技术领域
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法与应用。
相关背景技术
[0002] 本节中的陈述仅提供与本申请公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。
[0003] 便秘是一种常见的消化系统症状，表现为排便次数减少、粪便干硬、排便费力等症状。它严重影响患者的生活质量，甚至可能导致其他健康问题。便秘的治疗手段多样，包括生活方式的调整、药物治疗、生物反馈治疗、神经调节治疗以及手术治疗等。
[0004] 药物治疗是便秘治疗的重要手段，包括容积性泻剂、渗透性泻剂、刺激性泻剂、润滑剂等。这些药物通过不同的机制增加肠道内容物的体积、刺激肠道蠕动或润滑肠壁，从而缓解便秘症状。
[0005] 公开号为CN100387256C的现有技术提供一种治疗胃肛肠疾病的药物，主要是由下列重量的原料药制成：无花果鲜果、党参、白术、蜂蜜和甘草。该方重用无花果清肠健胃为君药，党参，补中益气，白术补胃益胃为臣药。佐以蜂蜜补中润燥。甘草甘温益气，调和诸药为使。现有技术CN105148045A还提供了一种治疗伴痔疮孕妇便秘的中药，主要由下列重量的组分组成：无花果25‑35克、粳米90‑110克、蜂蜜15‑25克。该方中使用粳米健脾胃、补中益气、除烦解渴、止泻。
[0006] 然而粳米止烦，止泄的功效与便秘本身相悖，其功效存疑。
[0007] 党参、白术主益气，且该药以口服方式作用，到达病灶较慢，见效慢。为提供更快、更准确的新的治疗便秘的药方，本申请的发明人进行了新的探索。
具体实施方式
[0051] 本发明所列举的具体实施例只作为本发明的范例，本发明并不限制于下文所描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对下文所述的实施例进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所有试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购的常规产品。为了更好地说明本发明，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本发明同样可以实施。在另外一些实施例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、器材和步骤未作详细描述，以便凸显本发明的主旨。
[0052] 除非另有定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语均具有与本领域一般技术人员通常所理解的含义相同的涵义。如无特殊说明，本说明书中所使用的单位均为国际标准单位，并且本发明中出现的数值和数值范围，均应当理解为包含了工业生产中所不可避免的系统性误差。
[0053] 下面结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
[0054] 实施例1本申请治疗便秘的中药组合物的制备
[0055] 一、本申请治疗便秘的中药组合物的制备
[0056] 步骤S1：先把无花果60g、补骨脂10g混匀打细粉；
[0057] 步骤S2：将鲜无花果叶30g、木棉花30g、刺蒺藜20g放入300g冷水中煎取5min；
[0058] 步骤S3：将步骤S2制备的煎剂与步骤S1制备的细粉混合均匀组成药剂，加入50g熟蜂蜜，将蜂蜜与药剂按照3：1的质量比混合，然后把规格模具安装在制药机械上，把蜂蜜与药通过制药机械煎成膏状，注入制药机械模具生产出2×3cm的蜂蜜栓。
[0059] 二、蜂蜜、无花果、无花果叶的组方药物的制备
[0060] 步骤S1：先把无花果60g混匀打细粉；
[0061] 步骤S2：将鲜无花果叶30g放入300g冷水中煎取5min；
[0062] 步骤S3：将步骤S2制备的煎剂与步骤S1制备的细粉混合均匀组成药剂，加入50g熟蜂蜜，然后把规格模具安装在制药机械上，把蜂蜜与药通过制药机械煎成膏状，注入制药机械模具生产出2×3cm的蜂蜜栓。
[0063] 三、蜂蜜、无花果、无花果叶和刺蒺藜组方药物的制备
[0064] 步骤S1：先把无花果60g混匀打细粉；
[0065] 步骤S2：将鲜无花果叶30g、刺蒺藜20g放入300g冷水中煎取5min；
[0066] 步骤S3：将步骤S2制备的煎剂与步骤S1制备的细粉混合均匀组成药剂，加入50g熟蜂蜜，然后把规格模具安装在制药机械上，把蜂蜜与药通过制药机械煎成膏状，注入制药机械模具生产出2×3cm的蜂蜜栓。
[0067] 实施例2本申请的中药组合物对便秘的治疗效果
[0068] 1、病例资料
[0069] 所有病例均来自2018年8月～2021年8月昆明市中医医院针灸科、脾胃科、肛肠科就诊患者180例，经检查后确诊为便秘。分为三个组，每组60例，治疗组30例；对照组30例；年龄18～65岁。
[0070] 2、一般资料比较
[0071] 所选病例的性别、年龄等一般资料经统计学处理差异无统计学意义(详见表1)，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
[0072] 表1一般资料比较(±s)
[0073]
[0074] 注：两组经t检验，P＞0.05。
[0075] 3、诊断标准
[0076] 参照《罗马Ⅳ诊断标准》制定诊断标准如下：
[0077] 必须符合下列2个或2个以上的症状；(1)必须符合以下症状2个及以上：①至少25％的时间存在排便费力；②至少25％的时间存在排便为块状便或硬便；③至少25％的时间存在排便有不尽感；④至少25％的时间存在排便有肛门直肠梗阻或阻塞感；⑤至少25％的时间存在排便需要手法辅助；⑥至少25％的时间存在每周自发性排便少于3次。(2)不使用泻药时很少出现稀便；(3)不符合IBS‑C的诊断标准；诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。
[0078] 4、纳入标准
[0079] (1)患者年龄范围在18‑65岁；
[0080] (2)西医诊断符合罗马IV对慢传输型便秘的诊断；
[0081] (4)患者自愿加入临床研究，并签署知情同意书；
[0082] (5)患者加入研究前3天未服用任何促进胃肠蠕动的药物，服从度好；
[0083] (6)结肠传输试验确诊者。
[0084] 5、治疗方法
[0085] 治疗组：予以本申请的中药组合物润肠通便，通腑泻浊，组方如下，制成栓剂，每日1栓，塞入肛内2‑3cm，通便即止。
[0086] 对照组：口服乳果糖口服溶液，10mg/次，3次/日。
[0087] 乳果糖口服溶液：[批准文号]国药准字H20066730，[生产单位]北京韩美药品有限公司。
[0088] 6、疗效评定标准
[0089] 参照《便秘中医诊疗专家共识意见(2017)》于治疗1个疗程后进行疗效评定。
[0090] 治愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95％；
[0091] 显效：主要症状、体征明显改善，70％≤疗效指数<95％:
[0092] 有效：主要症状、体征有所好转，30％≤疗效指数<70％:
[0093] 无效：主要症状，体征无明显改善，疗效指数<30％。
[0094] 注：疗效指数(n)＝(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100％；
[0095] 总有效率＝治愈率+显效率+有效率。
[0096] 7、疗效比较
[0097] 1、蜂蜜+无花果+无花果叶
[0098]
[0099] 2、蜂蜜+无花果+无花果叶+刺蒺藜
[0100]
[0101] 3、蜂蜜+无花果+无花果叶+刺蒺藜+木棉花+补骨脂
[0102]
[0103] 以上所述实施例仅表达了本申请的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请保护范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请技术方案构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。
