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一种治疗心肌炎的药物失效专利 发明

技术内容

技术领域 本发明涉及治疗心肌炎的药物,更具体地说是中药红芪提取物作为治 疗心肌炎的药物。 背景技术 病毒性心肌炎是导致新生儿及儿童死亡较高的疾病之一,其发病过程 为病毒导致心肌炎症。多数患者引起慢性心肌炎过程,最终导致心肌病。 即使在医疗较发达国家中,心肌病患者的五年存活率也很低,造成这一过 程的主要原因是心肌炎发病早期容易被忽略,而迁延期慢性心肌炎过程中 的心肌病发生后,又缺乏有效的药物治疗,致使心肌炎治疗方面多年来没 有实质进展,成为严重危害儿童及青少年身心健康的疾病之一。临床上心 肌炎治疗主要的西药分为两类:一类是心肌营养药(能量合剂);另一类 为抗病毒药(如病毒唑)。能量合剂效果不佳,而抗病毒药副作用较大, 均不理想,有的已停止使用,国内获批号的中药数量很少,疗效也不理想, 而用于儿童患者的药物尚为空白。 发明内容 本发明的目的是克服已有技术不足,提供一种具有明显抗心肌炎病毒 作用的中药红芪提取物总皂甙作为治疗心肌类的药物。 本发明的药物是将红芪提取物总皂甙用无菌生理盐水或磷酸缓冲液 (PBS)配制成浓度为0.08-0.24mg/L的口服液或静脉注射液制剂。 本发明的总皂甙的提取工艺为已知方法(详见“西北药学杂志”,2001 年,第16卷,4期,第157页),其主要过程:将红芪药材料粉碎,用甲 醇浸泡,过滤得甲醇滤液,蒸馏回收甲醇,得浸膏,浸膏加水稀释后用乙 醚脱脂,水溶液部分用水饱和正丁醇提取液经减压蒸干即得到总皂甙。 所述的红芪,系序岩黄芪的干燥根,主要产地为甘肃省。自1985年 版《中国药典》开始,将红芪单列为一种中药。二十世界八十年代至九十 年代对红芪的有关化学成份的研究表明:红芪中含有生物活性物质,其主 要生成物总皂甙中含有黄芪不存有的抗菌成份1-3-羟基-9甲氧基紫檀烷 (“西北药学杂志”,2001年,第16卷,4期,157页),提供了探讨红芪 作用内在物质基础。 本发明的药物服用方法:口服或静脉注射。 本发明的主要优点和效果: 本发明的药物有明显的抗心肌炎病毒,抑制柯萨奇B3病毒(是引起 心肌炎发病的最主要病毒)对细胞的致病变作用,与西药病毒唑比较,对 心肌炎小鼠的保护作用非常明显,而且用比治疗量大五倍的剂量也未见毒 副作用。 下面是动物(小鼠心肌炎模型)实验:小鼠随机分成三组,20只/组。 第一组为心肌炎模型组:第二组为用本发明药物治疗组;第三组为正常对 照组。治疗方法4mg/只,腹腔注射,每日一次,模型组和正常对照组用同 体积生理盐水,各组连续观察14天,实验重复三次。 实验表明,红芪提取物有明显降低柯萨奇病毒感染小鼠的死亡率和发 病率:感染组小鼠动物第10天的死亡率100%,而治疗小组的死亡率为35% (n=20组),并可使感染病毒小鼠的成活时间明显延长;从心肌炎发病情 况看,红芪提取物有明显降低柯萨奇B3病毒感染小鼠心肌炎发病率,并 可使小鼠心肌病变程度减轻即红芪总皂甙可治疗小鼠心肌炎或减轻心肌病 变程度。 另外,有一组曾使用西药病毒唑进行实验,其结果表明,本发明的药 物明显优于病毒唑。 具体实施方式 下面通过实施例进一步说明本发明的特点。 实施例 本实例是具体制备总皂甙的方法。具体过程: 红芪根茎粉碎,称取800克,用甲醇冷浸三次,每次2000毫升,过 滤,合并甲醇滤液。减压蒸馏回收甲醇得浸膏。浸膏加水500毫升稀释后 用乙醚脱脂三次,每次200毫升。水溶液部分用水饱和正丁醇提取三次, 每次500毫升。正丁醇提取液减压蒸干即得总皂甙8.2克(浅黄色粉末), 提取率约1%。然后将总皂甙配制成口服液或注射液。