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癌症检测试剂盒无效专利 发明

技术领域

本发明涉及用于测癌症和其他疾病的试剂盒。 背景技术
癌症具有极高的致死率。提高癌症存活率最重要的因素之一是早期 检测。然而,目前对癌症进行的早期诊断和有效治疗均存在一定的局限性。
癌症发生和发展与酶基因异常表达密切相关,在细胞癌变过程中, 与细胞增殖有关的酶及其同工酶活性增加。芳香基硫酸酯酶 (Arylsulphatase, ARS )及其同工酶能水解芳香族的硫酸酯类,与机体 解毒功能有关。 一般认为,血清ARS活性升高是炎症过程;对区别肿 瘤和非胂瘤有一定参考价值。血清中该酶浓度的测定,可以在临床上对 疾病的诊断、治疗及预后判断,提供极为有用的资料。
有研究表明芳香基硫酸酯酶及其同工酶(ARS)为水解酶,能催化 芳香基硫酸酯水解,它们已被证明在肺癌病人血清中比正常人血清中的 活性高,治疗以后活性显著下降,包含ARS在内的溶酶体酶活性的提 高可以被用来有效诊断和疗效检测(Wozniak, A., et al., 2002)。而且 ARSA和ARSB的活性在人初生和次生肿瘤组织的不同组织学类型中, 在几乎所有的初级肺癌中显著升高(Gasa,S., etal., 1980)。在乳腺癌患 者中检测出ARS活性是健康女性的2-5倍,经过手术或化疗后,活性降 至正常。酶活性跟肿瘤大小和转移情况相关(Rozwodowska, M., et al., 2004 )。而且还发现乳腺癌组织约是正常组织中硫酸酯酶活性的两倍 (Chetrite,GS., etal.,2005 )。另外,利用非特异性底物进行实验,发现 ARS活性在胃癌、直肠癌、乳腺癌和皮肤癌中升高(Dzialoszynski,L.M., et al., 1966)。
4-甲基伞形酮硫酸盐(4-methylumbelliferone sulfate, 4-MUS )能作为 一个合适的底物来检测ARS的活性(George, G.G, et al., 1969)。而且 4-MUS在Km和Vmax、-敏感性和稳定性方面比其他底物要好,其水解
的产物4-甲基伞形酮(4-methylumbelliferone, 4-MU)在碱性溶液中有较 高的荧光,便于检测。现有技术均在检测ARS中的A或者B,而本发 明是检测ARSA和B这类酶,因为4-MUS不能分辨出A/B( William, R.S., et al., 1967, Bostick, W.D., et al., 1978.)。

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