技术领域
[0001] 本发明涉及凝胶的技术领域，尤其是涉及一种用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶及其制备方法。
相关背景技术
[0002] 尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病；生殖器疱疹则是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的性传播疾病，主要是HSV‑2型，少数为HSV‑1型，是常见的性病之一。由于这些病也是较为严重的公共卫生问题之一，其有效的防治应该要引起重视。
[0003] 由于物理手术治疗以及化学药物治疗的费用极其昂贵，一般人都难以承担，因此，为了降低治疗成本，目前已出现将HSV‑2以及低危型HPV病毒6和11型重组病原体导入至卵黄球蛋白中，并提取得到卵黄免疫球蛋白，再利用卵黄免疫球蛋白制备成凝胶，并通过贴敷含抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白的凝胶的方式实现治疗。
[0004] 针对上述治疗方式，抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白在贴敷过程中容易被束缚在凝胶中，难以很好地发挥效用，容易影响防治效果。因此，仍有改进的空间。
具体实施方式
[0046] 以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。
[0047] 以下实施例中，HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白均采用申请人在2021年12月6日提交的专利申请号为2021114813604，专利名称为一种复合卵黄球γ蛋白的凝胶敷料及其制备方法与应用中的说明书0041‑0047段记载的制备方法制得。
[0048] 以下实施例中，各物质均来源于市售，具体的，聚乙二醇采用型号为PEG‑6000的聚乙二醇；薄荷提取物购自西安小草植物科技有限责任公司；芦荟提取物购自西安四叶草生物科技有限公司；琉璃苣提取物、素馨花提取物购自西安新合生物科技有限公司；燕麦提取物购自陕西海赛生物科技有限公司。
[0049] 实施例1
[0050] 本申请实施例公开一种用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶，由以下质量的组分组成：
[0051] 抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白0.1kg；聚乙二醇0.1kg；卡波姆0.1kg；褐藻酸钠0.1kg；褐藻酸钙0.1kg；卡拉胶0.05kg；羧甲基纤维素钠0.1kg；葡甘聚糖0.05kg；润肤剂1kg；防腐剂0.1kg；水98.2kg。
[0052] 在本实施例中，润肤剂为水溶性硅油；防腐剂为苯乙醇。
[0053] 本申请实施例还公开一种用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶的制备方法，具体如下：
[0054] 按照上述质量准确称量各物质，在乳化锅中加入卡波姆，并加入卡波姆质量的15倍的水，以60r/min的转速进行搅拌，完全溶解后，再加入防腐剂，搅拌均匀至完全溶解后，加入剩余水，再加入聚乙二醇、褐藻酸钠、褐藻酸钙、卡拉胶、羧甲基纤维素钠、葡甘聚糖以及润肤剂，搅拌分散均匀，经乳化后，形成混合液，待混合液自然凝固成型后，即得凝胶。
[0055] 实施例2
[0056] 与实施例1的区别在于：
[0057] 各组分的用量不同，具体如下：
[0058] 抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白2kg；聚乙二醇2kg；卡波姆1kg；褐藻酸钠1kg；褐藻酸钙1kg；卡拉胶0.2kg；羧甲基纤维素钠0.5kg；葡甘聚糖0.3kg；润肤剂10kg；防腐剂
1kg；水81kg。
[0059] 在本实施例中，防腐剂为山梨酸。
[0060] 实施例3
[0061] 与实施例1的区别在于：
[0062] 各组分的用量不同，具体如下：
[0063] 抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白1kg；聚乙二醇1kg；卡波姆0.5kg；褐藻酸钠0.5kg；褐藻酸钙0.5kg；卡拉胶0.1kg；羧甲基纤维素钠0.3kg；葡甘聚糖0.2kg；润肤剂5kg；
防腐剂0.5kg；水90.4kg。
[0064] 在本实施例中，防腐剂为苯乙醇与山梨酸以1:0.1的质量比例混合而成。
[0065] 实施例4
[0066] 与实施例3的区别在于：用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶还包括薄荷提取物0.01kg以及异山梨醇二甲醚0.1kg。且水的用量对应调整为90.29kg。
[0067] 且薄荷提取物以及异山梨醇二甲醚在加入润肤剂之后再加入。
[0068] 实施例5
[0069] 与实施例3的区别在于：用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶还包括薄荷提取物0.05kg以及异山梨醇二甲醚1kg。且水的用量对应调整为89.35kg。
[0070] 且薄荷提取物以及异山梨醇二甲醚在加入润肤剂之后再加入。
[0071] 实施例6
[0072] 与实施例3的区别在于：润肤剂由琉璃苣提取物、素馨花提取物以及芦荟提取物以4:1.5：1的质量比例混合而成。
[0073] 实施例7
[0074] 与实施例3的区别在于：润肤剂由琉璃苣提取物、素馨花提取物以及芦荟提取物以4:2:1.5的质量比例混合而成。
[0075] 实施例8
[0076] 与实施例7的区别在于：以等量的燕麦提取物替代琉璃苣提取物。
[0077] 实施例9
[0078] 与实施例7的区别在于：以等量的燕麦提取物替代素馨花提取物。
[0079] 实施例10
[0080] 与实施例7的区别在于：以等量的燕麦提取物替代芦荟提取物。
[0081] 实施例11
[0082] 与实施例3的区别在于：
[0083] 用于防治尖锐湿疣与生殖器疱疹症状的凝胶还包括薄荷提取物0.03kg以及异山梨醇二甲醚0.5kg。且水的用量对应调整为89.87kg。
[0084] 且薄荷提取物以及异山梨醇二甲醚在加入润肤剂之后再加入。
[0085] 润肤剂由琉璃苣提取物、素馨花提取物以及芦荟提取物以4:1.8：1.2的质量比例混合而成。
[0086] 对比例1
[0087] 与实施例3的区别在于：
[0088] 各组分的用量不同，具体如下：
[0089] 抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白1kg；聚乙二醇1kg；卡波姆0.5kg；褐藻酸钠0.05kg；褐藻酸钙1.5kg；卡拉胶0.01kg；羧甲基纤维素钠0.8kg；葡甘聚糖0.01kg；润肤剂
5kg；防腐剂0.5kg；水89.63kg。
[0090] 对比例2
[0091] 与实施例3的区别在于：
[0092] 各组分的用量不同，具体如下：
[0093] 抗HPV与HSV复合的卵黄免疫球蛋白1kg；聚乙二醇1kg；卡波姆0.5kg；褐藻酸钠1.5kg；褐藻酸钙0.05kg；卡拉胶0.3kg；羧甲基纤维素钠0.05kg；葡甘聚糖0.5kg；润肤剂
5kg；防腐剂0.5kg；水89.6kg。
[0094] 对比例3
[0095] 与实施例3的区别在于：以等量的褐藻酸钙替代褐藻酸钠。
[0096] 对比例4
[0097] 与实施例3的区别在于：以等量的卡拉胶替代褐藻酸钙。
[0098] 对比例5
[0099] 与实施例3的区别在于：以等量的羧甲基纤维素钠替代卡拉胶。
[0100] 对比例6
[0101] 与实施例3的区别在于：以等量的葡甘聚糖替代羧甲基纤维素钠。
[0102] 对比例7
[0103] 与实施例3的区别在于：以等量的褐藻酸钠替代葡甘聚糖。
[0104] 实验1
[0105] 采用型号为NDJ‑8S的数显旋转黏度计，在配用L2号转子、转速为30转/分钟的条件下测试实施例1‑3、实施例11以及对比例1‑7制备所得的凝胶在25℃、30℃、36℃、40℃以及45℃下的粘度值(mPa·s)。
[0106] 以上实验1的检测数据详见表1。
[0107] 实验2
[0108] 随机选取180名患有尖锐湿疣的志愿者，男女不限，并将180名志愿者随机分成18组，每组10人，各组分别对应使用以上实施例以及对比例制备所得的凝胶，在进行物理治疗后联合上述凝胶配合治疗，连续使用30天，每天使用3次，涂于患处，记录各疗效等级的人数，具体的疗效等级如下：
[0109] 痊愈：患处疣体完全消失，且皮损面积减少大于90％；
[0110] 显效：患处疣体消失大于80％，且皮损面积减少大于70％；
[0111] 有效：患处疣体消失大于50％，且皮损面积减少大于40％；
[0112] 无效：患处疣体消失低于50％，且皮损面积减少低于40％。
[0113] 计算并记录所有痊愈患者的痊愈时间的平均值(天)。
[0114] 另外，记录患者使用上述凝胶的使用体验感。
[0115] 以上实验2的检测数据详见表2。
[0116] 实验3
[0117] 随机选取180名患生殖器疱疹的志愿者，男女不限，并将180名志愿者随机分成18组，每组10人，各组分别对应使用以上实施例以及对比例制备所得的凝胶，使用阿昔洛韦联合上述凝胶配合治疗，连续使用15天，每天使用3次，涂于患处，记录各疗效等级的人数，具体的疗效等级如下：
[0118] 痊愈：患者患处皮肤损伤完全消失，临床症状消失；
[0119] 显效：患者患处皮肤损伤消退，症状基本消失；
[0120] 有效：患者患处皮肤损伤有所改善，症状有所缓解；无效：患者患处皮肤损伤及症状均无明显改善。计算并记录所有痊愈患者的痊愈时间的平均值(天)。另外，记录患者使用上述凝胶的使用体验感。
[0121] 以上实验3的检测数据详见表3。
[0122] 表1
[0123]
[0124] 表2
[0125]
[0126]
[0127] 表3
[0128]
[0129]
[0130] 根据表1‑表3中实施例3与对比例1‑7的数据对比可得，只有采用特定比例的褐藻酸钠、褐藻酸钙、卡拉胶、羧甲基纤维素钠以及葡甘聚糖协同复配，才有利于更好地调节凝胶的流动性，使得凝胶在保存时可具备一定的稠度，便于保存，同时，使得凝胶在贴敷于受损组织时，凝胶容易受到皮肤温度的影响而使得流动性变大，从而有利于凝胶中的有效成分更好地渗透至受损组织处，使得受损组织更好地得以治疗，从而使得凝胶的疗效更好，见效更快，缺少了其中任一组分或改变了任一比例，都无法实现上述效果。
[0131] 根据表2‑表3中实施例3‑5的数据对比可得，通过加入薄荷提取物，有利于更好地改善凝胶的使用体验感，使得凝胶具备清凉感的同时还不容易出现刺激的情况；通过加入山梨醇二甲醚，有利于更好地促进凝胶的有效成分更好地渗透至受损组织处并更好地发挥治疗作用，从而使得凝胶的疗效更好、见效更快。
[0132] 根据表2‑表3中实施例3与实施例6‑10的数据对比可得，通过采用特定比例的琉璃苣提取物、素馨花提取物以及芦荟提取物协同复配作为润肤剂，有利于更好地促进皮肤对有效成分的吸收，从而使得凝胶的疗效更好、见效更快。
[0133] 以上均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。
