[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种自动化声学造影注射装置。

[0002] 目前声学造影根据造影剂微泡是否能通过肺毛细血管网分为左心声学造影和右心声学造影。右心声学造影是通过三通连接的两个注射器来回往复运动，将生理盐水和空气通过振荡混合作用产生不能通过肺毛细血管网的微气泡(16μm‑38μm)，并弹丸式推注进入静脉系统，同时超声心动图观察心脏心腔内的图像变化；而左心声学造影，需用5m l生理盐水将造影剂粉末溶解，并不断振荡使微泡均匀产生(2.5μm)，根据病情选择不同推注方式，负荷剂量和或稀释后恒速泵注，并采用生理盐水不断冲管，促进管道内造影剂进入体内。

[0003] 现有技术存在问题：造影液的振荡合成及弹丸注射具有采用人工操作，由于不同操作者的熟练程度不同、且往复推注注射器容易疲劳，直接影响振荡效果，从而影响造影检查效果。

[0047] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0048] 参阅附图1‑附图6，本发明提供一种自动化声学造影注射装置，包括第一筒体1、第二筒体2、搅拌装置3、第一软管4、第二软管5、注射管6和推注机构7，其中，第一筒体1用于容纳造影液原料，造影液原料可以为用于右心造影的生理盐水，也可以为用于左心造影的生理盐水和造影粉剂；搅拌装置3包括搅拌轴30和第一动力源31，第一动力源31固定于第一筒体1正上方，搅拌轴30一端与第一动力源31驱动连接，另一端伸入第一筒体1内部并设有螺旋瓣；通过第一动力源31驱动搅拌轴30旋转，可以在第一筒体1内将造影液原料充分融合并震荡形成造影微泡，起泡效率高，微泡细腻，质量高，本实施例中，第一动力源31为电机；第二筒体2内预装有生理盐水；第一软管4第一端与第一筒体1接通；第二软管5第一端与第二筒体2接通；注射管6与一个三通管60的一端连接，三通管60的另两端分别连接第一软管4和第二软管5的第二端；推注机构7可择一地向注射管6方向推注第一软管4，同时封堵第二软管5，或向注射管6方向推注第二软管5，同时封堵第一软管4。

[0049] 本发明的自动化声学造影注射装置，可进行左心造影和右心造影；

[0050] 应用于左心造影时，在第一筒体1内加入生理盐水和造影粉剂，然后启动第一动力源31，第一动力源31驱动搅拌轴30以预设的时间和转速旋转，在第一筒体1内将生理盐水和造影粉剂充分融合并震荡形成造影微泡后停止驱动，然后推注机构7封堵第二软管5，并向注射管6方向推注第一软管4，使造影液推注到注射管6并注入人体，注入预设量后，推注机构7封堵第一软管4，并向注射管6方向推注第二软管5，使生理盐水推注到注射管6并注入人体从而进行冲管，由于第一软管4内在初始状态可能含有未搅拌充分的造影液，在注射管6接入人体前，可以让第二软管5和注射管6先空排一定时间。

[0051] 应用于右心造影时，在第一筒体1内加入生理盐水，然后启动第一动力源31，第一动力源31驱动搅拌轴30以预设的时间和转速旋转，在第一筒体1内将生理盐水充分融合并震荡形成造影微泡后停止驱动，然后推注机构7封堵第二软管5，并向注射管6方向推注第一软管4，使造影液推注到注射管6并注入人体，注入预设量后，推注机构7封堵第一软管4，并向注射管6方向推注第二软管5，使生理盐水推注到注射管6并注入人体从而进行冲管，由于第一软管4内在初始状态可能含有未搅拌充分的造影液，在注射管6接入人体前，可以让第二软管5和注射管6先空排一定时间。

[0052] 具体的，本发明的造影装置既可单人使用，也可多人使用，多人使用时，可在第一筒体1内加入多人分量的造影原料，一次搅拌，供多人使用，为了卫生，可在注射管6和三通管60之间加装一个医用止逆阀，然后每人次更换一次注射管6和医用止逆阀即可。

[0053] 通过上述设置，本发明可以实现自动化的将造影原料震荡形成造影微泡，并注入患者体内，节省人力，提高微泡质量和标准化，提高了造影检测的准确性，以及，本发明既可用于左心造影，又可用于右心造影，适用强，以及，本发明可以一次震荡，多人使用，提高检测效率，

[0054] 进一步的，搅拌装置3还包括升降筒32、压缩弹簧33、旋转法兰34和驱动杆35，升降筒32同轴设置于第一筒体1内，升降筒32上端开口设置，下端设有直径大于螺旋瓣最大外径的通孔，避免与螺旋瓣形成干涉，定义升降筒32的筒壁的上端面为高度面320，高度面320在竖直方向上具有多个高度尺寸；压缩弹簧33竖直设置于第一筒体1内，下端抵接第一筒体1底部，上端抵接升降筒32；旋转法兰34设置于第一筒体1内并与搅拌轴30固定连接，其位置高于升降筒32；驱动杆35竖直固定，其下端抵接高度面320，上端与旋转法兰34固定连接，具体的，驱动轴固定于旋转法兰34远离轴心的位置。

[0055] 当搅拌轴30旋转时，旋转法兰34可带动驱动杆35以旋转轴720为轴心做公转运动，由于高度面320在竖直方向上具有多个高度尺寸，驱动杆35、升降筒32和压缩弹簧33组成一个凸轮机构，驱动杆35在公转的过程中，可对升降筒32施加不同行程的向下的压力，压缩弹簧33则向升降筒32施加向上的弹力，从而实现驱动杆35在公转时，带动升降筒32上下移动。

[0056] 通过上述设置，第一动力源31在驱动搅拌轴30旋转的同时，还驱动升降筒32上下移动，搅拌轴30上设有螺旋瓣，可使第一筒体1内部的造影原料具有形成漩涡的趋势，而升降筒32的上下移动，又能切割漩涡面，从而打破漩涡趋势，使第一筒体1内部的造影原料具有复杂且不规律的震荡，加大了震荡的随机性，从而可获得更为充分和细腻的造影微泡，有效提高了造影微泡的质量，另外，该搅拌装置3通过凸轮机构联动，可实现一个动力源驱动两个维度的动作(搅拌轴30自转和升降筒32升降)，既方便控制，又节省能源，也简化了整体结构。

[0057] 另外，压缩弹簧33具有多重线圈，从而可加大与液体的接触碰撞，进一步加强的震荡的随机性，从而提高了微泡产生的效率。

[0058] 具体的，升降筒32的外径略小于第一筒体1的内径，从而升降筒32可在第一筒体1内稳定的升降，不会左右晃动，更优的，升降筒32侧壁可设置滑轨(图中未示出)，第一筒体1内壁可设置与之对应的滑槽(图中未示出)，从而可避免升降筒32被驱动杆35带动而自转，影响升降效果。更优的，升降筒32底部还应设置多个筛孔，一方面可以加速微泡的产生，另一方面，也可使造影原料快速从升降筒32穿过，可避免第一筒体1内的造影原料被带出第一筒体1外部。

[0059] 为了减小驱动杆35与高度面320的摩擦力，驱动杆35下端为圆球状结构，当然，驱动杆35下端也可以设置为滚轮或滚球，在此不再赘述。

[0060] 进一步地，为了产品一体化，该自动化造影检查装置还包括基座8，基座8上还设有用于固定第一筒体1的第一座体80和用于固定第二筒体2的第二座体81。具体的，为方便第一筒体1拆卸消毒，第一座体80设有水平设置的第一卡槽801，第一筒体1底部边沿设置有与第一卡槽801设置的第一卡凸10，第一卡槽801外部开口设置，第一筒体1通过第一卡凸10从第一卡槽801的开口卡入第一卡槽801内，既能稳定固定，又能方便拆卸。由于第二筒体2内仅需预装生理盐水，为方便使用，本实施例中，第二筒体2采用市面已有的生理盐水挂瓶，第二座体81设有与拼身配合的两个卡口，第二筒体2卡在两个卡口上，其中后面的卡口高于前面的卡口，从而可使第二筒体2倾斜向下，方便液体流出。

[0061] 具体的，为方便搅拌轴30与第一动力源31拆装，搅拌装置3还包括第一电机座36，第一电机座36为倒U型结构，底部固定于第一座体80上，第一动力源31为电机，第一动力源31固定于电机座上，其电机轴上固定有第一转接块37，第一转接块37底部设置两端开口的第二卡槽370，搅拌轴30的上端两侧面为平面结构，两侧面之间的距离等于第二卡槽370的槽宽，第一筒体1卡入第一卡槽801时，搅拌轴30的上端卡入第二卡槽370。

[0062] 本实施例中，基座8上还设有第三座体82，第三座体82上有左右对称的左固定卡凸820和右固定卡凸821；

[0063] 推注机构7还包括：

[0064] 卡盘70，卡盘70由第二动力源71驱动其可左右平移地设置在第三座体82上，卡盘70包括左右对称设置的左凸台700和右凸台701，左凸台700和右凸台701前端分别设有左右对称的左活动卡凸702和右活动卡凸703，左活动卡凸702和右活动卡凸703设置于左固定卡凸820和右固定卡凸821之间；

[0065] 转子72，转子72由第三动力源73驱动其可转动地设置在第三座体82上，转子72设置于左凸台700和右凸起701之间；

[0066] 第一软管4依次穿过左活动卡凸702和左固定卡凸820之间以及左凸台700和转子72之间后，与三通管60接通；

[0067] 第二软管5依次穿过右活动卡凸703和右固定卡凸821之间以及右凸起701和转子72之间后，与三通管60接通；

[0068] 其中，当卡盘70向左移动时，左活动卡凸702靠近左固定卡凸820以压紧第一软管4，右活动卡凸703远离右固定卡凸821以松开第二软管5，转子72和右凸台701挤压第二软管
5；当卡盘70向右移动时，左活动卡凸702远离左固定卡凸820以松开第一软管4，转子72和左凸台700挤压第一软管4，右活动卡凸703靠近右固定卡凸821以压紧第二软管5；

[0069] 转子72自转，可择一并间歇地向注射管6方向挤压第一软管4或第二软管5。

[0070] 应用于上述推注机构7，本实施例的初始状态为卡盘70向右移动，左活动卡凸702远离左固定卡凸820以松开第一软管4，转子72和左凸台700挤压第一软管4，从而第一软管4被转子72挤压，暂时被封堵，右活动卡凸703靠近右固定卡凸821以压紧第二软管5，第二软管5也被封堵，从而第一筒体1和第二筒体2内的液体无法向外流，当第一筒体1内的微泡充分搅拌好后，第三动力源73驱动转子72逆时针旋转，将第一软管4内的微泡液间歇地向注射管6方向挤压，实现弹丸式的推注，当推注足量后，第三动力源73停止运转，临时封堵第一软管4，然后第二动力源71驱动卡盘70向左移动，左活动卡凸702靠近左固定卡凸820以压紧第一软管4，从而封堵第一软管4，右活动卡凸703远离右固定卡凸821以松开第二软管5，转子72和右凸台701挤压第二软管5，然后第三动力源73驱动转子72顺时针旋转，从而将第二软管5内的液体间歇地向注射管6方向挤压，实现弹丸式的推注，当推注足量后，第三动力源73停止运转，临时封堵第二软管5。

[0071] 综上，通过卡盘70左移或右移，配合转子72转动，可择一地向注射管6方向推注第一软管4，同时封堵第二软管5，或向注射管6方向推注第二软管5，同时封堵第一软管4。

[0072] 本实施例中，转子72通过第三动力源73直接驱动，第三动力源73为一电机，固定于第三座体82内部，电机轴伸出第三座体82并连接转子72。第二动力源71为电机，第二动力源71通过齿轮齿条机构驱动卡盘70左右平移，具体的，第二动力源71与基座8固定连接，电机轴上固定一个齿轮74，基座8上还滑动连接有齿条75，齿条75与齿轮74啮合，卡盘70中部设有导向槽77，第三动力源73的电机轴从导向槽77穿过，卡盘70和齿条75通过第二转接块76固定连接，从而，第二动力源71运转，可通过齿轮齿条带动卡盘70左右移动。

[0073] 当然，推注机构7除上述方案外，也可设置为两个蠕动泵，第一软管4和第二软管5分别通过两个蠕动泵驱动，本实施例采用上述方案，除了控制上可以实现择一封堵，择一推注外，机械上也只能择一封堵，择一推注外，可以杜绝第一软管4和第二软管5被同时推注的问题。

[0074] 具体的，左凸台700和右凸起701为左右对称的外凸的圆弧形状，转子72包括转轴720和圆周阵列并与转轴720固定的多个圆台721，卡盘70移动，可与圆台721配合择一挤压第一软管4和第二软管5，转子72的转轴720转动时，可时多个圆台721逐一间歇的挤压第一软管4或第二软管5，从而实现弹丸式的推注。

[0075] 为方便在推注过程中可以临时加药，注射管6上还设有加药口，加药口封堵有肝素帽61，需要加药时，向肝素帽61内刺入注射器，推注药物即可。

[0076] 具体的，本发明还应设有控制第一动力源31、第二动力源71和第三动力源73运转的控制装置以及启动按钮，本实施例中，控制第一动力源31、第二动力源71和第三动力源73运转均为电机，控制装置驱动电机运转，实现本发明的功能，控制装置可为PCB控制板后PLC控制模块。

[0077] 需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

[0078] 此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本申请保护范围的限制。

[0079] 尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。