技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种健儿消食口服液及其制备方法。
相关背景技术
[0002] 健儿消食口服液，中成药名。为消食剂，具有健脾益胃，理气消食之功效。主治小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食，恶食。
[0003] 现代应用：由于孩子喂养或饮食不当往往会引起消化不良，造成食积，健儿消食口服液化食积，促消化；还能调脾胃，清胃火，胃火的典型症状为厌食；其次孩子脾胃娇嫩，口服液好吸收，健儿消食口服液有效成分含量高。
[0004] 药性分析：方中黄芪甘温补脾升阳，益气固表，以助后天之源，故为君药。白术补脾益气，固表止汗，为臣药，二药合用，补脾胃，助运化，除湿浊，和胃气。陈皮性温辛香，理气运脾；莱菔子下气消食，长于消谷面之积；山楂酸甘，功能助脾健胃，尤擅消肉食油腻之积；脾虚食积易于化热，故以苦寒之黄芩、甘寒之麦冬清湿热，益胃阴，共为佐药。诸药配伍，共奏健脾益胃，理气消食之功。
[0005] 现有技术中的健儿消食口液(普通型)，用法用量为口服，3岁以内一次5～10ml，3岁以上一次10～20ml；一日2次，用时摇匀，且辅料中含糖及蜂蜜。但对于3岁以内的孩子，让其服用10ml药品很难，服用依从性差，同时，针对患有糖尿病患儿或肥胖儿童，含糖不适合患儿服用。
具体实施方式
[0024] 下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
[0025] 实施例1
[0026] 本实施例提供了一种健儿消食口服液，处方如下：黄芪66.7g、炒白术33.4g、陈皮33.4g、麦冬66.7g、黄芩33.4g、炒山楂33.4g、炒莱菔子33.4g。
[0027] 制备方法：
[0028] (1)以上7味原料，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，第二次加2倍量水，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液，得到水提物。
[0029] (2)将水提物采用双效外循环蒸发器进行真空减压浓缩(真空度：一效0.02～0.04Mpa、二效0.06～0.08Mpa；温度：一效80～90℃、二效60～75℃；蒸汽压力：0.01～
0.05Mpa)，浓缩至相对密度为1.09～1.11(60℃)的清膏，冷藏48小时；
[0030] (3)将冷藏处理后的清膏滤过，滤液加甜菊糖苷1g，山梨酸钾0.34g(加适量水热溶)，加水至500ml，搅匀，静置48小时，取上清液，经高速管式分离机离心滤过(转速：16000转/min)，灌封，灭菌，即得。
[0031] 下表1是采用实施例1的方案进行3批小试工艺的生产工艺数据。
[0032] 表1生产工艺数据
[0033]
[0034] 结果表明：3批小试工艺均达到设计要求。说明工艺是稳定的。
[0035] 下表2是采用实施例1的方案进行3批小试工艺的检验报告。
[0036] 表2小试检验报告
[0037]
[0038]
[0039] 综上，本发明制备所得健儿消食口服液，减少了赋形剂辅料的用量，辅料载药量高，单剂量由传统含蜂蜜型的10ml/支减少到5ml/支，贮存、携带、服用方便，小孩服用依从性好，适宜于糖尿病患儿或肥胖儿童服用。同时，与传统的健儿消食口服液比较，各项指标没有明显差异。
[0040] 对比例1
[0041] 与实施例1相比，其区别在于：将1g甜菊糖苷替换为传统的300g或150g蜂蜜。结果所得样品性状粘稠，有悬浮不容物。
[0042] 虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对其作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
