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免疫检测试剂卡实质审查 发明

技术领域

[0001] 本申请属于免疫层析技术领域,更具体地说,是涉及一种免疫检测试剂卡。

相关背景技术

[0002] 免疫层析技术具有检测速度快、操作简单和成本低廉等优点,成为食品安全、医疗等检测中常用的一种技术手段。当前的免疫检测试剂卡在对样品进行生化免疫检测时,通
常是采用移液枪等移液器具,分别将样本和试剂移取释放至加样口,加样口中的样本与试
剂在混匀后,通过层析纸质条进行层析反应。
[0003] 然而,由于敞开的加样口直接与外部环境连通,尤其是在进行高灵敏度生化免疫检测的过程中,不仅容易发生气溶胶交换,产生外界污染物对检测分析的干扰,导致检测结
果不准确;而且试剂(如容易产生生化危害的生化试剂)中具有可挥发性的有害物质,会对
外界环境造成污染,同时若样品中含有可通过气溶胶传播物质(例如,高传染性病菌、病毒
等)的样品,在等待层析过程中和使用后的试剂卡在转运过程中也存在感染操作者的风险。

具体实施方式

[0043] 为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本申请进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅
用以解释本申请,并不用于限定本申请。
[0044] 需要说明的是,当元件被称为“连接于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
[0045] 在本申请的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以
根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
[0046] 需要理解的是,术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。
[0047] 请一并参阅图1至图3及图4,现对本申请实施例提供的免疫检测试剂卡进行说明。本申请实施例提供的免疫检测试剂卡可适用于如传染性较强的致病菌、病毒和挥发性较强
的化学试剂等危害物的测试,并且可避免在试剂卡运输、废物处理过程中对人体造成危害。
本申请实施例提供的免疫检测试剂卡包括试纸条1、壳体2、密封塞3和试剂盒结构4,壳体2
内部设有密闭的空腔23,试纸条1放置并固定于空腔23内。进一步参阅图4,壳体2上开设有
与空腔23连通的加样口221,密封塞3用于密封加样口221,以避免在进行生化免疫检测的过
程中发生气溶胶交换。进一步参阅图2,壳体2上开设有封闭的可视窗222,便于用户通过可
视窗222观察试纸条1测试情况。试剂盒结构4用于预先密封封装试剂,减少免疫检测试剂卡
内部体系与外界环境的接触,防止试剂中具有可挥发性的有害物质对外界环境造成污染。
进一步参阅图4,试剂盒结构4包括一端固定于壳体2上的套筒41和滑动安装于套筒41中的
试剂杯42,壳体2上还开设有供试剂杯42的封闭端422穿过的开口223,开口223与空腔23连
通,以便于活塞结构43将试剂杯42的封闭端422推动并置入空腔23内。进一步参阅图4及图
6,空腔23内对应设有用于刺破试剂杯42的封闭端422的穿刺件5。则在使用时,使用外力朝
向壳体2的空腔23内推压试剂杯42,使试剂杯42的封闭端422移动并置入空腔23内,通过空
腔23内的穿刺件5将试剂杯42的封闭端422刺破,使密封封装于试剂杯42中的试剂流入空腔
23内。
[0048] 本申请提供的免疫检测试剂卡,与现有技术相比,在进行生化免疫检测的过程中,通过加样口221将样品释放到壳体2的密闭空腔23中的试纸条1上,并利用密封塞3对加样口
221进行密封,避免加样口221直接与外部环境连通而发生气溶胶交换,进而避免外界污染
物对检测分析的干扰,提高检测分析的准确性,同时防止样品中含有的高传染性病菌、病毒
等通过气溶胶传播,可有效杜绝对操作者造成感染的情况发生,安全可靠性较高。而在向壳
体2的密闭空腔23中的试纸条1上释放试剂时,仅需朝向壳体的空腔内按压套筒41中的试剂
杯42,空腔23内的穿刺件5便可将试剂杯42的封闭端422刺破,封装于试剂杯42中的试剂便
可快速释放至试纸条1上,操作简单方便,提高检测效率。并且,试剂盒结构4为一个密闭的
空间,可避免试剂中的可挥发性的有害物质对环境造成污染,影响人体的身体健康。此外,
检测完成后,样品和试剂密封存储在壳体2的密闭空腔23内,降低了后续检测废弃物的收
集、处理的难度,且避免了在废弃物的收集、转运和处理的过程中产生对操作者的生物感染
危害。
[0049] 可以理解地,在一个实施例中,试剂杯42的封闭端422可以是与试剂杯42一体成型且容易被穿刺件5刺穿或刺破的塑胶件。在另一个实施例中,试剂杯42的封闭端422也可以
是封闭于试剂杯42相应端口上的铝箔或塑料膜等密封片或密封膜,且密封片或密封膜容易
被穿刺件5刺穿或刺破。在另一个实施例中,试剂杯42的封闭端422还可以采用由硅胶或橡
胶等材料制成的、且容易被穿刺件5刺穿或刺破的软胶件。此外,考虑到厚度较大的软胶件
一般难以快速地被穿刺件5刺破,致使试剂杯42中的试剂无法快速释放至壳体2的空腔23
中,也可以采取在试剂杯42的封闭端422的端面设有出液孔,并在出液孔内设置可被穿刺件
5刺破的密封片。对应的,穿刺件5可以是一端具有尖端的柱体或杆体,也可以是一端具有刀
口状的穿刺条等,穿刺件5的具体结构在此不做唯一限定,可根据实际需要而选取设置。
[0050] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图5、图7至图8,壳体2包括下壳21和与下壳21可拆卸相连的上盖22,加样口221、可视窗222和开口223分别设于上盖22上,套筒41的一
端环绕开口223设置并固定于上盖22上,上盖22与下壳21密封连接形成密闭的空腔23。
[0051] 本实施例中,将壳体2设置为下壳21和与下壳21可拆卸相连的上盖22,其中,上盖22与下壳21以密封粘结的形式结合在一起,使上盖22与下壳21密封连接形成密闭的空腔
23,便于将试纸条1安装并卡进固定于密闭的空腔23内。并且,将加样口221、可视窗222和开口223分别设于上盖22上,使套筒41的一端环绕开口223设置并固定于上盖22上,有利于免
疫检测试剂卡的加工制作,降低生产成本。
[0052] 具体地,在本申请另一个实施例中,请一并参阅图5,可视窗222为在上盖22的观察窗口内密封安装透视片,透视片可以是透光玻璃片、透光胶片或透光膜等,以使壳体2的空
腔23形成一个密闭的空间环境。其中,透光玻璃片、透光胶片或透光膜可以是与上盖22一体
成型,以便于加工制作与提高密封性能。当然,透光玻璃片、透光胶片或透光膜等也可以是
采用粘连的方式密封结合于上盖22的观察窗口处。
[0053] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图1、图4及图5,试剂盒结构4还包括用于朝向空腔23的方向推移试剂杯42的活塞结构43,活塞结构43滑动安装于套筒41中,试剂杯42
的背对封闭端422的一端为敞口端421,活塞结构43的端部封堵于试剂杯42的敞口端421上。
[0054] 本实施例中,试剂盒结构4还包括用于朝向空腔23的方向推移试剂杯42的活塞结构43,则在向壳体2的密闭空腔23中的试纸条1上释放试剂时,仅需按压套筒41中的活塞结
构43,便可推动试剂杯42移动并置入壳体2的空腔23内,空腔23内的穿刺件5便可将试剂杯
42的封闭端422刺破,封装于试剂杯42中的试剂便可快速释放至试纸条1上,操作简单方便,
提高检测效率。并且,将试剂杯42的背对封闭端422的一端设置为敞口端421,将活塞结构43
的端部封堵于试剂杯42的敞口端421上,使试剂杯42构成一个密闭的空间,可避免试剂中的
可挥发性的有害物质对环境造成污染,影响人体的身体健康。此外,检测完成后,由于活塞
结构43与套筒41的密封配合,使样品和试剂密封存储在壳体2的密闭空腔23内,降低了后续
检测废弃物的收集、处理的难度,且避免了在废弃物的收集、转运和处理的过程中产生对操
作者的生物感染危害。
[0055] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4及图10,活塞结构43包括活动安装于套筒41中的活塞本体431和与活塞本体431相连的推杆432,活塞本体431的端部封堵于试剂杯
42的敞口端421上,推杆432远离活塞本体431的一端突出于套筒41的另一端的端口。
[0056] 本实施例中,活塞结构43包括活塞本体431和与活塞本体431相连的推杆432,并将推杆432远离活塞本体431的一端突出于套筒41的另一端的端口设置,便于用户按压推杆
432,快速推动试剂杯42朝向壳体2的密闭空腔23内移动,从而有利于柱体将试剂杯42的封
闭端422快速刺破,提高检测效率。
[0057] 在本申请另一个实施例中,为避免试剂杯42中的试剂泄露或挥发,在加入试剂后,利用铝箔或塑料膜将试剂杯42的敞口端421进行密封封闭,活塞本体431的端部抵压于试剂
杯42的敞口端421的敞口端421上,增强铝箔或塑料膜对试剂杯42的密封性,避免试剂中的
可挥发性的有害物质对环境造成污染。
[0058] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4及图10,推杆432与活塞本体431的连接处形成有环槽433,环槽433中安装有密封圈6。
[0059] 本实施例中,通过在推杆432与活塞本体431的连接处设有环槽433,并在环槽433内安装密封圈6,增强活塞结构43与套筒41内壁之间的密封性,防止在转运或检测使用过程
中发生试剂泄露,可进一步避免试剂中的可挥发性的有害物质对环境造成污染,影响人体
的身体健康。此外,检测完成后,样品和试剂密封存储在壳体2的密闭空腔23内,降低了后续检测废弃物的收集、处理的难度,且避免了在废弃物的收集、转运和处理的过程中产生对操
作者的生物感染危害。
[0060] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图3及图5,下壳21上设有若干插杆211,上盖22上分别对应设置有供各插杆211插入的插孔224。
[0061] 本实施例中,通过在壳上设有若干插杆211,并在上盖22上分别对应设置有供各插杆211插入的插孔224,则只需要将各插杆211分别插入相应插孔224中,便可快速地将上盖
22连接于下壳21上,操作简单,拆装方便。当然,上盖22与下壳21还可以通过本领域技术人
员所公知的卡扣结构进行连接,卡扣结构的具体结构形式可根据实际需要而选取设置,在
此不累赘述定。
[0062] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图5,下壳21的内底面上设有定位试纸条1远离储存池9一端的卡位结构7。
[0063] 本实施例中,通过在下壳21的内底面上设有卡位结构7,将试纸条1远离储存池9一端置于卡位结构7中,以对试纸条1远离储存池9一端起到定位作用,可提高试纸条1的吸液
垫的稳定性,有利于黏度较高的试剂或样品沿试纸条1的长度方向畅通流动,提高层析检测
效果。
[0064] 具体地,在本申请另一个实施例中,请一并参阅图5,卡位结构7包括平行且间隔设置的两块夹板71,两块夹板71之间形成容置并定位试纸条1远离储存池9一端的卡位72。当
然,卡位结构7还可以是在固定于下壳21中的固定块上直接开设卡槽,将试纸条1远离储存
池9一端置于卡槽中,则可对试纸条1远离储存池9一端起到定位作用。进一步地,下壳21的
内底面上还设有支撑试纸条1的加强筋,以增强试纸条1的吸液垫的稳定性,有利于黏度较
高的试剂或样品沿试纸条1的长度方向畅通流动,提高层析检测效果。
[0065] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图3及图7,上盖22上还间隔设有若干用于抵持试纸条1的抵压柱8,则可通过若干抵压柱8将试纸条1压紧并固定于下壳21中,由于各
抵压柱8与试纸条1的接触面积较小,使黏度较高的样试剂或品沿试纸条1的长度方向流动
更流畅,提高检测效率。
[0066] 本实施例中,在上盖22上还间隔设有若干用于抵持试纸条1的抵压柱8,通过若干抵压柱8将试纸条1压紧并固定于下壳21中,由于各抵压柱8与试纸条1的接触面积较小,避
免试剂与样品受到横向阻挡而产生多方向漫流的现象,从而使试剂与样品能够畅通地沿试
纸条1的长度方向流动。
[0067] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图3及图7,各抵压柱8为圆柱体结构,各抵压柱8的直径小于试纸条1的宽度。
[0068] 本实施例中,将各抵压柱8设置为圆柱体结构,增强各抵压柱8抵持压紧试纸条1的力度,使试纸条1紧固地夹持于上盖22与下壳21之间,使试纸条1不易移动。并且,将各抵压
柱8的直径设置成小于试纸条1的宽度,以减小各抵压柱8与试纸条1的接触面积,避免试剂
与样品受到纵向(平行于试纸条1的厚度方向)挤压阻挡而产生多方向漫流的现象,从而有
利于试剂与样品沿试纸条1的长度方向畅通流动,提高检测效率。
[0069] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图3及图7,若干抵压柱8沿试纸条1的长度方向间隔分布,各抵压柱8的轴向平行于试纸条1的厚度方向,各抵压柱8远离上盖22的一端
抵持于试纸条1上。
[0070] 本实施例中,通过将若干抵压柱8沿试纸条1的长度方向间隔分布,且各抵压柱8的轴向平行于试纸条1的厚度方向,各抵压柱8远离上盖22的一端紧压抵持于试纸条1上,使试
纸条1受到均衡的抵持压紧力度,在增强试纸条1稳定性的同时,在一定程度上有利于试剂
与样品沿试纸条1的长度方向畅通流动,进而有利于提高检测效率。
[0071] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图3及图6,空腔23内对应开口223的位置设有用于容置试剂的储存池9,开口223与储存池9连通,试纸条1的一端置于储存池9中。
[0072] 本实施例中,通过在空腔23内设置储存池9,且储存池9的位置与开口223的位置相应,则在试剂杯42的封闭端422被刺破后,试剂杯42中释放的试剂可储存于储存池9中,避免
试剂在壳体2的空腔23内发生漫流的现象。并且,将试纸条1的一端置于储存池9中,储存池9
中的试剂便可通过试纸条1以侧流(沿试纸条1的长度方向流动)的形式与样品均匀混合,有
利于提高检测的准确性。
[0073] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图6,储存池9的侧壁上开设有卡持试纸条1的卡口91,试纸条1的一端穿过卡口91延伸至储存池9中。
[0074] 本实施例中,通过在储存池9的侧壁上设置有卡口91,利用卡口91对试纸条1置于储存池9中的部分起到卡持定位的作用,增强试纸条1的稳定性,有利于试剂沿试纸条1的长
度方向畅通流动,提高检测效率和检测效果。
[0075] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图6,储存池9的底部设有容置并定位试纸条1的定位槽92。
[0076] 本实施例中,通过在储存池9的底部设有定位槽92,将试纸条1置于储存池9中的一端容置于定位槽92中,使得试纸条1与试剂具有较大的接触面积,增强试纸条1的稳定性,有
利于试剂沿试纸条1的长度方向畅通流动,提高检测效率和检测效果。
[0077] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4,试纸条1包括吸液垫和支撑吸液垫的底板,底板支撑于下壳21的内底面上。
[0078] 本实施例中,通过底板将吸液垫支撑于下壳21中,可提高吸液垫的稳定性,有利于黏度较高的样品沿试纸条1的长度方向畅通流动。通过在储存池9的底部设有定位槽92,将
底板容置于定位槽92中,可避免底板与储存池9中的试剂接触,仅使支撑于底板上的吸液垫
直接与储存池9中的试剂接触,使得试纸条1与试剂具有较大的接触面积,进而有利于试剂
与样品的均匀混合,提高检测效率。
[0079] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4及图6,穿刺件5为一端固定于空腔23中的柱体,柱体的另一端延伸至开口223中。
[0080] 本实施例中,通过将穿刺件5设置为柱体,柱体的一端固定于空腔23中,柱体的另一端延伸至开口223中,则在活塞结构43推动试剂杯42朝向空腔23内移动至开口223时,柱
体便可将试剂杯42的封闭端422快速刺破,使得封装于试剂杯42中的试剂快速释放至试纸
条1上,操作简单方便,提高检测效率。
[0081] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图6,柱体的直径由远离试剂杯42的一端至靠近试剂杯42的一端逐渐减小。
[0082] 本实施例中,通过将柱体的直径由远离试剂杯42的一端至靠近试剂杯42的一端逐渐减小,使柱体靠近试剂杯42的一端呈尖端状,减小柱体与试剂杯42的接触面积,进而有利
于柱体将试剂杯42的封闭端422快速刺破,使得封装于试剂杯42中的试剂快速释放至试纸
条1上,操作简单方便,提高检测效率。
[0083] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4及图6,柱体位于储存池9中,且柱体轴向平行于套筒41的轴向设置,在保证柱体可对试剂杯42的封闭端422进行刺破的同时,还可
利用柱体对试纸条1置于储存池9中的一端进行止挡,即可以限定试纸条1伸入储存池9中的
长度,达到快速层析检测的目的,又可以避免试纸条1沿其长度方向发生移动,可提高试纸
条1的稳定性,有利于储存池9中的试剂沿试纸条1的长度方向畅通流动,提高层析检测效
果。
[0084] 在本申请另一个实施例中,请一并参阅图4及图9,试剂盒结构4还包括引导试剂杯42于套筒41中移动的滑动结构,滑动结构包括滑块423和与滑块423滑动配合的滑槽411,滑
块423凸设于试剂杯42的外壁上,滑槽411凹设于套筒41的内壁上。
[0085] 本实施例中,通过设置引导试剂杯42于套筒41中移动的滑动结构,滑动结构包括滑块423和与滑块423滑动配合的滑槽411,滑块423凸设于试剂杯42的外壁上,滑槽411凹设
于套筒41的内壁上,则在活塞结构43推动试剂杯42朝向壳体2的空腔23内移动的过程中,在
滑槽411和与滑块423滑动配合作用下,不仅可增强试剂杯42移动的稳定可靠性,还可减少
试剂杯42外壁与套筒41内壁之间的摩擦,便于试剂杯42的快速移动,从而有利于柱体将试
剂杯42的封闭端422快速刺破,提高检测效率。
[0086] 以上所述仅为本申请的较佳实施例而已,并不用以限制本申请,凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。

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