技术领域
[0001] 本实用新型是有关于一种微粒结构，尤其是指一种在经由口服投予进而吸收肠道的毒素并降低对于营养素的吸附机会、口服后依肠胃道各部位pH值的不同作为控释条件的微粒结构。
相关背景技术
[0002] 目前市面上所使用的食用級碳粉或藥品級活性碳，如日本医药品一欧利达路(制品オリエンタル健荣制药株式会社)，其适应症为腹泻、消化管内的异常发酵生成气体的吸附、药物中毒的吸附吸毒，然而若长期连续使用该药品，将可能导致消化不良，甚至营养被药品中的碳吸附而造成营养失调的情形。一般常见的主要成分为活性碳的医药品，通常是将活性碳粉充填至胶囊中形成粉末胶囊；这种粉末胶囊于口服后随即在胃中崩散，其固然可以将一些在胃中的废物吸附，但因为一般活性碳的吸附作用没有选择性，而会同时吸附胃中的营养素，因此长期服用，可能会造成人体内某些营养素的缺乏。
[0003] 目前已知其它含碳成分的微粒或类似品，其主要结构中除碳粉层及控释膜衣层外，其核心结构中尚有一非必需的结构基础物，该结构基础物通常为糖蕊或含糖成分所组成，使得这种制品对于某些糖尿病患者或不欲摄取糖分的使用者造成其使用上的限制。实用新型内容
[0004] 本实用新型为的主要目的在于提供一种微粒结构，以改善一般食用级碳粉或药品级活性碳粉所制造的口服碳产品同时吸附毒素与营养素的缺点。
[0005] 本实用新型的次一目的在于提供一种微粒结构，以能将碳粉以预定比例设计成不同层次，依胃、小肠或大肠作崩散，以吸附胃、小肠或大肠的毒素。
[0006] 本实用新型的再一目的在于提供一种微粒结构，以利用本实用新型的微粒结构因制造过程中不需糖蕊或类似物作为结构基础物，因此可免除对于糖或含糖物质的使用，藉以避免对于某些糖尿病患者或不欲摄取糖分的使用者其使用上的限制。
[0007] 为达上述目的，本实用新型提供了一种微粒结构，其包括一核心部及一外膜衣层。
[0008] 具体地说，本实用新型提供的微粒结构包括：
[0009] 一核心部，主要由碳粉及黏合剂混合形成；
[0010] 一外膜衣层，包覆于该核心部的表面上。
[0011] 其中，所述核心部主要是由食用级碳粉或药品级活性碳粉或其混合物与黏合剂加以混合所构成，过程中以适量溶媒为辅助并搅拌至形成微粒；其中，所述黏合剂材料是选自包含如聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的至少一种；所述溶媒是选自包含如纯水、乙醇、异丙醇、二氯甲烷中的至少一种。
[0012] 其中，所述外膜衣层，是涂覆于所述核心部之外，该外膜衣层的组成材料是可选自包含如蓖麻油、虫胶、矿物油、丙二醇、聚甲基丙烯酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、琥珀酸醋酸盐中的至少一种，制造过程中可使用适量溶媒作为涂覆该外膜衣层的辅助，其中，该溶媒可为纯水、乙醇、异丙醇或二氯甲烷中的至少一种。
[0013] 本实用新型的微粒结构，进一步包括外碳粉层，其中，该外碳粉层的结构的形成与所述核心部所形成的方式大致相类似。
[0014] 本实用新型的有益效果：本实用新型的微粒结构，经由口服投予进而吸收肠道的毒素并降低对于营养素的吸附机会、口服后依肠胃道各部位pH值的不同作为控释条件；其中，所述外膜衣层的溶解在pH值达5.5时开始，当pH值达7.0时该外膜衣层全部溶解而使核心部的碳粉崩散，发挥最完全的吸附毒素效果，改善一般口服碳产品大部分集中在胃即崩散而无法吸附大肠处的毒素的缺点。利用本实用新型的微粒结构，制造过程中不需糖蕊或类似物作为结构基础物，因此可免除对于糖或含糖物质的使用，藉以避免对于某些糖尿病患者或不欲摄取糖分的使用者其使用上的限制。
具体实施方式
[0019] 为令本实用新型的技术手段、创作目的及达成功效有更完整及清楚的揭露，现详细说明如下，并请一并参阅附图及组件符号。
[0020] 请参阅图1，本实用新型的微粒结构1包括：一核心部20，主要由碳粉及黏合剂混合形成粒径约为420μm至1200μm的微粒；一外膜衣层30，是直接包覆于核心部20表面，且包覆后形成粒径约为450μm至2000μm的微粒结构1，该外膜衣层30于pH值5.5至pH值7.0之间溶解。
[0021] 其中，所述碳粉的组成是选自包含食用级碳粉或药品级活性碳粉或其混合物的组成，所述黏合剂的组成是选自包含聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的至少一种。
[0022] 其中，在碳粉及黏合剂混合搅拌至形成该碳微粒的过程当中可辅以溶媒加入，该溶媒可选自包含如纯水、乙醇、异丙醇或二氯甲烷中的至少一种；又，核心部20的碳粉及黏合剂比例，所述黏合剂约占微粒结构1的百分之五至百分之四十重量比；碳粉约占微粒结构1的百分之四十至百分之八十重量比。
[0023] 其中，所述外膜衣层30的组成材料是选自包含如蓖麻油、虫胶、矿物油、丙二醇、聚甲基丙烯酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素(Celluloseacetate phthalate)、羟丙基邻苯二甲酸甲基纤维素(Hydroxypropylmethylcellulose phthalate)、羟丙基甲基纤维素琥珀酸醋酸盐(Hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate)中的至少一种；且该外膜衣层30可进一步辅以适量溶媒以成为涂覆溶液，再涂覆于核心部20外形成；其中，所述溶媒可选自包含如纯水、乙醇、异丙醇或二氯甲烷中的至少一种；又，所述外膜衣层30约占微粒结构1的百分之五至百分之二十重量比；该外膜衣层30可依pH值作为控释条件使其在通过胃的pH值范围约2.0至3.0不溶解，在pH值为5.5至7.0范围时该外膜衣层30由外而内地逐渐溶解，当pH值达7.0时该外膜衣层30将全部溶解，而使核心部20开始崩散。
[0024] 该微粒结构1在人体消化道的变化情形，以三个pH值的溶离试验结果做为参考依据；该溶离实验以pH 2.0、pH 5.5、pH 7.0做为胃、小肠、大肠的pH值代表；在pH 2.0(胃的代表pH值)时的情形，可观察到该微粒结构1无变化，表示该微粒结构1不会被胃酸所溶解；在pH 5.5(小肠的代表pH值)时的情形，可观察到该微粒结构1有膨胀情形，外膜衣层30外层逐渐溶解但仍维持包覆核心部20的状态，且核心部20未崩散；在pH 7.0(大肠的代表pH值)时的情形，可观察到因外膜衣层30完全溶解，该微粒结构1中所包含的核心部20完全崩解而碳粉释出的现象。
[0025] 除上述的实施方式，本实用新型的另一具体实施方式，请参阅图2，本实用新型的微粒结构2包括：一核心部20，主要由碳粉及黏合剂混合形成粒径约为420μm至1200μm的微粒；一外膜衣层30，是直接包覆于核心部20表面，且包覆后形成粒径约为450μm至1500μm，外膜衣层30于pH值5.5至pH值7.0之间溶解；一外碳粉层40包覆于外膜衣层
30表面，且包覆后形成粒径约500μm至2000μm的微粒结构2，外碳粉层40主要由碳粉及黏合剂混合形成。
[0026] 其中，所述碳粉的组成是选自包含食用级碳粉或药品级活性碳粉或其混合物的组成，所述黏合剂的组成是选自包含聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的至少一种。
[0027] 其中，在碳粉及黏合剂混合搅拌至形成该碳微粒的过程当中可辅以溶媒加入，该溶媒可选自包含如纯水、乙醇、异丙醇或二氯甲烷中的至少一种；又，核心部20的碳粉及黏合剂比例，所述黏合剂约占微粒结构2的百分之五至百分之四十重量比；碳粉约占微粒结构2的百分之四十至百分之八十重量比。
[0028] 其中，所述外膜衣层30的组成材料是选自包含如蓖麻油、虫胶、矿物油、丙二醇、聚甲基丙烯酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、琥珀酸醋酸盐中的至少一种；且外膜衣层30可进一步辅以适量溶媒以成为涂覆溶液，再涂覆于核心部20外形成；其中，所述溶媒可选自包含如纯水、乙醇、异丙醇或二氯甲烷中的至少一种；又，外膜衣层30约占微粒结构2的百分之五至百分之二十重量比；外膜衣层30可依pH值作为控释条件使其在通过胃的pH值范围约2.0至3.0不溶解，在pH值为5.5至7.0范围时，外膜衣层30由外而内地逐渐溶解，当pH值达7.0时，外膜衣层30将全部溶解，而使核心部20开始崩散；外膜衣层30完成后，再将预定比例的碳粉及黏合剂加适量溶媒混合搅拌后包覆该于该外膜衣层30的表面即为外碳粉层40；该外碳粉层40约占微粒结构2的百分之五至百分之四十重量比。
[0029] 该微粒结构2在人体消化道的变化情形，以三个pH值的溶离试验结果做为参考依据；该溶离实验以pH 2.0、pH 5.5、pH 7.0做为胃、小肠、大肠的pH值代表；在pH 2.0(胃的代表pH值)时的情形，可观察到微粒结构2的外碳粉层40溶解释出外层碳粉，但外膜衣层30未溶解；在pH 5.5(小肠的代表pH值)时的情形，可观察到微粒结构2有膨胀情形，外膜衣层30外层逐渐溶解但仍维持包覆核心部20的状态，且核心部20未崩散；在pH 7.0(大肠的代表pH值)时的情形，可观察到因外膜衣层30完全溶解，微粒结构2中所包含的核心部20完全崩解而碳粉释出的现象。
[0030] 值得注意的是，本实用新型另一实施例的微粒结构2的外碳粉层40的表面亦可进一步涂覆一最外膜衣层的结构，配合pH值的设定，以达到预定部位的溶解。
[0031] 总之，上述的具体实施例，并非用以限制本实用新型，依本实用新型的创意精神及特征稍加变化修饰而成的技术方案亦应包括在本实用新型的请求保护范围之内。
