技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种改进的金凤丸制备工艺。
相关背景技术
[0002] 金凤丸是本司的独家品种，公开号为CN100371004C的中国专利文献中对其组分和制备方法有详细记载。金凤丸“温肾益阳，活血和血，用于肾阳虚引起的畏寒怯冷，月经量少、后错，带下量多，虚寒痛经等症状”，因其确切的疗效，深受众多女性患者的喜爱，但也因其在制法中使用辅料蜂蜜配制泛丸和包衣的粘合剂，使得药丸中额外增加了糖分，难以满足有高血糖基础病的患者的用药需求，因而开展金凤丸的无糖制法工艺研究。
具体实施方式
[0028] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
[0029] 阿胶为马科动物驴Equus asinm L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，其水溶液具有一定的粘性。传统制法中阿胶加水炖化掺入清膏中纯粹只是为了方便让阿胶与其它药物混和均匀，其粘性特性并没有得到丝毫的利用。在研究中发明人发现，直接将阿胶溶化制成的溶液其粘性不足，经过慢火熬炼后的阿胶溶液的运动粘性仅次于常用作天然粘合剂的黄明胶液，因此，发明人最终确定了以处方中的阿胶为原料制作泛丸及包衣用的粘合剂，取代原制法中使用的炼蜜，改良传统制法。
[0030] 本发明的相关具体实施例如下：
[0031] 实施例1
[0032] 本实施例提供一种改进的金凤丸制备工艺，该金凤丸的原料药由下述重量份的原料组成：淫羊藿12份、鹿茸8份、仙茅10份、肉桂22份、人参30份、阿胶8份、何首乌30份、女贞子40份和益母草40份。
[0033] 该金凤丸制备工艺采用泛丸法，具体包括如下步骤：
[0034] 1)先将人参、肉桂、益母草、女贞子、何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；
[0035] 2)将淫羊藿、仙茅、鹿茸加水煎煮二次，合并煎煮液，滤过，浓缩成清膏；
[0036] 3)阿胶取处方量1/8加水溶化，文火熬炼一段时间，制成含阿胶为30％的阿胶液A，余下7/8的阿胶加水溶化，经文火熬炼一段时间，制成含阿胶为10％的阿胶液B或者制成含阿胶为15～20％的阿胶液C，备用；
[0037] 4)将步骤2)得到的清膏倒入步骤1)得到的细粉内搅匀，干燥，粉碎，以步骤3)中含阿胶为10％的阿胶液B进行泛丸，干燥，以步骤3)中含阿胶为30％的阿胶液A为粘合剂进行包衣，打光，即得。
[0038] 采用本实施例制备工艺生产十批金凤丸，按照药典要求检查药丸的溶散时限，结果如表1所示：
[0039] 表1
[0040]
[0041] 药丸检查结果表明，溶散时限均符合国家要定规定，说明以阿胶制溶液，取代原制法中的炼蜜(蜂蜜经加热炼制，以提高蜂蜜的粘性)，没有对所生产的药丸的质量产生不良影响。
[0042] 实施例2
[0043] 本实施例提供一种改进的金凤丸制备工艺，该金凤丸的原料药由下述重量份的原料组成：淫羊藿12份、鹿茸8份、仙茅10份、肉桂22份、人参30份、阿胶8份、何首乌30份、女贞子40份和益母草40份。
[0044] 该金凤丸制备工艺采用塑制法，具体包括如下步骤：
[0045] 1)先将人参、肉桂、益母草、女贞子、何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；
[0046] 2)将淫羊藿、仙茅、鹿茸加水煎煮二次，每次加8倍量水，各煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，浓缩成在70℃下测得相对密度达到1.26的清膏；
[0047] 3)阿胶取处方量1/8加水溶化，文火熬炼90分钟，制成含阿胶为30％的阿胶液A，余下7/8的阿胶加水溶化，经文火熬炼90分钟，制成含阿胶为17％的阿胶液C，备用；
[0048] 4)将步骤2)得到的清膏、步骤3)中含阿胶为17％的阿胶液C倒入步骤1)得到的细粉内搅匀和坨，制丸，修丸，干燥，以步骤3)中含阿胶为30％的阿胶液A为粘合剂进行包衣，打光，即得。
[0049] 采用本实施例制备工艺生产十批金凤丸，按照药典要求检查药丸的溶散时限，结果如表2所示：
[0050] 表2
[0051]
[0052] 药丸检查结果表明，溶散时限均符合国家要定规定，说明以阿胶制溶液，取代原制法中的炼蜜(蜂蜜经加热炼制，以提高蜂蜜的粘性)，没有对所生产的药丸的质量产生不良影响。
[0053] 实施例3
[0054] 本实施例提供一种改进的金凤丸制备工艺，该金凤丸的原料药由下述重量份的原料组成：淫羊藿12份、鹿茸8份、仙茅10份、肉桂22份、人参30份、阿胶8份、何首乌30份、女贞子40份和益母草40份。
[0055] 该金凤丸制备工艺采用塑制法，具体包括如下步骤：
[0056] 1)先将人参、肉桂、益母草、女贞子、何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；
[0057] 2)将淫羊藿、仙茅、鹿茸加水煎煮二次，每次加8倍量水，各煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，浓缩成在70℃下测得相对密度达到1.26的清膏；
[0058] 3)阿胶取处方量1/8加水溶化，文火熬炼90分钟，制成含阿胶为30％的阿胶液A，余下7/8的阿胶加水溶化，经文火熬炼90分钟，制成含阿胶为15％的阿胶液C，备用；
[0059] 4)将步骤2)得到的清膏、步骤3)中含阿胶为15％的阿胶液C倒入步骤1)得到的细粉内搅匀和坨，制丸，修丸，干燥，以步骤3)中含阿胶为30％的阿胶液A为粘合剂进行包衣，打光，即得。
[0060] 采用本实施例制备工艺生产十批金凤丸，按照药典要求检查药丸的溶散时限，结果如表3所示：
[0061] 表3
[0062]
[0063]
[0064] 药丸检查结果表明，溶散时限均符合国家要定规定，说明以阿胶制溶液，取代原制法中的炼蜜(蜂蜜经加热炼制，以提高蜂蜜的粘性)，没有对所生产的药丸的质量产生不良影响。
[0065] 实施例4
[0066] 本实施例提供一种改进的金凤丸制备工艺，该金凤丸的原料药由下述重量份的原料组成：淫羊藿12份、鹿茸8份、仙茅10份、肉桂22份、人参30份、阿胶8份、何首乌30份、女贞子40份和益母草40份。
[0067] 该金凤丸制备工艺采用塑制法，具体包括如下步骤：
[0068] 1)先将人参、肉桂、益母草、女贞子、何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；
[0069] 2)将淫羊藿、仙茅、鹿茸加水煎煮二次，每次加8倍量水，各煎煮2小时，合并煎煮液，滤过，浓缩成在70℃下测得相对密度达到1.26的清膏；
[0070] 3)阿胶取处方量1/8加水溶化，文火熬炼90分钟，制成含阿胶为30％的阿胶液A，余下7/8的阿胶加水溶化，经文火熬炼90分钟，制成含阿胶为20％的阿胶液C，备用；
[0071] 4)将步骤2)得到的清膏、步骤3)中含阿胶为20％的阿胶液C倒入步骤1)得到的细粉内搅匀和坨，制丸，修丸，干燥，以步骤3)中含阿胶为30％的阿胶液A为粘合剂进行包衣，打光，即得。
[0072] 采用本实施例制备工艺生产十批金凤丸，按照药典要求检查药丸的溶散时限，结果如表4所示：
[0073] 表4
[0074]
[0075] 药丸检查结果表明，溶散时限均符合国家要定规定，说明以阿胶制溶液，取代原制法中的炼蜜(蜂蜜经加热炼制，以提高蜂蜜的粘性)，没有对所生产的药丸的质量产生不良影响。
[0076] 以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
