[0001] 本实用新型涉及医疗器械，具体地说，涉及一种巩膜外加压装置。

[0002] 传统巩膜外加压或环扎术操作较复杂，手术时间长，对眼内组织损伤较大，长度伸缩性小可调节度低，尤其是视网膜裂孔距离后极部较近时，外路手术十分困难，增加了需要进行玻切手术的风险，患者二次手术率高。实用新型内容

[0003] 为克服相关现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种巩膜外加压装置。

[0004] 本实用新型的一种巩膜外加压装置，包括硬质中空管和弹性中空管，所述硬质中空管包括开口端和盲端，所述硬质中空管的盲端附近的侧壁设置有通孔，所述弹性中空管包覆在所述硬质中空管之外并且覆盖所述通孔，通过所述硬质中空管的开口端经由通孔向所述弹性中空管通入流体，所述弹性中空管在所述硬质中空管的盲端附近扩张为球囊。

[0005] 优选地，所述硬质中空管的长度为5‑20cm。更优选地，所述硬质中空管的长度为10‑15cm。

[0006] 优选地，硬质中空管呈弯折状，以水平方向为基准，弯折角度为10‑75°。更优选地，弯折角度为30‑60°。

[0007] 优选地，所述弹性中空管的外径为2‑5mm。更优选地，所述弹性中空管的外径为2‑3mm。

[0008] 优选地，所述球囊的外径为3‑20mm。更优选地，所述球囊的外径为5‑15mm。

[0009] 优选地，所述巩膜外加压装置还设有结扎线，所述结扎线预设为打结扣，所述结扎线的一部分或全部结扎线贴合在弹性中空管和/或硬质中空管外壁上。

[0010] 本实用新型提供的技术方案主要具有以下有益效果：

[0011] 本实用新型的巩膜外加压装置设计简洁，操作方便，减少手术时间，减少眼内组织损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率；与眼内组织相容性好，不会排斥或降解；取出方法简单，只需抽取球囊内流体即可取出，对眼内组织损伤小，避免了传统外加压手术后加压块外露的风险。

[0012] 本实用新型的巩膜外加压装置适用于治疗视网膜脱离的视网膜复位手术，早期单纯孔源性视网膜脱离，需联合玻璃体切除的复杂孔源性视网膜脱离等需要巩膜外加压处理的眼科手术中。本实用新型的巩膜外加压装置具有非常大的临床应用价值。

[0013] 本实用新型的特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

[0020] 以下结合附图对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。

[0021] 在本实用新型中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“横、竖、上、下、内、外、远、近”通常是指方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

[0022] 在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。另外，术语“包括”及其任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。

[0023] 在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。

[0024] 如图1‑3所示，本实用新型提供巩膜外加压装置，包括硬质中空管1和弹性中空管2，所述硬质中空管1包括开口端11和盲端12，所述硬质中空管的盲端12附近的侧壁设置有通孔13，所述弹性中空管2包覆在所述硬质中空管1之外并且覆盖所述通孔13，通过所述硬质中空管的开口端11经由通孔13向所述弹性中空管2通入流体，所述弹性中空管2在所述硬质中空管的盲端12附近扩张为球囊22。

[0025] 本实用新型中所提及的长度是指硬质中空管1或弹性中空管2的总长度，如图1‑3所示。为了在手术后方便快捷地分离硬质中空管1与弹性中空管2，优选地，弹性中空管2的长度小于或等于所述硬质中空管1的长度。

[0026] 为了保证手持硬质中空管1时便于操作，减少手术时间并且能够减少对病人眼部的损伤，本实用新型的巩膜外加压装置的硬质中空管1的形状可以是规则的也可以是不规则的，例如，硬质中空管1可以是如图1和图2中的直中空管或如图3中的弯曲中空管。优选地，硬质中空管呈弯折状，为了操作方便，包括开口端的弯折部分的长度为5‑15cm。以水平方向为基准，硬质中空管的弯折角度为10‑75°。更优选地，为了进一步便于后续通入液体，结扎和取出球囊，硬质中空管的弯折角度为30‑60°。

[0027] 优选地，为了满足不同手术的需要，进一步地让操作更方便，减少手术时问，减少眼内组织损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率，本实用新型中所述硬质中空管的长度为5‑20cm。更优选地，为了进一步便于后续通入液体，结扎和取出球囊，所述硬质中空管的长度为10‑15cm。

[0028] 硬质中空管1材质可以是常用的医用硬质材料或半硬质材料，可以是单一材质也可以是不同材质，只要能够保证在手术中的操作过程中能够减少对病人眼部的损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率。

[0029] 硬质中空管1的横截面形状可以是不规则的也可以是规则的，只要其能够实现操作方便，而且能够实现当通过通孔13通入流体时，弹性中空管2扩张为球囊22即可。优选地，进一步地减少对病人眼部的损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率，硬质中空管1的横截面形状为椭圆或圆形，更优选为圆形。

[0030] 硬质中空管的开口端11可以在手术过程中直接用手指控制开闭，如图1‑3所示也可以在硬质中空管的开口端11处设置管塞，以便于能够随时开启或终止通入流体进行其他的手术操作。

[0031] 本实用新型中硬质中空管的盲端12附近的侧壁设置有通孔13，所述的通孔13的形式可以是直接通透的孔，也可以是能够通过流体的透膜或筛孔，所述的孔或筛孔可以是圆孔、长形孔、方形孔和其他孔形。本实用新型中所述的通孔13的数量为至少一个。

[0032] 本实用新型中弹性中空管2包覆在所述硬质中空管1之外并且覆盖所述通孔13，不仅能够实现当通过所述硬质中空管的开口端11经由通孔13向所述弹性中空管2通入流体时，所述弹性中空管2的材质在所述硬质中空管的盲端12附近扩张为球囊22而且弹性中空管2，还能够实现弹性中空管2扩张为球囊22的部分与眼内组织相容性好，不会排斥或降解。弹性中空管2可以是单一材质也可以是不同材质，可以选自硅胶、不饱和聚酯、丙烯基弹性体、乙烯基弹性体、环氧弹性树脂等。优选地，弹性中空管2的材质为硅胶。

[0033] 当尚未使用本实用新型的巩膜外加压装置时，弹性中空管2包覆在所述硬质中空管1之外并且覆盖所述通孔13，弹性中空管2的横截面形状可以是不规则的也可以是规则的，只要能够实现通过所述硬质中空管的开口端11经由通孔13向所述弹性中空管2通入流体，所述弹性中空管2在所述硬质中空管的盲端12附近扩张为球囊22。优选地，弹性中空管2的横截面形状为椭圆或圆形，更优选为圆形。当弹性中空管2的横截面为圆形时，优选地，所述弹性中空管的外径为2‑5mm。更优选地，所述弹性中空管的外径为2‑3mm。

[0034] 弹性中空管2通过以上设置，能够更好地实现操作方便，减少手术时间，减少眼内组织损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率；而且与眼内组织相容性好，不会排斥或降解；取出方法简单，只需抽取球囊内流体即可取出，对眼内组织损伤小的效果。

[0035] 本实用新型中所提及的流体是指气体或液体，优选为液体。当流体为液体时，优选为生理盐水或水。通入流体之前将本实用新型的巩膜外加压装置潜行进入结膜下巩膜外间隙，到达视网膜裂孔位置后通入流体，球囊22撑起来后顶压巩膜，能够使视网膜裂孔封闭，结扎密封球囊22。也就是说，当使用本实用新型的巩膜外加压装置时，通过所述硬质中空管的开口端11经由通孔13向所述硬质中空管2通入流体，所述弹性中空管2在所述硬质中空管的盲端12附近扩张为球囊22，另外包覆在硬质中空管1的部分为球囊管21。手术时可以从球囊管21与球囊22连接的适当位置结扎密封球囊22。优选地，所述球囊的外径为3‑20mm。更优选地，所述球囊的外径为5‑15mm。待术后视网膜裂孔愈合，再次手术，从将流体放出，球囊22收缩后，完整取出，上述取出方法简单，只需抽取球囊内流体即可取出，对眼内组织损伤小，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率。

[0036] 如图4所示，本实用新型的巩膜外加压装置巩膜还设有结扎线3，用于结扎密封球囊22，所述结扎线3预设有打结扣31，所述结扎线3的部分或全部贴合在弹性中空管2和/或硬质中空管1的外壁上。所述的“贴合”的方式包括但不限于可以通过易撕胶涂覆或浸润结扎线3的一部分或全部结扎线3，并且留有易撕拉的线头32。所述打结扣的具体缠绕方式可以包括很多种，凡是能够快速打结并密封球囊22的缠绕方式都可以应用。通过上述贴合的方式更方便使用巩膜外加压装置进行其他操作，由于预设为打结扣，当需要结扎时，能够快速地打结并密封球囊22，非常有益于医生方便快捷地操作。

[0037] 本实用新型的巩膜外加压装置通过以上设置，不仅设计简洁，操作方便，减少手术时间，减少眼内组织损伤，即使视网膜裂孔距离后极部较近，也可以进行外路手术，降低玻切手术率，避免患者二次手术率；而且与眼内组织相容性好，不会排斥或降解；取出方法简单，只需抽取球囊内流体即可取出，对眼内组织损伤小。本实用新型的巩膜外加压装置适用于治疗视网膜脱离的视网膜复位手术，早期单纯孔源性视网膜脱离，需联合玻璃体切除的复杂孔源性视网膜脱离等需要巩膜外加压处理的眼科手术中。本实用新型的巩膜外加压装置具有非常大的临床应用价值。

[0038] 以上结合附图详细描述了本实用新型的实施方式，但本实用新型并不限于此。本领域技术人员在本实用新型的精神和原理内，当可作各种修改、等同替换或改进，为了避免不必要的重复，本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明，但这些变型和组合同样应当视为本实用新型所公开的内容，均属于本实用新型的保护范围。