[0001] 本实用新型涉及保健品领域，具体涉及一种L‑阿拉伯糖片剂。

[0002] L‑阿拉伯糖又称树胶醛糖、果胶糖，是一种新型保健食。研究发现，L‑ 阿拉伯糖能够促进小肠蠕动，缩短食物在小肠中的停留时间，减少肠内容物与肠粘膜的接触，从而减少了肠道水分的吸收，增大肠道内容物的水分含量，且L‑阿拉伯糖在大肠中可为肠道菌群提供营养物质，增殖双歧杆菌，同时可软化粪便，促进肠道蠕动，达到治疗便秘的效果。

[0003] 然而，现有的L‑阿拉伯糖保健品往往以粉末的形式存在，口服服用时， L‑阿拉伯糖粉末容易吸附在口腔中，服用不便。此外，口服L‑阿拉伯糖粉末后，会导致L‑阿拉伯糖一起集中进入小肠前端，使得L‑阿拉伯糖难以在小肠中形成一个缓慢释放且有效缓释作用过程，此外，由于肠道环境的复杂性，小肠内的L‑阿拉伯糖也难以集中到达大肠，从而无法使得L‑阿拉伯糖集中有效地在大肠中增殖双歧杆菌、软化粪便和促进肠道蠕动，因此，L‑阿拉伯糖粉末常常无法发挥有效的改善便秘效果。

[0004] 因此，本领域需要开发一种提高改善便秘效果的L‑阿拉伯糖制剂。实用新型内容

[0005] 本实用新型的目的在于提供一种提高改善便秘效果的L‑阿拉伯糖片剂。

[0006] 本实用新型第一方面，提供一种L‑阿拉伯糖片剂，所述的片剂包括两个连接在一起的椭圆体1，两个椭圆体之间设有凹槽2；

[0007] 所述的椭圆体从内向外依次为第一L‑阿拉伯糖层3、肠溶层4、第二L‑ 阿拉伯糖层5和羟丙基纤维素层6；

[0008] 所述的肠溶层设有通孔7。

[0009] 优选地，所述的肠溶层为醋酸纤维素酞酸酯层、丙烯酸树脂Ⅱ号层、丙烯酸树脂Ⅲ号层、邻苯二甲酸醋酸纤维素层或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯层。

[0010] 优选地，所述的肠溶层为醋酸纤维素酞酸酯膜、丙烯酸树脂Ⅱ号膜、丙烯酸树脂Ⅲ号膜、邻苯二甲酸醋酸纤维素膜或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯膜。

[0011] 优选地，所述的两个椭圆体是相同的椭圆体。

[0012] 优选地，两个椭圆体的长轴端连接在一起。

[0013] 优选地，两个椭圆体的长轴端的1/4‑1/6，较佳地1/5‑1/6融合在一起。

[0014] 优选地，所述的第一L‑阿拉伯糖层为核心层，所述的肠溶层包裹第一L‑ 阿拉伯糖层，所述的第二L‑阿拉伯糖层包裹肠溶层，所述的羟丙基纤维素层包裹第二L‑阿拉伯糖层。

[0015] 优选地，所述的肠溶层为膜层。

[0016] 优选地，所述的肠溶层为膜。

[0017] 优选地，所述的羟丙基纤维素层为膜层。

[0018] 优选地，所述的羟丙基纤维素层为羟丙基纤维素膜。

[0019] 优选地，所述的通孔在所述的肠溶层上均匀分布。

[0020] 优选地，所述的通孔贯穿所述的肠溶层。

[0021] 优选地，所述的通孔与所述的肠溶层垂直。

[0022] 优选地，所述的通孔填充有聚乙二醇600。

[0023] 优选地，所述的肠溶层的层厚度为第一L‑阿拉伯糖层的层厚度的15‑40％。

[0024] 优选地，所述的肠溶层的层厚度为0.20‑0.40mm，较佳地0.20‑0.26mm。

[0025] 优选地，所述的凹槽为表面刻痕。

[0026] 优选地，所述的凹槽为易掰槽。

[0027] 优选地，所述的凹槽为易掰槽，通过掰开易掰槽将两个椭圆体分开。

[0028] 优选地，所述凹槽的个数为两个，两个凹槽分别位于片剂的上下面对应平行。

[0029] 应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

[0035] 本发明人经过广泛而又深入的研究，开发了一种L‑阿拉伯糖片剂，本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂能够使得L‑阿拉伯糖在小肠和大肠部两次强化释放，且在两次强化释放过程中，第一L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖能够通过通孔缓慢释放L‑阿拉伯糖，从而能够L‑阿拉伯糖在小肠中缓慢释放且有效发挥缓释蠕动作用，从而能够有效改善便秘效果。

[0036] 术语

[0037] 除非另有定义，否则本文中所用的所有技术和科学术语的含义与本实用新型所属领域普通技术人员普遍理解的含义相同。

[0038] 如本文所用，术语“包括”、“包含”与“含有”可互换使用，不仅包括开放式定义，还包括半封闭式、和封闭式定义。换言之，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。

[0039] 如本文所用，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

[0040] 为了便于说明，以下结合附图1和图2进一步描述本实用新型，在本实用新型应当理解的是，附图并不限定本实用新型的保护范围。

[0041] 典型地，本实用新型提供一种L‑阿拉伯糖片剂，所述的片剂包括两个连接在一起的椭圆体1，两个椭圆体之间设有凹槽2；

[0042] 所述的椭圆体从内向外依次为第一L‑阿拉伯糖层3、肠溶层4、第二L‑ 阿拉伯糖层5和羟丙基纤维素层6；

[0043] 所述的肠溶层设有通孔7。

[0044] 本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂能够提高改善便秘的效果。典型地，一种工作原理主要包括：

[0045] 在口服本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂后，羟丙基纤维素层和第二L‑ 阿拉伯糖层会在胃液中溶解，而肠溶层在胃液中不会溶解，因此，第二L‑阿拉伯糖层中L‑阿拉伯糖在胃酸中溶解释放后，以游离的形式集中进入到小肠前端部，快速第一次强化发挥对小肠前端部的蠕动作用，缩短食物在小肠中的停留时间，减少肠内容物与肠粘膜的接触，从而减少了肠道水分的吸收，增大肠道内容物的水分含量，改善便秘。在从小肠前端部位到达大肠部的在肠道环境中，如果肠溶层材料降解，但在开始降解时，第一L‑阿拉伯糖层中的 L‑阿拉伯糖通过通孔释放L‑阿拉伯糖，因此，在肠溶层没有被降解到暴露第一L‑阿拉伯糖层前，片剂从小肠前端部向大肠移动过程中，不断的有L‑阿拉伯糖通过通孔释放被释放，从而发挥L‑阿拉伯糖有效缓释作用，当到达大肠时，肠溶层被降解到暴露第一L‑阿拉伯糖层，剩余的第一L‑阿拉伯糖层会集中在大肠释放，此时在大肠中大量释放的L‑阿拉伯糖再一次(即第二次)强化发挥在大肠的作用(如为肠道菌群提供营养物质，增殖双歧杆菌，同时可软化粪便，促进肠道蠕动)，改善便秘。因此，本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂口服后能够在小肠和大肠部两次强化释放L‑阿拉伯糖，在两次强化释放过程中，第一L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖能够通过通孔缓慢释放L‑阿拉伯糖，从而使得L‑阿拉伯糖在小肠中缓慢释放且有效缓释作用。

[0046] 因此，与传统的口服L‑阿拉伯糖粉末导致L‑阿拉伯糖难以在如小肠中形成一个缓慢释放且有效缓释蠕动作用，且小肠内的L‑阿拉伯糖也难以集中到达大肠发挥改善便秘效果相比，本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂能够使得 L‑阿拉伯糖在小肠和大肠部两次强化释放，且在两次强化释放过程中，第一 L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖能够通过通孔缓慢释放L‑阿拉伯糖，从而能够 L‑阿拉伯糖在小肠中缓慢释放且有效缓释作用，从而能够有效改善便秘效果。

[0047] 此外，本领域应知，与小肠相比，大肠对改善肠道便秘的影响更重要，与传统的L‑阿拉伯糖粉末相比，本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂可以能够有效实现L‑阿拉伯糖在大肠的强化释放，从而有效挥发L‑阿拉伯糖在大肠部增殖双歧杆菌，软化粪便，促进肠道蠕动作用，进而有效改善便秘。

[0048] 在本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂中，羟丙基纤维素层能够保护L‑阿拉伯糖片剂，能够隔离外界环境，降低外界环境如氧气、水分对L‑阿拉伯糖片剂造成的不利影响，提高L‑阿拉伯糖片剂的稳定性。

[0049] 在本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂中，通过掰开两个椭圆体之间设有凹槽，可以将两个椭圆体分开，可以简单准确调节服用剂量，如成人服用一片，儿童通过掰开两个椭圆体之间设有的凹槽，服用其中一个椭圆体。此外，对于服用困难的成人，也可以掰开两个椭圆体之间设有的凹槽，一个一个的服用椭圆体，提供服用者的顺应性。

[0050] 在本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂中，相比于其它形状如圆形、三角形等等，椭圆体更有利于吞服。

[0051] 在本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂中，当口服L‑阿拉伯糖片剂后，第一L‑阿拉伯糖层的L‑阿拉伯糖可以通过肠溶层上的通孔不断释放到肠道中，可以通过调节通孔的大小调节L‑阿拉伯糖通过通孔释放的速度。通孔可以通过激光打孔的方法形成。

[0052] 在本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂中，根据需要可通过调节肠溶层的厚度，从而调节肠溶层降解暴露第一L‑阿拉伯糖层的时间，进而调节第一L‑ 阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖在肠道部位的第二次强化释放。例如，在大肠部释放第一L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖，可以增大肠溶层的厚度，从而可以使得L‑阿拉伯糖片到达大肠部位时，肠溶层降解暴露第一L‑阿拉伯糖层，实现L‑阿拉伯糖在大肠的第二次强化释放。优选地，所述的肠溶层的层厚度为第一L‑阿拉伯糖层的层厚度的15‑40％。优选地，所述的肠溶层的层厚度为 0.20‑0.40mm，较佳地0.20‑0.26mm，该厚度的肠溶层可以用于L‑阿拉伯糖在大肠部位的第二次强化释放。

[0053] 在本实用新型的另一优选例中，所述的肠溶层并没有特别的限制，可以根据需要选择在含有不同pH环境的肠道中开始降解的肠溶层材料。

[0054] 优选地，所述的肠溶层为醋酸纤维素酞酸酯层、丙烯酸树脂Ⅱ号层、丙烯酸树脂Ⅲ号层、邻苯二甲酸醋酸纤维素层或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯层。

[0055] 优选地，所述的肠溶层为醋酸纤维素酞酸酯膜、丙烯酸树脂Ⅱ号膜、丙烯酸树脂Ⅲ号膜、邻苯二甲酸醋酸纤维素膜或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯膜。

[0056] 对于醋酸纤维素酞酸酯，在pH6以上的肠道环境中开始溶解。

[0057] 对于丙烯酸树脂Ⅱ号，在pH6以上的肠道环境中开始溶解。

[0058] 对于丙烯酸树脂Ⅲ号，在pH7以上的肠道环境(大肠)中开始溶解，因此，对于需要在大肠部位再次强化集中释放的L‑阿拉伯糖，优选选择丙烯酸树脂Ⅲ号。

[0059] 对于邻苯二甲酸醋酸纤维素，在pH6以上的肠道环境中开始溶解。

[0060] 对于羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯，在pH5.5以上的肠道环境中开始溶解。

[0061] 对于市场上常见的圆形片剂，虽然沿着圆形片剂的圆心有凹槽，但手捏半圆片掰动圆形片剂的凹槽时，对半圆片往往用力不均导致无法将全部的半圆片掰开，对需要服用半圆片的服用者带来不便，尤其对需要长期服用半圆片剂量，更是造成不必要的烦恼，这种现象尤其是当片剂及其凹槽处的硬度过高时，更容易导致这种不利现象。在本实用新型的另一优选例中，两个椭圆体的长轴端连接在一起，这种连接方式，在掰开凹槽时，主要的用力集中在凹槽处，能够有效避免椭圆体被掰坏，从而保证每个椭圆体的剂量。

[0062] 优选地，所述的第一L‑阿拉伯糖层为核心层，所述的肠溶层包裹第一L‑ 阿拉伯糖层，所述的第二L‑阿拉伯糖层包裹肠溶层，所述的羟丙基纤维素层包裹第二L‑阿拉伯糖层。

[0063] 优选地，所述的肠溶层为膜。

[0064] 优选地，所述的羟丙基纤维素层为羟丙基纤维素膜。

[0065] 优选地，所述的通孔在所述的肠溶层上均匀分布。

[0066] 优选地，所述的通孔贯穿所述的肠溶层。

[0067] 优选地，所述的通孔与所述的肠溶层垂直。

[0068] 优选地，所述的通孔填充有聚乙二醇600。所述的聚乙二醇600在胃肠液环境中溶解后，暴露出通孔。

[0069] 优选地，所述的凹槽为表面刻痕。

[0070] 优选地，所述的凹槽为易掰槽。

[0071] 优选地，所述的凹槽为易掰槽，通过掰开易掰槽将两个椭圆体分开。

[0072] 优选地，所述凹槽的个数为两个，两个凹槽分别位于片剂的上下面对应平行。

[0073] 本实用新型的主要技术效果包括：

[0074] 本实用新型所述L‑阿拉伯糖片剂能够提高改善便秘的效果。

[0075] 下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。

[0076] 实施例1

[0077] 实施例1提供一种L‑阿拉伯糖片剂，所述的片剂包括两个连接在一起的椭圆体，两个椭圆体之间设有凹槽；

[0078] 所述的椭圆体从内向外依次为第一L‑阿拉伯糖层、丙烯酸树脂Ⅲ号层、第二L‑阿拉伯糖层和羟丙基纤维素层；

[0079] 所述的肠溶层设有通孔。

[0080] 在本实施例中，丙烯酸树脂Ⅲ号在pH7以上的肠道环境(大肠)中开始溶解。

[0081] 本实施例所述的L‑阿拉伯糖片剂口服后，羟丙基纤维素层和第二L‑阿拉伯糖层会在胃液中溶解，而肠溶层在胃液中不会溶解，因此，第二L‑阿拉伯糖层中L‑阿拉伯糖在胃酸中溶解释放后，以游离的形式集中进入到小肠前端部，快速第一次强化发挥对小肠前端部的蠕动作用，缩短食物在小肠中的停留时间，减少肠内容物与肠粘膜的接触，从而减少了肠道水分的吸收，增大肠道内容物的水分含量，改善便秘。丙烯酸树脂Ⅲ号层在大肠的pH7以上的肠道环境开始溶解，片剂在小肠前端部向大肠移动过程中，第一L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖通过通孔释放L‑阿拉伯糖，因此，片剂从小肠前端部向大肠移动过程中，不断的有L‑阿拉伯糖通过通孔释放被释放，从而发挥L‑阿拉伯糖在小肠部位的有效缓释蠕动作用，当片剂到达大肠后，肠溶层丙烯酸树脂Ⅲ号层溶解暴露第一L‑阿拉伯糖层时，剩余的第一L‑阿拉伯糖层会集中释放，此时在大肠部大量释放的L‑阿拉伯糖再一次(即第二次)强化发挥在大肠的作用(如为肠道菌群提供营养物质，增殖双歧杆菌，同时可软化粪便，促进肠道蠕动)，改善便秘。

[0082] 因此，本实施例所述的L‑阿拉伯糖片剂口服后能够在小肠和大肠部两次强化释放L‑阿拉伯糖，在两次强化释放过程中，第一L‑阿拉伯糖层中的L‑ 阿拉伯糖能够通过通孔缓慢释放L‑阿拉伯糖，从而能够使得L‑阿拉伯糖在小肠中缓慢释放且有效发挥缓释蠕动作用。与小肠相比，大肠对改善肠道便秘的影响更重要，本实施例所述的L‑阿拉伯糖片剂可以能够有效实现L‑阿拉伯糖在大肠的再次强化释放，从而有效挥发L‑阿拉伯糖在大肠部增殖双歧杆菌，软化粪便，促进肠道蠕动作用，进而有效改善便秘。

[0083] 因此，与传统的口服L‑阿拉伯糖粉末导致L‑阿拉伯糖难以在如小肠中形成一个缓慢释放且有效缓释作用，且小肠内的L‑阿拉伯糖也难以集中到达大肠发挥改善便秘效果相比，本实用新型所述的L‑阿拉伯糖片剂能够使得L‑阿拉伯糖在小肠和大肠部两次强化释放，且在两次强化释放过程中，第一L‑阿拉伯糖层中的L‑阿拉伯糖能够通过通孔缓慢释放L‑阿拉伯糖，从而能够使得 L‑阿拉伯糖在小肠中缓慢释放且有效缓释蠕动作用，从而能够有效改善便秘效果。

[0084] 在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。