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卡套、卡套动作控制装置及放射性同位素纯化/标记系统有效专利 实用

技术领域

[0001] 本实用新型涉及放射性同位素纯化/标记技术领域,尤其是涉及一种卡套、卡套动作控制装置及放射性同位素纯化/标记系统。

相关背景技术

[0002] 随着新的放射性免疫疗法(RIT)和放射性多肽与配体治疗(PRRT和PRLT)的发展,肿瘤领域放射性诊疗一体化(Theranostics)持续快速发展,这些都需基于靶向放射性药物的实用、经济和安全的治疗活动。
[0003] 为确保患者安全,放射性标记过程应符合良好生产规范(GMPs),充分记录和验证,提供可靠的产品产量,并符合预设的质量规范。产品质量控制包括确定产品完整性、放射化学纯度和无菌性,以及是否存在内毒素。安全性不仅要求良好的生产实践和标准操作程序来确保放射性药物的无菌性和纯度,而且还包括放射性药物化学家在制造、质量控制和配药过程中的辐射防护。用于治疗的放射性药物的典型活性在10‑50GBq范围内,这需要特殊的远程屏蔽操作,以避免辐射暴露,特别是放射药剂师的手指。应对所有这些挑战的理想方式是采用经过验证的自动放射性标记方法、以符合GMP的方式通过设备自动化进行放射性药品生产,使得生产人员接触辐射最少,同时确保放射性药品生产质量可靠。目前市面上已有各类放射性药品合成设备,主要用于F‑18、C‑11核素标记PET‑CT诊断示踪药物的标记制备。
[0004] 放射性药物由于核素半衰期限制,有效期较短,通常为现制备现用,在给患者用药前进行各类放射性药物的现场制备。这种定制的现场放射性药物标记较传统药物生产有批次数多,要求更高的生产稳定性等特点。故经充分工艺优化验证的一次性卡套,在保证生产稳定性的前提下,能最大限度地减少潜在的交叉污染,并避免耗时的清洁程序,已成为放射性药物自动合成模块的发展方向。目前,国际上主要的供应商通用电气(GE)、ORANeptis和日本住友等均已销售和使用全自动卡套式模块,不过依赖进口的单次卡套使用成本过高限制了其在国内的推广和使用。国产放射化学的自动化设备主要用于C‑11或F‑18 标记的小分子PET诊断示踪药物,尚未有一次性卡套类设备面世,皆采用早期的固定管道加电磁阀方式,每次使用完皆需要进行清洗工作,存在批次间交叉污染的风险,同时固定管道加电磁阀的方式在长时间使用过程中也极易因管道堵塞和接头泄漏发生故障,导致标记失败。
[0005] 随着放射性诊疗一体化(Theranostics)持续快速发展,尤其放射性治疗药物方面,早期市面上的 F‑18、C‑11放射性标记设备已不能满足市场需求,而需要能实现更长半衰期金属治疗核素标记需求,如 Lu‑177、Y‑90等,目前市面上仅进口放射性标记设备具备Ga‑68、Lu‑177Lu自动化标记小分子化合物和小分子肽类,尚无可实现Zr‑89、Cu‑64、Lu‑177等核素进行大分子蛋白类全自动卡套式放射标记模块。
[0006] 此外,在目前放射性药物研究领域,在国内越来越多的医用回旋加速器开始具备金属核素生产能力,例如临床常用的Ga‑68、Zr‑89、Cu‑64等核素,该类核素不同于F‑18、C‑11、N‑13核素使用液体靶或气体靶,经加速器辐照轰击后可直接用于放射性药物标记合成。
金属核素大多数使用金属靶,经医用回旋加速器辐照轰击后的金属靶片还需进行复杂的提纯工艺,将目标核素从靶片中提取出来同时进行纯化处理,达到相应的质量标准,方可进行后续放射性药物的标记制备。
实用新型内容
[0007] 本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此,本实用新型的一个目的在于提出一种卡套,结构简单、成本低、通用性好且适用性广,可以避免对卡套动作控制装置造成污染,保证卡套动作控制装置的使用寿命。
[0008] 根据本实用新型第一方面实施例的卡套,所述卡套为可更换一次性介质传输卡套,适用于放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,包括:
[0009] 多联三通模块,所述多联三通模块包括多个三通阀和在左右方向延伸的共用管道;每个所述三通阀具有三个端口和一个手柄,三个所述端口分布在所述三通阀的左侧、右侧和上侧,所述手柄用于控制所述三通阀的三个所述端口中的其中任意两个所述端口连通;多个所述三通阀依次设置在所述共用管道上,且在左右方向上相邻两个所述三通阀中左侧一个所述三通阀的右侧所述端口与右侧一个所述三通阀的左侧所述端口通过所述共用管道相连;
[0010] 注射器;
[0011] 容器;
[0012] 管子,所述管子根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将所述多联三通模块、所述注射器和所述容器进行连通,其中,所述多联三通模块、所述注射器分别用于直接安装在卡套动作控制装置上。
[0013] 根据本实用新型第一方面实施例的卡套,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块和注射器,避免部分多联三通模块和注射器闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块和注射器分别直接安装在卡套动作控制装置上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器和容器分别与多联三通模块连通,注射器、多联三通模块和管子均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器、多联三通模块和管子可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的介质传输卡套,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在介质传输卡套中流动,液体不与卡套动作控制装置接触,从而避免对卡套动作控制装置造成污染,保证卡套动作控制装置的使用寿命;此外,由于每次工艺操作后介质传输卡套中都存在放射性残留,每次工艺操作完成后更换新的介质传输卡套,可以防止不同批次操作间的交叉污染,卡套结构简单,装卸方便且成本低,适用于工业化操作。
[0014] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述容器用于直接安装在所述卡套动作控制装置上。
[0015] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述手柄包括旋转轴和三个径向定位块,所述三个径向定位块呈径向设置分布在所述旋转轴的周面上,三个所述径向定位块呈T型布置。
[0016] 根据本实用新型第一方面进一步的实施例,所述旋转轴设有定位孔。
[0017] 根据本实用新型第一方面进一步的实施例,所述手柄上设有三个指示箭头,三个所述指示箭头对应地设置在三个所述径向定位块的外端面上。
[0018] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述多联三通模块有第一至第二五联三通模块和第一二联三通模块;所述注射器有第一至第三注射器;所述容器有第一至第八容器;所述管子有第一至第十七管子;其中,
[0019] 所述第一五联三通模块的最左侧的所述三通阀的上侧所述端口通过所述第一管子与所述第四容器相连;
[0020] 所述第一五联三通模块的最右侧的所述三通阀的右侧所述端口通过所述第二管子与所述第四容器相连;
[0021] 所述第一注射器、所述第一容器、所述第二容器和所述第三容器以自左向右的顺序分别通过所述第三管子、第四管子、第五管子和第六管子对应地与所述第一五联三通模块中自左起第二个至第五个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0022] 所述第三容器还连接有所述第七管子;
[0023] 所述第二五联三通模块的自左起的第三个所述三通阀的上侧所述端口通过所述第八管子与所述第四容器相连,且所述第七管子的一端深入所述第四容器的底部;
[0024] 所述第五容器通过所述第九管子与所述第二五联三通模块的自左起的第二个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0025] 所述第二注射器通过所述第十管子与所述第二五联三通模块的自左起的第四个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0026] 所述第六容器的上端通过所述第十一管子与所述第二五联三通模块的最右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0027] 所述第六容器的下端通过所述第十二管子与所述第一二联三通模块的左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0028] 所述第七容器通过所述第十三管子与所述第一二联三通模块的左侧所述三通阀的左侧所述端口相连;
[0029] 所述第七容器还连接有所述第十四管子,所述第十四管子用于排空;
[0030] 所述第三注射器通过所述第十五管子与所述第一二联三通模块的右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0031] 所述第八容器通过所述第十六管子与所述第一二联三通模块的右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0032] 所述第八容器还连接有所述第十七管子,所述第十七管子用于排空。
[0033] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述多联三通模块有第二十一至第二十二五联三通模块和第二十一二联三通模块;所述注射器有第二十一至第二十三注射器;所述容器有第二十一至第三十容器;所述管子有第二十一至第三十九管子;其中,[0034] 所述第二十一五联三通模块的最左侧的所述三通阀的上侧所述端口通过所述第二十一管子与所述第二十四容器相连;
[0035] 所述第二十一五联三通模块的最右侧的所述三通阀的右侧所述端口通过所述第二十二管子与所述第二十四容器相连;
[0036] 所述第二十一注射器、所述第二十一容器、所述第二十二容器和所述第二十三容器以自左向右的顺序分别通过所述第二十三管子、第二十四管子、第二十五管子和第二十六管子对应地与所述第二十一五联三通模块中自左起第二个至第五个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0037] 所述第二十三容器还连接有所述第二十七管子;
[0038] 所述第二十二五联三通模块的最左侧所述三通阀的左侧所述端口通过所述第二十八管子与所述第二十四容器相连,且所述第二十八管子的一端深入所述第二十四容器的底部;
[0039] 所述第二十五容器、所述第二十六容器、所述第二十七容器和所述第二十二注射器以自左向右的顺序分别通过第二十九管子、第三十管子、第三十一管子和第三十二管子对应地与所述第二十二五联三通模块中自左起第一个至第四个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0040] 所述第二十八容器的上端通过第三十三管子与所述第二十二五联三通模块的最右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0041] 所述第二十八容器的下端通过所述第三十四管子与所述第二十一二联三通模块的左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0042] 所述第二十九容器通过所述第三十五管子与所述第二十一二联三通模块的左侧所述三通阀的左侧所述端口相连;
[0043] 所述第二十九容器还连接有所述第三十六管子,所述第三十六管子用于排空;
[0044] 所述第二十三注射器通过所述第三十七管子与所述第二十一二联三通模块的右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0045] 所述第三十容器通过所述第三十八管子与所述第二十一二联三通模块的右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0046] 所述第三十容器还连接有所述第三十九管子,所述第三十九管子用于排空。
[0047] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述多联三通模块有第四十一五联三通模块和第四十一二联三通模块;所述注射器有第四十一注射器;所述容器有第四十一至第四十七容器;所述管子有第四十一至第五十二管子;其中,
[0048] 所述第四十一容器连接有所述第四十一管子,所述第四十一管子用于排空;
[0049] 所述第四十一容器通过所述第四十二管子与所述第四十一五联三通模块的最左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0050] 所述第四十一注射器、所述第四十二容器、所述第四十三容器、所述第四十四容器以自左向右的顺序分别通过所述第四十三管子、所述第四十四管子、所述第四十五管子、所述第四十六管子对应地与所述第四十一五联三通模块的自左起第二个至第五个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0051] 所述第四十五容器的上端通过所述第四十七管子与所述第四十一五联三通模块的最右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0052] 所述第四十五容器的下端通过所述第四十八管子与所述第四十一二联三通模块的左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0053] 所述第四十六容器通过所述第四十九管子与所述第四十一二联三通模块的左侧所述三通阀的左侧所述端口相连;
[0054] 所述第四十六容器还连接有所述第五十管子,所述第五十管子用于排空;
[0055] 所述第四十七容器通过所述第五十一管子与所述第四十一二联三通模块的右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0056] 所述第四十七容器还连接有所述第五十二管子,所述第五十二管子用于排空。
[0057] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述多联三通模块有第六十一至第六十二五联三通模块和第六十一二联三通模块;所述注射器有第六十一至第六十三注射器;所述容器有第六十一至第七十容器;所述管子有第六十一至第七十九管子;其中,[0058] 所述第六十一容器连接有所述第六十一管子,所述第六十一管子用于排空;
[0059] 所述第六十一容器通过所述第六十二管子与所述第六十一五联三通模块的最左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0060] 所述第六十一注射器、所述第六十二容器、所述第六十三容器、所述第六十四容器以自左向右的顺序分别通过所述第六十三管子、所述第六十四管子、所述第六十五管子、所述第六十六管子对应地与所述第六十一五联三通模块的自左起第二个至第五个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0061] 所述第六十五容器的上端通过所述第六十七管子与所述第六十一五联三通模块的最右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0062] 所述第六十五容器的下端通过所述第六十八管子与所述第六十二五联三通模块的最左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0063] 所述第六十六容器的上端通过第六十九管子与所述第六十二五联三通模块的最右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0064] 所述第六十六容器还连接有所述第七十管子,所述第七十管子用于排空;
[0065] 所述第六十七容器通过所述第七十一管子与所述第六十二五联三通模块的自左起第二个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0066] 所述第六十二注射器通过所述第七十二管子与所述第六十二五联三通模块的自左起第四个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0067] 所述第六十八容器的上端通过所述第七十三管子与所述第六十二五联三通模块的最右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0068] 所述第六十八容器的下端通过所述第七十四管子与所述第六十一二联三通模块的左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0069] 所述第六十九容器通过所述第七十五管子与所述第六十一二联三通模块的左侧所述三通阀的左侧所述端口相连;
[0070] 所述第六十九容器还连接有所述第七十六管子,所述第七十六管子用于排空;
[0071] 所述第六十三注射器通过所述第七十七管子与所述第六十一二联三通模块的右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0072] 所述第七十容器通过所述第七十八管子与所述第六十一二联三通模块的右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0073] 所述第七十容器还连接有所述第七十九管子,所述第七十九管子用于排空。
[0074] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,所述多联三通模块有第八十一至第八十二五联三通模块和第八十一二联三通模块;所述注射器有第八十一至第八十三注射器;所述容器有第八十一至第九十一容器;所述管子有第八十一至第一百管子;其中,[0075] 所述第八十一容器连接有所述第八十一管子,所述第八十一管子用于排空;
[0076] 所述第八十一容器通过所述第八十二管子与所述第八十一五联三通模块的最左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0077] 所述第八十一注射器、所述第八十二容器、所述第八十三容器、所述第八十四容器以自左向右的顺序分别通过所述第八十三管子、所述第八十四管子、所述第八十五管子、所述第八十六管子对应地与所述第八十一五联三通模块的自左起第二个至第五个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0078] 所述第八十五容器的上端通过所述第八十七管子与所述第八十一五联三通模块的最右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0079] 所述第八十五容器的下端、所述第八十七容器、所述第八十八容器、所述第八十二注射器以自左向右的顺序分别通过所述第八十八管子、所述第九十一管子、所述第九十二管子、所述第九十三管子对应地与所述第八十二五联三通模块的自左起第一个至第四个所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0080] 所述第八十六容器的上端通过所述第八十九管子与所述第八十二五联三通模块的最左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0081] 所述第八十六容器还连接有所述第九十管子,所述第九十管子用于排空;
[0082] 所述第八十九容器的上端通过所述第九十四管子与所述第八十二五联三通模块的最右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0083] 所述第八十九容器的下端通过所述第九十五管子与所述第八十一二联三通模块的左侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0084] 所述第九十容器通过所述第九十六管子与所述第八十一二联三通模块的左侧所述三通阀的左侧所述端口相连;
[0085] 所述第九十容器还连接有所述第九十七管子,所述第九十七管子用于排空;
[0086] 所述第八十三注射器通过所述第九十八管子与所述第八十一二联三通模块的右侧所述三通阀的上侧所述端口相连;
[0087] 所述第九十一容器通过所述第九十九管子与所述第八十一二联三通模块的右侧所述三通阀的右侧所述端口相连;
[0088] 所述第九十一容器还连接有所述第一百管子,所述第一百管子用于排空。
[0089] 本实用新型第二方面还提出了一种卡套动作控制装置。
[0090] 根据本实用新型第二方面实施例的卡套动作控制装置,用于与根据本实用新型第一方面实施例中任意一项所述的卡套相连,包括:
[0091] 支架;
[0092] 注射器安装部,所述注射器安装部设置在所述支架上,所述注射器安装部包括可上下移动的活塞手柄安装部和位于所述活塞手柄安装部下方的套筒安装部,所述活塞手柄安装部用于安装所述注射器的活塞手柄,所述套筒安装部用于安装所述注射器的套筒;
[0093] 活塞驱动舵机,所述活塞驱动舵机与所述活塞手柄安装部相连,用于驱动所述活塞手柄安装部上下移动;
[0094] 三通阀旋钮,所述三通阀旋钮设置在所述支架上,所述三通阀旋钮用于可拆卸地与所述多联三通模块中的所述手柄对应固定相连;
[0095] 三通阀旋钮驱动舵机,所述三通阀旋钮驱动舵机对应地驱动所述三通阀旋钮转动。
[0096] 根据本实用新型第二方面实施例的卡套动作控制装置,注射器安装部的活塞手柄安装部和套筒安装部三通阀旋钮安装在支架上,从而将卡套安装在卡套动作控制装置上,通过卡套控制装置控制卡套,其中,注射器安装部和活塞驱动舵机控制注射器,三通阀旋钮和三通阀旋钮驱动舵机控制流路,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块和注射器,避免部分多联三通模块和注射器闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块和注射器分别直接安装在卡套动作控制装置上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器和容器分别与多联三通模块连通,注射器、多联三通模块和管子均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器、多联三通模块和管子可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的介质传输卡套,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在介质传输卡套中流动,液体不与卡套动作控制装置接触,从而避免对卡套动作控制装置造成污染,保证卡套动作控制装置的使用寿命。
[0097] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,所述支架上设有供所述活塞手柄安装部上下运动的导向槽。
[0098] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,所述活塞手柄安装部上设有供所述注射器的所述活塞手柄适配卡入的手柄卡槽。
[0099] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,所述套筒安装部包括第一基壁、第一左侧壁和第一右侧壁,所述第一左侧壁和所述第一右侧壁分别位于所述第一基壁的左侧和右侧并与所述第一基壁共同限定出与所述注射器的所述套筒相适配的套筒安装腔。
[0100] 根据本实用新型第二方面进一步的实施例,所述套筒安装腔包含竖向延伸的主筒腔和与所述主筒腔径向相连且在上下方向上间隔开的多个环腔,其中,所述主筒腔用于容纳所述注射器的所述套筒的主筒体部分,所述环腔用于容纳设置在所述主筒体部分的末端法兰边。
[0101] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,在所述卡套中,所述手柄包括旋转轴和三个径向定位块,所述三个径向定位块呈径向设置分布在所述旋转轴的周面上,三个所述径向定位块呈T型布置;所述三通阀旋钮的一端端部设有十字型槽口,所述十字型槽口用于与所述手柄的三个所述径向定位块配合,以将所述手柄与所述三通阀旋钮可拆卸地固定。
[0102] 根据本实用新型第二方面进一步的实施例,在所述卡套中,所述旋转轴设有定位孔;所述三通阀旋钮的一端端部还设有定位柱,所述定位柱用于适配地插入所述定位孔中。
[0103] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,还包括容器安装部,所述容器安装部设置在所述支架上,用于安装所述容器。
[0104] 根据本实用新型第二方面进一步的实施例,所述容器安装部包括第二基壁、第二左侧壁、第二右侧壁和横向挡壁,所述第二左侧壁和所述第二右侧壁分别位于所述第二基壁的左侧和右侧,所述横向挡壁位于所述第二左侧壁和所述第二右侧壁的下端,并分别与所述第二左侧壁、所述第二右侧壁和所述第二基壁固定相连以共同限定出与所述容器相适配的容器安装腔。
[0105] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,所述横向挡壁上设有朝向所述第二基壁方向凹入的缺口。
[0106] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,还包括加热模块,所述加热模块用于对所述卡套中的盛有待加热反应液体的所述容器进行加热。
[0107] 根据本实用新型第二方面进一步的实施例,所述加热模块中设有用于放置盛有待加热反应液体的所述容器的安放孔。
[0108] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,所述加热模块设有具有温控功能。
[0109] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,所述加热模块设有扇热部件。
[0110] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,所述加热模块上设有放射性探头,所述放射性探头用于探测正在加热的所述容器中的放射性变化。
[0111] 本实用新型第三方面还提出了一种放射性同位素纯化/标记系统。
[0112] 根据本实用新型第三方面实施例的放射性同位素纯化/标记系统,包括:
[0113] 根据本实用新型第一方面实施例中任意一项所述的卡套和根据本实用新型第二方面实施例中任意一项所述的卡套动作控制装置,所述卡套安装在所述卡套动作控制装置上。
[0114] 本实用新型第三方面实施例的放射性同位素纯化/标记系统,通过将卡套安装在卡套动作控制装置上,通过卡套控制装置控制卡套,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块、容器和注射器,避免部分多联三通模块、容器和注射器闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块、容器和注射器分别直接安装在卡套动作控制装置上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器和容器分别与多联三通模块连通,注射器、容器、多联三通模块和管子均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器、容器、多联三通模块和管子可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的介质传输卡套,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在介质传输卡套中流动,液体不与卡套动作控制装置接触,从而避免对卡套动作控制装置造成污染,保证卡套动作控制装置的使用寿命;此外,由于每次工艺操作后介质传输卡套中都存在放射性残留,每次工艺操作完成后更换新的介质传输卡套,可以防止不同批次操作间的交叉污染,卡套结构简单,装卸方便且成本低,适用于工业化操作。
[0115] 本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本实用新型的实践了解到。

具体实施方式

[0201] 下面详细描述本实用新型的实施例,所述实施例的示例在附图中示出,其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,仅用于解释本实用新型,而不能理解为对本实用新型的限制。
[0202] 下面结合图1至图12来描述本实用新型第一方面实施例的卡套1000。
[0203] 如图1至图12所示,根据本实用新型第一方面实施例的卡套1000,卡套1000为可更换一次性介质传输卡套1000,适用于放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,包括多联三通模块1、注射器2、容器3和管子4;
[0204] 多联三通模块1包括多个三通阀115和在左右方向延伸的共用管道116;每个三通阀115具有三个端口1151和一个手柄1152,三个端口1151分布在三通阀115的左、右侧和上侧,手柄1152 用于控制三通阀115的三个端口1151中的其中任意两个端口1151连通;多个三通阀115依次设置在共用管道116上,且在左右方向上相邻两个三通阀115中左侧一个三通阀115的右侧端口1151 与右侧一个三通阀115的左侧端口1151通过共用管道116相连;
[0205] 管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将多联三通模块1、注射器2和容器3进行连通,其中,多联三通模块1、注射器2分别用于直接安装在卡套动作控制装置2000上。
[0206] 具体地,多联三通模块1包括多个三通阀115和在左右方向延伸的共用管道116;每个三通阀 115具有三个端口1151和一个手柄1152,三个端口1151分布在三通阀115的左、右侧和上侧,手柄1152用于控制三通阀115的三个端口1151中的其中任意两个端口1151连通;多个三通阀115 依次设置在共用管道116上,且在左右方向上相邻两个三通阀115中左侧一个三通阀115的右侧端口1151与右侧一个三通阀115的左侧端口1151通过共用管道116相连。可以理解的是,多联三通模块1由具有一定硬度的塑料制成,例如聚丙烯材料,通过转动手柄1152到不同的位置,实现三个端口1151中的其中任意两个端口1151连通,以提供放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中所需的液体流路。
[0207] 注射器2用于根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成操作中的需求从不同的容器3 中吸取介质或向不同的容器3中注入介质。
[0208] 容器3可以为盛装放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成操作中所需的各种试剂的试剂瓶和用于盛装放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成操作中的多种介质的空的中转瓶、靶水瓶、靶水回收瓶和大容量塑料软袋等,试剂瓶的容量可以为5ML、10ML和20ML,根据介质的类型,容器3的材质可以为玻璃瓶或塑料瓶,容器3的形状可以为平底玻璃瓶、锥底玻璃瓶和V底玻璃瓶,根据不同的操作需求,可以选择不同容量的容器3,容器3可以瓶口朝上放置或瓶口向下放置。
[0209] 管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将多联三通模块1、注射器2和容器3进行连通,其中,多联三通模块1、注射器2分别用于直接安装在卡套动作控制装置2000上。可以理解的是,管子4可以为软管或硬管,根据不同的放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成的需要,将多联三通模块1和注射器2分别直接安装在卡套动作控制装置2000上,通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将多联三通模块1、注射器2和容器3进行连通,以方便进行放射性同位素纯化制备/ 放射性药物标记合成工艺操作。
[0210] 需要说明的是,管子4和三通阀端口1151可以与多种小柱相连,小柱可以为多种纯化柱、分离柱或吸附柱。
[0211] 根据本实用新型第一方面实施例的卡套1000,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块1和注射器2,避免部分多联三通模块1和注射器2闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块1和注射器2分别直接安装在卡套动作控制装置2000上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器2和容器3分别与多联三通模块1连通,注射器2、多联三通模块1和管子4均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器2、多联三通模块1和管子4可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的卡套1000,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/ 放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000的使用寿命;此外,由于每次工艺操作后卡套1000中都存在放射性残留,每次工艺操作完成后更换新的卡套1000,可以防止不同批次操作间的交叉污染,卡套1000结构简单,装卸方便且成本低,适用于工业化操作。
[0212] 根据本实用新型第一方面的一个实施例,容器3用于直接安装在卡套动作控制装置2000上。可以理解的是,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择容器3,避免部分容器3闲置,从而可以减少原材料的使用,将实际需要使用的容器3直接安装在卡套动作控制装置2000上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将容器3与多联三通模块1连通,容器3可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的容器3、注射器2、多联三通模块1 和管子4可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的卡套1000,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广。
[0213] 如图6和图7所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,手柄1152包括旋转轴11521和三个径向定位块11522,三个径向定位块11522呈径向设置分布在旋转轴11521的周面上,三个径向定位块呈T型布置。可以理解的是,手柄1152用于与三通阀旋钮8配合,手柄
1152上的三个径向定位块11522可拆卸地安装在三通阀旋钮8的十字型槽口81中,以将手柄
1152与三通阀旋钮8 牢固连接,避免在三通阀旋钮8带动手柄1152旋转时发生错位移动。
[0214] 如图6和图7所示,根根据本实用新型第一方面进一步的实施例,旋转轴11521设有定位孔。具体地,三通阀旋钮8上设有定位柱82,当手柄1152与三通阀旋钮8适配安装时,三通阀旋钮8 上的定位柱82适配地插入手柄1152上的定位孔中,从而可以进一步的提高手柄1152与三通阀旋钮8的安装稳固性。
[0215] 如图6和图7所示,根根据本实用新型第一方面进一步的实施例,手柄1152上设有三个指示箭头1153,三个指示箭头1153对应地设置在三个径向定位块11522的外端面上。可以理解的是,手柄1152上的三个指示箭头1153代表液体可以流动的方向。
[0216] 如图1所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,多联三通模块1有第一至第二五联三通模块102和第一二联三通模块110;注射器2有第一至第三注射器203;容器3有第一至第八容器 308;管子4有第一至第十七管子417;其中,
[0217] 第一五联三通模块101的最左侧的三通阀115的上侧端口1151通过第一管子401与第四容器 304相连;
[0218] 第一五联三通模块101的最右侧的三通阀115的右侧端口1151通过第二管子402与第四容器 304相连;
[0219] 第一注射器201、第一容器301、第二容器302和第三容器303以自左向右的顺序分别通过第三管子403、第四管子404、第五管子405和第六管子406对应地与第一五联三通模块101中自左起第二个至第五个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0220] 第三容器303还连接有第七管子407,第七管子407用于将核素转移至第三容器303中;
[0221] 第二五联三通模块102的自左起的第三个三通阀115的上侧端口1151通过第八管子408与第四容器304相连,且第七管子407的一端深入第四容器304的底部;
[0222] 第五容器305通过第九管子409与第二五联三通模块102的自左起的第二个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0223] 第二注射器202通过第十管子410与第二五联三通模块102的自左起的第四个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0224] 第六容器306的上端通过第十一管子411与第二五联三通模块102的最右侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0225] 第六容器306的下端通过第十二管子412与第一二联三通模块110的左侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0226] 第七容器307通过第十三管子413与第一二联三通模110块的左侧三通阀115的左侧端口1151 相连;
[0227] 第七容器307还连接有第十四管子414,第十四管子414用于排空;
[0228] 第三注射器203通过第十五管子415与第一二联三通模块110的右侧三通阀115的上侧端口 1151相连;
[0229] 第八容器308通过第十六管子416与第一二联三通模块110的右侧三通阀115的右侧端口1151 相连;
[0230] 第八容器308还连接有第十七管子417,第十七管子417用于排空。
[0231] 具体地,第一容器301为缓冲溶液试剂瓶;第二容器302为单克隆抗体溶液试剂瓶;第三容器 303为89Zr核素试剂瓶,第三容器303为锥底瓶,第三容器303的瓶口向上正置,第七管子407的一端伸入第三容器303底部,第七管子407的另一端与核素自动分装装置相连,用于将操作过程中所需的核素转移至第三容器303中;第四容器304为反应瓶,第四容器304安装在加热装置中;第五容器305为缓冲溶液试剂瓶;第六容器306为纯化柱,纯化柱填料为葡聚糖凝胶;第七容器307 可以为废液瓶,第十四管子414的一端连接在第七容器307上,第十四管子414的另一端连接在专门的废气处理系统,可以对反应过程中产生的废气进行收集和处理;第八容器308为产品瓶,第十七管子417的一端连接在产品瓶上,第十七管子417的另一端与过滤器连接,这样,第十七管子417 可以作为排空管,当产品向产品瓶转移时,产品瓶中的气体可以通过过滤器进行过滤并排至大气,避免产品瓶内部产生正压;第一容器301、第二容器302和第五容器305的瓶口向下放置;第一注射器201、第二注射器202和第三注射器203为10ML规格的无菌注射器2,第一注射器201、第二注射器202和第三注射器203的出口端为带螺纹的鲁尔接口,这样,第一注射器201、第二注射器 202和第三注射器203可以通过带螺纹的鲁尔接口分别与第一五联三通模块101中自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第二五联三通的自左起的第四个三通阀115的上侧端口1151和第一二联三通模块110的右侧三通阀115的上侧端口1151连接并拧紧,避免第一注射器201与第一五联三通模块101中自左起第二个三通阀115的上侧端口1151的连接处、第二注射器202与第二五联三通的自左起的第四个三通阀115的上侧端口1151的连接处和第三注射器203与第一二联三通模块110的右侧三通阀115的上侧端口1151的连接处发生漏气或漏液的情况;第一注射器201、第二注射器202和第三注射器203为流体提供动力。
[0232] 第一至第二五联三通模块102、第一二联三通模块110、第一至第三注射器203、第一至第八容器308和第一至第十七管子417组装形成锆标记卡套,可以用来进行大分子化合物标记合成,通过加速器端或反应堆由高能粒子束照射靶材料,在靶材料中生产微量放射性同位素粗品,通过卡套 1000和卡套动作控制装置2000进行放射性同位素的提纯,例如89Zr,通过已提纯的核素、卡套1000 和卡套动作控制装置2000可以进行放射性同位素的标记合成,例如89Zr标记单克隆抗体。第一至第二五联三通模块102、第一二联三通模块110、第一至第三注射器203、第一至第八容器308和第一至第十七管子417组装形成的卡套1000可以根据实际需要选择五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4,避免五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4闲置,可以减少原材料的使用;第一至第二五联三通模块102、第一二联三通模块110、第一至第三注射器203、第一至第八容器308和第一至第十七管子417均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;第一至第二五联三通模块102、第一二联三通模块110、第一至第三注射器203、第一至第八容器308和第一至第十七管子417可以独立地使用并灵活地组装形成卡套1000,以应用在大分子化合物标记合成中,通用性好且适用性广;在进行大分子化合物标记合成过程中,液体只在卡套1000 中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000的使用寿命。
[0233] 如图2所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,多联三通模块1有第二十一至第二十二五联三通模块104和第二十一二联三通模块111;注射器2有第二十一至第二十三注射器206;容器3有第二十一至第三十容器318;管子4有第二十一至第三十九管子436;其中,
[0234] 第二十一五联三通模块103的最左侧的三通阀115的上侧端口1151通过第二十一管子418与第二十四容器312相连;
[0235] 第二十一五联三通模块103的最右侧的三通阀115的右侧端口1151通过第二十二管子419与第二十四容器312相连;
[0236] 第二十一注射器204、第二十一容器309、第二十二容器310和第二十三容器311以自左向右的顺序分别通过第二十三管子420、第二十四管子421、第二十五管子422和第二十六管子423对应地与第二十一五联三通模块103中自左起第二个至第五个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0237] 第二十三容器311还连接有第二十七管子424,第二十七管子424用于将核素转移至第二十三容器311中;
[0238] 第二十二五联三通模块104的最左侧三通阀115的左侧端口1151通过第二十八管子425与第二十四容器312相连,且第二十八管子425的一端深入第二十四容器312的底部;
[0239] 第二十五容器313、第二十六容器314、第二十七容器315和第二十二注射器205以自左向右的顺序分别通过第二十九管子426、第三十管子427、第三十一管子428和第三十二管子429对应地与第二十二五联三通模块104中自左起第一个至第四个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0240] 第二十八容器316的上端通过第三十三管子430与第二十二五联三通模块104的最右侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0241] 第二十八容器316的下端通过第三十四管子431与第二十一二联三通模块111的左侧三通阀115 的上侧端口1151相连;
[0242] 第二十九容器317通过第三十五管子432与第二十一二联三通模块111的左侧三通阀115的左侧端口1151相连;
[0243] 第二十九容器317还连接有第三十六管子433,第三十六管子433用于排空;
[0244] 第二十三注射器206通过第三十七管子434与第二十一二联三通模块111的右侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0245] 第三十容器318通过第三十八管子435与第二十一二联三通模块111的右侧三通阀115的右侧端口1151相连;
[0246] 第三十容器318还连接有第三十九管子436,第三十九管子436用于排空。
[0247] 具体地,第二十一容器309为缓冲溶液试剂瓶;第二十二容器310为NOTA‑RGD2溶液试剂瓶;第二十三容器311为18F核素试剂瓶,第二十三容器311为锥底瓶,第二十三容器311的瓶口向上正置,第二十七管子424的一端伸入第二十三容器311底部,第二十七管子424的另一端与核素自动分装装置相连,用于将操作过程中所需的核素转移至第二十三容器311中;第二十四容器312为反应瓶,第二十四容器312安装在加热装置中,以对第二十四容器312中的介质进行加热;第二十五容器313为超纯水试剂瓶;第二十六容器314为无水乙醇试剂瓶;第二十七容器315为无水乙醇试剂瓶;第二十八容器316为纯化柱,纯化柱的填料为C‑
18类硅胶颗粒;第二十九容器317为废液瓶,第三十六管子433的一端连接在第二十九容器
317上,第三十六管子433的另一端连接在专门的废气处理系统,可以对反应过程中产生的废气进行收集和处理;第三十容器318为产品瓶,第三十九管子436的一端连接在产品瓶上,第三十九管子436的另一端与过滤器连接,这样,第三十九管子436可以作为排空管,当产品向产品瓶转移时,产品瓶中的气体可以通过过滤器进行过滤并排至大气,避免产品瓶内部产生正压;第二十一容器309、第二十二容器310、第二十五容器313、第二十六容器314和第二十七容器315的瓶口向下放置;第二十一注射器204、第二十二注射器205 和第二十三注射器206为10ML规格的无菌注射器2,第二十一注射器204、第二十二注射器205和第二十三注射器206的出口端为带螺纹的鲁尔接口,这样,第二十一注射器204、第二十二注射器 205和第二十三注射器206可以通过带螺纹的鲁尔接口分别与第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀
115的上侧端口1151和第二十一二联三通模块111的右侧三通阀115的上侧端口1151连接并拧紧,避免第二十一注射器204与第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115的上侧端口1151的连接处、第二十二注射器205与第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上侧端口1151 的连接处和第二十三注射器206与第二十一二联三通模块111的右侧三通阀115的上侧端口1151 的连接处发生漏气或漏液的情况;第二十一注射器204、第二十二注射器205和第二十三注射器206 为流体提供动力。
[0248] 第二十一至第二十二五联三通模块104、第二十一二联三通模块111、第二十一至第二十三注射器206、第二十一至第三十容器318和第二十一至第三十九管子436组装形成氟标记卡套,可以用来进行小分子化合物标记合成,通过加速器端或反应堆由高能粒子束照射靶材料,在靶材料中生产微量放射性同位素粗品,通过卡套1000和卡套动作控制装置2000进行放射性同位素的提纯,例如18F,通过已提纯的核素、卡套1000和卡套动作控制装置2000可以进行放射性同位素的标记合成,例如18F标记RGD。第二十一至第二十二五联三通模块104、第二十一二联三通模块111、第二十一至第二十三注射器206、第二十一至第三十容器318和第二十一至第三十九管子436组装形成的卡套1000可以根据实际需要选择五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4,避免五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4闲置,可以减少原材料的使用;第二十一至第二十二五联三通模块
104、第二十一二联三通模块111、第二十一至第二十三注射器206、第二十一至第三十容器
318和第二十一至第三十九管子436均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;第二十一至第二十二五联三通模块104、第二十一二联三通模块111、第二十一至第二十三注射器
206、第二十一至第三十容器318和第二十一至第三十九管子436可以独立地使用并灵活地组装形成卡套1000,以应用在小分子化合物标记合成中,通用性好且适用性广;在进行小分子化合物标记合成过程中,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000的使用寿命。
[0249] 如图3所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,多联三通模块1有第四十一五联三通模块105和第四十一二联三通模块112;注射器2有第四十一注射器207;容器3有第四十一至第四十七容器325;管子4有第四十一至第五十二管子448;其中,
[0250] 第四十一容器319连接有第四十一管子437,第四十一管子437用于排空;
[0251] 第四十一容器319通过第四十二管子438与第四十一五联三通模块105的最左侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0252] 第四十一注射器207、第四十二容器320、第四十三容器321、第四十四容器322以自左向右的顺序分别通过第四十三管子439、第四十四管子440、第四十五管子441、第四十六管子442对应地与第四十一五联三通模块105的自左起第二个至第五个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0253] 第四十五容器323的上端通过第四十七管子443与第四十一五联三通模块105的最右侧三通阀 115的右侧端口1151相连;
[0254] 第四十五容器323的下端通过第四十八管子444与第四十一二联三通模块112的左侧三通阀115 的上侧端口1151相连;
[0255] 第四十六容器324通过第四十九管子445与第四十一二联三通模块112的左侧三通阀115的左侧端口1151相连;
[0256] 第四十六容器324还连接有第五十管子446,第五十管子446用于排空;
[0257] 第四十七容器325通过第五十一管子447437与第四十一二联三通模块112的右侧三通阀115 的右侧端口1151相连;
[0258] 第四十七容器325还连接有第五十二管子448,第五十二管子448用于排空。
[0259] 具体地,第四十一容器319为靶材料溶解瓶,第四十一容器319瓶口向上放置,第四十一管子 437为医用回旋加速器或靶片溶解装置的靶材料传输管道,经过加速器轰击后并经过溶解的含锆的靶[Zr‑89]材料通过第四十一管子437进入第四十一容器319中,靶材料为6M盐酸溶解的钇[Y‑89] 材料,也可以直接将将靶片放入第十四容器319中用6M盐酸溶解;第四十二容器320为盐酸试剂瓶,盐酸试剂瓶可以为1M、10ML的盐酸试剂瓶;第四十三容器321为超纯水试剂瓶,超纯水试剂瓶的容量可以为10ML;第四十四容器322为草酸试剂瓶,草酸试剂瓶可以为1M、2ML的草酸试剂瓶;第四十五容器323为纯化柱,纯化柱为含异羟肟酸官能团的树脂柱,其在盐酸体系下能高效吸附锆 [Zr‑89]核素,不吸附靶材料钇[Y‑89],并能通过1M草酸溶液将锆[Zr‑89]从纯化柱上洗脱,从而实现靶材料中锆[Zr‑89]的提取纯化;第四十六容器324为废液瓶,纯化过程中的废液流入废液瓶中进行储存,第五十管子446的一端连接在第四十六容器324中,第五十管子446的另一端与废气处理系统连接,纯化过程中产生的废气通过第五十管子446流入废气处理系统进行脱盐酸处理;第四十七容器325为产品瓶,第五十二管子448的一端连接在产品瓶上,第五十二管子448的另一端与过滤器连接,这样,第五十二管子448可以作为排空管,当产品向产品瓶转移时,产品瓶中的气体可以通过过滤器进行过滤并排至大气,避免产品瓶内部产生正压;第四十二容器320、第四十三容器321和第四十四容器322呈瓶口向下放置;第四十一注射器207为10ML规格的无菌注射器2,第四十一注射器207的出口端为带螺纹的鲁尔接口,这样,第四十一注射器207可以通过带螺纹的鲁尔接口与第四十一五联三通模块105的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151连接并拧紧,避免第四十一注射器207与第四十一五联三通模块105的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151 的连接处发生漏气或漏液的情况;第二十一注射器204为流体提供动力。
[0260] 第四十一五联三通模块105、第四十一二联三通模块112、第四十一注射器207、第四十一至第四十七容器325、第四十一至第五十二管子448组装形成锆[Zr‑89]‑草酸锆核素纯化卡套,可以用来进行核素纯化制备,通过加速器端或反应堆由高能粒子束照射靶材料,在靶材料中生产微量放射性同位素粗品,通过卡套1000和卡套动作控制装置2000进行放射性同位素的提纯,例如89Zr,通过已提纯的核素、卡套1000和卡套动作控制装置2000可以进行放射性同位素的制备纯化,例如草酸锆核素纯化制备。第四十一五联三通模块105、第四十一二联三通模块112、第四十一注射器207、第四十一至第四十七容器325、第四十一至第五十二管子448组装形成的卡套1000可以根据实际需要选择五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4,避免五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4闲置,可以减少原材料的使用;第四十一五联三通模块105、第四十一二联三通模块112、第四十一注射器207、第四十一至第四十七容器325、第四十一至第五十二管子448均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;第四十一五联三通模块105、第四十一二联三通模块112、第四十一注射器207、第四十一至第四十七容器325、第四十一至第五十二管子 448可以独立地使用并灵活地组装形成卡套1000,以应用在放射性同位素纯化制备中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备过程中,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000 的使用寿命。
[0261] 如图4所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,多联三通模块1有第六十一至第六十二五联三通模块107和第六十一二联三通模块113;注射器2有第六十一至第六十三注射器210;容器3有第六十一至第七十容器335;管子4有第六十一至第七十九管子467;其中,
[0262] 第六十一容器326连接有第六十一管子449,第六十一管子449用于排空;
[0263] 第六十一容器326通过第六十二管子450与第六十一五联三通模块106的最左侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0264] 第六十一注射器208、第六十二容器327、第六十三容器328、第六十四容器329以自左向右的顺序分别通过第六十三管子451、第六十四管子452、第六十五管子453、第六十六管子454对应地与第六十一五联三通模块106的自左起第二个至第五个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0265] 第六十五容器330的上端通过第六十七管子455与第六十一五联三通模块106的最右侧三通阀 115的右侧端口1151相连;
[0266] 第六十五容器330的下端通过第六十八管子456与第六十二五联三通模块107的最左侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0267] 第六十六容器331的上端通过第六十九管子457与第六十二五联三通模块107的最右侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0268] 第六十六容器331还连接有第七十管子458,第七十管子458用于排空;
[0269] 第六十七容器332通过第七十一管子459与第六十二五联三通模块107的自左起第二个三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0270] 第六十二注射器209通过第七十二管子460与第六十二五联三通模块107的自左起第四个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0271] 第六十八容器333的上端通过第七十三管子461与第六十二五联三通模块107的最右侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0272] 第六十八容器333的下端通过第七十四管子462与第六十一二联三通模块113的左侧三通阀115 的上侧端口1151相连;
[0273] 第六十九容器334通过第七十五管子463与第六十一二联三通模块113的左侧三通阀115的左侧端口1151相连;
[0274] 第六十九容器334还连接有第七十六管子464,第七十六管子464用于排空;
[0275] 第六十三注射器210通过第七十七管子465与第六十一二联三通模块113的右侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0276] 第七十容器335通过第七十八管子466与第六十一二联三通模块113的右侧三通阀115的右侧端口1151相连;
[0277] 第七十容器335还连接有第七十九管子467,第七十九管子467用于排空。
[0278] 具体地,第六十一容器326为靶材料溶解瓶,第六十一容器326瓶口向上放置,第六十一管子 449为医用回旋加速器或靶片溶解装置的靶材料传输管道,经过加速器轰击后并经过溶解的含锆 [Zr‑89]的靶材料通过第六十一管子449进入第六十一容器326中,靶材料为6M盐酸溶解的钇[Y‑89] 材料,也可以直接将靶片放入第六十一容器326中用6M盐酸溶解;第六十二容器327为盐酸试剂瓶,盐酸试剂瓶可以为1M、10ML的盐酸试剂瓶;第六十三容器328为超纯水试剂瓶,超纯水试剂瓶的容量可以为10ML;第六十四容器329为草酸试剂瓶,草酸试剂瓶可以为1M、2ML的草酸试剂瓶;第六十五容器330为纯化柱,纯化柱为含异羟肟酸官能团的树脂柱,其在盐酸体系下能高效吸附锆 [Zr‑89]核素,不吸附靶材料钇[Y‑89],并能通过1M草酸溶液将锆[Zr‑89]从纯化柱上洗脱,从而实现靶材料中锆[Zr‑89]的提取纯化;第六十六容器331为废液瓶,纯化过程中的废液流入废液瓶中进行储存,第七十管子458的一端连接在第六十六容器331中,第七十管子458的另一端与废气处理系统连接,纯化过程中产生的废气通过第七十管子458流入废气处理系统进行脱盐酸处理,第六十六容器331也可以作为靶材料回收瓶,在纯化过程中靶材料钇[Y‑89]可以通过该废液瓶进行回收;第六十七容器332为超纯水试剂瓶,超纯水试剂瓶的容量可以为10ML;第六十八容器333为纯化柱,该纯化柱为硅胶基质的离子交换柱,纯化柱在草酸体系下能高效吸附锆[Zr‑89]核素,而不吸附草酸,并能通过1M盐酸溶液将锆[Zr‑89]核素从纯化柱上洗脱,从而实现将锆[Zr‑89]‑草酸锆置换为锆[Zr‑89]‑氯化锆;第六十九容器334为废液瓶,纯化过程中的废液流入废液瓶中进行储存,第七十六管子464的一端连接在第六十九容器334中,第七十六管子464的另一端与废气处理系统连接,纯化过程中产生的废气通过第七十六管子464流入废气处理系统进行脱盐酸处理;第七十容器335为产品瓶,第七十九管子467的一端连接在产品瓶上,第七十九管子467的另一端与过滤器连接,这样,第七十九管子467可以作为排空管,当产品向产品瓶转移时,产品瓶中的气体可以通过过滤器进行过滤并排至大气,避免产品瓶内部产生正压;第六十二容器327、第六十三容器328、第六十四容器329和第六十七容器332呈瓶口向下放置;第六十一注射器208、第六十二注射器209 和第六十三注射器210为10ML规格的无菌注射器2,第六十一注射器208、第六十二注射器209和第六十三注射器210的出口端为带螺纹的鲁尔接口,这样,第六十一注射器208、第六十二注射器 209和第六十三注射器210可以通过带螺纹的鲁尔接口与第六十一五联三通模块106的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第六十二五联三通模块107的自左起第四个三通阀115的上侧端口 1151和第六十一二联三通模块113的右侧三通阀115的上侧端口1151连接并拧紧,避免第六十一注射器208、第六十二注射器209和第六十三注射器210与第六十一五联三通模块
106的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第六十二五联三通模块107的自左起第四个三通阀115的上侧端口1151和第六十一二联三通模块113的右侧三通阀115的上侧端口
1151的连接处发生漏气或漏液的情况;第六十一注射器208、第六十二注射器209和第六十三注射器210为流体提供动力。
[0279] 第六十一至第六十二五联三通模块107、第六十一二联三通模块113、第六十一至第六十三注射器210、第六十一至第七十容器335、第六十一至第七十九管子467组装形成锆[Zr‑89]‑氯化锆核素纯化卡套,可以用来进行核素纯化制备,通过加速器端或反应堆由高能粒子束照射靶材料,在靶材料中生产微量放射性同位素粗品,通过卡套1000和卡套动作控制装置2000进行放射性同位素的提纯,例如89Zr,通过已提纯的核素、卡套1000和卡套动作控制装置2000可以进行放射性同位素的制备纯化,例如锆[Zr‑89]‑氯化锆全自动纯化制备。第六十一至第六十二五联三通模块107、第六十一二联三通模块113、第六十一至第六十三注射器210、第六十一至第七十容器335、第六十一至第七十九管子467组装形成的卡套1000可以根据实际需要选择五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4,避免五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4闲置,可以减少原材料的使用;第六十一至第六十二五联三通模块107、第六十一二联三通模块113、第六十一至第六十三注射器
210、第六十一至第七十容器335、第六十一至第七十九管子467均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;第六十一至第六十二五联三通模块107、第六十一二联三通模块113、第六十一至第六十三注射器210、第六十一至第七十容器335、第六十一至第七十九管子467可以独立地使用并灵活地组装形成卡套1000,以应用在放射性同位素纯化制备中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备过程中,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000 的使用寿命。
[0280] 如图5所示,根据本实用新型第一方面的一个实施例,多联三通模块1有第八十一至第八十二五联三通模块109和第八十一二联三通模块114;注射器2有第八十一至第八十三注射器213;容器3有第八十一至第九十一容器346;管子4有第八十一至第一百管子487;其中,
[0281] 第八十一容器336连接有第八十一管子468,第八十一管子468用于排空;
[0282] 第八十一容器336通过第八十二管子469与第八十一五联三通模块108的最左侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0283] 第八十一注射器211、第八十二容器337、第八十三容器338、第八十四容器339以自左向右的顺序分别通过第八十三管子470、第八十四管子471、第八十五管子472、第八十六管子473对应地与第八十一五联三通模块108的自左起第二个至第五个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0284] 第八十五容器340的上端通过第八十七管子474与第八十一五联三通模块108的最右侧三通阀 115的右侧端口1151相连;
[0285] 第八十五容器340的下端、第八十七容器342、第八十八容器343、第八十二注射器212以自左向右的顺序分别通过第八十八管子475、第九十一管子478、第九十二管子479、第九十三管子 480对应地与第八十二五联三通模块109的自左起第一个至第四个三通阀115的上侧端口1151相连;
[0286] 第八十六容器341的上端通过第八十九管子476与第八十二五联三通模块109的最左侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0287] 第八十六容器341还连接有第九十管子477,第九十管子477用于排空;
[0288] 第八十九容器344的上端通过第九十四管子481与第八十二五联三通模块109的最右侧三通阀 115的上侧端口1151相连;
[0289] 第八十九容器344的下端通过第九十五管子482与第八十一二联三通模块114的左侧三通阀115 的上侧端口1151相连;
[0290] 第九十容器345通过第九十六管子483与第八十一二联三通模块114的左侧三通阀115的左侧端口1151相连;
[0291] 第九十容器345还连接有第九十七管子484,第九十七管子484用于排空;
[0292] 第八十三注射器213通过第九十八管子485与第八十一二联三通模块114的右侧三通阀115的上侧端口1151相连;
[0293] 第九十一容器347通过第九十九管子486与第八十一二联三通模块114的右侧三通阀115的右侧端口1151相连;
[0294] 第九十一容器347还连接有第一百管子487,第一百管子487用于排空。
[0295] 具体地,第八十一容器336为靶材料溶解瓶,第八十一容器336瓶口向上放置,第八十一管子 468为医用回旋加速器或靶片溶解装置的靶材料传输管道,经过加速器轰击后并经过溶解的含铜 [Cu‑64]的靶材料通过第八十一管子468进入第八十一容器336中,靶材料为6M盐酸溶解的镍 [Ni‑64]材料,也可以直接将靶片放入第八十一容器336中用6M盐酸溶解;第八十二容器337为高浓度盐酸试剂瓶,高浓度盐酸试剂瓶可以为6M、2ML的盐酸试剂瓶;第八十三容器338为高浓度盐酸试剂瓶,高浓度盐酸试剂瓶可以为6M、10ML的盐酸试剂瓶;第八十四容器339为低浓度盐酸试剂瓶低浓度盐酸试剂瓶可以为1M、2ML的盐酸试剂瓶;第八十五容器340为纯化柱,纯化柱为离子交换树脂柱,其在高浓度盐酸体系下能高效吸附铜[Cu‑64]核素,不吸附靶材料镍[Ni‑64],并能通过低浓度1M盐酸溶液将铜[Cu‑64]从纯化柱上洗脱,从而实现靶材料中铜[Cu‑64]的提取纯化;第八十六容器341为废液瓶,纯化过程中的废液流入废液瓶中进行储存,第九十管子477的一端连接在第八十六容器341中,第九十管子477的另一端与废气处理系统连接,纯化过程中产生的废气通过第九十管子477流入废气处理系统进行脱盐酸处理,第八十六容器341也可以作为靶材料回收瓶,在纯化过程中靶材料镍[Ni‑64]可以通过废液瓶进行回收;第八十七容器342为超纯水试剂瓶,超纯水试剂瓶的容量可以为0.2ML;第八十八容器343为超纯水试剂瓶,超纯水试剂瓶的容量可以为 
2ML;第八十九容器344为纯化柱,该纯化柱为硅胶基质的强阴离子交换柱,纯化柱在盐酸体系下能高效吸附铜[Cu‑64]核素,而不吸附盐酸,并能通过超纯水将铜[Cu‑64]核素从纯化柱上洗脱,从而实现将铜[Cu‑64]‑盐酸氯化铜置换为铜[Cu‑64]‑中性氯化铜;第九十容器
345为废液瓶,纯化过程中的废液流入废液瓶中进行储存,第九十七管子484的一端连接在第九十容器345中,第九十七管子484的另一端与废气处理系统连接,纯化过程中产生的废气通过第九十七管子484流入废气处理系统进行脱盐酸处理;第九十一容器346为产品瓶,第一百管子487的一端连接在产品瓶上,第一百管子487的另一端与过滤器连接,这样,第一百管子487可以作为排空管,当产品向产品瓶转移时,产品瓶中的气体可以通过过滤器进行过滤并排至大气,避免产品瓶内部产生正压;第八十二容器337、第八十三容器338、第八十四容器339、第八十七容器342和第八十八容器343呈瓶口向下放置;第八十一注射器211、第八十二注射器212和第八十三注射器213为10ML规格的无菌注射器2,第八十一注射器211、第八十二注射器212和第八十三注射器213的出口端为带螺纹的鲁尔接口,这样,第八十一注射器211、第八十二注射器212和第八十三注射器213可以通过带螺纹的鲁尔接口与第八十一五联三通模块108的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第八十二五联三通模块
109的自左起第四个三通阀115的上侧端口1151和第八十一二联三通模块114的右侧三通阀
115的上侧端口1151连接并拧紧,避免,第八十一注射器211、第八十二注射器212和第八十三注射器213与第八十一五联三通模块108的自左起第二个三通阀115的上侧端口1151、第八十二五联三通模块109的自左起第四个三通阀115的上侧端口1151和第八十一二联三通模块114的右侧三通阀115的上侧端口1151的连接处发生漏气或漏液的情况;第八十一注射器211、第八十二注射器212和第八十三注射器213为流体提供动力。
[0296] 第八十一至第八十二五联三通模块109、第八十一二联三通模块114、第八十一至第八十三注射器213、第八十一至第九十一容器346、第八十一至第一百管子487组装形成铜[Cu‑64]‑中性氯化铜核素纯化卡套,可以用来进行核素纯化制备,通过加速器端或反应堆由高能粒子束照射靶材料,在靶材料中生产微量放射性同位素粗品,通过卡套1000和卡套动作控制装置2000进行放射性同位素的提纯,通过已提纯的核素、卡套1000和卡套动作控制装置2000可以进行放射性同位素的制备纯化,例如铜[Cu‑64]‑中性氯化铜全自动纯化制备。第八十一至第八十二五联三通模块109、第八十一二联三通模块114、第八十一至第八十三注射器213、第八十一至第九十一容器346、第八十一至第一百管子487组装形成的卡套1000可以根据实际需要选择五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4,避免五联三通模块、二联三通模块、注射器2、容器3和管子4闲置,可以减少原材料的使用;第八十一至第八十二五联三通模块109、第八十一二联三通模块114、第八十一至第八十三注射器
213、第八十一至第九十一容器346、第八十一至第一百管子487均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;第八十一至第八十二五联三通模块109、第八十一二联三通模块114、第八十一至第八十三注射器213、第八十一至第九十一容器346、第八十一至第一百管子487可以独立地使用并灵活地组装形成卡套1000,以应用在放射性同位素纯化制备中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备过程中,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000 的使用寿命。
[0297] 本实用新型第二方面还提出了一种卡套动作控制装置2000。
[0298] 如图8至图12所示,根据本实用新型第二方面实施例的卡套动作控制装置2000,用于与根据本实用新型第一方面实施例中任意一项的卡套1000相连,包括支架5、注射器安装部6、活塞驱动舵机8、三通阀旋钮8和三通阀旋钮驱动舵机10;注射器安装部6设置在支架5上,注射器安装部 6包括可上下移动的活塞手柄安装部61和位于活塞手柄安装部61下方的套筒安装部62,活塞手柄安装部61用于安装注射器2的活塞手柄1152,套筒安装部62用于安装注射器2的套筒;活塞驱动舵机8与活塞手柄安装部61相连,用于驱动活塞手柄安装部61上下移动;三通阀旋钮8设置在支架5上,三通阀旋钮8用于可拆卸地与多联三通模块1中的手柄1152对应固定相连;三通阀旋钮驱动舵机对应地驱动三通阀旋钮8转动。
[0299] 根据本实用新型第二方面实施例的卡套动作控制装置2000,注射器安装部6的活塞手柄安装部 61和套筒安装部62三通阀旋钮8安装在支架5上,从而将卡套1000安装在卡套动作控制装置2000 上,通过卡套控制装置控制卡套1000,其中,注射器安装部6和活塞驱动舵机8控制注射器2,三通阀旋钮8和三通阀旋钮驱动舵机10控制流路,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块1和注射器2,避免部分多联三通模块1和注射器 2闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块1和注射器2分别直接安装在卡套动作控制装置2000上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器2和容器3分别与多联三通模块1连通,注射器2、多联三通模块1和管子4均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器2、多联三通模块1和管子4可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的卡套1000,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在卡套1000中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000的使用寿命。
[0300] 如图8和图9所示,根据本实用新型第二方面的一个实施例,支架5上设有供活塞手柄安装部 61上下运动的导向槽51。可以理解的是,通过在支架5上设置导向槽51,活塞手柄安装部61和导向槽51配合,活塞手柄安装部61可以方便沿着导向槽51上下移动。
[0301] 如图8和图9所示,根据本实用新型第二方面的一个实施例,活塞手柄安装部61上设有供注射器2的活塞手柄1152适配卡入的手柄卡槽611。可以理解的是,在安装注射器2时,将注射器2 的活塞手柄1152适配地卡入手柄卡槽611中,可以方便快速地将活塞手柄1152进行定位安装,同时方便活塞手柄安装部61带动活塞手柄1152上下移动。
[0302] 如图8至图10所示,根据本实用新型第二方面的一个实施例,套筒安装部62包括第一基壁622、第一左侧壁623和第一右侧壁624,第一左侧壁623和第一右侧壁624分别位于第一基壁622的左侧和右侧并与第一基壁622共同限定出与注射器2的套筒相适配的套筒安装腔621。可以理解的是,在安装注射器2时,将注射器2的套筒适配地卡入套筒安装部62,可以方便快速地将套筒进行安装定位,避免套筒在使用过程中出现晃动。
[0303] 如图8和图12所示,根据本实用新型第二方面进一步的实施例,套筒安装腔621包含竖向延伸的主筒腔6212和与主筒腔6212径向相连且在上下方向上间隔开的多个环腔6211,其中,主筒腔6212用于容纳注射器2的套筒的主筒体部分,环腔6211用于容纳设置在主筒体部分的末端法兰边。可以理解的是,在实际工艺过程中,注射器2的规格需要根据实际情况进行选择,也就是说,注射器2的长度需要根据实际情况进行选择,通过设置在上下方向上间隔开的多个环腔6211,不同规格的注射器2的活塞手柄1152可以和不同的环腔
6211适配安装,结构合理可靠,结构通用性高。
[0304] 如图7和图12所示,根据本实用新型第二方面的一个实施例,在卡套1000中,手柄1152包括旋转轴11521和三个径向定位块11522,三个径向定位块11522呈径向设置分布在旋转轴11521 的周面上,三个径向定位块呈T型布置;三通阀旋钮8的一端端部设有十字型槽口81,十字型槽口 81用于与手柄1152的三个径向定位块11522配合,以将手柄1152与三通阀旋钮8可拆卸地固定。可以理解的是,手柄1152用于与三通阀旋钮8配合,手柄1152上的三个径向定位块11522可拆卸地安装在三通阀旋钮8的十字型槽口81中,以将手柄1152与三通阀旋钮8牢固连接,避免在三通阀旋钮8带动手柄1152旋转时发生错位移动,结构简单合理,拆装方便。
[0305] 如图7和图12所示,根据本实用新型第二方面进一步的实施例,在卡套1000中,旋转轴11521 设有定位孔;三通阀旋钮8的一端端部还设有定位柱82,定位柱82用于适配地插入定位孔中。这样,当手柄1152与三通阀旋钮8适配安装时,三通阀旋钮8上的定位柱82适配地插入手柄1152 上的定位孔中,从而可以进一步的提高手柄1152与三通阀旋钮8的安装稳固性。
[0306] 如图8所示,根据本实用新型第二方面的一个实施例,还包括容器安装部7,容器安装部7设置在支架5上,用于安装容器3。可以理解的是,通过在支架5上设置多个容器安装部7,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以选择实际需要的容器3并将容器3安装在容器安装部7上,避免部分容器3闲置,从而可以减少原材料的使用,将实际需要使用的容器3 直接安装在容器安装部7上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,可以通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将容器安装部7上的容器3与多联三通模块1连通,这样,使得容器3可以独立制作和使用,从而有效地降低了制造成本,结构通用性好且适用性广。
[0307] 如图11所示,根据本实用新型第二方面进一步的实施例,容器安装部7包括第二基壁71、第二左侧壁72、第二右侧壁73和横向挡壁74,第二左侧壁72和第二右侧壁73分别位于第二基壁71 的左侧和右侧,横向挡壁74位于第二左侧壁72和第二右侧壁73的下端,并分别与第二左侧壁72、第二右侧壁73和第二基壁71固定相连以共同限定出与容器3相适配的容器3安装腔。可以理解的是,在安装容器3时,可以将容器3适配地放入容器安装部7中,横向挡壁74支撑容器3的底部,结构简单,支撑稳定。
[0308] 如图11所示,根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,横向挡壁74上设有朝向第二基壁71方向凹入的缺口741。这样,当容器3瓶口向下放置在容器安装部7中时,管子4可以穿过横向挡壁74上的缺口741伸入容器3瓶口,结构合理。
[0309] 根据本实用新型第二方面的一个实施例,还包括加热模块9,加热模块9用于对卡套1000中的盛有待加热反应液体的容器3进行加热。具体地,加热模块9包括金属块和加热部件,金属块用于实现热传导,加热部件用于给金属块加热,加热部件可以为PTC恒温陶瓷、电热管或电热翅片,通过启动加热部件对金属块加热,金属块用于将热量传递至卡套1000中的盛有待加热反应液体的容器3中。
[0310] 如图8所示,根据本实用新型第二方面进一步的实施例,加热模块9中设有用于放置盛有待加热反应液体的容器3的安放孔91。具体地,在金属块中间设置安放孔91,将盛有待加热反应液体的容器3放置在安放孔91中,可以方便地对盛有待加热反应液体的容器3进行加热,结构简单,设置方便。
[0311] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,加热模块9设有具有温控功能。可以理解的是,在加热模块9对容器3中介质进行加热时,需要实时探测容器3内介质温度并控制容器3内介质的温度处于反应所需温度范围内,具体地,可以采用PT100探头或热电偶探头对容器3内介质温度进行实时探测,通过PID温控仪精确控制容器3内介质的温度,这样,可以保证容器3内介质的温度处于反应所需的温度范围内,保证介质反应效果。
[0312] 如图8所示,根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,加热模块9设有扇热部件92。具体地,扇热部件92可以为扇热用栅格或风扇,在加热模块9的侧面设置扇热用栅格或在加热模块9 的底部设置风扇,这样,一方面通过在加热模块9上设置扇热部件92,在加热时,可以加强散热效果,保证加热均匀,在降温时,可以加快降温速度,另一方面通过扇热部件92可以保证加热模块9 在加热和散热时的温度动态平衡,以方便实现加热模块9的精确控温。
[0313] 根据本实用新型第二方面再进一步的实施例,加热模块9上设有放射性探头,放射性探头用于探测正在加热的容器3中的放射性变化。可以理解的是,通过放射性探头探测加热模块9中放置的容器3内的放射性变化,放射性探头与自动化操作软件连接,放射性数值可以通过自动化操作软件显示出来,操作人员可以根据放射性数值方便快速地判断反应进程。
[0314] 本实用新型第三方面还提出了一种放射性同位素纯化/标记系统。
[0315] 根据本实用新型第三方面实施例的放射性同位素纯化/标记系统,包括根据本实用新型第一方面实施例中任意一项的卡套1000和根据本实用新型第二方面实施例中任意一项的卡套动作控制装置2000,卡套1000安装在卡套动作控制装置2000上。
[0316] 本实用新型第三方面实施例的放射性同位素纯化/标记系统,通过将卡套1000安装在卡套动作控制装置2000上,通过卡套控制装置控制卡套1000,在放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中,可以根据实际需要选择多联三通模块1、容器3和注射器2,避免部分多联三通模块1、容器3和注射器2闲置,从而可以减少原材料的使用;将实际需要使用的多联三通模块1、容器3和注射器2分别直接安装在卡套动作控制装置2000上,由于不同的工艺操作产生的反应不同,通过管子4根据放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路将注射器2和容器3分别与多联三通模块1连通,注射器2、容器3、多联三通模块1和管子4均可以独立制作,从而有效地降低了制造成本;不同种类的注射器2、容器3、多联三通模块1和管子4可以独立地使用并灵活地组装形成不同规格的卡套1000,以应用在不同的工艺操作中,通用性好且适用性广;在进行放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作时,液体只在卡套1000 中流动,液体不与卡套动作控制装置2000接触,从而避免对卡套动作控制装置2000造成污染,保证卡套动作控制装置2000的使用寿命;此外,由于每次工艺操作后卡套1000中都存在放射性残留,每次工艺操作完成后更换新的卡套1000,可以防止不同批次操作间的交叉污染,卡套1000结构简单,装卸方便且成本低,适用于工业化操作。
[0317] 下面根据两个具体的例子来说明本实用新型第三方面放射性同位素纯化/标记系统的操作过程。
[0318] 三通阀115的端口1151的连通状态主要有3种情形,三通阀115的端口1151的连通状态主要由三通阀旋钮8转动的位置决定,手柄1152整体呈“T”字型。第一种连通情形为:三通阀115连通状态为左‑右直通型,手柄1152“T”字型向下,该状态下三通阀115为D状态;第二种连通情形为:三通阀115连通状态为左‑上连通型,手柄1152“T”字型向左,该状态下三通阀115为L状态;第三种连通情形为:三通阀115连通状态为右‑上连通型,手柄1152“T”字型向右,该状态下三通阀115为R状态;通过转动三通阀旋钮8控制控制手柄1152,使三通阀115到D状态、R状态或L 状态,从而实现放射性同位素纯化制备/放射性药物标记合成工艺操作中液体转移所需的流路。
[0319] 例1:对锆[Zr‑89]标记卡套进行[Zr‑89]标记曲妥珠单抗反应进行说明,如图1所示:
[0320] 首先进行核素转移,通过核素自动分装装置将单次标记所需的[Zr‑89]核素通过第七管子407 转移至第三容器303瓶内。转动第一五联三通模块101的最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为 R状态,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,保持该状态的同时控制第一注射器201吸取空气,进而通过第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115、第一五联三通模块101的最左侧三通阀115和第一管子401将第四容器304内气体抽出形成负压,使得在此负压下,第三容器303内[Zr‑89]核素溶液经第六管子406进入第一五联三通模块101并通过第一五联三通模块101的最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二管子402进入第四容器304中;转移完成后,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第一注射器 201压出空气,空气经第一五联三通模块101的最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。
[0321] 转移缓冲溶液,转动第一五联三通模块101的自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,保持该状态的同时控制第一注射器201吸取空气,进而通过第一五联三通模块101的最左侧三通阀115、第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115和第一管子401将第四容器304内气体抽出形成负压,使得在此负压下,第一容器301内醋酸/醋酸钠与HEPES混合缓冲溶液经第一五联三通模块101的自左起第三个三通阀115进入第一五联三通模块101并通过第一五联三通模块101的最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二管子402进入第四容器304内,转移完成后,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第一注射器201压出空气,空气经第一五联三通模块101 的最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。本例中醋酸/醋酸钠和HEPES混合缓冲溶液浓度为 0.25mol/L,pH值为7.2,体积0.5mL,缓冲溶液中也可以根据反应的不同选择其他种类、浓度、pH 值的缓冲溶液,加入缓冲溶液的目的是中和核素锆[Zr‑89]‑草酸锆的酸性,并为89Zr螯合反应提供适宜pH值的反应液。
[0322] 转移曲妥珠单抗溶液,转动第一五联三通模块101的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,保持该状态的同时控制第一注射器201吸取空气,进而通过第一五联三通模块101的最左侧三通阀115、第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115和第一管子401将第四容器304内气体抽出形成负压,使得在此负压下,使得第二容器302内曲妥珠单抗溶液经第五管子405和第一五联三通模块101的自左起第四个三通阀115进入第一五联三通并通过第一五联三通模块101的最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二管子402进入第四容器304内,本例中加入的曲妥珠单抗溶液为经双功能螯合剂异硫氰酸酯去铁胺修饰的,溶液为0.15M醋酸/醋酸钠缓冲溶液,pH7.2,体积1mL,根据不同的抗体,可以选用其他缓冲溶液,缓冲液的体积可以根据实际情况确定。转移完成后,转动第一五联三通模块101的最左侧三通阀
115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第一五联三通模块101的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第一注射器201压出空气,空气经第一五联三通模块101的最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。
[0323] 螯合反应维持该状态进行[Zr‑89]核素与DFO‑曲妥珠单抗的金属螯合反应,本例中,螯合反应采用室温转态,反应60min,也可以根据反应类型所需设置其他反应温度及反应时间。同时在反应过程中,持续通过空气从第四容器304底部鼓吹的方式进行气动搅拌,使得反应更为均一快速。气动搅拌实现方式为:转动第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为 R状态,保持第二五联三通模块102的最右端三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,控制第二注射器202吸取空气,空气经第二五联三通模块102的最右端三通阀115的右侧端口1151吸入,经第二五联三通模块102的最右端三通阀115上方端口1151第二进入注射器2;转动第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,转动第二五联三通模块102的自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第一五联三通模块101的最左端三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,其余三通阀115皆为D状态,控制第二注射器202压出空气,空气经第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115、第二五联三通模块102的自左起第三个三通阀115和第八管子408进入第四容器304底部吹出,从而对反应液进行搅拌,第四容器304内带压气体经第一管子401流入第一五联三通模块101的最左端三通阀115,并从第一五联三通模块 101的最左端三通阀115的左侧端口1151流出。反应过程中重复该步骤,直至反应结束。
[0324] 分离纯化,螯合反应结束后,转动第一五联三通模块101的最左端三通阀115对应的三通阀115 为L状态,转动第二五联三通模块102的自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二注射器202吸取液体,反应液经第八管子408、第二五联三通模块102的自左起第三个三通阀115和第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115进入第二注射器202。转动第二五联三通模块102 的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二五联三通模块102的最右端三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第一二联三通模块110的左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二注射器202压出液体,液体经第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115和第二五联三通模块102的最右侧三通阀115进入第六容器306,废液经第一二联三通模块110的左侧三通阀115的左侧端口1151流入废液瓶;转动第二五联三通模块102的自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀 115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二注射器202吸取第五容器305试剂瓶内缓冲溶液;本例中缓冲溶液为无菌且内毒素在控制范围的0.15M醋酸/醋酸钠缓冲溶液,该溶液可直接做给给药溶剂。转动第二五联三通模块102的自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二五联三通模块102的最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第一二联三通模块 110的左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R转态,转动第一二联三通模块110的右侧三通阀
115 对应的三通阀旋钮8为D状态,控制第二注射器202压出部分缓冲溶液经第六容器306后,再经第一二联三通模块110的左侧三通阀115、第一二联三通模块110的右侧三通阀115流出经无菌滤膜过滤后进入第八容器308,第八容器308内多余气体经第十七管子417排出;
转动第一二联三通模块110的右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,控制第三注射器
203压出预先装入的缓冲溶液,经无菌滤膜过滤后进入第八容器308,得到锆[89Zr]‑曲妥珠单抗注射制剂。本例中第三注射器203加入的缓冲溶液为无菌且内毒素在控制范围的0.15M醋酸/醋酸钠缓冲溶液,加入体积为2mL,也可以根据最终锆[89Zr]‑标记产物制剂需求,可以选用其他溶液,溶液的体积可以根据实际情况确定。
[0325] 经多次锆[89Zr]‑曲妥珠单抗标记测试,标记合成时间为72min,不经衰变校正合成产率80%,获得锆[89Zr]‑曲妥珠单抗放射性化学纯度大于99%。产品性状、化学纯度、比活度、活度浓度、pH 值、无菌、内毒素等质量指标均符合临床用药标准。
[0326] 例2:对氟标记卡套进行18F标记NOTA‑RGD2反应进行说明,如图2所示:
[0327] 首先进行核素转移,通过核素自动分装装置将单次标记所需的[F‑18]核素通过第二十七管子 424转移至第二十三容器311内。转动第二十一五联三通模块103中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R 状态,转动第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,保持该状态的同时控制第二十一注射器204吸取空气,进而通过第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115、第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115和第二十一管子418将第二十四容器312内气体抽出形成负压,使得在此负压下,第二十三容器311内的[F‑18]核素溶液经第二十一五联三通模块103中最右侧三通阀115进入第二十一五联三通模块103并通过第二十一五联三通模块103中最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二十二管子419进入第二十四容器312内,本例中,[F‑18]核素加入体积通常为1‑2mL,放射性活度根据合成产物活度需求而定。转移完成后,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第二十一五联三通模块
103中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十一注射器 204压出空气,空气经第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。
[0328] 转移缓冲溶液,转动第二十一五联三通模块103中自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮 8为R状态,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,保持该状态的同时控制第二十一注射器204吸取空气,进而通过第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115、第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115和第二十一管子418将第二十四容器312内气体抽出形成负压,使得在此负压下,第二十一容器309内的醋酸/醋酸钠缓冲溶液经动第二十一五联三通模块103中自左起第三个三通阀115上方端口1151进入第二十一五联三通模块 103中并通过动第二十一五联三通模块103中最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二十二管子 419进入第二十四容器312内,转移完成后,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115 对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十一注射器204压出空气,空气经第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。本例中醋酸/醋酸钠缓冲溶液浓度为0.15mol/L,pH值为 6,体积0.5mL。同时缓冲溶液中也可以根据反应的不同选择其他种类、浓度、pH值、体积的缓冲溶液,加入缓冲溶液的目的是为F‑18螯合反应提供适宜pH值的反应液。
[0329] 转移NOTA‑RGD2溶液,转动第二十一五联三通模块103中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R 状态,转动第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,保持该状态的同时控制第二十一注射器204吸取空气,进而通过第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀115、第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115和第二十一管子418将第二十四容器312内气体抽出形成负压,使得在此负压下,第二十二容器310内的NOTA‑RGD2溶液经第二十一五联三通模块103中自左起第四个三通阀115的上方端口1151进入第二十一五联三通模块 103并通过第二十一五联三通模块103中最右侧三通阀115的右侧端口1151经第二十二管子419进入第二十四容器312内,本例中加入的NOTA‑RGD2溶液以75%乙腈水溶液为溶剂(含微量三氯化铝),浓度为0.2mg/mL,单次加入体积为0.25mL,实际加入NOTA‑RGD2量为50ug,同时根据单次出药量的不同,也可以加入不同量的NOTA‑RGD2。转移完成后,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第二十一五联三通模块103中自左起第二个三通阀 115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十一注射器204压出空气,空气经第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。
[0330] 螯合反应,通过自动化控制系统启动H1升温,进行[F‑18]核素氟化铝金属螯合反应,本例中,螯合反应采用90℃,反应15min,也可以根据反应类型所需设置其他反应温度及反应时间。同时在反应之前,通过空气从第二十四容器312底部鼓吹的方式进行气动搅拌两次,使得反应更为均匀快速。气动搅拌实现方式为:转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,第二十一五联三通模块103中最右侧的三通阀115对应的三通阀旋钮8维持D 状态,控制第二十二注射器205吸取空气,空气经第二十一五联三通模块103中最右侧的三通阀115 的右侧端口1151吸入经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151进入第二十二注射器205;转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,其余皆为D状态。控制第二十二注射器205压出空气,空气经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151流经第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115 上方端口1151,经第二十八管子425进入第二十四容器312底部吹出,从而对反应液进行搅拌,第二十四容器
312内带压气体经第二十一管子418流入第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115 的上方端口1151,从第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115的左侧端口1151流出,重复该启动搅拌工作两次即可,等待反应结束。
[0331] 活化纯化柱,在等待反应过程中对纯化柱进行活化。转动第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R转态,转动第二十二五联三通模块
104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205吸取液体,第二十六容器314 内的无水乙醇经第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115、第二十二五联三通模块104 中自左起第三个三通阀115,再从第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151吸入第二十二注射器205内,第二十六容器314内的无水乙醇体积为10mL。转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀
115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第二十一二联三通模块111中左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205压出液体,注射器2内的无水乙醇流经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104 中最右侧三通阀115和第三十三管子430进入第二十八容器316中后,经第二十一二联三通模块111 中左侧三通阀115的左侧端口1151及第三十五管子432流入第二十九容器317,转动第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,其余三通阀旋钮8为D状态,控制第二十二注射器205吸取液体第二十五容器313内的灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115,从第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151 进入第二十二注射器205,单次吸取10mL液体,第二十五容器313内额的液体为50mL。转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R转态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,转动第二十一二联三通模块111 中左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205压出内部灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115以及第三十三管子430流入第二十八容器316内,经第二十一二联三通模块111中左侧三通阀115的左侧端口1151流入第二十九容器317中,重复该动作1次,确保纯化柱充分活化洗净。
[0332] 吹干第二十八容器316内水分,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,控制第二十二注射器205吸取空气,空气经第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115的右侧端口1151吸入经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115上方端口 1151进入第二十二注射器205内,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮 8为L状态,转动第二十一二联三通模块111中左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205压出空气,空气经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115、第三十三管子430和第二十一二联三通模块111 中左侧三通阀115的左侧端口1151进入第二十九容器317,该操作目的是通过空气将纯化柱内残留水分吹干,重复该操作3次。
[0333] 转移反应液,转动第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205吸取液体,第二十五容器313内的灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104 中最左侧三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115和第二十二五联三通模块
104中自左起第四个三通阀115,从第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151吸入第二十二注射器205 内,本例中吸入5‑7mL灭菌注射用水,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115 对应的三通阀旋钮8为L转态,转动第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,其余三通阀旋钮8为D状态,控制第二十二注射器205压出液体,第二十二注射器205内灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115和第二十二五联三通模块
104中最左侧三通阀115,并从第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀 115的左侧端口
1151流入第二十四容器312中,第二十四容器312内气压经第二十一管子418从第二十一五联三通模块103中最左侧三通阀115的左侧端口1151排出。转动第二十一五联三通模块 103中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L转态,保持第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮8、第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀
115对应的三通阀旋钮8和第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮
8为L状态,控制第二十二注射器205吸取液体,第二十四容器312内的反应液经第二十八管子425进入第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115的左侧端口1151,经第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115和第二十二五联三通模块104 中自左起第四个三通阀115后,再从第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151被吸入第二十二注射器205内;转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀 115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为 L状态,控制第二十二注射器
205将反应液压出,反应液经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115、第三十三管子430进入第二十八容器316,产品
18F‑AlF‑NOTA‑RGD2被吸附在第二十八容器316上,游离的[F‑18]核素、乙腈及其他反应液成分随废液进入第二十九容器317中。转动第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀 115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205吸取液体,第二十五容器313内的灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104中最左侧三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第二个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115、第二十二五联三通模块104 中自左起第四个三通阀115,并从第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151进入第二十二注射器205内,转动第二十二五联三通模块
104中自左起第四个三通阀115 对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块
104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射射器压出液体,第二十二注射器205内灭菌注射用水经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115、第三十三管子430进入第二十八容器316,进而将第二十八容器316中残留的游离[F‑18]核素、乙腈以及其他反应液成分冲洗进入第二十九容器317中,重复该操作1‑2次,重复次数依据清洗情况而定,本例中为重复清洗一次。
[0334] 吹干第二十八容器316内的水分,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115 对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,控制第二十二注射器205吸取空气,空气经第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115的右侧端口1151吸入经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115的上方端口1151进入第二十二注射器205内,第二十二五联三通模块
104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,转动第二十二五联三通模块
104中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,转动第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205压出空气,空气经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115、第三十三管子430进入第二十八管子425,经第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115的左侧端口1151进入废液瓶,该操作目的是通过空气将第二十八容器316内的残留水分吹干,重复该操作2次。
[0335] 洗脱产品,转动第二十二五联三通模块104中自左起第三个三通阀115对应的三通阀旋钮8为 R状态,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态,控制第二十二注射器205吸取液体,第二十八容器316内1‑2mL无水乙醇经第二十二五联三通模块 104中自左起第三个三通阀115、第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115进入二十二注射器2内,转动第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115对应的三通阀旋钮8为 R状态、转动第二十二五联三通模块104最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为L状态、转动第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态、转动第二十一二联三通模块111中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为D状态,控制第二十二注射器205压出液体,第二十二注射器205内无水乙醇经第二十二五联三通模块104中自左起第四个三通阀115、第二十二五联三通模块104中最右侧三通阀115、第三十三管子430进入第二十八容器316,无水乙醇能将吸附在第二十八容器316内的18F‑AlF‑NOTA‑RGD2产品洗脱出来,随无水乙醇经第二十一二联三通模块111中最左侧三通阀115、第二十一二联三通模块111中最右侧三通阀115右侧端口1151、第三十八管子
435,再经无菌滤膜过滤后流入第三十容器318,本例中第二十七容器315内的无水乙醇体积为1mL,也可以根据需求增加或减少无水乙醇体积。
[0336] 转动第二十一二联三通模块111中最右侧三通阀115对应的三通阀旋钮8为R状态,控制第二十三注射器206压出预先装入的生理盐水,生理盐水经第二十一二联三通模块111中最右侧三通阀 115、第三十八管子435,再经无菌滤膜过滤后进入第三十容器318,将第三十容器318中的无水乙醇浓度稀释至低于10%,则获得18F‑AlF‑NOTA‑RGD2无菌注射剂。
[0337] 经多次18F‑AlF‑NOTA‑RGD2标记测试,标记合成时间为25min,不经衰变校正合成产率35%,获得18F‑AlF‑NOTA‑RGD2无菌注射剂放射性化学纯度大于99%。产品性状、化学纯度、比活度、活度浓度、pH值、无菌、内毒素等质量指标均符合临床用药标准。
[0338] 尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例,本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。

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