[0001] 本发明涉及乳酸菌制品技术领域，具体涉及一种乳酸菌免水口服颗粒及其制备方法。

[0002] 2010年，日本麒麟集团(Kirin Holdings)筛选发现了一种乳酸乳球菌乳亚种(Lactococcus lactis strain Plasma)，其可激活浆细胞样树突状细胞(pDCs)。pDCs为一类免疫细胞，能对多种病毒感染作出应答，并激活抗病毒免疫应答。同时，pDCs还能产生α‑干扰素(IFN‑α)，IFN‑α进一步将信号传播到其他免疫细胞以消灭病毒/肿瘤细胞，或抑制它们的增殖。pDCs可通过激活其它免疫细胞在免疫系统中起到“指挥官”的作用。

[0003] 乳酸乳球菌乳亚种浆株是全球首例发现可激活浆细胞样树突状细胞(pDCs)的乳酸菌，其他普通的乳酸菌能激活某些其他类型的免疫细胞，例如自然杀伤细胞，但其他乳酸菌均无法激活pDCs，也就意味着无法激活其它类型的免疫细胞。乳酸乳球菌乳亚种浆株可以吸附在小肠中，激活小肠pDCs，从而进一步激活自然杀伤细胞、B淋巴细胞、杀伤T细胞和辅助性T细胞，从而在根本上提高人体免疫功能，并降低人体患普通感冒和流感的风险。

[0004] 研究表明，乳酸乳球菌乳亚种浆株经杀菌处理的干菌粉(即灭活粉末)与活菌具有同等功效，目前，乳酸乳球菌乳亚种浆株在食品领域有着广阔的应用前景，例如：乳酸菌软糖、饮料、片剂、薯片、膳食补充剂等。其中，iMUSE professional咀嚼片可以有效维持或提升人体抵抗力。然而，iMUSE professional咀嚼片的载菌量有限，服用顺应性、便捷性和效率较低。

[0034] 为了使本申请的发明目的、技术方案和有益技术效果更加清晰，以下结合具体实施例对本申请进行详细说明。应当理解的是，本说明书中描述的实施例仅仅是为了解释本申请，并非为了限定本申请。

[0035] 为了简便，本文仅明确地公开了一些数值范围。然而，任意下限可以与任何上限组合形成未明确记载的范围；以及任意下限可以与其它下限组合形成未明确记载的范围，同样任意上限可以与任意其它上限组合形成未明确记载的范围。此外，尽管未明确记载，但是范围端点间的每个点或单个数值都包括在该范围内。因而，每个点或单个数值可以作为自身的下限或上限与任意其它点或单个数值组合或与其它下限或上限组合形成未明确记载的范围。

[0036] 在本文的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“以上”、“以下”为包括本数，“一种或几种”中“几种”的含义是两个及两个以上。

[0037] 本申请的上述发明内容并不意欲描述本申请中的每个公开的实施方式或每种实现方式。如下描述更具体地举例说明示例性实施方式。在整篇申请中的多处，通过一系列实施例提供了指导，这些实施例可以以各种组合形式使用。在各个实例中，列举仅作为代表性组，不应解释为穷举。

[0038] 本发明提供了一种乳酸菌免水口服颗粒，包括以下重量份的组成：

[0039] 乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末5‑7份、马铃薯淀粉10‑12份、硅酸铝镁2‑3份、赤藓糖醇75‑80份、富马酸一钠1‑3份、L‑薄荷醇0.1‑0.3份、食用香精0.07‑0.09份、食用色素0.01‑0.02份。

[0040] 其中，乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末为乳酸菌免水口服颗粒的主要原料，其具有与乳酸乳球菌乳亚种浆株活菌同等的功效。乳酸乳球菌乳亚种浆株能够激活浆细胞样树突状细胞，进而激活自然杀伤细胞、B淋巴细胞、杀伤T细胞和辅助性T细胞，从而提升人体免疫功能和抵抗力。

[0041] 本发明采用的乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末购自日本麒麟集团，其中，原料粉末中9 9
的乳酸乳球菌乳亚种浆株菌含量为4×10 个菌体/mg，不少于2.8×10CFU/mg。在一种具体的实施方式中，在生产本发明提供的乳酸菌免水口服颗粒时需要添加50mg乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末，根据原料中的菌含量计算可得，乳酸菌免水口服颗粒中的菌含量约为2×
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10 CFU/包。本发明提供的乳酸菌免水口服颗粒的载菌量高于iMUSE professional咀嚼片，具有提升人体免疫功能和抵抗力的效果。

[0042] 马铃薯淀粉起到粘合剂的作用，从而使乳酸菌免水口服颗粒更易抱团成型。马铃薯淀粉添加量过少的话会导致颗粒不易成型，会有过多的原料仍维持着粉末状态，导致原料浪费。马铃薯淀粉添加量过多会导致制成的颗粒体积过大，口感不佳，还会导致成品颗粒过于干燥易碎。

[0043] 硅酸铝镁起到崩解剂的作用。崩解剂通常应用于片剂中，其能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。崩解剂具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。硅酸铝镁是一种安全的食品添加剂，本发明中将其用作崩解剂添加在乳酸菌免水口服颗粒中。加入适量的硅酸铝镁能够使得颗粒在入口接触唾液时迅速吸水溶解，从而使用户无需饮水，也无需长时间含服，就能快速进行服用。

[0044] 赤藓糖醇起到稀释剂的作用。赤藓糖醇可由葡萄糖发酵制得，为白色结晶粉末，具有爽口的甜味，不易吸收，分散性好，高温时稳定，在广泛pH范围内稳定，在口中溶解时有温和的凉爽感，广泛应用于食品领域，还可以作为药用辅料。赤藓糖醇的甜味纯正，能够提升乳酸菌免水口服颗粒的口味，同时，由于藓糖醇分子不能被人体内的酶系统分解，因此不会为人体提供热量，也不会引起血糖的变化，非常适合保健人群服用。

[0045] 本发明提供的乳酸菌免水口服颗粒为小包装产品，装量约为0.8g/包。用户在服用时无需饮水，只需将一包产品倒入口中就能迅速含服，唾液本身足以将其溶解。具体地，组分中的硅酸铝镁和赤藓糖醇起到了加速溶解吸收的作用：硅酸铝镁崩解剂具有良好的吸水性和膨胀性作用，能够促使功能成分迅速溶解吸收；赤藓糖醇在口中溶解时有温和的凉爽感，能够刺激口腔分泌大量唾液，加速了功能成分溶解吸收。

[0046] 富马酸一钠起到酸味剂的作用。酸味剂是能够赋予食品酸味并控制微生物生长的食品添加剂，有增进食欲、促进消化吸收的作用。本发明采用富马酸一钠作为酸味剂，可以改善乳酸菌免水口服颗粒的风味。

[0047] L‑薄荷醇与食用香精均起到矫味剂的作用。L‑薄荷醇是全球用量最大的香料之一，可由天然薄荷原油提纯也可用合成法制取，其具有清凉的薄荷香气。本发明采用L‑薄荷醇作为矫味剂，可以使乳酸菌免水口服颗粒具有薄荷凉感，在服用时更加清凉，提升了用户的服用体验。

[0048] 食用香精可以提升乳酸菌免水口服颗粒的风味，其具体类型是可以替换的。在本发明的一个实施方式中，食用香精为水蜜桃香精，这样就可以制得桃子口味的乳酸菌免水口服颗粒。本发明对食用香精的具体类型不作限制，可以根据口味的需求替换为不同的食用香精。

[0049] 食用色素起到着色剂的作用，可以改变乳酸菌免水口服颗粒的颜色，其具体类型是可以替换的。在本发明的一个实施方式中，食用色素为胭脂红，这样就可以制得粉色的乳酸菌免水口服颗粒。本发明对食用色素的具体类型不作限制，可以根据颜色的需求替换为不同的食用色素。

[0050] 本发明提供了一种乳酸菌免水口服颗粒，用户无需饮水，也无需长时间含服，只需将颗粒倒入嘴中，颗粒在接触唾液后立即溶解，使用户可以直接咽下。本发明提升了乳酸乳球菌乳亚种制品的服用顺应性、服用便捷性以及服用效率，且保证了颗粒中具有较高的载菌量。本发明采用乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末作为原料，用户在服用颗粒后，人体内的浆细胞样树突状细胞能够被激活，从而提升人体免疫功能及抵抗力。另外，本发明的乳酸菌免水口服颗粒成分简单，原料绿色健康，口感清凉风味佳。

[0051] 在本发明的一个具体的实施方式中，乳酸菌免水口服颗粒包括以下重量份的组成：

[0052] 乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末6.25份、马铃薯淀粉11份、硅酸铝镁2.5份、赤藓糖醇77.96份、富马酸一钠2份、L‑薄荷醇0.2份、水蜜桃香精0.08份、胭脂红0.01份。

[0053] 本发明还提供了一种乳酸菌免水口服颗粒的制备方法，方法包括如下步骤：

[0054] S1、粉碎：对L‑薄荷醇进行粉碎。本发明涉及配方中，只有L‑薄荷醇的初始原料不是粉状，因此需要先将其粉碎，以便于后续步骤取用。

[0055] 在本发明的一个实施方式中，步骤S1包括：对粉碎后的L‑薄荷醇过60‑100目筛，优选地，可以对粉碎后的L‑薄荷醇过80目筛。

[0056] S2、称量：根据前述的乳酸菌免水口服颗粒的重量份，分别称取原料。具体的，分别称取步骤S1中粉碎的L‑薄荷醇0.1‑0.3份、乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末5‑7份、马铃薯淀粉10‑12份、硅酸铝镁2‑3份、赤藓糖醇75‑80份、富马酸一钠1‑3份、食用香精0.07‑0.09份、食用色素0.01‑0.02份。

[0057] S3、过筛：对步骤S2称取的原料分别进行过筛。本步骤对原料分别过筛能够使原料粉末更加均匀、细腻，从而使最终的成品颗粒质地均匀，口感更佳。

[0058] 在本发明的一个实施方式中，步骤S3包括：采用整粒机对步骤S2称取的原料分别进行过筛，其中，筛网孔径为 整粒机转速为300‑550rpm，优选地，可以将整粒机的转速设置为305‑550rpm。

[0059] S4、制软材：将步骤S3过筛后的原料混合，并制为软材。

[0060] 在本发明的一个实施方式中，步骤S4包括：

[0061] S41、预混：将步骤S3过筛后的原料加入湿法制粒机中，搅拌预混，得到预混粉末。其中，步骤S41中，湿法制粒机的搅拌转速为200rpm，切刀转速为500rpm，预混时间可以设置为180s。本步骤使原料混合均匀，从而使最终的成品颗粒的成分均匀，质量稳定。

[0062] S42、喷液：向预混粉末中喷入纯化水，喷枪压力为0.1‑0.3bar，喷液时间为60‑120s；喷液过程中持续搅拌混合物。其中，步骤S42中，湿法制粒机的搅拌转速为200rpm，切刀转速为1000rpm。纯化水为制备工艺过程中的湿润剂，其具体用量可以根据实际生产情况进行调整，本发明对此不作具体限制。在后续干燥过程中，纯化水会部分蒸发。

[0063] S43、制软材：继续搅拌步骤S42制得的混合物，得到软材。其中，步骤S43中，湿法制粒机的搅拌转速为200rpm，切刀转速为1000rpm，搅拌时间为30‑180s，优选的，可以将搅拌时间设置为60‑120s。

[0064] S5、制粒：将步骤S4制得的软材制成湿颗粒。

[0065] 在本发明的一个实施方式中，步骤S5包括：采用摇摆式颗粒机将步骤S4制得的软2
材制成湿颗粒，滚筒转速为46rpm，筛网孔径为1.0×1.0mm。

[0066] 在本发明的另一个实施方式中，步骤S5包括：采用挤出滚丸机将步骤S4制得的软材制成湿颗粒，挤出速度为5‑50rpm，滚圆转数转速为100‑2000rpm，挤出网孔直径为0.5‑1mm。

[0067] S6、干燥：对步骤S5制得的湿颗粒进行干燥，得到干颗粒。

[0068] 在本发明的一个实施方式中，步骤S6包括：采用流化制粒包衣机或者恒温恒湿箱将步骤S5制得的湿颗粒干燥为干颗粒，进风温度为55.0‑65.0℃，风机转速为1200‑2500rpm，终点物料温度≥50.0℃，制得干颗粒的失重≤2.0％。由于本发明采用湿法制粒工艺，而最终成品为干粒，因此需要去除制软材步骤S4中喷入的纯化水。终点物料温度需要控制在≥50.0℃，从而保证干燥的效果。

[0069] S7、筛分：对步骤S6制得的干颗粒进行筛分，得到成品颗粒。

[0070] 在本发明的一个实施方式中，步骤S5包括：采用双层筛网对步骤S6制得的干颗粒进行筛分，其中，上层筛网为18目，下层筛网为80目，收集80目筛网上方物料得到成品颗粒。具体地，在实际制备过程中，可以轻压未通过上层18目筛网的颗粒，从而尽量减少浪费。

[0071] 在完成步骤S7之后，需要对成品颗粒进行中间产品检验，从而保证产品的质量。确认本批次产品质量合格后，才能继续后续的包装步骤。

[0072] 在本发明的一个实施方式中，步骤S7后还包括如下步骤：

[0073] S8、内包装：对步骤S7制得的成品颗粒进行内包装，装量差异为0.8×(1±10％)g。具体地，可以采用聚酯或铝或聚乙烯材质的药用复合膜、袋对颗粒进行内包装。

[0074] 内包装完成后，需要对成品进行质检，确保各袋之间的装量差异在容差范围内，且需要确保包装的密封性足够良好。在质检合格后，方可采用纸盒、纸箱等容器进行对成品进行外包装，以便于后续的运输和售卖。

[0075] 实施例一

[0076] 本实施例制作了一种乳酸菌免水口服颗粒。

[0077] 1、原料

[0078] 本实施例采用的原料及其用量见表1。

[0079] 表1、乳酸菌免水颗粒原料列表

[0080]

[0081] 2、制作方法

[0082] 2.1、粉碎：采用万能粉碎机对L‑薄荷醇进行粉碎，之后过80目筛。

[0083] 2.2、称量：参见表1，按照表1所示用量，分别称取粉碎后L‑薄荷醇、乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末、马铃薯淀粉、硅酸铝镁、赤藓糖醇、富马酸一钠、水蜜桃香精及胭脂红。

[0084] 2.3、过筛：采用移动式整粒机依次对马铃薯淀粉、乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末、硅酸铝镁、富马酸一钠、L‑薄荷醇、水蜜桃香精、胭脂红及赤藓糖醇进行过筛，筛网孔径为φ2.0mm，整粒机转速为350‑500rpm。

[0085] 2.4、制软材：

[0086] ①预混：将分散后的物料加入到湿法制粒机中，搅拌转速设定为200rpm，切刀转速设定为500rpm，时间设定为180s，对物料进行预混，得预混粉末。

[0087] ②喷液：称取处方量纯化水，湿法制粒机搅拌转速设定为200rpm，切刀转速设定为1000rpm，喷入纯化水，喷枪压力设置为0.1‑0.3bar，喷液时间控制在60‑120s。

[0088] ③制软材：湿法制粒机搅拌转速设定为200rpm，切刀转速设定为1000rpm，时间控制在60‑120s，得软材。

[0089] 2.5、制粒：采用摇摆式颗粒机对软材进行制粒，滚筒转速为46rpm，筛网孔径为1.02
×1.0mm，得湿颗粒。

[0090] 2.6、干燥：采用流化制粒包衣机对湿颗粒进行干燥，控制进风温度为55.0‑65.0℃，风机转速为1200‑2500rpm，控制终点物料温度≥50.0℃，干燥至颗粒干燥失重≤2.0％。

[0091] 2.7、筛分：采用双层筛网对颗粒进行筛分，上层筛网为18目，下层筛网为80目，未通过18目筛的颗粒可轻压使其通过筛网，收集80目筛网上方物料即得成品颗粒。

[0092] 2.8、内包装：对成品颗粒进行内包装，装量差异为0.8×(1±10％)g。

[0093] 3、结果

[0094] 乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末原料中的乳酸乳球菌乳亚种浆株菌含量为4×109个9
菌体/mg，不少于2.8×10CFU/mg。本实施例在制作乳酸菌免水口服颗粒时需要添加50mg乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末，根据原料中的菌含量计算可得，乳酸菌免水口服颗粒中的菌含
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量约为2×10 CFU/包。本发明提供的乳酸菌免水口服颗粒的载菌量高于iMUSE 
professional咀嚼片，具有提升人体免疫功能和抵抗力的效果。

[0095] 本实施例制得的乳酸菌免水口服颗粒为小包装产品，装量约为0.8g/包。用户在服用时无需饮水，只需将一包产品倒入口中就能在10秒以内迅速含服，唾液本身足以将其完全溶解。具体地，原料中的硅酸铝镁和赤藓糖醇起到了加速溶解吸收的作用：硅酸铝镁崩解剂具有良好的吸水性和膨胀性作用，能够促使功能成分迅速溶解吸收；赤藓糖醇在口中溶解时有温和的凉爽感，能够刺激口腔分泌大量唾液，加速了功能成分溶解吸收。

[0096] 本实施例制得的乳酸菌免水口服颗粒，用户无需饮水，也无需长时间含服，只需将颗粒倒入嘴中，颗粒在接触唾液后立即溶解，使用户可以直接咽下，提升了乳酸乳球菌乳亚种制品的服用顺应性、服用便捷性以及服用效率，且保证了颗粒中具有较高的载菌量。乳酸菌免水口服颗粒采用乳酸乳球菌乳亚种灭活粉末作为原料，用户在服用颗粒后，人体内的浆细胞样树突状细胞能够被激活，从而提升人体免疫功能及抵抗力。另外，乳酸菌免水口服颗粒的成分简单，原料绿色健康，口感清凉风味佳。

[0097] 以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。本发明的范围由所附权利要求来限定。