技术领域
[0003] 本公开的各方面涉及用于在测试程序期间定位、控制和保留医疗装置的装置和方法。更具体地说,本公开的实施方案涉及用于固持、悬空、对齐和/或维持医疗装置(例如,注射器)相对测试医疗装置的各种特性的仪器的位置的装置和方法。
相关背景技术
[0004] 用于储存药物产品的医疗装置、例如储存流体物质的注射器,可为需要经历各种测试程序,以确保适当和安全的功能性。可利用测试仪器来促进此测试,包括但不限于压缩和拉伸测试。在一些情况中,通过测试仪器和/或其他装置(例如,在设置期间)可能会无意中对注射器施加负载(例如,力量),从而造成测试结果中的不准确或过早故障。在其他情况中,在施行测试之前,在相对测试仪器处理、控制或定位注射器的人为错误可能类似地影响结果。
[0005] 在施行测试之前,对注射器不经意地施加负载(在此称为“预负载”)可能对注射器的自动化测试过程造成额外的麻烦。例如,对注射器进行预负载可能导致注射器相对测试部位和/或测试仪器的错位,从而在测试过程期间造成诸多结果或样本损坏。
具体实施方式
[0017] 如本文中所使用,术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”或其任何另一变型意欲涵盖非排他性的包括,使得包括元件列表的过程、方法、物品或设备并不只包括那些元件,而是可包括未明确地列出或此过程、方法、物品或设备固有的其他元件。术语“示例性”是在“示例”而不是“理想”的意义中使用。值得注意的是,本文中描述为“示例”或“示例性”的实施方案或实施方式不应理解为较佳或有利的,例如,相对其他实施方案或实施方式较佳或有利;相反,其意欲反映或指示实施方案是一个“示例”而不是“理想”。此外,术语“第一”、“第二”等在本文中并未表示任何顺序、数量或重要性,而是使用来区分元件、结构、步骤或过程与另一元件、结构、步骤或过程。另外,术语“一(a)”和“一(an)”在本文中并未表示数量的限制,而是表示一个或多个参考项目的存在。此外,当用于描述数值时,术语“约”、“大约”、“基本上”等表示所述值的+/‑10%的变化,除非另有指定。
[0018] 本公开的实施方案可与任何类型的含流体产品、例如液体药物物质、液体安慰剂或其他可按剂量形式分配的液体(或液体溶液)一起使用。如在本文中所使用,术语“物质”可意指包括一种或多种活性成分的配制物质。在一些实施方案中,本公开的装置和方面可与使用免疫系统来对抗疾病的任何疗法、例如包括疫苗、过敏治疗、癌症治疗和更多治疗的免疫疗法一起使用。具体而言,本公开的装置和方面可用于治疗癌症病人(例如,免疫‑肿瘤学)。然而,也考虑到,本公开的实施方案可适用于任何疗法、液体产品和/或可将不同物质分开地储存在多数小瓶中的任何另一情况。虽然本文中描述医疗适应症,但可考虑将在不同小瓶中包装在一起的非医疗液体可与本文中所述的小瓶适配器结合使用。应理解的是,本公开的实施方案可与含流体产品(例如注射器)一起使用,这些流体产品为空的,且未含有例如用于部件鉴定目的的任何液体物质。
[0019] 如在本文中所使用,术语“近侧”和“朝近侧”意指相向于装置的远侧位置/部分相对更接近客户端或在客户端的方向中的位置(或装置的一部分),且术语“远侧”和“朝远侧”意指相对更接近接入点或在接入点的方向中的位置(或装置的一部分)。如在本文中所使用,当关于装置的一部分使用时,术语“主体”可意指适合用于装盛一定体积的药物物质的装置部件。主体可包括例如筒体(例如注射器筒体)、管件、圆柱体或装置的另一装盛部分。在一些实施方案中,主体也可包括具有喷嘴、针头、针头附接部位和/或远侧帽盖的远侧端部分。
[0020] 本文中描述适配器组件的各种实施方案中,且尤其是用于相对仪器或装置固持注射器,此仪器或装置用于测试注射器的某些特性。在一些情况中,本文中公开的实施方案或实施方案的各方面可与各种形状和/或尺寸的注射器结合使用。在其他情况中,本文中公开的实施方案或实施方案的各方面可与其他类型的含流体产品一起使用,包括但不限于小瓶、药匣和/或其他合适的医疗装置。这样的适配器组件可意在减少人为错误和/或升高管理医疗装置的特性或功能性的测试的准确性。
[0021] 现在参考图1,描述示例性适配器组件100。适配器组件100可被配置为且可操作以相对测试仪器或测试部位保持和悬空医疗装置。适配器组件100可包括通过近侧主体102和远侧主体104所界定的外壳101。近侧主体102可具有比远侧主体104更大的横截面轮廓。如本文中所描述,可设计近侧主体102和远侧主体104中的每一者的尺寸、形状和配置,以与测试仪器的对应部分形成摩擦配合。外壳101可包括从近侧主体102横向地向外延伸的手柄106。手柄106可具有符合人体工学的轮廓,其被配置为促进使用者手动地操纵外壳101,例如插入适配器组件100和/或由测试仪器移除适配器组件100。
[0022] 外壳101可包括相反的外表面,例如在近侧主体102的近侧(顶部)表面和在远侧主体104的远侧(底部)表面。适配器组件100可包括定位在外壳101上的一个或多个对齐机构105。在示例中,适配器组件100可包括从近侧主体102的近侧(顶部)表面朝近侧延伸的至少一对对齐机构105。此对对齐机构105可被配置为促进医疗装置相对适配器组件100、且尤其是近侧主体102的近侧(顶部)表面的定位、对齐和/或定向。如本文中所描述,对齐机构105可作为视觉参考点,用于定位联接至适配器组件100的医疗装置。
[0023] 如图1中所看到,医疗装置可包括具有用于储存物质11的主体12的注射器10。主体12可具有在远侧端14与近侧端16之间界定的纵向长度,具有设置于主体12的空腔内的塞子
18(例如,柱塞)。在一些实施方案中,注射器10可省略物质11和/或不包括塞子18。注射器10可包括从远侧端14朝远侧延伸的针头15(参见图5)。针头15可与主体12的空腔流体连通,包括储存于主体12内的物质11。在一些示例中,注射器10可包括选择性联接至远侧端14的可移除帽盖20(例如,刚性针头屏蔽件或软性针头屏蔽件),用于当注射器10不使用时覆盖针头15。在其他示例中,帽盖20可被完全省略。应理解的是,各种其他合适的医疗装置可与适配器组件100结合使用。
[0024] 近侧端16可界定注射器10的凸缘,使得此对对齐机构105可配置成便于凸缘相对近侧主体102的近侧(顶部)表面的定位。在本实施方案中,此对对齐机构105可包括通过适配器组件100的用户界定检查和参考的视线的突起部分,例如当将注射器10联接至外壳101时。例如,使用者可参考在近侧端16的凸缘至此对对齐机构105之间的对应距离,决定主体12相对外壳101的期望位置。
[0025] 尽管本文中示出和描述一对对齐机构105,但适配器组件100可包括额外和/或更少的对齐机构105,而不脱离本公开的范围。另外和/或替代地,对齐机构105可沿着外壳101的各种其他表面和/或壁而不是近侧主体102的近侧(顶部)表面定位。应当理解的是,对齐机构105可具有除本文中所示出和描述的尺寸、形状和/或配置之外的各种其他合适的尺寸、形状和/或配置。
[0026] 参考图2,适配器组件100可包括延伸通过外壳101的通道108,且尤其是通过近侧主体102和远侧主体104中的每一者。通道108可具有于外壳101的相反外表面之间、例如近侧主体102的近侧(顶部)表面与远侧主体104的远侧(底部)表面之间界定的纵向长度。外壳101可包括沿着近侧主体102的近侧(顶部)表面的第一开口108A和沿着远侧主体104的远侧(底部)表面的第二开口108B。通道108可在第一开口108A与第二开口108B之间延伸,并可被配置为通过外壳101经由第一开口108A和第二开口108B接收注射器10。通道108可具有大致均匀的横截面配置。在一些实施方案中,通道108的一部分可具有与通道108的另一部分不同的横截面配置。
[0027] 外壳101可还包括在通道108内形成的一个或多个凹槽和/或沟槽,例如沿着界定通道108的内壁。可设计一个或多个沟槽中的每一者的大小和形状,以接收保持元件。在示例中,外壳101可包括第一沟槽109A和第二沟槽109B。第一沟槽109A可相对第二沟槽109B定位邻接近侧主体102的近侧(顶部)表面,且第二沟槽109B可相对第一沟槽109A定位邻接远侧主体104的远侧(底部)表面。
[0028] 仍然参考图2,第一沟槽109A和第二沟槽109B中的每一者可绕着界定通道108的内壁和/或表面延伸,使得每个沟槽可具有横向(例如垂直)于通道108的中心纵轴A的长度。当注射器10被接收在通道108内时,第一沟槽109A和第二沟槽109B可定位绕着主体12的周边。第一沟槽109A和第二沟槽109B可完全环绕通道108的周边或其仅一部分延伸。此外,第一沟槽109A和第二沟槽109B的各部分可相互重叠,而第一沟槽109A和第二沟槽109B的其他部分可不相互重叠。更进一步,尽管本公开描述第一沟槽109A和第二沟槽109B在基本上垂直于通道108的中心纵轴A的平面中延伸,但本领域的普通技术人员将很容易地认识到这些沟槽可在平行于中心纵轴A的平面中延伸。此外,尽管图2描述两个圆周沟槽109A、109B,但根据本公开的原理可提供更多或更少的沟槽。
[0029] 第一沟槽109A可被配置为接收第一保持元件110A,且第二沟槽109B可被配置为接收第二保持元件110B。按照各自沟槽的对应配置,第一保持元件110A和第二保持元件110B可完全环绕通道108的周边或其仅一部分延伸。此外,第一和保持元件110A、110B的各部分可相互重叠,而第一保持元件110A和第二保持元件110B的其他部分可不相互重叠。尽管本公开描述在基本上垂直于中心纵轴A的平面中延伸的第一保持元件110A和第二保持元件110B,但本领域的普通技术人员将认识到这些保持元件可在平行于中心纵轴A的平面中延伸。尽管在本文中仅示出和描述两个周向保持元件110A、110B,但应所述理解的是,可按照对应数量的沟槽提供额外和/或更少的保持元件。
[0030] 如图3中所最佳看到,可设计第一保持元件110A和第二保持元件110B中的每一者的尺寸和/或形状,以从对应沟槽至少部分地向外延伸。换句话说,保持元件110A、110B可从外壳101的内壁和/或相对此外壳101的内壁径向地朝内延伸。据此,第一保持元件110A和第二保持元件110B可延伸进入通道108并朝向中心纵轴A。在一些实施方案中,第一沟槽109A和第二沟槽109B中的一个或多个可为超大的,以允许用于各自保持元件的较大间隙和/或空间以在其中挠曲。
[0031] 如下面所描述,第一保持元件110A和第二保持元件110B可被配置为当通过通道108接收注射器10时接触主体12的外表面。第一保持元件110A和第二保持元件110B可被配置为在将主体12接合在通道108内时相对外壳101和测试部位使注射器10保持于固定位置、定向和/或对齐中。
[0032] 第一沟槽109A和第二沟槽109B可相互纵向地隔开(在平行于通道108的中心纵轴A的方向中)最小预定距离,以促进注射器10相对外壳101的最佳保持。换句话说,第一沟槽109A与第二沟槽109B之间的偏置和每个沟槽中所接收的保持元件之间的对应分离可被配置为改善外壳101与注射器10之间的接合。此外,当通过外壳101接收注射器10时,第一沟槽
109A与第二沟槽109B之间的偏置距离可改善主体12在通道108内的对齐,例如相对中心纵轴A。如本文中所描述,适配器组件100可被配置为将注射器10悬空(例如,固持)于外壳101内,并相对测试部位对齐针头15或针头屏蔽件20。在一些实施方案中,注射器10可完全省略针头屏蔽件20,使得针头15可在远侧端14暴露。经由保持元件110A、110B,适配器组件100可被配置为将注射器10保持在其中,直至对注射器10施加适当的力量。
[0033] 仍然参考图3,第一沟槽109A和第二沟槽109B的相对位置界定用于适配器组件100的两个同心接触点。尽管在本文中示出和描述一对沟槽和一对相应的保持元件,但应理解的是,在不脱离本公开的范围的情况下,可在适配器组件100中包括额外和/或更少的沟槽和保持元件。通道108、第一保持元件110A和/或第二保持元件110B的横截面尺寸可至少部分地界定适配器组件100的抓握直径。
[0034] 在一些实施方案中,第一沟槽109A和第二沟槽109B可具有类似的大小和/或形状,而在其他实施方案中,沟槽可相对彼此具有变化的大小和/或形状。类似地,第一保持元件110A和第二保持元件110B可相对彼此具有类似或变化的大小和/或形状。保持元件110A、
110B的材料组成可进一步调整适配器组件100的抓握直径,例如基于材料的相对弹性和/或可挠性。据此,适配器组件100的抓握直径可为基本上恒定的和/或可沿着通道108的中心纵轴A变化。
[0035] 在一个示例中,第一保持元件110A和第二保持元件110B可由可挠曲变形的弹性材料形成。据此,当通过通道108接收注射器10时,此对保持元件110A、110B可被配置为挠曲和/或变形,从而对主体12施加径向朝内的力量,以将注射器10保持于外壳101内。
[0036] 在一些示例中,保持元件110A、110B可包括由 形成的橡胶O型环,具有约80A至约90A、例如85A的肖氏硬度范围。在其他示例中,保持元件110A、110B可包括各种合适的密封件、垫圈、插件和其他类似装置。本领域的普通技术人员将很容易地认识到,保持元件110A、110B可为例如由任何合适的材料制成,例如橡胶或合适的氟橡胶。包括近侧主体
102、远侧主体104和手柄106的外壳101可为由例如碳纤维尼龙、聚醚醚酮(PEEK)碳纤维和其他类似材料的各种材料形成。
[0037] 在示例性使用中,适配器组件100可以可操作以促进用测试仪器测试例如注射器10的医疗装置。应理解的是,适配器组件100可促进注射器10的测试,无论是否有物质11或设置于主体12内的塞子18和/或联接至针头15的针头屏蔽件20。如图1中所示出,注射器10(或另一医疗装置)可通过将主体12通过通道108插入而联接至适配器组件100。当注射器10被接收在第一开口108A中,通过通道108,并从第二开口108B离开外壳101时,第一保持元件
110A和第二保持元件110B可与主体12的外部介接。
[0038] 第一保持元件110A和第二保持元件110B可被配置为于与主体12接合时挠曲。具体而言,当通过通道108接收主体12时,此对保持元件110A、110B可径向向外地压缩(例如,远离通道108的中心纵轴A),从而对着注射器10的外部形成摩擦配合(参见图2)。摩擦配合可被配置为将注射器10保持在适配器组件100内,直至对注射器10施加适当的力量,如下文更详细地描述。第一保持元件110A和第二保持元件110B可被配置为当注射器10通过外壳101插入时自动将注射器10与中心纵轴A对齐。如本文中所描述,通过使注射器10在通道108内对齐,适配器组件100可被配置为当注射器10和适配器组件100的组件联接至测试仪器时,改善针头15和/或针头屏蔽件20相对测试部位的对齐(参见图4‑5)。
[0039] 应理解的是,尽管此对保持元件110A、110B在通道108内接合主体12,但注射器10可相对外壳101移动,使得适配器组件100的用户可将注射器10相对外壳101定位在所期望的深度。第一保持元件110A和第二保持元件110B可被配置为在没有对主体12施加力量的情况下(例如,通过适配器组件100的用户),部分地抑制注射器10相对外壳101的移动。据此,此对保持元件110A、110B可被配置为维持注射器10相对外壳101的位置和/或定向,例如来自自然重力,但不阻止使用者将近侧和/或远侧力量施加至主体12上,以相对适配器组件100将注射器10移动至所期望的位置和/或定向。
[0040] 仍然参考图1和2,使用者可利用此对对齐机构105作为视觉参考,用于通过外壳101对齐和移动注射器10。例如,注射器10可相对外壳101移动(例如,平移、旋转等),以相对此对对齐机构105将注射器10的凸缘(在近侧端16)定位在所期望位置和/或定向。在示例中,此对对齐机构105与第一开口108A隔开,使得当注射器10移动通过通道108时,对齐机构
105未定位在主体12(和/或近侧端16的凸缘)的行进路径内。
[0041] 在另一示例中,此对对齐机构105中的一个或多个可相对外壳101、且尤其是近侧主体102移动。例如,至少一个对齐机构105可包括联接至铰链的可移动支臂,使得对齐机构105可被配置为相对近侧主体102的近侧(顶部)表面移动(例如,枢转)。在此情况中,对齐机构105的可移动支臂可至少部分地定位在第一开口108A上方,使得当注射器10移动通过通道108时,对齐机构105可在主体12的行进路径内。对齐机构105的可摆动支臂可接合主体12的一部分,例如在近侧端16的凸缘处,以相对外壳101固定主体12的相对位置和/或定向,直至可摆动支臂移动远离第一开口108A并离开主体12的行进路径。在进一步示例中,适配器组件可包括可移动地(例如,可滑动地)联接至适配器组件的外壳上的凹槽的对齐机构,且对齐机构可以可在凹槽中的多数位置之间移动,以选择性阻挡和允许凸缘朝向第一开口
108A的移动(例如,参见图6‑8)。
[0042] 现在参考图4,已组装的注射器10和适配器组件100(本文中被称为“组件”)可被接收在测试仪器的紧固部件50内。紧固部件50可包括空腔52和具有开口56的底部壁54。使注射器10的组件和适配器组件100被接收于紧固部件50的空腔52内时,注射器10的一部分可经由开口56延伸通过底部壁54。响应于适配器组件100与紧固部件50的一个或多个部分形成摩擦接合的情况,此组件可悬空在紧固部件50内。
[0043] 换句话说,适配器组件100可被配置为接合紧固部件50,以将注射器10牢固地固定于其上。外壳101的一个或多个部分可与紧固部件50的一个或多个表面形成摩擦配合。例如,可按照空腔52和底部壁54上的开口56中的每一者的横截面尺寸设计外壳101的至少一个部分的大小和/或形状,以与紧固部件50的多数表面形成摩擦配合。
[0044] 可按照开口56的直径设计远侧主体104的大小和/或形状,使得适配器组件100可被配置为响应于远侧主体104被接收在开口56内而将注射器10联接至紧固部件50。此外,近侧主体102的大小和/或形状可被设计为大于开口56的直径,且与空腔52的直径一致,使得适配器组件100可被配置为响应于在空腔52内接收近侧主体102而将注射器10联接至紧固部件50。适配器组件100可在从空腔52和开口56内手动地移除外壳101时,例如通过抓握手柄106选择性与紧固部件50解耦。
[0045] 仍然参考图4,手柄106可搁置抵靠着底部壁54的顶部表面,且适配器组件100的用户可通过抓握手柄106来接近注射器10的组件和适配器组件100,例如用于在完成测试程序时从紧固部件50移除此组件。使注射器10通过适配器组件100被接收,注射器10可牢固地联接至紧固部件50,且主体12的至少一个部分可通过开口56从紧固部件50向外延伸(即,朝远侧)。如本文中所描述,适配器组件100可被配置为由紧固部件50并相对定位邻接紧固部件50的测试部位悬空注射器10。
[0046] 适配器组件100可被配置为通过将注射器10的一个或多个部分相对紧固部件50和/或外壳101维持在悬空位置,以补偿和/或最小化施加至注射器10(例如,通过紧固部件50和/或外壳101)的负载(例如,力量)。例如,使第一保持元件110A和第二保持元件110B在通道108内紧靠主体12(参见图2),当注射器10的组件和适配器组件100被接收在紧固部件
50内时,适配器组件100可被配置为将注射器10的凸缘(在近侧端16)与一个或多个邻接表面分开。
[0047] 据此,适配器组件100可通过注射器10维持于凸缘相对近侧主体102升高(例如,朝近侧)的浮动状态中,在用测试仪器开始测试程序之前,减少例如在近侧端16至注射器10上施加的预负载。通过减少在测试之前对注射器10施加的不良负载,适配器组件100可允许用户为测试控制目的设定和/或调节通过注射器10所经历的总预负载(例如,通过通讯地联接至紧固部件50和/或附接至夹钳58A、58B的夹紧装置的测试仪器的负载单元所测量)。
[0048] 如图5中所看到,从远侧端14移除帽盖20以露出针头15,针头15可定位于测试仪器的一对夹钳58A、58B之间。在实施来自注射器10的物质11的测试样本之前,此对夹钳58A、58B可朝针头15致动(例如移动),以牢固地接合注射器10。在此情况中,可在平行于注射器
10的纵向长度的轴向方向中,从夹钳58A、58B与针头15的接合向注射器10施加力量。适配器组件100可被配置为使注射器10在近侧端16所支承的轴向负载最小化,以响应于此对夹钳
58A、58b与针头15的接合。
[0049] 具体而言,通过相对外壳101将注射器10的凸缘(在近侧端16)维持于悬空位置中,适配器组件100可被配置为将凸缘与一个或多个邻接表面分开,这些表面可当此对夹钳58A、58B接合针头15时将非故意的负载施加至注射器10上。第一保持元件110A和第二保持元件110B在夹钳58A、58B与针头15接合时,可通过紧靠主体12的外部(图2)至少部分地抑制注射器10相对外壳101的移动(例如平移)。因此,适配器组件100可在近侧端16将凸缘维持在浮动状态中并与接触外壳101分开,从而在实施测试程序之前使施加至注射器10的预负载降至最低。
[0050] 测试仪器的紧固部件50,且具体而言是开口56可被定位在适合用于接收来自注射器10的样本的测试部位上方。当注射器10被接收在紧固部件50内并通过适配器组件100悬空于测试部位上方时,物质11的样本(储存在主体12内)可被准确地施用至测试部位上,例如响应于夹钳58A、58B从注射器10移除针头15。在其他实施方案中,在测试程序期间,注射器10可没有任何物质11储存在主体12中。
[0051] 保持元件110A、110B可通过在通道108内以隔开之间隔紧靠主体12,使注射器10和尤其是针头15与测试部位对齐,以将注射器10维持在与通道108的中心纵轴A平行和/或共线的线性配置中(图2‑3)。使远侧主体104通过底部壁54的开口56所接收并中心定位于此开口56内,通道108的中心纵轴A可与测试部位对齐。据此,适配器组件100可被配置为在涉及由注射器10移除针头15的测试试验期间将针头15维持成与测试部位平行对齐。
[0052] 现在参考图6,描述另一示例性适配器组件200。适配器组件200可包括与上面所示出和描述的适配器组件100类似的结构,使得相似的参考数字被使用来识别相似的部件。适配器组件200可像适配器组件100一样配置和操作,除了本文中明确地指出的差异以外。例如,适配器组件200可包括通过近侧主体102和远侧主体104界定的外壳201,使近侧主体102比远侧主体104具有更大的横截面轮廓。外壳201可包括从近侧主体102横向地向外延伸的手柄106和沿着手柄106的近侧(顶部)表面形成的凹槽205。
[0053] 凹槽205可相对手柄106的近侧(顶部)表面凹入,并可沿着外壳201的纵向长度的至少一个部分延伸。换句话说,凹槽205可具有与外壳201的纵向长度平行的纵向长度。例如,凹槽205可从定位邻接近侧主体102的第一端部延伸至定位邻接手柄106的第二(相反)端部。凹槽205可通过一对相反的侧壁207和在此对相反侧壁207中的每一者上方延伸的唇部206进一步界定。如这些图中所描述,凹槽205可包括基本上倒置的T形配置。
[0054] 凹槽205的宽度可通过此对相反的侧壁207界定,且唇部206可在每个侧壁207上方延伸,从而沿着侧壁207和在唇部206的外伸部下方形成导轨。如本文中所描述,外壳201可被配置为在凹槽205内接收对齐机构250,且此对相反的侧壁207可被配置为与对齐机构250介接并沿着凹槽205的多个位置导引此对齐机构250。
[0055] 仍然参考图6,外壳201可包括在凹槽205的第二端部的开口209。可设计开口209的大小和形状以接收对齐机构250的一部分,从而促进从凹槽205内接收和/或移除对齐机构250。对齐机构250可包括可移动主体252,其具有界定在第一端部252A与第二端部252B之间的纵向长度。
[0056] 可移动主体252可包括在第一端部252A处的一个或多个腿部254和在第二端部252B处的凸部256。对齐机构250可包括沿着可移动主体252的近侧(顶部)表面的一个或多个孔口,用于接收一个或多个锁固机构(例如,紧固件)。在图6所示出的示例中,对齐机构
250包括至少一个第一孔口258A和至少一个第二孔口258B。如下面详细地描述,第一孔口
258A可被配置为接收第一紧固件(例如,螺钉,未示出),且第二孔口258B可被配置为接收第二紧固件(例如,螺钉,未示出),且每个紧固件可促进将可移动主体252锁固至对齐机构250的连接器260和/或相对外壳201锁固至固定位置。虽然在示例中示出两个孔口258A、258B,但对齐机构250可包括额外和/或更少的孔口,而不脱离本公开的范围。此外,尽管附图和说明书描述一个或多个紧固件的使用,以将可移动主体252锁固至连接器260,但本领域的普通技术人员将认识到,任何合适的锁固或锁定机构可被用于将可移动主体252联接至连接器260。
[0057] 仍然参考图6,可移动主体252的第一端部252A可为U字形,具有界定第一端部252A的终端的一对腿部254。此对腿部254可彼此分开达预定距离、例如对应于第一开口108A的直径的距离。或者,可设计腿部254之间的间距的大小,以对应于意欲用于测试的注射器筒体(例如,主体12)的外径。凸部256可在可移动主体252的第二端部252B处界定相对可移动主体252的近侧(顶部)表面高起的升高表面。凸部256可具有符合人体工学的轮廓,其被配置为促进使用者手动地抓住凸部256,以致动对齐机构250,例如在相对外壳201的一个或多个位置之间移动可移动主体252。
[0058] 在一些实施方案中,可移动主体252可被配置为在如图6中所看到的至少第一位置与图7中所看到的至少第二位置之间相对外壳201移动。在第一位置中,腿部254可定位邻接第一开口108A,且当通过第一开口108A接收注射器10时定位于近侧端16的行进路径内。腿部254可被配置为当主体12朝远侧地移动通过通道108时,在近侧端16接合注射器10的一部分、例如凸缘。可设计腿部254的大小和/或形状,以当注射器10移动通过外壳201而对齐机构250处于第一位置中时,在主体12的行进路径内形成障碍和/或阻碍。
[0059] 据此,对齐机构250可被配置为当腿部254定位于凸缘与近侧主体102之间时,抑制在近侧端16的凸缘朝近侧主体102向远侧移动。在此情况中,腿部254可为凸缘提供障碍,使其无法接触近侧主体102的近侧(顶部)表面。据此,当对齐机构250处于第一位置中时,主体12相对外壳201的位置和/或定向可被固定。鉴于可移动主体252的第一端部252A的U字形和腿部254之间的分开距离,当腿部254抑制近侧端16接触近侧端主体102时,对齐机构250仍可允许主体12通过第一开口108A接收并进入通道108。
[0060] 当此对腿部254定位邻接第一开口108A并阻挡凸缘接触近侧主体102时,可提供对齐机构250以辅助主体12相对外壳201对齐。例如,在图6中所看到的第一位置中,对齐机构250可作用为视觉参考,用于相对适配器组件200定位注射器10。此外,对齐机构250可为注射器10提供物理止动,从而相对适配器组件200提供进一步参考,用于定位注射器10。当对齐机构250处于第一位置时,腿部254的大小(例如高度)和/或形状可至少部分地界定主体
12相对外壳201的远侧移动的允许范围。
[0061] 现在参考图7,对齐机构250可被配置为相对外壳201移动至第二位置。具体而言,当移动至第二位置时,可移动主体252可在手柄106上方平移、通过凹槽205、并朝开口209。此对腿部254可移动远离第一开口108A,从而由主体12和其对应凸缘的行进路径移除障碍。
随着腿部254不再定位邻接第一开口108A,在近侧端16的凸缘可向远侧移动朝外壳201,直至碰到近侧主体102。
[0062] 尽管在本文中相对两个位置示出和描述对齐机构250,但应理解的是,适配器组件200可被配置为使得对齐机构250可包括相对外壳201的额外和/或更少位置。在一些实施方案中,适配器组件200可被配置为使得对齐机构250可完全从外壳201移除,例如通过使可移动主体252平移通过开口209并从凹槽205离开。据此,适配器组件200可被配置为通过将可移动主体252经由开口209移动出凹槽205来使对齐机构250从外壳201解耦。在一些情况中,对齐机构250的第二位置可对应于将可移动主体252完全从凹槽205移除。
[0063] 现在参考图8,对齐机构250可包括设置在凹槽205内并至少部分地接收在可移动主体252内、例如在第一孔口258A和第二孔口258B内的连接器260。连接器260可从可移动主体252朝远侧地定位(例如,在其下方),并沿着可移动主体252的远侧(底部)表面联接至可移动主体252。如本文中所描述,可移动主体252可通过在第一孔口258A中接收第一紧固件以与连接器260的第一带螺纹通道266A接合和在第二孔口258B中接收第二紧固件以与连接器260的第二带螺纹通道266B接合,来联接至连接器260。当联接在一起时,连接器260可被配置为响应于可移动主体252沿着外壳201的近侧(顶部)表面的对应移动而移动通过凹槽205。如本文中所描述,连接器260可与凹槽205介接,并将可移动主体252联接至外壳201。
[0064] 在示例中,连接器260可包括具有主体262的线性轴承,设计此主体的大小和形状以接收在凹槽205内。主体262可包括一对沿着主体262的相反侧壁延伸的外边缘和/或导轨264。可设计此对导轨264的大小和形状,而与凹槽205的此对侧壁207一致,使得导轨264可被接收于通过唇部206所界定的外伸部下方。如此,此对导轨264可沿着通过侧壁207所界定的导轨移动,以促进对齐机构250通过凹槽205的移动。随着导轨264沿着侧壁207和在唇部
206下方被接收,连接器260可被牢固地联接至凹槽205,从而将对齐机构250连接至适配器组件200。
[0065] 仍参考图8,连接器260可包括用于可移动主体252上的每个孔口的至少一个带螺纹通道。在示例中,连接器260可包括从主体262向外朝近侧延伸的第一带螺纹通道266A,用于接收在第一孔口258A内,例如从近侧方向。连接器260可包括从主体262向外近侧地延伸的第二带螺纹通道266B,用于接收在第二孔口258B内,例如从近侧方向。随着带螺纹通道266A、266B延伸进入对应孔口258A、258B并被接收于其内,主体262可经由一个或多个紧固件牢固地联接至可移动主体252。据此,可移动主体252沿着外壳201的外部表面的移动(例如,平移)可提供用于使主体262在凹槽205内同时移动。
[0066] 第一带螺纹通道266A可被配置为与由第一孔口258A所接收的第一紧固件接合,且第二带螺纹通道266B可被配置为与由第二孔口258B所接收的第二紧固件接合,以将主体262联接至可移动主体252。在一个示例中,紧固件可包括被配置为与第一带螺纹通道266A和第二带螺纹通道266B的各自带螺纹部分咬合的螺钉。在一些示例中,紧固件可被进一步配置,以当通过对应孔口258A、258B和带螺纹通道266A、266B接收时,通过接合凹槽205相对外壳201牢固地固定对齐机构250的位置(例如,在第一位置、第二位置等中的一个或多个位置处)。
[0067] 通过将紧固件通过孔口258A、258B插入并将紧固件的外部带螺纹表面与带螺纹通道266A、266B的内部带螺纹表面咬合,紧固件的末端(远侧端)可朝远侧地平移通过主体262,以接合凹槽205的表面。在此情况下,可在对齐机构250与外壳201之间形成摩擦接合。
紧固件与凹槽205之间的摩擦接合可被配置为抑制对齐机构250相对外壳201的移动,直至通过紧固件施加至凹槽205的朝远侧导引力量被最小化和/或移除。
[0068] 上面列举的特征已在特定实施方案和/或示例的上下文中描述。然而,如本领域的普通技术人员将理解,每个实施方案或示例的特征和方面可以任何方式结合、加至其他实施方案或示例、从实施方案减去等,此方式适合协助药物的受控制的制备和/或输送。虽然在本文中提出数个实施方案和/或示例,但这些实施方案的多数变化和来自一个或多个实施方案的组件的组合是可能的,并被认为是在本公开的范围内。此外,本领域的普通技术人员将认识到,基于本公开的概念可容易地被用作设计其他装置、方法和系统的基础,用于执行本公开的数个目的。
[0069] 本公开通过以下非限制性项目进一步描述:
[0070] 第1项、一种适配器组件,其包括:
[0071] 外壳,所述外壳包括:
[0072] 通道,所述通道形成在外壳内,并被配置为接收医疗装置;
[0073] 第一沟槽,所述第一沟槽沿着通道的内壁形成,并被配置为至少部分地接收第一保持元件;以及
[0074] 第二沟槽,所述第二沟槽沿着通道的内壁形成,并被配置为至少部分地接收第二保持元件;
[0075] 其中第一保持元件被配置为从第一沟槽向外延伸,并且第二保持元件被配置为从第二沟槽向外延伸,使得第一保持元件和第二保持元件中的每一者紧靠通过通道接收的医疗装置的主体。
[0076] 第2项、如第1项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件被配置为相对通道的中心纵轴对齐医疗装置的主体。
[0077] 第3项、如第1项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件被配置为相对外壳将医疗装置的主体维持在悬空位置中。
[0078] 第4项、如第3项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件被配置为当医疗装置处于悬空位置中时将主体的近侧端从外壳的近侧表面偏置。
[0079] 第5项、如第4项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件被配置为当将主体的近侧端与外壳的近侧表面分开时,通过外壳使施加至医疗装置的负载减至最小。
[0080] 第6项、如第4项所述的适配器组件,还包括定位在外壳的近侧表面上的对齐机构,所述对齐机构被配置为相对外壳定位医疗装置的近侧端。
[0081] 第7项、如第6项所述的适配器组件,其中外壳包括在近侧表面上的凹槽,所述凹槽被配置为可滑动地接收在凹槽内的多个位置之间的对齐机构。
[0082] 第8项、如第7项所述的适配器组件,其中对齐机构可相对凹槽在第一位置与第二位置之间移动;
[0083] 其中在第一位置中,对齐机构被配置为限制医疗装置的近侧端相对外壳的移动,而在第二位置中,对齐机构被配置为允许医疗装置的近侧端相对外壳移动。
[0084] 第9项、如第1项所述的适配器组件,其中外壳包括被配置为将适配器组件可移除地联接至测试仪器的手柄,并且所述医疗装置包括具有针头的注射器。
[0085] 第10项、如第9项所述的适配器组件,其中适配器组件被配置为当注射器被接收在外壳中且适配器组件联接至测试仪器时,相对测试仪器对齐针头。
[0086] 第11项、如第9项所述的适配器组件,其中适配器组件被配置为将注射器悬空于测试仪器内,使得注射器的主体从测试仪器的一个或多个表面分开。
[0087] 第12项、如第11项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件被配置为通过将注射器的近侧凸缘与外壳和测试仪器的一个或多个表面分开,使通过测试仪器施加至注射器的负载减至最小。
[0088] 第13项、如第1项所述的适配器组件,其中通道、第一保持元件和第二保持元件中的每一者的横截面尺寸界定适配器组件的抓握直径,所述适配器组件的抓握直径沿着外壳的纵向长度变化。
[0089] 第14项、如第1项所述的适配器组件,其中第一保持元件和第二保持元件中的每一者由可挠曲变形的弹性材料形成。
[0090] 第15项、一种适配器组件,其包括:
[0091] 外壳,所述外壳包括:
[0092] 通道,所述通道被配置为接收医疗装置的一部分;
[0093] 一对沟槽,所述一对沟槽沿着通道的内壁形成,其中所述一对沟槽中的每一者沿着内壁彼此纵向地偏置;以及
[0094] 一对保持元件,其中所述一对保持元件中的每一者至少部分地接收在所述一对沟槽中的至少一者内;并且
[0095] 其中所述一对保持元件被配置为从所述一对通道向外延伸并进入通道,从而与通过通道接收的医疗装置部分介接。
[0096] 第16项、如第15项所述的适配器组件,其中外壳包括对齐机构和沿着外壳的近侧表面形成的凹槽,对齐机构被配置为相对外壳的近侧表面移动通过凹槽至多个位置。
[0097] 第17项、如第16项所述的适配器组件,其中在对齐机构相对凹槽的第一位置中,对齐机构被配置为接合医疗装置的一部分,从而阻碍医疗装置相对适配器组件的移动;并且其中,在对齐机构相对凹槽的第二位置中,对齐机构被配置为使医疗装置的所述部分脱离,从而允许医疗装置相对适配器组件的移动。
[0098] 第18项、如第16项所述的适配器组件,其中对齐机构包括可移动主体和联接至此可移动主体的连接器,可移动主体具有一对孔口,每个孔口被配置为接收用于将可移动主体联接至连接器的锁固机构。
[0099] 第19项、如第18项所述的适配器组件,其中可移动主体设置在外壳的近侧表面上方,并且连接器设置在凹槽内;其中对齐机构被配置为使得可移动主体相对近侧表面的移动产生连接器通过凹槽的对应移动。
[0100] 第20项、一种用于以适配器组件固持医疗装置的方法,包括:
[0101] 通过适配器组件的通道插入医疗装置,所述通道包括沿着通道的纵向长度彼此分开的一对沟槽和被接收在所述一对沟槽中的每一者内用于将医疗装置悬空在通道内侧的至少一个保持元件;
[0102] 将适配器组件的对齐机构定位在第一位置中,以通过接合医疗装置的一部分来阻碍医疗装置相对通道的移动;以及
[0103] 通过使医疗装置的所述部分脱离,将适配器组件的对齐机构定位在第二位置中,以允许医疗装置相对通道移动。