。 发明内容 本发明针对一种具有一护套的被动驱动安全针组件,该护套被构造成用于沿 着针管滑动。所述针管包括一近端和一远端,充分地弄尖远端以用于刺入病人的皮 肤或邻近组织。所述针管近端可以固定在插座中。所述插座可以用塑料浇铸成并可 以配置用于固定到注射器、针托或其它医疗器具上。 被动驱动安全针组件的护套可以沿着所述针管从大致邻接所述插座的近端位 置滑动到用于屏蔽所述针管尖的远端位置。所述针护套可以包括一弹簧锁,其用金 属材料做成,并且在护套从近端位置移向远端位置时逆着针管的侧边偏离。当护套 到达它的远端位置时,可以给所述弹簧锁定尺寸和配置以覆在针管远端上。 本发明的被动驱动安全针组件还包括用于限定护套沿着针管移动的连接设 备。所述连接设备可以包括一可变形系链或多个铰连臂,其可以从弯曲状态移动到 扩展状态。当护套位于它的相对于针管的近端位置时,连接设备处于弯曲状态。然 而,当护套前进到围绕针管尖的屏蔽配置中时,连接设备处于完全扩展状态。 所述连接设备可以包括一铰接到护套的远端和一铰接到或在针插座附近的近 端。尤其是,所述连接设备的近端可以直接铰接到针插座。或者,所述连接设备的 近端可以铰接到依次安全连接到针插座的底部。 本发明的被动驱动安全针组件还包括偏离设备,以用于促使所述护套从所述 近端位置到所述远端位置。所述偏离设备可以包括一扭转弹簧,其固定在所述连接 设备的多个铰接臂之间。或者,所述偏离设备可以包括一螺旋弹簧,其在所述护套 和针插座之间的位置上包围针管。布置和配置所述偏离设备以便在所述安全护套位 于它的近端位置时用于保存能量。另外,所述偏离设备相对于所述护套和连接设备 进行配置,由此保存的能量将促使护套沿着护套移动的范围远离到所有位置。因此, 配置和布置所述偏离设备以用于促使护套远离,甚至当护套位于其极度靠近近端的 位置时。因此,所述偏离设备避免在护套或铰连臂上施加手指压力以使护套开始移 向远端屏蔽位置的需要。 本发明的被动驱动安全针组件还包括一安全帽,该安全帽在使用前可移动地 啮合在针管上。所述安全帽可以用刚性塑料材料做成,其尺寸可以从远端到近端覆 盖整个针管。所述安全帽的近端部分的尺寸用于可移动地摩擦啮合在针插座和/或 任何底部上,提供该底部以用于在插座上固定连接设备。一凹口或槽可以从安全帽 的近端扩展远离足够的距离以用于接纳铰接臂或其它这样连接设备。所述安全帽执 行两个功能。首先,在所述安全帽使用前防止针管意外针刺。另外,所述安全帽可 释放地将安全护套保持在近端位置中。 本发明的护套初始位于针管上的近端位置,并且所述连接设备处于弯曲状态 和所述存储的能量在偏离设备中。然后将所述安全帽充分地固定在针管和护套上以 用于使所述安全帽与针插座或底部可移动地摩擦啮合,所述连接设备铰连到该底 部。安全护套和安全帽在制造厂进行初始定位而不需要卫生保健员的任何操作。 卫生保健员可以用传统的方式把被动驱动安全针组件安装到注射器、针托或 其它医疗器具上。这个安装只包括将Luer套轴向移入针插座的Luer接收器。或者, 被动驱动安全针组件的针插座可以与Luer轴环螺纹啮合。 然后卫生保健员将连接设备和注射器或针托抓在拇指和食指之间。这个啮合 确保护套保持在近端位置。然后卫生保健员用另一只手抓住安全帽,并充分地拉动 以使安全帽脱离。所需的拉力与现有技术中把安全帽与针组件分开的拉力近似相 同。然后卫生保健员继续在连接设备上施加手指压力和促使针管暴露的远端进入病 人身上的目标位置,以用于得到液体样本或用于给病人输注液体药物。在针管已经 被放置成与病人连通后,卫生保健员可以释放连接设备上的把手。连接设备的这个 释放使得弹簧可以驱动安全护套远离。当安全护套的远端与病人的皮肤接触时,安 全护套沿着针管的远离移动停止。 在已经抽出适当量的液体后或在已经给予适当剂量的药物后,从病人身上取 下针管。与从病人身上抽回针管相关的针管向近端的移动使偏离设备沿远端方向进 一步驱动安全护套。因此,随着针相对于患者向近端移动,安全护套的远端将保持 与病人的皮肤接触。在完成从病人身上移走针管后,偏离设备将护套推入针管远端 周围的完全屏蔽状态。然后可以把安全屏蔽的针与注射器或针托分开和丢弃进适当 的尖利品接收器中。或者,可以丢弃整个针组件和针托。 卫生保健设施有时是一潮热环境,病人体表的液体会使医疗器具易于滑脱。 因此,对于卫生保健员来说,存在使用前脱落针组件的可能性。被动驱动安全针的 无意脱落将立即导致护套被弹簧驱动进它的针管周围的远端屏蔽位置。因此,即便 在未使用针管意外脱落的情况下,也可避免意外针刺。 附图说明 图1是本发明的被动驱动安全针组件的侧视图。 图2是安装到针托上的被动驱动安全针组件的纵向剖视图。 图3是类似于图2的剖视图,但表示取下安全帽和表示使用中的针组件。 图4是从病人身上取下针管后类似于图2和3的剖视图,该图表示护套处于 其完全伸展状态。 图5是类似于图2的剖视图,但表示第二实施例。 图6是类似于图2和5的剖视图,但表示第三实施例。 图7是类似于图2、5和6的剖视图,但表示第四实施例。 具体实施方式 在图1中通常用标号10表示本发明的被动驱动安全针。被动驱动安全针组件 10包括一针组件12、一安全帽14和一屏蔽组件16。安全针组件10可以安装到医 疗器具上,例如注射器或针托。例如,图2表示安装到针托18上的被动驱动安全 针组件10,该针托与真空血液收集管一起使用以收集病人的血液样本。针托18可 以是现有技术的设计并由Luer套20构成,其具有一穿过其中的通道。 针组件12包括针管22,其具有一近端24、一倾斜为锋利尖端的远端26和一 在两端24和26之间扩展的内腔28。针组件12还包括一塑料插座30。针管22的 近端24通过粘合剂32固定进插座30。插座30包括一具有一凹槽36的近端34, 该凹槽的配置用于安装在针托18的Luer套20上或其它医疗器具上的Luer套上, 具有所述医疗器具的被动驱动安全针组件10得到使用。这样,插座30允许在针管 22的内腔28和穿过针托18的Luer套20的通道之间传送。 被动驱动安全针组件10包括一安全护套38,其可移动地安装在针管22上以 用于从邻近插座30的近端位置移动到远端位置,处于该位置的安全护套38围绕针 管22的远端26。安全护套38也装备有一由金属材料做成的安全弹簧锁40,当安 全护套38位于图2所示的近端位置,弹簧锁逆着针管32一侧偏离。随着安全护套 38从图2所示的近端位置朝图4所示的远端位置前进,弹簧锁40然后逆着针管22 的一侧滑动。当安全护套38到达图4所示的远端位置时,安全弹簧锁40将穿过针 管22的远端26。安全弹簧锁40固有的偏离力将促使安全弹簧锁40越过针管22 的远端26以防止针管22的再次暴露。 屏蔽组件16还包括一远臂42,其通过第一活动铰链44整体地连接到安全护 套38上,所述第一活动铰链允许在远臂42和安全护套38之间铰接运动。一近臂 46通过一铰接栓48铰接到远臂42上。近臂46通过第二活动铰链52整体地连接 到安全护套底部50上。屏蔽组件16的底部50是大致呈管状的结构,该结构以防 止移走而不破坏相应组件的方式安全地锁定在针组件12的插座30上。 屏蔽组件16还包括一扭转弹簧54,其具有一盘卷56、一近腿58和一远腿60。 扭转弹簧54的盘卷56安装在铰接栓48上,以使扭转弹簧54有效地固定在屏蔽组 件16上。扭转弹簧54的近腿58与屏蔽组件16的近臂46啮合。扭转弹簧54的远 腿60与屏蔽组件16的远臂42啮合。 屏蔽组件16的臂42和46的尺寸和配置允许安全护套38移进图2所示的近 端位置,以使安全护套38邻接针插座30。另外,屏蔽组件16的臂42和46的尺 寸允许安全护套38沿着针管22向远端滑动和进入一位置,处于该位置的弹簧锁 40突然啮合在针管22的远端26上。当安全护套38沿着针管22位于其近端位置 并且基本上邻近针插座30时,扭转弹簧54偏压成弯曲状态。扭转弹簧54的偏压 力促使弹簧腿58和60相互分离,和由此趋向促使臂42和46围绕铰接栓48和处 于扩展状态。因此,扭转弹簧54沿着针管22向远端推动安全护套38。当安全护 套52位于图2所示的近端位置时,存在这些扭转弹簧54的力。所以,如同现有技 术中所存在的那样,不需要通过安全护套38的第一部分的移动来提供手指帮助。 被动驱动针组件10的安全帽14由一种刚性塑料材料整体浇铸而成并包括一 敞开近端62、一封闭远端64和一在两端62和64之间扩展的刚性封闭侧壁66。邻 接远端62的管状侧壁66的部分构成一凹口68,当安全护套38位于图2的近端位 置时,该凹口的尺寸适于可滑动地接纳臂42和46。尤其是凹口68包括一远端边 70,该远端边邻接并且部分地位于屏蔽组件16的远臂42上。同时,邻近近端62 的安全帽14部分突然与屏蔽组件16的底部50啮合。因此,安全帽可释放地保持 在针组件12和屏蔽组件16上,并保持屏蔽组件16处于图2的压扁状态。 图1表示从其消毒包装中拿出后和安装到医疗器具之前的被动驱动安全针组 件10,通过促使你的针托30的近端34处的接收器36放置在图2所示的Luer套 20上,将安全针组件10安装到针托18或其它医疗器具上。卫生保健员然后用拇 指和食指抓住针托18和屏蔽组件16的远臂42,并且用另一只手向远端拉动安全 帽14。轻微的拉力使安全帽14与针组件10的剩余部分离,以暴露针管22的远端 26。此时,卫生保健员仍然将一手指保持在屏蔽组件16的远臂42上,以使安全护 套38保持在图2所示的近端位置中。 接着卫生保健员基本上以传统的方式把针管22的远端26导入病人身上的目 标位置。一旦确信已经进入病人目标位置,卫生保健员可以释放屏蔽组件16的远 臂42上的把手。移走手指力可使扭转弹簧54扩展,并且立即促使安全护套38沿 着针管22远离。在接触图3所示的病人皮肤时,安全护套38将停止其远离移动。 在充分量的液体已经得到收集或输注后,从病人身上移走针组件12。从病人 身上移走针管只包括被动驱动安全针组件10和针托18的近侧移动。这个近侧移动 允许安全护套38沿着针管22进一步远离移动以响应扭转弹簧54施加的持续力。 在完成从病人身上移走针管22后,将推动安全护套38远离充分的距离以用于弹簧 锁40越过针管20的远端26和防止针管22再次暴露。安全护套38沿着针管22 的滑动完全是被动的,并且不需要卫生保健员的初始协助。然后将针组件12连同 或不与托18一起抛弃进适当的尖利品接收器中。 在图5中图解被动驱动安全针组件的第二实施例,该组件通常用标号10a表 示。被动驱动安全针组件10a与上文描述和图解的安全针组件10在多数方面是相 同的。然而,一刚性拇指把手72从与臂44和46完全相对的底部50的一侧中突出。 安全帽14a包括一与凹口68完全相对的第二凹口74,其尺寸可滑动地接纳拇指把 手72。拇指把手72提供方便的抓住位置,其类似于许多用于液体样本收集目的的 针组件上提供的把手。 卫生保健技师可以使用大致如上所述的被动驱动安全针组件10a,但在移走安 全帽14和针管初始插入病人期间抓住远臂42和拇指把手72。如上所述,然后卫 生保健员可以释放远臂42上的手指把手,由此允许扭转弹簧54沿着针管22向远 端驱动安全护套38。 在图6中用标号10b表示被动驱动安全针组件的第三实施例。被动驱动安全 针组件10b与图1-4的安全针组件10在多数方面是相同的。然而,被动驱动安全 针组件10b具有一螺旋弹簧76,该螺旋弹簧安装在针管22的周围并且布置在针插 座30和安全护套38之间。螺旋弹簧76代替第一实施例的扭转弹簧54,并起到类 似的作用。然而螺旋弹簧76直接在安全护套38上施加偏离力。因此,屏蔽组件 16的臂42和46只跟随安全护套38而不驱动安全护套38。臂42和46继续执行它 们的限定安全护套38沿着针管22的远离移动量的功能。 在图7中用标号10c表示本发明被动驱动安全针组件的第四实施例。被动驱 动安全针组件10c与图1-5的安全针组件10在所有实质方面大致是相同的。然而, 扭转弹簧80装备在屏蔽组件16的底部50和近臂46之间。扭转弹簧80在第二活 动铰链52周围可旋转地驱动近臂58。近臂46的旋转导致远臂42的相应旋转移动, 并沿着针管22向远端驱动安全护套38,大致如上所述。