[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种何首乌的炮制方法。

[0002] 何首乌为寥科多年生缠绕藤本植物何首乌(Polygorum multiflorum Thumb)的干燥块茎，又名首乌、地精、交藤根,广泛分布于四川、贵州、云南等省，家种和野生品种均有。临床上常用的中药饮片，炮制前后药用功效有非常显著的差异；生何首乌具有解毒、消痈、润肠通便之功效；经炮制后的何首乌为制何首乌，具有补肝肾、益精血、乌须发等功效。临床上多以制何首乌入药。

[0003] 传统的制何首乌的炮制方法主要是添加各种不同的辅料进行蒸、煮等物理或化学方法，该方法存在工艺落后，费时费力、劳动效率不高等缺点，并且这些传统的炮制方法在保留中药的有效成分上有些缺陷，最终影响制何首乌的疗效。随着中药国际化进程的加快，如何在何首乌十分复杂的成分中专一性地降解有毒成分，同时保持有效成分不受影响，对提高中药的疗效有十分重要的意义。

[0004] 清《修事指南》载有“炮制不明，药性不确，则汤方无准，而病症不验也。”我国著名的医药学家陈嘉谟在《本草蒙全》一书中，提出了“凡药制造，贵在适中，不及则功效难过，太过则气味反失........”。说明药效与炮制方法和炮制程度直接相关；相关试验也证明：何首乌的炮制对其化学成分和药理作用均有一定的影响，由于炮制方法的不同，其主要有效成分的含量显著不同，因而，其作用的强弱和大小亦显著不同。

[0005] 《中国药典》(2015版)规定:生何首乌按干燥品计算，含二苯乙烯苷不得少于1.0％，含结合蒽醌以大黄素(C15HltlO5)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计，不得少于
0.10％；制何首乌按干燥品计算，含二苯乙烯苷不得少于0.70％，含游离蒽醌以大黄素(C15HltlO5)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量计,不得少于0.10％；目前何首乌的炮制方法中，何首乌中的2个主要有效成分二苯乙烯苷和游离蒽醌的含量大都仅仅达到《药典》中规定的量，但是，这远远没有充分发挥何首乌的功效，造成原料材的浪费；实际上，恰当的炮制方法，制何首乌中2个主要有效成分二苯乙烯苷和游离蒽醌的含量可以达到更高；但是，目前还没有相关的炮制方法来解决这一问题。

[0006] 同时由于目前市场上销售的和医院临床上使用的制何首乌饮片都是厚片，厚度2-4mm，大小不一，长宽多在20-60mm。所以病人拿回家熬药或委托药店、医院熬药，传统方法(熬3次，每次20分钟)熬不透，根据实验测定：2个主要有效成分熬出率都在30％以内。第一影响疗效，耽误疾病治疗，还浪费药材资源。

[0031] 以下结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明不仅限于这些实施例，在未脱离本发明宗旨的前提下，所作的任何改进均落在本发明的保护范围之内。

[0032] 实施例1：

[0033] 一种何首乌的炮制方法，包括以下步骤：

[0034] 取何首乌100kg，将何首乌洗净，润透后先切4mm厚片，再切成宽为4mm的条，最后切成长宽都为4mm的小方块备用；

[0035] 取黑豆10kg，加水30kg煮4小时，过滤得滤液，滤渣再加水20kg煮3小时，过滤，合并滤液，得到黑豆汁并浓缩至25kg；

[0036] 将已切制好的何首乌小方块倒入不锈钢润药池，再将65％重量的黑豆汁加入上述不锈钢润药池中翻搅，使黑豆汁渗透入何首乌小方块中；再将余下的黑豆汁喷洒至何首乌小方块上，浸润4小时，每浸润15分钟，翻搅1次，直至黑豆汁完全被何首乌吸尽，何首乌小方块已润软，可折弯或折断，但折断面无干心为止，得润透后的何首乌小方块；

[0037] 将润透后的何首乌小方块置高压蒸煮锅内，在压力为0.105MPa下，温度120℃蒸制6小时，至何首乌内外均呈棕褐色；再在75℃下干燥5小时，即可。

[0038] 实施例1得到的制何首乌，经测定，二苯乙烯苷的含量为2.80％,比《药典》提高300％；游离蒽醌的含量为0.25％，比《药典》提高150％；有效成分煎出率:用传统煎熬方法(熬3次，每次20分钟)煎熬，该制何首乌2个主要成分溶出率均大于50％，与传统制何首乌饮片的30％以内比较，提高了67％。

[0039] 实施例2：

[0040] 一种何首乌的炮制方法，包括以下步骤：

[0041] 取何首乌100kg，将何首乌洗净，润透后先切10mm厚片，再切成宽为10mm的条，最后切成长宽都为10mm的小方块备用；

[0042] 取黑豆10kg，加水30kg煮4小时，过滤得滤液，滤渣再加水20kg煮3小时，过滤，合并滤液，得到黑豆汁并浓缩至25kg；

[0043] 将已切制好的的何首乌小方块倒入不锈钢润药池，再将70％重量的黑豆汁加入上述不锈钢润药池中翻搅，使黑豆汁渗透入何首乌小方块中；再将余下的黑豆汁喷洒至何首乌小方块上，浸润5小时，每浸润15分钟，翻搅1次，直至黑豆汁完全被何首乌吸尽，何首乌小方块已润软，可折弯或折断，但折断面无干心为止，得润透后的何首乌小方块；

[0044] 将润透后的何首乌小方块置高压蒸煮锅内，在压力为0.175MPa下，温度130℃蒸制8小时，至何首乌内外均呈棕褐色；再在80℃下干燥6小时，即可。

[0045] 实施例2得到的制何首乌，经测定，二苯乙烯苷的含量为2.60％,比《药典》提高270％；游离蒽醌的含量为0.20％，比《药典》提高100％；有效成分煎出率:用传统煎熬方法(熬3次，每次20分钟)煎熬，该制何首乌2个主要成分溶出率均大于48％，与传统制何首乌饮片的30％以内比较，提高了60％。

[0046] 实施例3：

[0047] 一种何首乌的炮制方法，包括以下步骤：

[0048] 取何首乌100kg，将何首乌洗净，润透后先切4mm厚片，备用；

[0049] 取黑豆10kg，加水30kg煮4小时，过滤得滤液，滤渣再加水20kg煮3小时，过滤，合并滤液，得到黑豆汁并浓缩至25kg；

[0050] 将何首乌厚片和65％重量的黑豆汁加入不锈钢润药池中翻搅，使黑豆汁渗透入何首乌厚片中；再将余下的黑豆汁喷洒至何首乌厚片上，浸润4小时，每浸润15分钟，翻搅1次，直至黑豆汁完全被何首乌吸尽，何首乌片已润软，可折弯或折断，但折断面无干心为止，得润透后的何首乌厚片；

[0051] 将润透后的何首乌厚片置高压蒸煮锅内，在压力为0.105MPa下，温度120℃蒸制6小时，然后取出趁何首乌厚片在软度适中且方便切制时把何首乌厚片切成宽4mm的条，最后切成长宽都为4mm的小方块；

[0052] 再将何首乌小方块在75℃下干燥5小时，即可。

[0053] 实施例3得到的制何首乌，经测定，二苯乙烯苷的含量为2.46％,比《药典》提高251％；游离蒽醌的含量为0.24％，比《药典》提高140％；有效成分煎出率:用传统煎熬方法(熬3次，每次20分钟)煎熬，该制何首乌2个主要成分溶出率均大于52％，与传统制何首乌饮片的30％以内比较，提高了73％。

[0054] 实施例4：

[0055] 一种何首乌的炮制方法，包括以下步骤：

[0056] 取何首乌100kg，将何首乌洗净，润透后先切2mm厚片，备用；

[0057] 取黑豆10kg，加水30kg煮4小时，过滤得滤液，滤渣再加水20kg煮3小时，过滤，合并滤液，得到黑豆汁并浓缩至25kg；

[0058] 将何首乌厚片和60-70％重量的黑豆汁加入不锈钢润药池中翻搅，使黑豆汁渗透入何首乌厚片中；再将余下的黑豆汁喷洒至何首乌厚片上，浸润3小时，每浸润15分钟，翻搅1次，直至黑豆汁完全被何首乌吸尽，何首乌片已润软，可折弯或折断，但折断面无干心为止，得润透后的何首乌厚片；

[0059] 将润透后的何首乌厚片置高压蒸煮锅内，在压力为0.045MPa下，温度110℃蒸制4小时，然后取出趁何首乌厚片在软度适中且方便切制时把何首乌厚片切成宽2mm的条，最后切成长宽都为2mm的小方块；

[0060] 再将何首乌小方块在70℃下干燥4小时，即可。

[0061] 实施例4得到的制何首乌，经测定，二苯乙烯苷的含量为2.52％,比《药典》提高