[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种肱骨近端髓内支撑装置及其操作方法。

[0002] 肱骨近端骨折是临床上常见的一种骨折,其发病率呈现不断上升的趋势，特别是在老年人中更为常见，因为随着年龄的增长，骨质疏松的风险增加，使得骨骼更容易发生骨折。而传统治疗方法的局限性较强，对于肱骨近端骨折的传统治疗方法，如钢板固定、关节置换等，虽然在一定程度上有效，但存在许多局限性。例如，钢板固定可能会因螺钉松动或断裂而导致固定失败，而关节置换则可能因手术复杂、费用高昂和术后恢复时间长等问题而不太适合所有患者。

[0003] 髓内钉治疗作为一种中心固定技术，相比于传统的偏心固定方式（如钢板），更符合人体的生物力学原理。它可以提供更稳定的固定效果，减少骨折端的微动，有利于骨折的愈合。此外，髓内钉治疗还可以减少软组织剥离，降低手术创伤和术后感染的风险。

[0004] 随着医疗技术的不断进步和医疗需求的日益增长，对于肱骨近端骨折的治疗也在不断探索新的方法和技术。肱骨近端髓内支撑装置的研发就是为了满足这种需求，它结合了现代医学、生物力学和工程学的原理，旨在提供一种更安全、更有效、更便捷的治疗方案。

[0005] 经检索，授权公告号为CN 219538467 U的中国专利，公开了一种用于肱骨骨折的髓内髓外联合固定装置，包括固定板，在固定板上设有通孔，及一向上倾斜的固定通孔，以及用于缝合线或克氏针打入的细孔，还包括设于髓内的弹性钉，弹性钉的直径由底部到顶部逐渐变小，以及固定机构，固定机构包括帽体，在帽体内设有容纳腔，在固定通孔内表面设有螺纹，弹性钉为中空管状结构，在弹性钉的顶端一侧设有开口，弹性钉包括钉体，在钉体表面涂覆有涂层，在弹性钉的上端设有用于增加固定稳定性的折弯点，本实用新型实现了弹性钉顶部、尾部及髓内三点支撑，大大提高了固定的牢靠性，设置折弯点辅助固定，进一步提升了稳定性，固定通孔设置成倾斜向上，便于弹性钉释放压应力，便于弹性钉的固定。

[0006] 上述现有技术中的固定装置虽然能够实现对肱骨骨折处的稳定固定，但在髓内固定过程中无法对塌陷的肱骨进行支撑复位，降低了肱骨骨折恢复的速率。

[0027] 为了使本领域的普通技术人员能够更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。

[0028] 在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“前端”、“后端”、“内侧”、“外侧”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

[0029] 在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

[0030] 发明人研究发现，肱骨近端骨折在老年骨质疏松性人群中较为常见，较轻微的外伤即可引起骨折，老年人骨质疏松，骨折后崁插的部位有大部分骨质缺损，所以内固定以后可能因为螺钉支撑力不够，导致内固定失效，导致手术效果不好或手术后恢复难以达到理想的治疗效果。

[0031] 基于上述发现，本申请提供一种肱骨近端髓内支撑装置，包括髓外固定机构1，所述髓外固定机构1上抵接有髓内支撑机构2，所述髓内支撑机构2与肱骨髓腔相匹配，且所述髓内支撑机构2上设置有用于控制髓内支撑机构2释放展开的限位机构3。

[0032] 实施例一参照图1‑13所示，本申请提供一种肱骨近端髓内支撑装置，包括髓外固定机构1，
所述髓外固定机构1上抵接有髓内支撑机构2，所述髓内支撑机构2与肱骨髓腔相匹配。

[0033] 进一步地，所述髓内支撑机构2内部设置有骨介质4，所述髓外固定机构1与所述骨介质4连接。

[0034] 作为示例，所述骨介质4可选择异体骨、自体骨或人工骨，选择较灵活，更适合推广。

[0035] 上述技术方案中，所述髓内支撑机构2包括弹簧支架21，所述弹簧支架21呈锥形台结构。锥形台结构的弹簧支架21，一方面，弹簧支架21展开后增大了与肱骨的接触面积，实现了对肱骨大面积的支撑固定，增加了支撑效果，使得支撑更加稳定；另一方面，弹簧支架21对塌陷的肱骨起到了支撑复位的技术效果。

[0036] 需要说明的是，所述弹簧支架21初始状态为连续环绕的圆盘结构，展开状态为上大下小的锥形台结构。

[0037] 进一步地，所述髓外固定机构1包括固定钢板11以及连接于所述固定钢板11上的骨钉12，所述骨钉12与弹簧支架21相互交错抵接设置并与骨介质4连接。

[0038] 尤其是，所述弹簧支架21与骨钉12相匹配抵接，增加了固定过程中的稳定性。

[0039] 实施例二在实施例一的基础上，参照图6‑13所示，为了减小手术创伤，则在弹簧支架21上设
置有用于控制弹簧支架21释放展开的限位机构3。

[0040] 进一步地，所述限位机构3包括设置于弹簧支架21上部外圈对称处的第一限位扣31和第二限位扣32，所述第一限位扣31上固定连接有限位杆33，所述限位杆33与第二限位扣32活动连接，且所述第二限位扣32上螺纹连接有螺纹杆34，所述螺纹杆34与所述弹簧支架21下部抵接。

[0041] 更进一步地，所述限位机构3还包括设置在第二限位扣32两侧的限位轴35与螺纹筒36，所述限位轴35与限位杆33活动连接，所述螺纹筒36与螺纹杆34螺纹连接。

[0042] 详细地，所述限位轴35设置于所述第二限位扣32靠近弹簧支架21的一端；所述螺纹筒36设置于所述第二限位扣32远离弹簧支架21的一端。

[0043] 需要说明的是，通过螺纹杆34抵接于弹簧支架21底部，使得弹簧支架21在初始状态下为连续环绕的圆盘结构，使得弹簧支架21处于折叠状态，体积相对变小，可实现在小创伤情况下放置弹簧支架21的技术效果。

[0044] 具体过程中，将弹簧支架21及限位机构3通过肱骨侧边开设的口中置入髓腔内，进一步，调整弹簧支架21的方向及位置，调整好之后，通过转动螺纹杆34使得螺纹杆34在螺纹筒36的配合下逐渐远离弹簧支架21，进而使得弹簧支架21逐级释放展开，当螺纹杆34完全解除对弹簧支架21的限制时，弹簧支架21完全展开，实现对肱骨髓腔内的支撑固定。

[0045] 进一步地，向靠近弹簧支架21的方向推动限位杆33，使得第一限位扣31解除对弹簧支架21的限制，进而将限位杆33及螺纹杆34从髓腔内取出即可。

[0046] 具体应用案例：肱骨近端骨折是一种常见的骨折类型，尤其是在老年人群中。传统的治疗方法如
钢板固定、关节置换等虽然在一定程度上有效，但存在螺钉松动、固定失败、手术创伤大等局限性。而髓内支撑装置能够提供稳定的内侧支撑，并有效实现近端粉碎骨折的固定，从而降低复位不良率，改善功能恢复，降低并发症发生率。

[0047] 使用髓内支撑装置可以减少因螺钉松动或断裂导致的复位丢失、内固定失败等问题。通过稳定的固定，可以加速骨折愈合，减少术后疼痛和功能障碍，降低再手术的风险。

[0048] 相比传统手术方法，使用髓内支撑装置进行手术可以简化手术流程，减少手术时间和创伤。同时，由于固定稳定，可以减少术后外固定和康复时间，提高患者的生活质量。

[0049] 本申请提出一种肱骨近端髓内支撑装置，具体操作过程中，将初始状态下的弹簧支架21及限位机构3通过肱骨侧面的开口置入到髓腔内，进一步，调整弹簧支架21的方向及位置，调整好之后，通过转动螺纹杆34使得螺纹杆34在螺纹筒36的配合下逐渐远离弹簧支架21，进而使得弹簧支架21逐级释放展开形成锥形台结构，当螺纹杆34完全解除对弹簧支架21的限制时，弹簧支架21完全展开，实现对肱骨髓腔内的支撑固定。

[0050] 进一步地，向靠近弹簧支架21的方向推动限位杆33，使得第一限位扣31解除对弹簧支架21的限制，进而将限位杆33及螺纹杆34从髓腔内取出即可。

[0051] 更进一步地，通过向弹簧支架21内部置入骨介质4，将髓外的固定钢板11通过骨钉12与骨介质4固定连接。

[0052] 需要说明的是，骨钉12在通过弹簧支架21时，骨钉12抵接在弹簧支架21内可有效固定支撑，增加了固定过程中的稳定性。

[0053] 应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。