[0001] 本实用新型主要涉及口腔正畸牙齿矫正技术领域，具体为一种下颌颊棚区微种植体植入导板。

[0002] 微种植体作为一种“绝对支抗”，被广泛应用于口腔正畸临床。根据植入部位的不同，微种植体可以分为中位以及高位微种植体，中位微种植体即最常见的牙根间微种植体，高位微种植体包括上颌颧牙槽嵴微种植体以及下颌颊棚区微种植体。颊棚区位于下颌的颊前庭区，近中与颊系带相邻，远中为磨牙后垫，内侧为牙槽嵴的颊侧斜坡，外侧为外斜嵴。微种植体植入于下颌颊棚区是一个可靠的牙槽外支抗。下颌颊棚区解剖结构变异性大，相关解剖学研究较少而导致植入微种植体部位不一致。目前下颌颊棚区的解剖学研究不多，多基于CBCT影像学研究相关下颌颊棚区皮质骨的厚度。在下颌颊棚区植入微种植体，我们应该考虑其安全性，避免损伤周围重要解剖结构，包括两个方面，一方面是邻牙，另一方面为下颌神经管。由于下颌口角位置阻挡，使得颊棚区微种植体植入位置易发生偏离，导致损伤邻近结构，导致种植体的松动脱落。所以准确的位置对下颌颊棚区微种植体植入有重要的意义。

[0003] 为降低微种植体植入时损伤牙根及邻近解剖结构的风险，确保微种植体精准植入，国内外学者进行了微种植体植入导板的研究制作。2007年，Kim首次根据患者骨组织的CBCT的数据设计导板，但缺乏软组织的数据，导致微种植体植入时发生黏膜堆积，降低导板精度；2016年，仇玲玲等在根据患者骨组织CBCT数据设计导板的同时，设置了与黏膜之间的缓冲距离，以减少软组织数据缺失带来的影响，但由于依旧缺乏软组织的数据，影响了导板的植入精度；2018年，陈妍曲等根据患者的骨组织CBCT数据及软组织口扫数据设计导板，但由于缺少微种植体尺寸的精确数据，植入过程中需将导板取下再进行后续植入，因此植入精度仍受影响。

[0004] 但综合国内外目前的研究，仅可见用于指导两牙根间微种植体植入的导板和可调节式颧牙槽嵴微种植体植入导板，多数研究集中于利用CBCT进行下颌颊棚区骨量分析，未发现下颌颊棚区微种植体植入导板的研究，正畸医生仍根据X线平片或CBCT及自身操作经验来判断下颌颊棚区的植入位点及方向，导致植入位置不够精确、微种植体松动脱落，影响矫治进程及结果，严重者将损伤牙根及上颌窦，对患者造成医源性损伤。实用新型内容

[0005] 本实用新型技术方案针对现有技术解决方案过于单一的技术问题，提供了显著不同于现有技术的解决方案，主要提供了一种下颌颊棚区微种植体植入导板，用以解决上述背景技术中提出的现有技术中缺少下颌颊棚区微种植体植入导板导致种植体植入不够精确的技术问题。

[0006] 本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案为：

[0007] 一种下颌颊棚区微种植体植入导板，包括固位部、引导部外环和引导部内环，所述固位部与引导部外环一体成型，所述引导部内环可拆装式插入引导部外环内。

[0008] 进一步地，所述引导部内环的材料为纯钛材料，所述固位部和引导部外环的材料为丙烯酸树脂材料。

[0009] 进一步地，基于患者的骨组织CBCT数据及软组织口扫数据，所述固位部适配于患者下颌颊棚区对应的三颗牙齿，所述引导部外环和引导部内环的轴线在设计软件中预先设定并调整好。

[0010] 进一步地，所述固位部的厚度为2.0mm。

[0011] 进一步地，所述引导部外环的厚度为2.0mm，长度为12mm。

[0012] 进一步地，所述引导部外环的外圆直径为11.9mm，内圆直径为7.9mm。

[0013] 进一步地，所述引导部内环的厚度为1.5mm，长度为12mm，且所述引导部内环的内径与微种植体植入手柄螺丝刀头直径吻合。

[0014] 进一步地，所述引导部内环的外圆直径为7.8mm，内圆直径为4.8mm。

[0015] 进一步地，所述引导部内环与引导部外环之间设置有0.1mm的空隙。

[0016] 进一步地，所述引导部内环外壁成型有均匀分布的限位部，且所述限位部位于引导部内环径向上的宽度为0.1mm，所述限位部为间隔设置的凸块或者间隔设置的凸环。

[0017] 与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

[0018] (1)本实用新型提供了一种下颌颊棚区微种植体植入导板，包括固位部、引导部外环和引导部内环，本植入导板基于患者的骨组织CBCT数据及软组织口扫数据，使3D打印得到的固位部适配于患者下颌颊棚区对应的三颗牙齿，且在设计软件中预设并调整好模拟微种植体的植入位点和方向，并以模拟微种植体的中心轴线为基准设置引导部外环和引导部内环。设计软件中包含有微种植体尺寸的精确数据，可以控制下颌颊棚区微种植体的植入位点及方向，使得实际的下颌颊棚区微种植体植入更加精准，可降低损伤牙根及下颌神经管的风险。对于临床操作经验不足的年轻医生，下颌颊棚区微种植体植入导板可帮助其成功植入微种植体。

[0019] (2)本实用新型中的引导部外环与固位部一体成型，这个整体需要根据患者的的骨组织CBCT数据及软组织口扫数据来制作，针对不用患者不能通用；而引导部内环与引导部外环可拆装，引导部内环可适应于不同固位部和引导部外环形成的整体，即引导部内环在消毒后可重复使用。

[0020] 以下将结合附图与具体的实施例对本实用新型进行详细的解释说明。

[0027] 为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更加全面的描述，附图中给出了本实用新型的若干实施例，但是本实用新型可以通过不同的形式来实现，并不限于文本所描述的实施例，相反的，提供这些实施例是为了使对本实用新型公开的内容更加透彻全面。

[0028] 需要说明的是，当元件被称为“固设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上也可以存在居中的元件，当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件，本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

[0029] 除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常连接的含义相同，本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语知识为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型，本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

[0030] 实施例1

[0031] 请着重参照附图1，一种下颌颊棚区微种植体植入导板，包括固位部1、引导部外环2和引导部内环3，所述固位部1与引导部外环2一体成型，所述引导部内环3可拆装式插入引导部外环2内。

[0032] 具体地，所述固位部1和引导部外环2的材料为丙烯酸树脂材料，所述引导部内环3的材料为纯钛材料。

[0033] 具体地，所述固位部1的厚度为2.0mm，基于患者的骨组织CBCT数据及软组织口扫数据，所述固位部1适配于患者下颌颊棚区对应的三颗牙齿，所述引导部外环2和引导部内环3的轴线在设计软件中预先设定并调整好。应用时，固位部1覆盖植入位点附近的三颗牙齿。所述引导部外环2的厚度为2.0mm，长度为12mm，所述引导部内环3的厚度为1.5mm，长度为12mm，且所述引导部内环3的内径与微种植体植入手柄螺丝刀头直径吻合。

[0034] 应用时，在微种植体植入初期，先将固位部1覆盖植入位点附近的三颗牙齿，使得引导部外环2的位置固定，引导部内环3随之稳定位置，然后将直径2mm、长度10mm的微螺钉种植体安装于微种植体植入手柄上，沿着引导部内环3内侧通道按预设的植入位点及方向将微种植体拧入患者下颌颊棚区，即完成微种植体植入。

[0035] 实施例2

[0036] 本实施例与实施例1的不同之处在于：

[0037] 所述引导部外环2的外圆直径为11.9mm，内圆直径为7.9mm；所述引导部内环3的外圆直径为7.8mm，内圆直径为4.8mm；所述引导部内环3与引导部外环2之间设置有0.1mm的空隙，便于引导部内环3的拆装。

[0038] 实际应用中在进行下颌颊棚区微种植体植入之前先根据患者实际情况制作导板，具体步骤为：

[0039] (1)收集软硬组织三维数据

[0040] 采用朗视大视野CT机器收集患者的颌骨及牙齿CBCT数据，文件格式为DICOM格式。采用3Shape Trios口扫机器收集患者的口内软硬组织数据，注意需将下颌颊棚区对应的黏膜转折处扫描清晰，文件格式为STL格式。为避免正畸弓丝对CT图像清晰度以及口内扫描的不良影响，在采集患者软硬组织数据之前取下弓丝。

[0041] (2)三维重建CT模型并虚拟植入微种植体

[0042] 将所收集的CBCT数据导入Mimics 20.0软件中，重建颌骨、牙齿的三维模型。选择直径2mm、长度10mm的圆柱体模拟微种植体植入，植入位置为下颌颊棚区第一磨牙与第二磨牙之间，与两牙牙根之间的距离大于1mm，植入后不触及下颌神经管，植入方向与牙合平面成60°‑80°。将微种植体模拟体保存为STL格式文件。

[0043] (3)整合重叠软硬组织三维模型

[0044] 将以上2个STL格式文件以及口扫文件导入Geomagic Wrap 2021软件中。首先，对CT模型和口扫模型依次进行修整裁剪。然后将口扫模型通过三点配准以及全局配准(平均误差＜0.2mm)的方式配准至CT模型及微种植体的位置。此时，获得微种植体和口扫模型的空间相对关系，从而建立包含牙齿、软组织黏膜及微种植体的完整模型。此时，检查微种植体位置是否超出黏膜转折处，若超出则需返回Mimics软件重新摆放微种植体模拟体的位置，直至微种植体位置未超出黏膜转折处。

[0045] (4)设计导板固位部

[0046] 将配准后的口扫模型导入3Shape Dental Manager软件中，确定导板的就位道，填充倒凹区，绘制导板固位部的大致范围，固位部厚度设置为2mm，修整形态，并导出保存为STL格式文件。

[0047] (5)设计导板引导部三维形态

[0048] 将3Shape Dental Manager软件中所获的STL文件导入Geomagic Wrap 2021软件中，开始设计导板的引导部。引导部由内环和外环两个部分组成。①内环设计：以微种植体的中轴为轴，建立直径为4.8mm、长度为12mm的圆柱体1以及直径为7.8mm、长度为12mm的圆柱体2，对圆柱体1与圆柱体2执行相减布尔运算，形成圆筒状的、厚度为1.5mm的引导部内环。②外环设计：以所选微种植体的中轴为轴，建立直径为7.9mm、长度为12mm的圆柱体3以及直径为11.9mm、长度为12mm的圆柱体4，对圆柱体3与圆柱体4执行相减布尔运算，形成圆筒状的、厚度为2.0mm的引导部外环。③将固位部基板与引导部外环执行相加的布尔运算，形成导板本体。然后将引导部内环及导板本体导出为STL格式文件。

[0049] (6)打印模型和导板进行试戴

[0050] 引导部内环采用纯钛材料在铂力特S200金属打印机中进行打印，打磨抛光。导板本体通过Sprintray3D打印机打印，打印材料为丙烯酸树脂材料。同时，使用模型材料打印口扫模型。清洗固化导板，组装完成，并在打印出的口扫模型上进行导板的初步试戴，如图2所示。检查导板顺利就位，微种植体植入手柄可顺利就位与取出。

[0051] 之后便可进行微种植体植入。

[0052] 其它同实施例1。

[0053] 实施例3

[0054] 本实施例与实施例2的不同之处在于：

[0055] 请着重参照附图3，所述引导部内环3外壁成型有均匀分布的限位部31，且所述限位部31位于引导部内环3径向上的宽度为0.1mm，所述限位部31为间隔设置的凸块。通过限位部31的外壁抵触引导部外环2可在引导部外环2与引导部内环3之间的间隙内确保使得引导部内环3与引导部外环2同轴，防止引导部外环2的轴线偏离。

[0056] 其它同实施例2。

[0057] 实施例4

[0058] 本实施例与实施例3的不同之处在于：

[0059] 请着重参照附图4，所述限位部31为间隔设置的凸环。

[0060] 其它同实施例3。

[0061] 上述结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的这种非实质改进，或未经改进将本实用新型的构思和技术方案直接应用于其他场合的，均在本实用新型的保护范围之内。