技术领域
[0001] 本实用新型涉及医药健康领域，具体地说，本实用新型涉及一种制备胶原纤维膜的装置。
相关背景技术
[0002] 胶原纤维具有优良的生物安全性，与细胞亲和力较强，同时还具有一定的细胞诱导能力，能够引导细胞分化增值，是一种前景非常的组织工程支架材料。目前以胶原为原料的膜产品主要有脱细胞基质、胶原蛋白冻干海绵、胶原电纺膜等，但是他们具有自身不可避免的缺陷。
[0003] 脱细胞基质：机械强度好，并且具有非常合理的空隙结构，能够为细胞的生长提供绝佳的环境。但脱细胞基质是由动物皮肤、心包膜、腹膜、小肠膜等为原料通过物理化学的方法去除细胞成分而得，该过程没有将上述组织分散，很难将有可能会导致宿主发生免疫反应的物质去除干净。
[0004] 胶原蛋白冻干海绵：由从动物组织中提取的胶原原纤维溶液冻干而得。它具有优异的生物相容性、有利于细胞长入的空隙结构，但其强度较低，限制了他作为牙膜、疝气补片、可缝合脑膜等的使用。
[0005] 胶原电纺膜：由胶原溶液通过静电纺丝而得。它具有较好的生物相容性、较好的力学性能和一定的空隙结构，但胶原电纺会用到六氟异丙醇等有机溶剂，其毒性较大、不易除净。另外有文献报道电纺会破坏胶原的三股螺旋结构。
[0006] 现有的胶原纤维膜制备工艺复杂、操作难度高，而且所制备的胶原纤维膜产品强度低，不可缝合，不能承力。因此，本领域技术人员致力于开发一种结构简单、操作容易的胶原纤维膜制备装置。实用新型内容
[0007] 本实用新型的目的在于提供一种胶原纤维膜制备装置，以解决简单、便捷、高效地制备胶原纤维膜的技术问题，使用本实用新型的胶原纤维膜制备装置制得的胶原纤维膜具有极高的产品强度。
[0008] 本实用新型提供了一种制备胶原纤维膜的装置，所述装置包括：样品容器和挥发性碱容器，所述样品容器置于所述挥发性碱容器的上方；
[0009] 其中，所述样品容器被设置为用于盛放胶原原纤维溶液，所述样品容器的底部为滤网结构。
[0010] 在另一优选例中，所述滤网选自：尼龙滤网、不锈钢滤网。
[0011] 在另一优选例中，所述滤网为50-500目的滤网；更优选地所述滤网为100-400目的滤网；最优选地，所述滤网为150-250目的滤网。
[0012] 在另一优选例中，所述样品容器的侧壁由不锈钢材料制成。
[0013] 在另一优选例中，所述挥发性碱容器被设置用于盛放挥发性碱溶液。
[0014] 在另一优选例中，所述挥发性碱选自下组：氨水。
[0015] 在另一优选例中，所述装置还包括壳体，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述壳体内部。
[0016] 在另一优选例中，所述壳体包括主体和盖体，当所述盖体盖合在所述主体上时，所述主体和所述盖体构成一密闭的空间，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述密闭空间内。
[0017] 在另一优选例中，所述装置还包括温度控制系统，所述温度控制系统被设置用于调控所述装置内部的温度。
[0018] 应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
具体实施方式
[0021] 本实用新型提供的胶原纤维膜制备装置，能够解决快速、便捷、高效地制备胶原纤维膜的技术问题，其结构简单、操作容易，制得的胶原纤维膜具有极高的产品强度和良好的安全性。
[0022] 使用本实用新型的装置，首先将胶原纤维溶解于酸性水溶液中得到胶原原纤维样品溶液，然后采用挥发性碱熏蒸，诱导胶原原纤维形成较长的胶原纤维，并均匀的分布，风干得到硬质胶原膜、胶原膜溶胀后冻干即可获得胶原纤维膜成品。如有需要可将溶胀后的胶原凝胶先做交联处理然后再冻干。采用这种方法制备的胶原膜最大限度的保存了胶原的活性，同时具有较好的力学性能和孔隙结构，而且非胶原成分容易去除干净，生物安全性优异。
[0023] 与传统胶原纤维膜制备方法相比，使用本实用新型的装置进行胶原纤维膜的制备，能够保留胶原纤维长度，最大可能地保留材料的力学强度和生物相容性。传统胶原纤维成膜工艺，要通过匀质机粉碎胶原纤维束，得到胶原纤维悬浊液，然后再做后期处理。这样将较长的胶原纤维打断了，破坏了其成型后的力学强度，而且强烈的机械作用有将胶原变性的风险。
[0024] 使用本实用新型的装置进行胶原纤维膜的制备，采用酸处理的方式制备胶原原纤维溶液，然后将胶原原纤维溶液在碱性蒸汽等其他外界条件的诱导作用下发生自组装，形成长纤维。将纤维溶液风干，然后溶胀，视情况交联，最后将样品冻干包装灭菌、或直接包装在含有保存液的包材中并灭菌。
[0025] 按照这种工艺可以非常容易制备出具有较好强度的胶原膜，其厚度、孔隙率都可按照需求调控。最终得到的产品可用于硬脑膜补片、牙膜、骨膜、神经导管、疝气补片等产品。
[0026] 本实用新型的胶原纤维膜的制备工艺，属于医用生物材料领域，能够解决目前胶原纤维膜强度和空隙不可兼得的问题，更好的模拟体内细胞外基质形态。采用本实用新型中的方法所制备的胶原膜可广泛的用于体内各种软组织的修补，如硬脑膜补片、疝气补片、牙膜、皮肤修复膜、神经补片、肌腱修补等。
[0027] 本实用新型提供的一种制备胶原纤维膜的装置(如图1所示)，所述装置包括：样品容器1和挥发性碱容器2，所述样品容器1置于所述挥发性碱容器2的上方；
[0028] 其中，所述样品容器1被设置为用于盛放胶原原纤维样品溶液11，所述样品容器的底部为滤网结构；所述挥发性碱容器2被设置用于盛放挥发性碱溶液21。
[0029] 本实施方式中，所述样品容器1可以悬挂于所述挥发性碱容器2内部，并在设置一个盖体3，当盖体3盖合在所述挥发性碱容器2上时，形成一个密闭的空间，避免挥发性碱外泄。
[0030] 在一较佳的实施方式中，所述装置还包括壳体，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述壳体内部；优选地，所述壳体包括主体和盖体，当所述盖体盖合在所述主体上时，所述主体和所述盖体构成一密闭的空间，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述密闭空间内。
[0031] 在其它的实施方式中，可以在所述样品容器的上方设置一盖体，当所述盖体盖合在所述样品容器上方时，形成一个密闭的空间，避免挥发性碱外泄。
[0032] 在一优选地实施方式中，本实用新型的使用方法包括步骤：
[0033] 1.将胶原纤维溶解于酸性(pH0－4.8)水溶液中，得到均一的胶原原纤维溶液样品。
[0034] 2.将样品倒入不锈钢框架中，不锈钢框架底面用200目尼龙滤网封闭。
[0035] 3.将样品放在的密闭容器中，密闭容器底部盛有1％氨水，待样品pH到6.0±0.5时取出，风干，获得胶原纤维膜。
[0036] 4.将风干后的胶原纤维膜在0.01M，pH＝7.2的磷酸盐缓冲液中溶胀，待厚度达到1mm左右后，取出，用纯水清洗干净，冻干，如有需要可进行热交联。
[0037] 5.样品裁剪后包装，灭菌即可。
[0038] 本实用新型的主要优点在于：
[0039] (1)本实用新型提供的胶原纤维膜的制备装置，结构简单，使用便捷。
[0040] (2)应用本装置制备的胶原纤维膜具有极高的产品强度和良好的安全性。
[0041] 下面结合具体实施例，进一步详陈本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。以下实施例中所用的实验材料和试剂如无特别说明均可从市售渠道获得。
[0042] 实施例1
[0043] 如图1所示，本实施例提供的胶原纤维膜的制备装置包括：样品容器1和挥发性碱容器2，所述样品容器1置于所述挥发性碱容器2的上方；
[0044] 其中，所述样品容器1被设置为用于盛放胶原原纤维样品溶液11，所述样品容器1的底部为滤网结构；所述挥发性碱容器2被设置用于盛放挥发性碱溶液21。
[0045] 样品容器1的底部滤网结构，可以允许所述样品溶液中的水流出所述容器，而胶原原纤维不能够通过所述滤网结构流出。所述滤网结构可以为50-500目的滤网；更优选地所述滤网为100-400目的滤网；最优选地，所述滤网为150-250目的滤网。
[0046] 本实施方式中，所述样品容器1可以悬挂于所述挥发性碱容器2内部，并在设置一个盖体3，当盖体3盖合在所述挥发性碱容器2上时，形成一个密闭的空间，避免挥发性碱外泄。
[0047] 如图2所示，在一较佳的实施方式中，所述装置还包括温度控制系统4，用于控制该装置中的温度。
[0048] 在一较佳的实施方式中，所述装置还包括壳体，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述壳体内部；优选地，所述壳体包括主体和盖体，当所述盖体盖合在所述主体上时，所述主体和所述盖体构成一密闭的空间，所述样品容器和所述挥发性碱容器位于所述密闭空间内。
[0049] 在其它的实施方式中，可以在所述样品容器的上方设置一盖体，当所述盖体盖合在所述样品容器上方时，形成一个密闭的空间，避免挥发性碱外泄。
[0050] 在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
