[0001] 本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种自体皮肤细胞悬液的制备装置。

[0002] 自体活性表皮细胞悬液移植再生技术是一项广泛应用于创伤、烧伤、疤痕和皮肤缺损的技术方案。该技术利用人体自身皮肤再生能力，使用自体健康皮肤皮片，制作出细胞悬液来促进皮肤生长，制备的皮肤细胞悬液直接涂抹或喷洒在经过微动力系统处理后的皮肤创面，用于稳定期白癜风、痤疮后瘢痕和表浅性瘢痕的治疗。

[0003] 目前皮肤细胞的制备方法有两类：机械制备法和消化酶制备法。机械制备法是将皮肤小块组织直接经过研磨、离心等方法获得细胞，这一方法制备过程繁琐、效果差、细胞损伤大。消化酶制备法是将皮肤组织经过消化酶处理后，用手术刀搔刮获取细胞。手术刀搔刮法，对皮片要求较高，较大、平滑、完整的皮片时容易操作，较小、不规则的皮片操作较难，另外，刮取细胞经过滤后残余组织很多，尚有大量细胞没有制备下来。实用新型内容

[0004] 本实用新型的目的在于提供一种自体皮肤细胞悬液的制备装置，使得皮肤细胞分离的更加完全，提高了细胞的分离效率。

[0005] 为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

[0006] 一种自体皮肤细胞悬液的制备装置，包括：消化单元、消化酶洗涤单元、第一细胞分离单元和第二细胞分离单元，所述第一细胞分离单元具有细胞出口，所述细胞出口设在所述第二细胞分离单元的开口上方。

[0007] 与现有技术相比，本实用新型提供的自体皮肤细胞悬液的制备装置，包括：消化单元、消化酶洗涤单元、第一细胞分离单元和第二细胞分离单元。当消化后的皮肤组织为大片时，可以先利用第一细胞分离单元刮取消化后的皮肤组织，得到第一皮肤细胞悬液以及皮肤组织残渣，此时，皮肤组织残渣为小片，然后利用第一细胞分离单元具有的细胞出口将皮肤组织残渣转移至第二细胞分离单元进行制备，得到第二皮肤细胞悬液。当消化后的皮肤组织为小片时，可以直接利用第二细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行制备，得到第三皮肤细胞悬液。也就是说，当皮肤组织为大片时，可以直接利用第一细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行分离得到皮肤细胞悬液，也可以先利用第一细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行分离得到皮肤细胞悬液后，再将皮肤组织残渣转移至第二细胞分离单元进行再次分离，从而可以使得皮肤细胞分离的更加完全，得到更多的皮肤细胞悬液。当皮肤组织为小片时，可以直接利用第二细胞分离单元分离皮肤细胞悬液。因此，无论皮肤组织为大片还是小片，均可以通过第一细胞分离单元和第二细胞分离单元进行制备，使得皮肤细胞分离的更加完全，提高了细胞的分离效率。

[0008] 由上可见，本实用新型实施例提供的自体皮肤细胞悬液的制备装置，使得皮肤细胞分离的更加完全，提高了细胞的分离效率。

[0020] 为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

[0021] 需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

[0022] 此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。

[0023] 在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

[0024] 在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

[0025] 自体活性表皮细胞移植再生技术是一项广泛应用于创伤、烧伤、疤痕和皮肤缺损的技术方案。该技术利用人体自身皮肤再生能力，使用自体健康皮肤皮片，制作出细胞悬液来促进皮肤生长，制备的皮肤细胞悬液直接涂抹或喷洒在经过微动力系统处理后的皮肤创面，用于稳定期白癜风、痤疮后瘢痕和表浅性瘢痕的治疗。制备的细胞悬液中含有皮肤正常比例的各种细胞，如：胶质细胞、黑色素细胞、成纤维细胞、朗格汉氏细胞，分离的细胞不需要实验室培养，制备后即刻使用。

[0026] 目前皮肤细胞的制备方法有两类：机械制备法和消化酶制备法。机械制备法是将皮肤小块组织直接经过研磨、离心等方法获得细胞，这一方法制备过程繁琐、效果差、细胞损伤大。消化酶制备法是将皮肤组织经过消化酶处理后，用手术刀搔刮获得细胞。手术刀搔刮法对皮片要求较高，较大、平滑、完整的皮片时容易操作，较小、不规则的皮片操作较难，另外，刮取细胞经过滤后残余组织很多，尚有大量细胞没有分离下来。

[0027] 针对上述问题，本实用新型实施例提供一种自体皮肤细胞悬液的制备方法，其解决了现有技术制备皮肤细胞悬液过程中皮肤细胞分离不完全的问题。使得制备皮肤细胞悬液过程中皮肤细胞分离的更加完全，提高了细胞的分离效率。应理解，该自体皮肤细胞悬液的制备方法应用于包含消化单元、消化酶洗涤单元、第一细胞分离单元和第二细胞分离单元的制备装置。

[0028] 图1示出了本实用新型实施例中自体皮肤细胞悬液的制备装置的结构示意图，如图1所示，本实用新型实施例的自体皮肤细胞悬液的制备装置包括：消化单元100、消化酶洗涤单元200、第一细胞分离单元300和第二细胞分离单元400。第一细胞分离单元300具有细胞出口，细胞出口设在第二细胞分离单元400的开口上方。应理解，消化单元100可以为消化池，消化池内盛放有消化酶溶液，用于皮肤组织的消化。消化酶洗涤单元200可以为消化酶洗涤池，消化酶洗涤池内盛放有消化酶中止液，用于中止消化酶的作用并涮洗皮肤组织上剩余的消化酶。第一细胞分离单元300可以为手术刀皮肤细胞刮取分离装置。第二细胞分离单元400可以为悬液池，悬液池底部缓缓朝下呈浅尖底、圆筒状，上口低于消化池和洗涤池约1cm，用于细胞悬液的制备。

[0029] 可以理解的是，上述第一细胞分离单元300具有细胞出口，细胞出口设在第二细胞分离单元400的开口上方。也就是说第一细胞分离单元300实际上是有一部分搭在第二细胞分离单元400的开口上，从而可以方便将第一分离单元300上的皮肤组织残渣转移至第二细胞分离单元400内。

[0030] 具体实施时，当消化后的皮肤组织为大片时，可以先利用第一细胞分离单元刮取消化后的皮肤组织，得到第一皮肤细胞悬液以及皮肤组织残渣，此时，皮肤组织残渣为小片，然后利用第一细胞分离单元具有的细胞出口将皮肤组织残渣转移至第二细胞分离单元进行制备，得到第二皮肤细胞悬液。当消化后的皮肤组织为小片时，可以直接利用第二细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行制备，得到第三皮肤细胞悬液。也就是说，当皮肤组织为大片时，可以直接利用第一细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行分离得到皮肤细胞悬液，也可以先利用第一细胞分离单元将消化后的皮肤组织进行分离得到皮肤细胞悬液后，再将皮肤组织残渣转移至第二细胞分离单元进行再次分离，从而可以使得皮肤细胞分离的更加完全，得到更多的皮肤细胞悬液。当皮肤组织为小片时，可以直接利用第二细胞分离单元分离皮肤细胞悬液。因此，无论皮肤组织为大片还是小片，均可以通过第一细胞分离单元和第二细胞分离单元进行制备，使得皮肤细胞分离的更加完全，提高了细胞的分离效率。

[0031] 应当注意的是，上述的“第一”、“第二”和“第三”仅仅是为了区分某一个步骤所获得的细胞悬液，并不用于限定皮肤细胞悬液的种类、数量或其它。也就是说，第一皮肤细胞悬液仅仅是指利用第一细胞分离单元刮取消化后的大片皮肤组织得到的细胞悬液，第二细胞悬液仅仅是指利用第二细胞分离单元制备皮肤组织残渣得到的细胞悬液，第三细胞悬液仅仅是指利用第二细胞分离单元直接分离小片皮肤组织得到的细胞悬液。

[0032] 在一种可实现的方式中，图2示出了本实用新型实施例的第一细胞分离单元的结构示意图，图3示出了本实用新型实施例的第一细胞分离单元的俯视图，图4示出了本实用新型实施例的第一细胞分离单元的正视图，如图2～4所示，本实用新型实施例的第一细胞分离单元300包括细胞制备操作台，细胞制备操作台包括操作台面310以及沿着操作台面310向外沿伸的斜坡面320，斜坡面320上开设导通槽330，第一细胞分离单元300通过导通槽
330与第二细胞分离单元400的开口连通。

[0033] 应理解，第一细胞分离单元300可以为浅盘状，长方形或半圆形，此处不做限定。本实用新型实施例具体以长方形浅盘为例进行解释说明。第一细胞分离单元300还可以包括细胞刮取设备，其中，细胞刮取设备可以为手术刀，可以利用手术刀进行人为操作实现细胞刮取分离，也可以安装自动刮取设备，当需要对皮肤组织进行刮取时，自动刮取设备则启动工作状态进行刮取。其中，斜坡面320可以方便第一皮肤细胞悬液以及皮肤组织残渣流出至第二细胞分离单元内。

[0034] 在此基础上，当上述第一细胞分离单元300为长方形浅盘时，其两侧对角均低于操作台面310的上表面，第一细胞分离单元300的厚度为1cm左右，斜坡面320的的坡度为10°～20°，斜坡面320的缓坡长度为5cm～6cm。其中，导通槽330可以设在斜坡面320上的任意部位，仅需满足导通槽330位于第二细胞分离单元400的开口上方即可。此种设计可以将手术刀刮取的细胞集中限制于一个小的区域，便于细胞的收集。导通槽330以及斜坡面320可以使刮取的细胞直接流到第二细胞分离单元400内，不需要拿起第一细胞分离单元300导入第二细胞分离单元400，因此操作更加简便。

[0035] 具体实施时，由于上述细胞制备操作台包括操作台面310以及沿着操作台面310向外沿伸的斜坡面320，当消化后的皮肤组织为大片时，可以将大片的消化后的皮肤组织放置在操作台面320上，然后利用细胞刮取设备例如手术刀对大片的消化后的皮肤组织进行刮取分离，得到第一皮肤细胞悬液以及皮肤组织残渣。此时，可以将第一皮肤细胞悬液以及皮肤组织残渣沿斜坡面320上的导通槽内转移至第二细胞分离单元400内。此时，第二细胞分离单元400可以继续对皮肤组织残渣进行分离，从而可以利用皮肤组织残渣分离出第二皮肤细胞悬液。因此，可以得皮肤细胞分离的更加完全，还可以得到更多的皮肤细胞悬液。

[0036] 在一种可实现的方式中，本实用新型实施例的第二细胞分离单元400包括制备容器、滤网420以及碾磨棒430，滤网的上开口的直径大于制备容器的开口的直径，滤网悬挂在制备容器内，滤网的网孔直径为100目～120目，碾磨棒用于碾磨滤网内的皮肤组织。

[0037] 具体实施时，当第二细胞分离单元400进行细胞分离时，可以将需要分离的皮肤组织放入滤网内，然后利用碾磨棒进行轻轻碾压、摩擦分离细胞，从而可以分离更多的细胞。

[0038] 在一种示例中，图5示出了本实用新型实施例的第一种滤网的结构示意图，图6示出了本实用新型实施例第一种碾磨棒的结构示意图。如图5和图6所示，上述滤网的上开口为圆形，滤网以及碾磨棒的底部均为半圆形，碾磨棒的底部具有细小隆起或花纹。

[0039] 在另一种示例中，图7示出了本实用新型实施例的第二种滤网的结构示意图，图8示出了本实用新型实施例第二种碾磨棒的结构示意图。如图7和图8所示，上述滤网以及碾磨棒的底部均为平底，碾磨棒的底部具有细小隆起或花纹。

[0040] 在一种可选的方式中，本实用新型实施例的自体皮肤细胞悬液的制备装置还包括与消化单元100连接的加热组件500以及与加热组件500电连接的电路控制组件，所述加热组件500用于对消化单元100进行加热，电路控制组件用于控制加热组件500的加热时间和加热温度。

[0041] 示例性的，本实用新型实施例的自体皮肤细胞悬液的制备装置还包括底座，底座上还设置有消化单元底座、消化酶洗涤单元底座、第二细胞分离单元底座，本发明实施例还具有功能面板600，功能面板600也固定在底座上，加热组件500以及电路控制组件均设置在底座上。功能面板600还具有开关、加热及温度显示器及按钮，开关用于开通加热的电源，消化单元可以设置成透明外壳，从而可以直观显示消化池内液体的温度和消化时间，避免消化时间过短皮肤组织消化不好和时间过长引起的细胞损伤。

[0042] 示例性的，上述第一细胞分离单元300与下方的底座之间具有空腔，上述碾磨棒不使用时，可以放置在第一细胞分离单元300与下方的底座之间的空腔内。

[0043] 在一种可选的方式中，本实用新型实施例的第二细胞分离单元的开口低于消化单元以及消化酶洗涤单元的开口。从而可以在转移皮肤组织的过程中，更加方便将皮肤组织转移至第二细胞分离单元内。

[0044] 本实用新型实施例的自体皮肤细胞悬液的制备装置的使用过程为：将胰蛋白酶2.5mg用无菌水10ml溶解，混匀后注入消化池中，按下加热按钮，温度达到37℃时，加入待消化的皮肤组织，按下计时器按钮计时，20～25分钟后，取出皮肤组织在洗涤池中反复涮洗，小片组织直接放入悬液池上的滤过网中，用碾磨棒轻轻加压、摩擦使皮肤细胞分离。其中，大片皮肤样品可以用剪刀剪成小片组织，按上述方法进行细胞分离，也可以先在手术刀细胞分离工作台上刮取细胞，之后倒入滤过网上过滤，未滤过的、残余的皮肤组织，用碾磨棒再次进行分离，最后在悬液池中加入缓冲液至需要体积。

[0045] 由上可见，本实用新型提供了一种快速制备皮肤细胞悬液的仪器，其上设有消化池、洗涤池、悬液池、加热计时开关、温度及时间显示器、细胞碾磨滤过网、碾磨棒、手术细胞分离工作台和附件等，本产品最大的特点是：在滤过网上直接使用碾磨棒，轻轻碾压、摩擦经过消化酶处理过的皮肤组织使细胞分离，与传统手术刀刮取分离方法比较，更加简便、分离细胞的速度更快、更完全，分离出的细胞更多、效率更高。可以取代皮肤细胞分离的传统方式，或提高传统方法的细胞分离效率。

[0046] 实施例一

[0047] 将胰蛋白酶2.5mg用无菌水10ml溶解，混匀后注入消化池中，按下加热按钮，温度达到37℃时，加入待消化的皮肤组织，按下计时器按钮计时，25分钟后，取出皮肤组织在洗涤池中反复涮洗，小片组织直接放入悬液池上的滤过网中，用碾磨棒轻轻加压、摩擦使皮肤细胞分离。其中，大片皮肤样品用剪刀剪成小片组织，按上述方法进行细胞分离，最后在悬液池中加入缓冲液至需要体积。

[0048] 实施例二

[0049] 将胰蛋白酶2.5mg用无菌水10ml溶解，混匀后注入消化池中，按下加热按钮，温度达到37℃时，加入待消化的皮肤组织，按下计时器按钮计时，25分钟后，取出皮肤组织在洗涤池中反复涮洗，大片皮肤样品先在手术刀细胞分离工作台上刮取细胞，之后倒入滤过网上过滤，未滤过的、残余的皮肤组织，用碾磨棒再次进行分离，最后在悬液池中加入缓冲液至需要体积。

[0050] 对比例一

[0051] 对比例一采用传统机械分离法进行自体皮肤细胞悬液的制备。

[0052] 对比例二

[0053] 对比例二采用手术刀搔刮消化酶分离法进行自体皮肤细胞悬液的制备。

[0054] 本实用新型的一种自体皮肤细胞悬液的制备装置的实施例与对比例的效果对比如下表：

[0055]   实施例1 实施例2 对比例1 对比例2细胞分离效率(％) 85‑90 85‑90 30‑40 70‑80

[0056] 由上表可知，本实用新型的实施例的自体皮肤细胞悬液的制备装置分离的皮肤组织的细胞分离效率远远大于对比例。因此，本实用新型实施例提供的自体皮肤细胞悬液的制备装置，可以提高细胞分离效率。

[0057] 尽管结合具体特征及其实施例对本实用新型进行了描述，显而易见的，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可对其进行各种修改和组合。相应地，本说明书和附图仅仅是所附权利要求所界定的本实用新型的示例性说明，且视为已覆盖本实用新型范围内的任意和所有修改、变化、组合或等同物。显然，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包括这些改动和变型在内。

[0058] 以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。