[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗外伤性胸胁痛的中药组合物及其应用。

[0002] 肋骨是保护胸腔内心、肺等器官组织的重要屏障，而肋骨骨折又会使肋骨成为威胁这些重要器官组织的危险因素，呼吸窘迫综合征、大量失血、肺部感染等是导致和加重休克的重要因素。肋骨骨折是临床中常见的创伤骨科疾病之一，主要由于受到暴力撞击、跌扑等损伤引起，发生率较高，多以单纯性肋骨骨折为主，其临床症状多表现为受伤部位的肿胀、疼痛、压痛、叩击痛、瘀斑、功能活动受限等，严重者还会引起整个胸肋部或前胸后背的疼痛不适，然而疼痛对患者的呼吸会有所限制，可引起不同程度的胸闷、呼吸困难等。肋骨骨折的治疗原则为镇痛、促排痰、固定胸廓、恢复胸壁功能和防治并发症，在中医属“骨折、胸胁痛”等范畴。

[0003] 外伤后胸胁痛是指胸胁部受外伤后引起的疼痛，表现为局部疼痛、深呼吸及咳嗽后疼痛加剧，胸胁部为肝经循行之处，肺之居所，该处受伤，必有淤血积于胸中，必损及肺，肺主一身之气，气机不畅可致气滞血淤，患者虽痛有定处，但疼痛与呼吸大有关，故气滞重于血淤。治疗时须先理气、气行则淤血除、淤血除则筋脉通、筋脉通则痛解。外伤性胸胁痛是骨伤科常见病种，胸胁部因跌仆损伤，瘀血停留，血随气凝，瘀阻经络引起胁痛。常因胸部撞击或挤压造成单根或多根肋骨骨折，局部肿痛较剧烈，特别是多发性肋骨骨折，常合并肺挫裂伤、血气胸等，伤情复杂，病情多变，易引发呼吸衰竭或循环衰竭。临床大部分患者为单纯性肋骨骨折，无明显断端移位、无严重合并症、无手术指征，可能因骨折断端损伤局部供血的动静脉，导致骨折愈合不佳，进而损伤周围组织引起周围组织水肿，更甚者出现局部坏疽。疼痛是单纯性肋骨骨折的主要临床表现，随呼吸、咳嗽及喷嚏而加重，可诱发肺不张、肺炎，严重影响患者生活质量。

[0004] 中医认为肋骨骨折，胸部血脉受损，血溢脉外，导致筋脉受阻，瘀血停滞不行，“不通则痛”；若为筋伤骨折，则骨失去支架作用，导致娇脏受损，肺失清肃，气机阻遏，进而诱发气短、咳嗽、胸闷等临床症状。由于骨折导致局部肌肉、筋脉受损，气机运行失调，血液溢于脉外，瘀滞于肌肤腠理，“不通则痛”，无论是由气滞导致不通还是血瘀导致不通，使肌肉失去血液濡养，都能引起疼痛，因此，治疗必须以活血化瘀为主。

[0005] 根据损伤的发展过程，骨折分为三期，即初期、中期、后期；初期，一般在伤后2周内，骨折局部肿胀、疼痛，断端容易再次发生移位，治疗以活血化瘀、消肿止痛为主。中期，2周后肿胀基本减退，疼痛明显减轻，骨折部逐渐稳定，新骨开始生长，但是由于瘀血并未完全吸收，疼痛并未完全消失，治疗仍需要以活血化瘀，续筋接骨为主。后期，为伤后7周以后，由于骨折已经达到临床愈合，夹板或支具已经去除，但是骨头并未完全长实，此期，以功能锻炼为主，预防关节僵硬，肌肉萎缩，药物治疗主要以益气血、补肝肾、强筋骨为主。所以骨伤在治疗上必须活血化瘀与理气止痛兼顾，调阴和阳并重。

[0006] 肋骨骨折西医的处理原则是止痛及预防肺部感染，肋骨骨折止痛临床常采用口服或肌内注射，多根多处肋骨骨折需要持续有效的镇痛，常采用硬膜外镇痛、静脉镇痛、肋间神经阻滞和胸膜腔内镇痛，其中硬膜外镇痛具有区域神经阻滞的优点，镇痛效果最完善，并可借助装置实现病人自主控制镇痛，减少全身性静脉镇痛嗜睡、抑制咳嗽和呼吸的副作用，避免肋间神经阻滞镇痛时间短和胸膜腔内镇痛效果不稳定，抑制膈肌功能的缺点，理想的镇痛能够有效改善肺功能，降低肺部并发症，促进早日下床活动，提高病人的生活质量。

[0007] 胸肋骨骨折在中医属“骨折、胸胁痛”等范畴，基本病机为血瘀证，治疗上采用理气止痛，活血化瘀的药物。单纯性肋骨骨折患者早期多由暴力外伤后致气血失和，不通则痛，且患者因疼痛减少呼吸幅度及自主咳嗽，易出现肺不张、肺部感染等并发症，治疗应以活血化瘀止痛为主，兼保护肺脏功能。治疗肋骨骨折重点在于纠正气滞血瘀之证，瘀不去则新血不生、骨不接，而新生之血可以濡养骨骼，加速骨折愈合。另外，此类患者的疼痛多为血瘀导致的不通则痛，通过活血化瘀消肿可促进积血吸收，减轻疼痛。现代药理学研究证实，活血化瘀药通过扩张毛细血管改善微循环的血流速度，加速血凝块及代谢产物的清除，改善骨折断端局部血液循环，增加局部骨痂厚度，还可加快软组织损伤修复和水肿吸收，从而达到促进血胸吸收、骨折愈合的目的。

[0008] 目前，临床更倾向于使用中成药，因其方便快捷、疗效显著、经济负担小且副作用较小，市场上治疗肋骨骨折的中成药品种主要是有两大类，活血通络类药物和促进骨折愈合的药物。一般活血通络中成药物多数选择跌打丸、三七片、接骨七厘片、独一味胶囊，这些药物具有非常好的活血化瘀、促进血吸收的功效，也可以很好的缓解肿胀和疼痛，在后期也就是2‑4周可以换成补益肝肾、促进骨折愈合的中成药物，这一阶段主要是骨痂的愈合阶段，通常选择恒古骨伤愈合剂、藤黄健骨片、金天格胶囊、金骨莲胶囊、骨康胶囊、接骨续筋胶囊，这些药物均能够很好的促进和改善骨折的愈合。对于肋骨骨折引起的疼痛咳嗽主要还是镇痛镇静药和理气化痰止咳治疗。因此，迫切需要发挥中医药特色优势，挖掘治疗胸痛咳嗽的传统中药疗法，创新中药新药研发，为有效预防坠积性肺炎、延缓疾病进展提供更多选择。

[0022] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

[0023] 以下实施例中提出一种治疗外伤性胸胁痛的中药组合物，其是基于上海市名老中医叶景华主任的临床经验方胸痛平合剂进行研发，由制香附、醋延胡索、当归、赤芍、桃仁、杏仁、炒蒺藜、炙紫苑、炒土鳖虫、续断、制没药、丝瓜络、炙甘草和陈皮等14味药材组成，长于理气止痛，疏肝止嗽，对胸肋外伤、肋骨骨折和胸痛咳嗽等具有显著临床疗效。该中药组合物按重量份数计各中药原料的配比如下：制香附1‑10重量份，醋延胡索1‑10重量份，当归1‑10重量份，赤芍1‑10重量份，桃仁1‑10重量份，杏仁1‑10重量份，炒蒺藜1‑10重量份，炙紫苑1‑10重量份，炒土鳖虫1‑10重量份，续断1‑10重量份，制没药1‑10重量份，丝瓜络1‑10重量份，炙甘草0.5‑10重量份，陈皮1‑10重量份。将上述中药组合物用于制备治疗外伤性胸胁痛的药物，剂型包括汤剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂，制备方法没有特殊限定，本领域的普通技术人员根据常规方法制备即可。

[0024] 一些实施例中，该中药组合物按重量份数计各中药原料的配比如下：制香附2重量份，醋延胡索1.5重量份，当归2重量份，赤芍2重量份，桃仁2重量份，杏仁2重量份，炒蒺藜2重量份，炙紫苑2重量份，炒土鳖虫1.5重量份，续断2重量份，制没药1.5重量份，丝瓜络2重量份，炙甘草0.5重量份，陈皮1重量份，制成颗粒合剂。

[0025] 一些实施例中，该中药组合物按重量份数计由以下原料制备得到：制香附10重量份，醋延胡索10重量份，当归10重量份，赤芍10重量份，燀桃仁10重量份，燀苦杏仁10重量份，炒蒺藜10重量份，蜜炙紫苑10重量份，炒土鳖虫6重量份，续断10重量份，制没药6重量份，丝瓜络10重量份，蜜炙甘草3重量份，陈皮6重量份，制成汤剂。

[0026] 统计2019‑2022年上海市第七人民医院(上海中医药大学附属第七人民医院)创伤急救中心救治的35例肋骨骨折患者使用胸痛平汤剂进行治疗后的效果，其中胸痛平汤剂含有如下中药组合物，按重量份数计由以下原料制备得到：制香附10重量份，醋延胡索10重量份，当归10重量份，赤芍10重量份，燀桃仁10重量份，燀苦杏仁10重量份，炒蒺藜10重量份，蜜炙紫苑10重量份，炒土鳖虫6重量份，续断10重量份，制没药6重量份，丝瓜络10重量份，蜜炙甘草3重量份，陈皮6重量份，一个疗程7剂，水煎服，一日2剂分次服用。

[0027] 疗效评价标准如下：

[0028] 治愈：连服7剂后疼痛消失，无须进一步处理；

[0029] 显效：连服7剂后疼痛明显缓解，再服7剂后疼痛消失；

[0030] 有效：连服7剂后疼痛缓解，再服7剂后局部仍有疼痛；

[0031] 无效：服药后无明显变化。

[0032] 临床观察结果表明，治愈15例，显效20例，总有效率为100％。

[0033] 实施例1

[0034] 分别取制香附10g、醋延胡索10g、当归10g、赤芍10g、桃仁10g、杏仁10g、炒蒺藜10g、炙紫苑10g、炒土鳖虫6g、续断10g、制没药6g、丝瓜络10g、炙甘草3g、陈皮6g，加入原料质量3倍的水浸泡，浸泡时间为60min，然后大火煎煮烧开，再文火煎煮30min，得到浓缩液，再加等量水进行第二次煎煮，得浓缩液，混合二次浓缩药液，即得汤剂。

[0035] 实施例2

[0036] 分别取制香附5kg、醋延胡索3.75kg、当归5kg、赤芍5kg、燀桃仁5kg、燀苦杏仁5kg、炒蒺藜5kg、蜜炙紫苑5kg、炒土鳖虫3.75kg、续断5kg、制没药3.75kg、丝瓜络5kg、蜜炙甘草1.25kg和陈皮2.5kg，加入原料质量6‑10倍的水浸泡，煎煮2‑3次，每次1.5‑2h，合并煎煮药液，浓缩至相对密度为1.14‑1.15的清膏，在135‑165℃条件下进行喷雾干燥，过筛，加入适量赋形剂，混匀，制成颗粒，干燥，进一步制成颗粒剂。

[0037] 实施例3

[0038] 分别取制香附5kg、醋延胡索3.75kg、当归5kg、赤芍5kg、燀桃仁5kg、燀苦杏仁5kg、炒蒺藜5kg、蜜炙紫苑5kg、炒土鳖虫3.75kg、续断5kg、制没药3.75kg、丝瓜络5kg、蜜炙甘草1.25kg和陈皮2.5kg，加入原料质量6‑10倍的水浸泡，煎煮2‑3次，每次1.5‑2h，合并煎煮药液，浓缩至相对密度为1.14‑1.15的清膏，在135‑165℃条件下进行喷雾干燥，过筛，加入适量赋形剂，混匀，制成颗粒，干燥，进一步制成水蜜丸，即为丸剂。

[0039] 实施例4

[0040] 分别取制香附5kg、醋延胡索3.75kg、当归5kg、赤芍5kg、燀桃仁5kg、燀苦杏仁5kg、炒蒺藜5kg、蜜炙紫苑5kg、炒土鳖虫3.75kg、续断5kg、制没药3.75kg、丝瓜络5kg、蜜炙甘草1.25kg和陈皮2.5kg，加入原料质量6‑10倍的水浸泡，煎煮2‑3次，每次1.5‑2h，合并煎煮药液，浓缩至相对密度为1.14‑1.15的清膏，在135‑165℃条件下进行喷雾干燥，过筛，加入适量赋形剂，混匀，制成颗粒，干燥，胶囊灌装，即为胶囊剂。

[0041] 下面结合典型病例对本发明作进一步阐述，但典型病例绝非对本发明有任何限制。

[0042] 药效例1

[0043] 谷某，男性，上海市第七人民医院，住院号600***

[0044] 患者因骑电瓶车途中与面包车相撞，撞击左侧胸部，当时觉疼痛明显，呼吸不能，遂至我院急诊。胸部CT：1.左侧多发肋骨骨折，请结合肋骨三维重建检查。2.左肺挫伤，左侧后部胸膜增厚。3.右侧气管旁小憩室。CT检查报告：检查结果头颅CT平扫目前颅内未见明显外伤性病变，建议随访。普放检查报告：检查结果1.右跟骨骨折，请结合临床。2.右侧踝关节未见明显骨折征象，请结合临床，必要时复查，除外隐匿性损伤。3.腰椎骨质增生，胸12‑腰2椎体稍呈楔形变，请结合临床。考虑外伤具有隐匿性迟发性，现为进一步治疗，急诊拟“肋骨骨折”收治入院。

[0045] 中医诊断为：损伤疼痛、气滞血瘀证。

[0046] 西医诊断为：1.四根以上肋骨骨折不伴第一肋骨骨折；2.肺挫伤；3.右跟骨骨折。

[0047] 患者舌质暗，苔薄白，脉弦。舌质暗，苔薄白，脉弦，故辨证当属气滞血瘀肋骨骨折。患者因外伤后应激状态，予本发明的中药汤剂口服，每日2次，每次200mL×7天，患者病情稳定好转出院。

[0048] 门诊随访继续予以本发明中药汤及每日2次，每次200mL巩固21天。

[0049] 药效例2

[0050] 顾某，男性，上海市第七人民医院，住院号596***

[0051] 患者于14时在马路上不慎摔落至未盖窨井中，右侧肋骨撞击窨井边缘，疼痛明显，无胸闷、气促，无腹痛腹胀，无恶心呕吐，无意识丧失，于15:00分被120送至我院就诊。完善胸部CT提示：1、右侧第5‑10肋骨骨折，右侧少量液气胸，两下肺少许挫伤可能；2、两肺散在纤维灶，两侧胸膜增厚；3、主动脉管壁钙化；上腹部CT：肝周点状游离气体，消化道穿孔？请结合临床，随诊；肝内多发低密度灶，必要时增强检查；胆囊壁钙化可能；右肾多发低密度灶；腰椎骨质增生，胸椎骨质增生。胸外科会诊后建议可先胸带固定保守治疗，复查三维CT后制定是否需要手术。现为求进一步诊治，拟“肋骨骨折”收入急救创伤中心。

[0052] 西医诊断为1.四根以上肋骨骨折不伴第一肋骨骨折；2.肺挫伤；3.创伤性气胸，中医诊断为肋骨骨折、气滞血瘀证。

[0053] 患者舌质暗，苔薄白，脉弦。故辨证当属气滞血瘀肋骨骨折。患者因外伤后应激状态，予本发明的中药汤剂口服，每日2次，每次200mL×7天。患者自诉右侧胸部压痛较前减轻，呼吸咳嗽时较前减轻，无恶心呕吐，胃纳尚可，二便正常，夜寐一般，患者病情稳定好转出院。

[0054] 门诊随访继续予本发明中药汤剂口服，每日2次，每次200mL×21天巩固治疗。

[0055] 综上所述，本发明结合前人经验的基础上遵循中医辨证论治原则得到一种治疗外伤性胸胁痛的中药组合物，符合“君臣佐使”配伍原则，配伍得当，具有理气止痛，疏肝止嗽之功，对胸肋外伤、肋骨骨折和胸痛咳嗽等具有显著临床疗效，适用于外伤性胸胁痛患者。同时，药物副作用小，安全性高，通过口服给药途径服用方便，具有高度产业利用价值。

[0056] 以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。