[0001] 本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种超滤灌流装置及超滤灌流系统。

[0002] 采用ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation体外膜氧合)辅助的心肺功能不全危重症患者，大多伴随液体负荷过重，还可能伴随严重炎症反应甚至合并脓毒症。需对血液进行超滤以脱去水分，若合并严重炎症反应，则需通过灌流吸附炎症因子以减轻炎症反应降低感染风险。

[0003] 目前通常采用CRRT(continuous renal replacement therapy连续肾脏替代疗法)设备进行超滤灌流治疗，CRRT设备治疗模式比较多，例如超滤、灌流、透析等，CRRT设备包括一个血泵和四个液体泵，通过血泵将患者体内的血液引出到对应治疗模式的装置中，再通过相应的液体泵将进行相应治疗功能的液体引入不同装置进行相应治疗。但是由于CRRT治疗模式多样复杂，造成CRRT设备体积和重量过大，管路及操作繁琐，患者需检查或手术外出转运过程中CRRT设备无法进行转运而被迫中断CRRT治疗，而如果中断CRRT设备与患者连接，会致使CRRT管路中凝血形成血栓，从而被迫下机结束治疗，耗材寿命缩短且造成血液浪费。此外，患者仅进行超滤灌流治疗或其中部分相对简化治疗时，会造成医疗资源(耗材、医护工作量)浪费，导致过度治疗，增加患者治疗风险及经济负担。

[0038] 下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0039] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

[0040] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0041] 此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

[0042] 如图1所示，为本发明超滤灌流装置的优选实施例，这种超滤灌流装置可以应用于采用ECMO辅助治疗的危重症患者，通过超滤灌流装置可以对患者的血液进行超滤和灌流。这种超滤灌流装置相较于CRRT机来说功能简单仅对患者进行超滤和灌流治疗，使用时不会造成过度治疗并且造价成本低，对患者来说经济负担比较小，并且超滤灌流装置的结构简单、体积较小、便于携带和转运。

[0043] 上述超滤灌流装置包括：盒体1、引血件2和超滤灌流器3。引血件2设置在盒体1中。引血件2的进口与供血装置的一端连接，引血件2的出口与超滤灌流器3的进液口301连接，超滤灌流器3的出液口302与供血装置的另一端连接。引血件2将供血装置中的部分血液抽出，并抽取至超滤灌流器3内，超滤灌流器3用于将引血件2引出的血液进行超滤和灌流处理，然后再将处理后的血液送回至供血装置中。超滤灌流装置仅实现超滤、灌流作用，功能简单，且引血件2设置在盒体1中，盒体1和超滤灌流器3的体积较小，便于携带、转运。供血装置可以是能从人体引血的装置，例如ECMO泵，ECMO泵可以将血液从人体引出，再送回人体内，引血件2的进口与ECMO泵向人体回送血的一端连接，超滤灌流器3的出液口302与ECMO泵从人体内引血的一端连接。此外，超滤灌流装置也可以直接与人体连接，即把人体看做是供血装置，引血件2的进口与人体的深静脉连接进行引血，进入超滤灌流器3中进行超滤和灌流，超滤灌流器3的出液口302与人体深静脉连接，将处理后的血液回输到人体中。

[0044] 进一步的，如图2所示，盒体1包括底座101和盖体102，盖体102的一端与底座101铰接，盖体102可以盖合在底座101上，盖体102盖在底座101上以后，通过设置在盖体102另一端以及底座101上的卡扣103进行连接。盖体102上还设置有把手104，便于手提。当需要携带盒体1移动时，通过卡扣103将盖体102和底座101连接在一起，再用手提着把手104即可移动盒体1。通过设置卡扣103可以防止手提盒体1时底座101和盖体102分离。在其他实施例中，卡扣103的数量也可以为两个、三个等。也可以采用其他种类的卡扣去锁定底座101和盖体102，例如推拉式的卡扣、扭动运动的卡扣等，也可以采用挂锁等锁类结构。

[0045] 引血件2设置在底座101上，本实施例中，引血件2优选为滚压泵，滚压泵的引血管路呈U字型布置，引血管路设置在底座101的卡槽中，并通过卡槽上的卡接件105进行固定，且引血管路的两端即引血件2的进口和出口。

[0046] 此外，盒体1的侧壁还设置有用于固定盒体1的螺母，便于盒体1固定在一些架体或者墙体上。

[0047] 盒体1内设置有供电装置和驱动装置，供电装置与驱动装置电连接，驱动装置的驱动端与引血件2连接。具体的，本实施例中，供电装置和驱动装置设置在底座101中。供电装置为电源，可插电使用且可以在插电时存储电能，因此供电装置也可断电使用，当断电时，供电装置中存储的电能可为驱动装置供电。驱动装置优选为电机，可驱动滚压泵转动。

[0048] 超滤灌流装置还包括控制单元、显示面板4和流速调节键5，控制单元设置于盒体1内，显示面板4和流速调节键5设置于盒体1的侧壁，且该侧壁为倾斜设置的，以便于人观察显示面板4上的信息。流速调节键5与控制单元通讯连接，控制单元与显示面板4和驱动装置通讯连接。本实施例中流速调节键5为旋钮类，通过旋转流速调节键5可以操控控制单元去改变驱动装置的转速，从而改变引血件2抽取血液时的流速。在其他实施例中，流速调节键5也可以采用按压类的按钮，提前设置好多个档位，每次按压调节一定的转速。显示面板4可以显示一些基础参数，例如供电装置的电量、引血件2的转速、血液流速等。

[0049] 引血件2的进口与供血装置的一端以及超滤灌流器3的出液口与供血装置的另一端均通过输液管道6连接，输液管道6为柔性管，便于安装连接，输液管道6内设置有抗菌抗凝物质，以防止血液在流通时凝固，进而导致装置故障。本实施中，在输液管道6管壁设置抗凝抗菌物质涂层，且引血件2的出口与超滤灌流器3的进液口也通过输液管道6连接。在其他实施例中，引血件2的出口与超滤灌流器3的进液口也可以不通过输液管道6而直接连接。

[0050] 如图3所示，超滤灌流器3包括：管体303，管体303的内腔包括相互分隔的超滤腔3031和灌流腔3032，超滤腔进口连接进液口，超滤腔出口连接灌流腔进口，灌流腔出口连接出液口。具体的，本实施例中，管体303为中空的圆管，圆管的两端设置有可拆卸的端盖，两个端盖上分别开设有进液口301和出液口302。在其他实施例中，管体303也可以是方管或其他形状的管。并且在正常使用时超滤灌流器3呈竖直状态，下端为超滤腔进口，上端为超滤腔出口。这种超滤灌流器3可将超滤、灌流功能集中在一起同时进行，并且超滤腔和灌流腔相互分隔，互不干扰，处理效果较好。

[0051] 管体303的内部设置有分隔板308，本实施例中，分隔板308与管体303一体成型，分隔板308的两侧即超滤腔3031和灌流腔3032，分隔板308上开设有通孔，使得超滤腔出口与灌流腔进口连通。

[0052] 在其他实施例中，分隔板308也可以不与管体303一体成型，即分隔板308是独立安装的，这样可以制作不同孔径通孔的分隔板308，选用不同的分隔板308可以调节血液的过流面积，从而改变血液超滤和灌流的速率。

[0053] 超滤腔3031内设置有滤水件304，滤水件304的一端与进液口301连接，另一端与分隔板308上的通孔连接。超滤腔3031的侧壁具有超滤液出口305。具体的，本实施例中，滤水件304为抗菌抗凝中空纤维半透膜，且滤水件304内侧也可设置抗菌抗凝涂层。超滤液出口305共有两个，且为错位设置，可以提高超滤液的出液效率。其中一个超滤液出口305靠近超滤腔进口，另一个超滤液出口305靠近超滤腔出口。当血液从进液口301进入滤水件304以后，向通孔一侧流动，在半透膜的作用下将血液中的多余的水分从半透膜内侧析出至外侧，并通过超滤液出口305排出，实现血液超滤作用。

[0054] 灌流腔3032内设置有吸附结构，吸附结构包括吸附介质306和设置在灌流部出口处的滤网307，其中吸附介质306包括合成树脂吸附剂和含抗菌抗凝物质的液体，液体可采用灭菌注射用水或者生理盐水，合成树脂吸附剂呈颗粒状，可将血液中的炎症因子吸附走，实现血液灌流作用。滤网307可将合成树脂吸附剂过滤，使血液通过滤网307从出液口302排出，而吸附介质306保留在灌流腔3032中。

[0055] 本实施例还提供一种超滤灌流系统，包括超滤灌流装置和ECMO设备，其中超滤灌流装置的结构与上述实施例中超滤灌流装置的结构相同，故不再赘述。

[0056] ECMO设备包括沿血液流动方向依次设置的ECMO泵和氧合器。ECMO设备包括ECMO泵和氧合器，通过ECMO泵将血液从人体引出，血液通过ECMO泵引入，然后ECMO泵将血液送到氧合器进行血液氧合，最后将血液输送回人体中。其中ECMO泵的前端为负压可以引入血液，后端为正压可以将血液输送到氧合器中。

[0057] 超滤灌流装置与ECMO设备的连接方式有三种：引血件的进口与ECMO泵的后端连接，超滤灌流器的出液口与ECMO泵的前端连接；或者引血件的进口与氧合器的后端连接，超滤灌流器的出液口与ECMO泵的前端连接；或者引血件的进口与氧合器的后端连接，超滤灌流器的出液口与氧合器的前端连接。

[0058] 本实施例中采用的是引血件的进口与ECMO泵的后端连接，超滤灌流器的出液口与ECMO泵的前端连接的方式，ECMO泵即供血装置，供血装置与引血件2的进口连接的一端即ECMO泵的后端，供血装置与超滤灌流器3的出液口302连接的另一端即ECMO泵的前端。超滤灌流装置相当于是并联在ECMO泵上，ECMO泵引血速度要大于引血件2的引血速度，利用引血件2从ECMO泵的后端将ECMO泵抽取的部分血液引入到超滤灌流器3中进行超滤和灌流，处理后的血液再并入到ECMO泵的前端，最终回到人体内。

[0059] 在其他实施例中，超滤灌流装置与ECMO设备的连接方式也可选择引血件的进口与氧合器的后端连接，超滤灌流器的出液口与ECMO泵的前端连接；或者引血件的进口与氧合器的后端连接，超滤灌流器的出液口与氧合器的前端连接。

[0060] 下面对本实施例提供的超滤灌流系统的工作过程叙述如下：

[0061] ECMO泵的前端与人体的腔静脉连接，进行引血，然后将血液由ECMO泵的后端输送到氧合器中，进行氧合。之后血液从氧合器输送回人体中。

[0062] 在血液从ECMO泵的前端至ECMO泵的后端过程中，引血件2会从ECMO泵的后端将小部分的血量引入超滤灌流装置中，在引血件2的作用下，将血液输送到超滤灌流器3内。血液从进液口301进入后，在半透膜的渗透压作用下，血液中过负荷的液体会析出至半透膜外侧。然后滤液从超滤液出口305排出超滤灌流器3。

[0063] 超滤完成后的血液从分隔板308上的通孔进入灌流腔3032，在吸附介质306的作用下，将血液中的炎症因子吸附走，然后血液经滤网307过滤后，从出液口302排出，进入ECMO泵的前端，最终回到人体内。

[0064] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。