[0001] 本发明涉及矫形器械技术领域，具体涉及一种免翻转漏斗胸组合矫形器具。

[0002] Nuss手术是美国医生Nuss于1998年公布的一种治疗漏斗胸(PECTUS EXCAVATUM，PE)的Nuss微创手术。漏斗胸(PECTUS EXCAVATUM，PE)是胸骨中下段以及相邻的肋软骨向内凹陷，形成的类似漏斗样的畸形，主要特征为胸骨柄下缘至剑突上缘胸骨体向背侧倾斜凹陷，连同两侧相应肋软骨也同时向背侧弯曲，使前胸壁下部呈漏斗状，凹陷最深点通常在胸骨体下端和剑突交接处。Nuss手术是在胸腔镜引导下加入胸腔支持Nuss矫形板，将塌陷的胸骨顶起来，而两旁变形的肋软骨被向外连同顶出，Nuss矫形板两端用带有2个孔的固定横条固定器两侧固定，并将固定器与肋骨钢丝缠绕固定，借以支撑塌陷的胸骨，从而达到胸壁矫形的目的。

[0003] 现有技术中，常见的Nuss矫形板包括早期的矫形板和免翻转两种。其中，早期的矫形板，其主体部分通常呈不同规格尺寸的长条状金属板，在手术前依照矫形的目标形状进行规格选择并弯折。由于漏斗胸患者的胸腔呈下陷状，而理想的胸廓形状是向上隆起具有一定的曲面。因此，该类矫形板在弯折成预定形状后，在手术过程中需要对患者的胸腔进行切口然后沿下陷轨迹埋入弧线向下的矫形板，再在患者的胸腔中进行翻转，将矫形板的弯曲方向翻转至上方实现支撑过程。该动作翻转程度较大，易造成较大的胸腔壁组织损伤以及对医生操作技术比较高。对此，改进后的免翻转矫形板，通过对方法进行改进，使得医生在手术过程中可直接沿切口插入，并从凹形轨迹过渡到凸形轨迹完成塑形过程。

[0004] 但是，在实际实施过程中，发明人发现，该类矫形板，虽避免了翻转过程，但仍需要预先成型，与病患的漏斗胸正好成反向弓形，在手术插入过程中，医生需耗用较大的力气手动进行插入、并进行塑形。

[0047] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0048] 需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

[0049] 下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。

[0050] 本发明包括：

[0051] 一种免翻转漏斗胸组合矫形器具，如图1所示，包括穿胸长针1和矫形板2；

[0052] 如图2和图3所示，穿胸长针1呈扁长形且具有第一预设曲率，穿胸长针1的第一端设置有尖部11，穿胸长针1的第二端设置有连接螺孔12；

[0053] 如图4和图5所示，矫形板2呈长条状且具有第二预设曲率，矫形板2的第一端设置有连接固定孔21；

[0054] 连接螺孔12和连接固定孔21匹配，连接装置分别穿入连接螺孔12和连接固定孔21对穿胸长针1和矫形板2进行连接；

[0055] 矫形板2由记忆金属制成。

[0056] 具体地，针对现有技术中的免翻转矫形板在穿入过程中相对困难的问题，本方案提供了一种组合器具，通过在放入矫形板之前，埋入具有曲率的穿胸长针，再通过穿胸长针带动矫形板埋入患者体内。由于矫形板为记忆金属制成，可预先进行塑形并通过冷却调节其硬度，能够较为方便地穿入患者胸腔，避免了现有技术中穿入困难的问题。

[0057] 具体来说，如图1所示，穿胸长针1呈长条状，图中示出的双曲线为省略长度，省略部分无特定技术特征，图2至图4中的双曲线也为相同含义。穿胸长针1的第一端设置有尖部11，呈扁鸭形嘴状，其宽度和厚度逐渐扩张以便于沿切口穿入，并对肌肉组织进行切割及穿入。穿胸长针1的第二端设置有连接螺孔12，用于后续与矫形板2连接。

[0058] 通常情况下，穿胸长针1是由不锈钢等硬金属等材料制作成的表面光滑、粗糙度值较低的一系列扁长形状长针，可以根据不同的漏斗胸曲率半径(或参考漏斗胸主要参数)做成的系列不同曲率半径的套装。由于其具有一定的硬度，因此可在尾部通过手持或者配合夹持工具进行夹持，便于医生发力将穿胸长针1穿入胸腔中。

[0059] 比如，在一个实施例中，如图6所示，免翻转漏斗胸组合矫形器具还包括一个辅助手柄3，辅助手柄3大致呈平口钳状，钳头的夹持部位设置有固定柱31，固定柱31可以穿入穿胸长针1的第二端设置有连接螺孔12，并配合夹持部位的防滑纹对穿胸长针1进行有效夹持，便于医生发力将穿胸长针1穿入胸腔。图中所示出的阴影部分表示剖切面。

[0060] 当穿过胸腔并到达另一侧切口后，对连接螺孔12和连接固定孔21匹配，将连接装置分别穿入连接螺孔12和连接固定孔21对穿胸长针1和矫形板2进行连接，然后医生可从另一侧拉动穿胸长针1使得矫形板2穿入胸腔到达预定位置。

[0061] 其中，矫形板2采用记忆金属制成，如镍钛合金，该类合金在低温情况下硬度会下降，在另一个较高的温度节点上硬度和形状会恢复。基于该特性，在手术开始前会预先制作一定形状的矫形板2，使其具有符合理想矫形轮廓的第二预设曲率。手术时，对矫形板2进行降温使其硬度降低，整形成与穿胸长针一样的曲率或便于穿过胸壁的曲率形状，穿过穿胸长针后，然后对穿胸长针1和矫形板2进行连接并牵引矫形板穿入胸腔，由于矫形板2的形状与穿胸长针相似或因调整的适合形状，因此能够顺着漏斗胸的塌陷轮廓顺利进入胸腔，随后对胸腔的内窥镜循环加热管道进行生理盐水循环加热横温使得矫形板2恢复硬度和预先制作形状完成顶托。

[0062] 上述过程中，由于穿胸长针1具有符合塌陷形状的第一预设曲率，且硬度较高，能够较为便捷地穿入胸腔，避免了现有技术中的免翻转矫形板穿入过程不便的问题，同时，通过对矫形板2采用记忆金属进行制备，使其能够顺利穿入胸腔后进行支撑，避免了穿入不顺或对胸腔造成损伤的问题。

[0063] 在一个实施例中，免翻转漏斗胸组合矫形器具还包括内窥镜。

[0064] 内窥镜包括主管道和围绕主管道设置的循环通道，循环通道内通入具有预设温度的生理盐水。

[0065] 具体地，在穿入穿胸长针1、埋设矫形板2的过程中，往往还需要通过内窥镜来观察胸腔内的情况并引导穿入过程。同时，矫形板2由于其材料特性问题，需要进行加温才能恢复形状。对此，本实施例中，还在改进的内窥镜旁设置了围绕主管道设置的循环通道，循环通道内可通入具有预设温度的生理盐水。具体来说，以光纤式内窥镜为例，其主管道包括观察光纤管等，主管道内改进的增加了循环通道，循环通道连接外部的循环装置，比如循环泵和加温、恒保温装置的组合，循环通道中通入一定温度的生理盐水来维持对胸腔内的升温，便于矫形板2恢复形状。

[0066] 在一个实施例中，如图2、图3所示，穿胸长针1的第二端包括第一下沉结构13，第一下沉结构13在横截面上的厚度小于穿胸长针1的第一主体部分的厚度；

[0067] 连接螺孔12设置在第一下沉结构13上；

[0068] 如图4、图5所示，矫形板2的第一端设置有第二下沉结构22，第二下沉结构22在横截面上的厚度小于矫形板2的第二主体部分的厚度；

[0069] 连接固定孔21设置在第二下沉结构22上。

[0070] 具体地，为实现较好的穿入过程，本实施例中还对穿胸长针1和矫形板2的连接部位进行了改进，主要是在穿胸长针1和矫形板2的端点上分别加工出了阶梯状的第一下沉结构13和第二下沉结构22，其相对于各自的主体部位进行了减薄。当对连接螺孔12和连接固定孔21进行连接时，减薄后的第一下沉结构13和第二下沉结构22组合后的厚度与主体结构厚度接近或略薄，避免了接头处过厚对胸腔造成损伤以及穿入不便的问题。

[0071] 进一步地，第一下沉结构13的端部设置有对接缺口14；

[0072] 第二主体部分在靠近第二下沉结构22的截面上设置有匹配于对接缺口的对接突出部23。

[0073] 以及，为实现对穿胸长针1和矫形板2较好的连接效果，避免穿胸长针1和矫形板2在拉动过程中，连接处绕螺栓转动导致卡住或对胸腔损伤的问题，本实施例中，还在第一下沉结构13的端部引入了对接缺口14以及在第二下沉结构22的上方引入了对接突出部23。对接缺口14和对接突出部23是相吻合的结构，比如，在一个实施例中，对接缺口14是一个直角三角形缺口，对接突出部23是一个直角三角形突出。对接缺口14和对接突出部23相抵来实现对穿胸长针1和矫形板2的侧面的固定，避免转动。

[0074] 同样地，如图7所示，辅助手柄3上也可设置对接突出部32来实现穿入过程中较好的固定效果。

[0075] 具体来说，辅助手柄3大致呈平口钳状，钳头的夹持部位设置有突出固定端点，突出固定端点可以穿入穿胸长针1的第二端设置有连接螺孔12，此时，突出部上对应于对接缺口14的一个端面上设置有对应的对接突出部32，且钳头的截面被加工成了对应于与第一下沉结构13的阶梯状。

[0076] 在夹持过程中，穿胸长针1的第二端送入钳头部位，并将连接螺孔12套入辅助手柄3上的固定柱31，此时对接缺口14与对接突出部31相抵，然后闭合钳头，通过辅助手柄3的尾部的锁定装置33对手柄进行锁定，避免发力时钳头松脱。

[0077] 在穿入胸腔的过程中，由于对接缺口14与对接突出部32相抵，对穿胸长针1在平面上的自由度进行了约束，可避免发力过程中穿胸长针1转动对患者造成伤害的问题。

[0078] 进一步地，如图8所示，辅助手柄3还包括另一种可用于对矫形板2进行夹持的矫形板夹，该矫形板夹用于在抽出穿胸长针1、送入矫形板2的过程中从尾部对矫形板2顶推。该矫形板夹相对于通常的辅助手柄3的区别主要在于钳头部设置的是对接缺口34，用于与矫形板2尾部的对接突出部23吻合。

[0079] 在一个实施例中，矫形板2的第二端设置有第三下沉结构24，第三下沉结构24的形状与第二下沉结构22匹配；

[0080] 第二主体部分在靠近第三下沉结构24的截面上设置有对接突出部23；

[0081] 如图9所示，免翻转漏斗胸组合矫形器具还包括一对固定板4，固定板4呈矩形片状；

[0082] 如图10、图11所示，固定板4的中央部位朝向短轴方向设置有一个对接凹槽41，对接凹槽41的厚度小于固定板的两端厚度，对接凹槽41的侧面设置有对接缺口42，对接凹槽41中设置有对接孔43；

[0083] 固定板的两端设置有固定螺丝孔44。

[0084] 具体地，为使得矫形板2与胸骨进行有效连接，本实施例中，还在矫形板2的第二端设置有第三下沉结构24，第三下沉结构24的形状与第二下沉结构22匹配；第二主体部分在靠近第三下沉结构24的截面上设置有对接突出部23，使得矫形板2的左右两侧分别具有相同的接口。

[0085] 然后，设计了固定板4用于连接胸骨。其中，固定板4采用医用不锈钢材料制成，在穿入矫形板2之后，通过螺栓连接对接孔43和连接固定孔21，使得固定板4能够被安装在矫形板2的端点上，并通过对接缺口42与对接突出部23相抵避免转动。

[0086] 固定板4的两端设置有固定螺丝孔44，用于与胸骨连接固定。

[0087] 通过重复上述安装过程来实现对矫形板2的两端的固定过程，同时，由于存在减薄的对接凹槽41，因此对接凹槽41与第二、第三下沉结构吻合时，接头位置不会过厚。

[0088] 在一个实施例中，如图12所示，对接凹槽41的轴线相对于固定板4的长轴呈预设角度设置。

[0089] 具体地，为实现对不同形状的患者胸骨的固定，本实施例中，还对对接凹槽41的方向进行调整，使其可相对于固定板4的长轴呈预设角度设置，比如垂直或一定的倾斜角度等，增加了器具的适用范围。

[0090] 此外，尖部11于俯视方向上呈等腰梯形，尖部11的端点宽度小于穿胸长针1的主体宽度；

[0091] 等腰梯形的两个上顶角加工有倒角；

[0092] 尖部11于正视方向上呈圆头圆锥状。

[0093] 穿胸长针1和矫形板2的周围加工有倒角，避免损伤胸腔。

[0094] 矫形板2的第二主体部分上沿短轴方向还加工有多对圆齿，用于通过钢丝等材料绑定患者肋骨实现辅助固定。

[0095] 通过上述设置，在使用过程中可采用以下方法进行安装，比如：

[0096] 1、根据PE患者的畸变情况，选择好具有相应下陷曲率的穿胸长针1，与其它组合器具一起清洗消毒。用消毒好的辅助手柄3夹紧固定住穿胸长针1。

[0097] 2、按正常手术要求规范，消毒，在病患胸两侧切口。握住辅助手柄3将穿胸长针1穿入病患胸壁，同时将内窥镜在辅助切口插入观察穿胸长针1运行状态，直至穿胸长针1在胸腔另一端切口穿出。

[0098] 3、卸下辅助手柄3，将矫形板2在冷媒中塑形至预定的矫正形状后，与穿胸长针1尾部连接、可以用连接辅助螺钉固定连接，亦可以用消毒的各类医用线绳连接，并在矫形板2后端再安装辅助手柄3。

[0099] 以上是在穿完穿胸长针1后再接矫形板2是保证矫形板不会在缓慢的穿胸过程中温度上升恢复形状变硬。

[0100] 4、拉动穿胸长针1带动矫形板2、同时推动手柄端，在共同的作用下，拉出穿胸长针1，矫形板2在另一侧出现，此时矫形板2已经在胸腔需要植入的位置。

[0101] 5、在矫形板2穿出端卸下穿胸长针1，根据矫形板2与肋骨的倾斜角度、选择消毒好的适合角度的固定板4用螺丝与矫形板固定，并用不锈钢金属丝通过2个固定孔固定在肋骨上(视手术情况进行选择)。另一端(视设计露出的长度确认)，可以卸下或保留辅助手柄3。

[0102] 6、通过内窥镜的循环通道注入生理盐温水(水温保持不烫伤生物组织及又可以使矫形板恢复设计凸起状态温度范围)，矫形板开始升温，慢慢移动回拉内窥镜，使全部矫形板2恢复形状达到设计的凸起状态，至全部拉出，过程中如感觉恢复变形力度不够，可以一端或两端用“手柄”辅助加力协助矫形板2支撑肋骨到达设计的凸起位置。

[0103] 7、卸下辅助手柄3，视情况将没有加固定板4的一端加好固定板或不加。

[0104] 8、按手术正常要求缝合、包扎。

[0105] 以上仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。