[0001] 本发明涉及医疗器械，确切的说是用于注射器的针头及其护套。

[0002] 注射针头在出厂时，在针座上套设有罩住穿刺针管的护套，以避免穿刺针管外露，达到保护穿刺针管和操作人员的目的。如图1所示，现有的一种带护套的注射针头组件结构为：包括针头1和护套2，针头包括针座11以及穿刺针管12，护套2具有对应在管口位置的套接部，套接部包括凸起在环形的内筒壁上的卡合凸筋2‑1，沿内筒壁周向分布有4根等高的卡合凸筋22‑1，针座11的外圆周面呈自下向上直径逐渐增大的多段台阶轴状，针座11的上部区段112与下部区段111经轴肩衔接，针座的下部区段端部设有螺纹结构以用于螺接到注射针筒上，针座的上部区段的圆柱面上凸起有筋板1121，在上部区段沿周向等间隔分布有4根筋板，筋板的端部一体成型在轴肩上，则相邻筋板之间形成间隔凹陷，在护套套接于针座上时，卡合凸筋端部置于间隔凹陷内，卡合凸筋的卡点卡在间隔凹陷的壁上，卡合凸筋的端部抵在轴肩面实现护套轴向限位，卡合凸筋侧向与筋板止挡实现周向上联动；在护套的外圆周面上沿周向密布有若干凸起，这样在护套的外圆周面形成凹凸面，以便于握持。

[0003] 由于注射针的体积小，特别是对于小药量注射的针头，现有结构下的针头组件，在护套和针头经设备进行组装过程中，容易出现护套歪斜以及护套突破针座轴肩部位的限位，护套顶到穿刺针管而出现废品，导致生产过程中的产品不良率不理想。

[0004] 同时，针头组件在使用情况反馈中，依靠护套进行针头拆装操作过程中，直接捏持护套进行旋拧针头，会出现护套在针座上打滑现象，由于现有针头的针座尺寸能够提供操作人员捏持的部位，因此操作人员通常采用捏住护套和针座的结合部位，实现直接着力在针座上来完成针头的拆装；尤其是在注射针头的拆卸过程中，上述现象更为明显，其原因是，医护人员在将护套重新套于针座上时，护套在针座上容易歪斜，从而加剧护套相对于针座打滑的概率。鉴于在针头出厂的实际应用过程中，我们依然希望借助护套完成将注射针头附接到注射器或者从注射器上拆除，以及保证针头和护套组合包装生产的良品率。改良护套和针座是在此需要研究的重要课题。

[0014] 参见附图2 8，本发明公开的一种注射针头组件，包括针头1以及护套2，针头1包括~具有供注射器乳头插入的腔体110的针座11，针座11包括下部区段111以及上部区段112，上部区段112上固设有与腔体110连通的穿刺针管12，上部区段112和下部区段111的衔接处具有轴肩113，上部区段112具有成型在外圆柱面上并连接到轴肩113上的筋板1121，上部区段
112上沿周向分布有若干筋板1121，经相邻筋板1121在上部区段上形成间隔凹陷1120，筋板
1121的数量为8根，从而形成8个间隔凹陷1120，所述护套2包括主套体21，主套体21的敞口端延伸有套接开口部22，所述护套2的套接开口部22内筒壁上设有用于将护套2套于针座1上的筋条机构，所述筋条机构包括径向凸起的短凸筋221以及长凸筋222，短凸筋221朝向护套开口一端为前截止端2211，短凸筋21的前截止端2211可插配于间隔凹陷1120内并与轴肩
113止挡配合，长凸筋222的前端长于短凸筋221，长凸筋222和短凸筋221沿护套周向依次间隔交替布置在护套2中，护套2内筒壁上沿周向均匀间隔分布有至少三根短凸筋221和三根长凸筋222，本具体实施例中，所述长凸筋222和短凸筋221均为四根；在上部区段112上具有与短凸筋221、长凸筋222一一对应配合的间隔凹陷1120，短凸筋221与筋板1121止挡配合，且长凸筋222具有台阶状的套接端部，该套接端部由护套2内侧向外侧端口方向依次包括后段部2221和前段部2222，后段部2221高于前段部2222并在后段部2221端部形成限位端面
22211，后段部2221插配于间隔凹陷1120内并与上部区段112的外圆周面定位配合，后段部
2221与筋板1121止挡配合，限位端面22211与轴肩113止挡配合，所述前段部2222越过轴肩
113并与下部区段111的外圆周面定位配合。为实现更好的护套防脱开针座性能，通常间隔凹陷1120具有抬高的斜坡状防脱底壁11201，即上部区段112外圆周面具有斜坡状的壁，该壁构成斜坡状防脱底壁，斜坡状防脱底壁呈临近轴肩113一端向另一端逐渐抬高，在后段部
2221上设有凸起的卡点22212，各后段部2221的卡点围成套在上部区段112的定位孔腔，这样后段部2221上的卡点卡入间隔凹陷中并推入临近轴肩位置，卡点经斜坡状防脱底壁止挡实现更为可靠的护套防拔脱性能。该设计下，护套2的筋条机构不仅增加凸筋的数量（长凸筋222和短凸筋221的数量总和大于原护套上的凸筋总数‑如图1所示），使得护套2的套接开口部22强度加强，使得护套2不易变形，以使得护套2上与针座11配合的配合点维持在稳定位置；并且配合的点位数量增加，从而使得护套在轴向限位和旋转方向上的止挡限位稳定性均得到提升；同时引入长凸筋设计，长凸筋222具有台阶状的套接端部，在单一长凸筋222上具有两个配合位置，更能保证护套和针座11中心定位，避免护套2套在针头上出现歪斜，能够避免由于护套歪斜引起的打滑现象，且降低或杜绝由于护套歪斜造成对穿刺针管的破坏风险，提高产品包装组装时的良品率。长凸筋222的台阶状的套接端部，各长凸筋222的前段部围成的套接孔较大，在护套套于针座11的操作时，起到导向作用，使得护套能够更可靠的套装到针座11上。而长凸筋配置短凸筋设计，在增加凸筋数量的同时，保证护套和针头组装的角度空间，减少废品率。由于注射针的体积小，而上述护套结构简单，具有加工成型加工方便的优点。

[0015] 在上述护套设计下，能够实现由护套驱动针头旋转以完成针头的拆装操作，进而采用如下优化设计，将所述针座11上的腔体110深度L设定为6.6 6.7mm。满足针头生产尺寸~标准，满足针头与注射器的匹配要求基础上，同时以减少腔体的容积，实现针头的药液低残留设计，实现针头较为简单的结构设计来达到药液低残留设计。

[0016] 进一步的，所述护套2的主套体21外圆周面为沿周向呈凹凸交替分布的波浪形柱面，从而在主套体21外圆周面上形成间隔排布的凸棱211，以及位于两个凸棱211之间的凹槽212，凹槽212的两侧壁2121呈自底向顶呈斜坡状，进而使得所述凸棱211呈底部大顶部小。所述凹槽212的壁为凹弧形。护套的主套体外圆周面采用特殊的凹凸设计，不仅增加了手握持护套的手感，使得护套的旋拧操作更为稳定可靠，而且凸棱的形状结构下，类似“三角形”形状，能够使得护套成型时不容易变形，保证护套的同轴度，提高产品的良品率。

[0017] 上述改进的护套引入长凸筋和短凸筋的配合结构，其一，实现增加配合点、护套强度，从而达到提高护套和针座配合的可靠性；其二，提高护套和针座套接配合中心定位的可靠性，避免护套歪斜，达到提高护套和针座配合的可靠性，不仅提高护套和针座生产包装环节的良品率，而且使得使用时，医护人员的护套套接操作的稳定性和可靠性得到保证；其三，长凸筋实现护套套装于针座上的导向，长凸筋和短凸筋的配合，保证护套和针头组装的角度空间，从而使得护套能够顺利可靠的套接到针座上，减少废品率和提高护套套在针座上的便利性。而且由于注射针及护套的体积小，上述改进的结构简单，易于实现和推广应用。

[0018] 将针头的针座上腔体深度控制在特定尺寸规格下，该尺寸规格下，满足对针头的尺寸标准要求，保证针头能够和市面上的注射器进行匹配的需要，同时减少腔体容积，减少在针头上的药液残留量，实现注射针头的低残留设计，且该低残留的设计通过控制尺寸实现，易于实现，成本低廉，对于注射针这种大量使用的损耗品，具有更大的市场优势。在针座上腔体深度缩减情况下，针座的尺寸将缩短，针座可供手部捏持的部分不足，在上述改进设计的基础上，实现依靠护套能够可靠驱动针头转动，满足改进后的低残留注射针头的使用操作。

[0019] 护套的主体部分采用特殊的波浪形设计，提高护套整体的强度，从而保证护套整体成型时同轴度，进一步保障护套和针座配合的可靠性，避免护套套于针座上对穿刺针管损害的风险；而且该设计，有效提高护套供手部捏持时的手感，避免手部和护套之间打滑。