[0001] 本发明涉及中药炮制技术领域，更具体地说，它涉及一种何首乌的炮制工艺及制得的制何首乌。

[0002] 何首乌是一种传统中药材，为蓼科植物何首乌的块根，具有补益精血、解毒、截疟、润肠通便的功效，能够主治精血亏虚、头晕眼花、须发早白、腰膝酸软、久疟、痈疽、瘰疬和肠燥便秘。在使用时，制何首乌功善补肝肾、益精血、乌须发，主要发挥其补益精血功效；生何首乌主要发挥其解毒、截疟、润肠通便功效。制何首乌为何首乌的炮制加工品，采用炖法或蒸法，辅以黑豆汁，经过切片和干燥制得的饮片。对何首乌的炮制加工主要为了将何首乌中含有的结合蒽醌转化为游离蒽醌，以减少其泄下作用，同时，经过炮制的饮片中，多糖、还原糖的含量增加，其滋补力增强。

[0003] 现有技术中，公布号为CN 102793756 A的专利申请公开了一种何首乌饮片的炮制工艺，包括秋、冬二季采挖何首乌，削去两端，干燥，除去何首乌表面的泥土、灰尘等不洁物质，然后将何首乌清洗干净，用何首乌重量8～12％的黑豆汁拌匀、闷润，待黑豆汁被吸尽后置于蒸药箱内，蒸至棕褐色时，取出，放凉，切制成2～4mm的片，沥干水，即得。该炮制工艺要使何首乌在闷润过程中吸尽黑豆汁，该过程耗时极长，尤其在不加热的情况下，何首乌很难在闷润中将黑豆汁吸尽，严重降低了制何首乌的炮制效率，何首乌中含有的二苯乙烯苷成分在长时间的炮制过程中会发生降解，进而影响制何首乌饮片的药效。

[0024] 下面对本发明实施例的技术方案进行描述，实施例中未注明具体者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

[0025] 黑豆汁的制备例取黑豆10kg，与水混合后熬煮3.5h，然后将汁液与豆渣分离，得到15.4kg的黑豆汁，将豆渣加水继续熬煮3h，得到9.8kg的黑豆汁，将前后两次熬煮的黑豆汁合并，得到黑豆汁
25.2kg。

[0026] 甘蔗汁的制备例取1kg的新鲜甘蔗去皮、切块，采用榨汁设备榨取甘蔗原汁，然后向甘蔗原汁中加入纯净水，添加至甘蔗原汁与纯净水的总量为0.5kg，混合均匀得到甘蔗汁。
实施例

[0027] 实施例一本实施例提供一种何首乌的炮制工艺，包括以下步骤，
预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在饮用水中12h后，露润4h，每隔2h喷淋一次，并上下翻动何首乌药材，使药材内部无干心。采用切药机将药材切制为平均厚度为2.5mm的厚片，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在65℃下烘6h，得到何首乌片。

[0028] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌片用5kg的黑豆汁拌匀，置于蒸药箱内蒸6h后，蒸制后继续焖制12h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌片摊晾于75℃下烘5h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例采用的黑豆汁由黑豆汁的制备例制备得到。

[0029] 实施例二本实施例的何首乌炮制工艺包括以下步骤：
预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在饮用水中2h后，露润48h，每隔2h喷淋一次，并上下翻动何首乌药材，使药材内部无干心。采用切药机将药材切制为平均厚度为2.5mm的厚片，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在75℃下烘5h，得到何首乌片。

[0030] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌片用4kg的液体辅料拌匀，置于蒸药箱内蒸8h后，蒸制后继续焖制10h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌片摊晾于65℃下烘6h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例的液体辅料采用黑豆汁、甘蔗汁和碳酸氢钠按照60:1:0.005的质量比复配得到，本实施例采用的黑豆汁、甘蔗汁分别由黑豆汁的制备例、甘蔗汁的制备例制备得到。

[0031] 实施例三本实施例的何首乌炮制工艺包括以下步骤：
预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在碳酸镁饱和溶液中6h后，置于润药机内，设定润药机抽温度
90℃，抽真空至真空度为-0.09MPa，润药15min，取出。采用切药机将药材切制为平均厚度为
3mm的厚片，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在70℃下烘5.5h，得到何首乌片。

[0032] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌片用6kg的液体辅料拌匀，置于蒸药箱内蒸7h后，蒸制后继续焖制11h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌片摊晾于70℃下烘5.5h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例的液体辅料采用黑豆汁、甘蔗汁和碳酸氢钠按照40:1:0.01的质量比复配得到，本实施例采用的黑豆汁、甘蔗汁分别由黑豆汁的制备例、甘蔗汁的制备例制备得到。

[0033] 实施例四本实施例的何首乌炮制工艺包括以下步骤：
预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在碳酸镁饱和溶液中12h后，露润6h，每隔2h喷淋一次，并上下翻动何首乌药材，使药材内部无干心。采用切药机将药材切制为平均厚度为3mm的厚片，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在68℃下烘5.8h，得到何首乌片。

[0034] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌片用5kg的液体辅料拌匀，置于蒸药箱内蒸6.5h后，蒸制后继续焖制11.5h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌片摊晾于73℃下烘5.2h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例的液体辅料采用黑豆汁、甘蔗汁和碳酸氢钠按照50:1:0.008的质量比复配得到，本实施例采用的黑豆汁、甘蔗汁分别由黑豆汁的制备例、甘蔗汁的制备例制备得到。

[0035] 实施例五预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在碳酸镁饱和溶液中8h后，置于润药机内，设定润药机抽温度
85℃，抽真空至真空度为-0.09MPa，润药18min，取出。采用切药机将药材切制为平均厚度为
10mm的块，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在72℃下烘5.3h，得到何首乌块。

[0036] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌块用4.5kg的液体辅料拌匀，置于蒸药箱内蒸7.5h后，蒸制后继续焖制10.5h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌块摊晾于70℃下烘5.5h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例的液体辅料采用黑豆汁、甘蔗汁和碳酸氢钠按照55:1:0.006的质量比复配得到，本实施例采用的黑豆汁、甘蔗汁分别由黑豆汁的制备例、甘蔗汁的制备例制备得到。

[0037] 实施例六预处理：取何首乌药材，挑选除去药材中的沙土、须根等杂质，然后用洗药机将药材清洗干净。将洗净后的药材浸没在碳酸镁饱和溶液中10h后，置于润药机内，设定润药机抽温度95℃，抽真空至真空度为-0.06MPa，润药12min，取出。采用切药机将药材切制为平均厚度为10mm的块，并将切制后的何首乌片以约2cm的厚度摊于烘盘内，在70℃下烘5h，得到何首乌块。

[0038] 蒸制和焖制：将20kg的何首乌块用5.5kg的液体辅料拌匀，置于蒸药箱内蒸7h后，蒸制后继续焖制11h，至内外均呈棕褐色时，取出。将何首乌块摊晾于70℃下烘5.5h，使何首乌片中水分不超过11％，采用筛选机筛去药材中的药屑，即得制何首乌。本实施例的液体辅料采用黑豆汁、甘蔗汁和碳酸氢钠按照45:1:0.009的质量比复配得到。

[0039] 对比例对比例一
本对比例与实施例一的区别主要在于：本对比例的何首乌在炮制过程中，包括预处理、蒸制、干燥和筛选步骤，即何首乌片在进行蒸制后直接进行内干燥和筛选，不进行蒸制。

[0040] 性能检测试验本发明各实施例和对比例采用的何首乌药材系同批药材，根据《中国药典》2015年版(一部)制何首乌【含量测定】项下的测定方法分别对各实施例和对比例炮制后的制何首乌中二苯乙烯苷和游离蒽醌含量进行检测，检测结果如表1所示。

[0041] 表1各实施例和对比例制何首乌的检测结果组别 二苯乙烯苷/％ 游离蒽醌/％
实施例一 2.76 0.64
实施例二 3.18 0.72
实施例三 3.52 0.83
实施例四 3.87 0.79
实施例五 4.01 0.86
实施例六 3.36 0.78
对比例一 2.14 0.38
由表1可见，按照本发明的技术方案进行炮制的各实施例得到的制何首乌具有较高的二苯乙烯苷含量和游离蒽醌含量，而炮制过程中在蒸制后没有进行焖制的对比例一其药效成分含量相对降低。在多个实施例中，实施例三至六的制何首乌药效成分略高于实施例一和二，证明采用微碱水浸药有利于减少有效成分含量的降低。实施例二的制何首乌药效成分含量高于实施例一，可见液体辅料采用黑豆汁与甘蔗汁、碳酸氢钠复配，有利于提高制何首乌中的药效成分含量。

[0042] 本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。