[0002] 本发明涉及一种用于支撑患者心脏的血泵的流动插管。流动插管构造为用于将血泵连接至患者心脏或血管。流动插管可以被分离，使得在移除血泵之后连接至心脏或血管的部分留在患者的胸腔内。本发明还涉及一种从患者体内移除血泵的方法。

[0003] 血泵可以借助于导管插入患者的血管(诸如主动脉)中，或者可以置于胸腔中或甚至置于患者体外。在一些应用中，特别是在血泵未置于血管内的那些情况下，可能需要建立与血管或心脏(例如左心室)的直接连接。血泵的流动插管插入至心脏的开口中并固定至心脏的壁上，以在血泵和患者心脏之间建立流体连通。然后血泵的流出可以连接至主动脉以将血液从左心室直接泵送到主动脉中。

[0004] 如果不再需要血泵，例如因为心脏已经恢复，则移除血泵。然而，从心脏完全移除流动插管通常将需要进行开胸手术并且将涉及严重出血的高风险，并且将必须闭合心脏中的开口。因此，流动插管通常被分离，例如切割，使得连接至心脏的部分留在患者的胸腔内。夹子、夹具等用于封闭流动插管的残留部分。然而，流动插管通常靠近患者皮肤下方被切割，以在发生并发症时便于处理。因此，流动插管的残留部分通常相对较长并且夹具可能体积大。这可能会影响周围组织，并可能引起刺激甚至炎症。除此之外，可能存在这样的风险：
流动插管可能相对较硬并且可能具有相对大的直径，不能紧密地夹紧，使得血液泄漏到患者的胸腔中。

[0035] 参考图1，示出了插入至患者心脏H的血泵1。血泵1放置于胸腔中并且借助于流动插管4直接连接至心脏H的左心室LV，其中，在该申请中，流动插管4为流入插管，因为血液被吸入至流动插管4，借助于泵壳体20中的叶轮(未示出)通过入口2输送到泵壳体20中，并且进一步通过附接至主动脉AO的流出插管3从血泵1输出。流动插管4具有固定至心脏H的壁的远端部分5，连接至泵壳体20的入口2的近端部分6和附接至远端部分5和近端部分6的中间部分7，如下更详细的描述。血泵1支撑患者心脏H。一旦将血泵1移除，流动插管4就被分离，并且流动插管4的剩余的远端部闭合并留在胸腔中。

[0036] 图2a和图2b中更详细地示出了流动插管4。图2a示出了未组装的视图，以便示出近端部分6和远端部分5之间的连接12。近端部分6和远端部分5例如借助于预定断裂线可释放地彼此连接，该预定断裂线可以例如通过周向凹口(参见放大的切口)，或通过诸如螺纹、公/母连接件、卡口安装等任何其他可释放的连接件形成。流动插管4具有远端10和相对的近端11，如图1所示，远端10插入至患者心脏H中，近端11附接至泵壳体20。远端10可以是倾斜的或锥形的，以便于插入至心脏H中。

[0037] 如图2b所示，中间部分7具有附接至远端部分5的远端8和附接至近端部分6的近端9。因此，中间部分7与远端部分5和近端部分6两者都重叠。应当理解，中间部分7可以附接至远端部分5和近端部分6，使得它仅与它们中的一个重叠。中间部分7收缩在远端部分5和近端部分6上。由于远端部分5和近端部分6如图2a所示而连接，因此在血泵1的操作期间，中间部分7与流过流动插管4的血液不接触。

[0038] 参考图3a至图3e，描述了例如在图1的血泵1的移除期间，从包括图2b的流动插管4的患者身体移除流动插管的示例性方法。虽然血泵1被示出为离心血泵，但是应当理解，流动插管4可以与另一医疗装置，特别是另一类型的血泵，例如轴向血泵或混合型(离心/轴向)血泵组合使用。图3a是与图2b基本相同的视图，并且示出了在血泵1的操作期间的流动插管4。在血泵1的操作已经停止之后，必须将流动插管4分离以从患者体内移除近端部分6。如图3b所示，通过断开可释放的连接件12使近端部分6与远端部分5分离，断开可释放的连接件12可以通过例如在预定断裂线处断开流动插管4完成。可以使用其他连接机构，例如螺纹连接，但为了简单起见，未在图3b中示出。当远端部分5保持附接至患者心脏H时，近端部分6远离远端部分5轴向地移动。中间部分7展开或拉伸并桥接在远端部分5和近端部分6之间产生的间隙。因此，中间部分7以流体密封方式附接至近端部分6和远端部分5。

[0039] 由于中间部分7由薄的聚合物膜制成，因此，如图3c所示，它可以容易地扭转至暂时完全封闭流动插管4，以阻止血液流过流动插管4。然后将夹子13围绕扭转的中间部分7(图3d)放置用于最终封闭，并且例如通过切割将中间部分7分开(图3e)。剩余的部分在胸腔中不需要太多空间，并且可以留在胸腔中而不会引起严重的刺激或炎症。

[0040] 参考图4a至图4d，描述了根据另一实施方式的在血泵的移除期间的示例性方法。与图3a至3e所示的实施方式相反，流动插管14包括中间部分17，该中间部分17与远端部分
15和近端部分16不重叠，但设置在它们之间并通过其近端18连接至近端部分以及通过其远端19连接至远端部分16。因此，中间部分17与流过流动插管14的血液接触，并且中间部分17优选地由诸如硅树脂或聚氨酯的适于长期血液接触的材料制成。中间部分17不如前述实施方式的中间部分7那样薄，但是比远端部分15和近端部分16更软，以允许用比至少远端部分
15更小的力使其夹紧并且如果适用的话使其扭转。

[0041] 如图4b所示，中间部分17被扭转以使流动插管14暂时完全封闭，以阻止血液流过流动插管14。应当理解，该步骤可以省略，并且夹子13(图4c)可以置于扭转或未扭转的中间部分17上，以使流动插管14完全封闭。如前述实施方式中，然后将中间部分17分开以从患者体内移除近端部分16，而远端部分15保持附接至患者心脏H(图4d)。

[0042] 参考图5a至图5e，描述了根据又一实施方式的在血泵的移除期间的示例性方法。流动插管24包括在它的与近端28相对的远端29处的夹套状(jacket‑like)的中间部分27，中间部分27包括附接构件30，附接构件30可以是盘、板或片的形式，这在图6和图7中更详细地示出。附接构件30直接附接至(例如缝合至)患者心脏H，并且构造为永久地附接至心脏H。
除了附接构件30之外，中间部分27在例如材料和刚性特征方面与图3a至图3e的实施方式的中间部分7基本上类似。流动插管24包括具有一体地形成的近端部分26和远端部分25的管。
与前述实施方式相反，近端部分26和远端部分25不会分离，而是形成为单体件。中间部分27置于管之上，并且特别地可以以近端28连接至近端部分26。如果中间部分27通过摩擦配合附接至近端部分26，这就足够了，但是可以优选采用牢固且流体密封的附接件。

[0043] 在血泵的操作期间，可以由毛毡材料(felt material)等制成的附接构件30固定至(例如缝合至)心脏H，并且远端部分25延伸至心脏H中(图5a)。当要移除血泵时，如图5b所示，包括近端部分26和远端部分25的管被拉出心脏H。由于盘30牢固地固定至心脏H并且中间部分27的近端28附接至近端部分26，因此，如图5b所示，中间部分27将展开或拉伸。应当理解，中间部分27和近端部分26之间的允许固定动作的任何固定都是合适的，例如永久固定或足够强的摩擦配合。中间部分27的近端28沿着近端部分26滑动是可能的。

[0044] 为了防止管从心脏中意外地拉出，如图5a所示，设置了安全丝31，其附接至管和附接构件30。它们被切割或以其他方式分离，以便，如图5b所示，能够收回管。安全丝31的留在患者体内的部分保持尽可能短。可以设置多于一个，诸如两个、三个、四个、五个或六个安全丝31。

[0045] 如在前述实施方式中，中间部分27被扭转至使它暂时闭合(图5c)，以阻止血液流过流动插管24。这通过扭转近端部分26来完成，这需要中间部分27充足地固定在近端部分26上。然后夹子13夹住中间部分27(图5d)。最后，中间部分27被切割，使得包括远端部分25和近端部分26的整个管连同中间部分27的切割部分从患者体内移除。仅具有中间部分27的远端部分的附接构件30保留在患者体内附接至心脏H，以闭合心脏H中的开口。由于仅有流动插管24的一小部分留在患者体内，因此可以减少周围组织的刺激和炎症的风险。

[0046] 如图6和图7所示，附接构件30可以根据不同的实施方式设计。优选地，附接构件由允许将附接构件缝合至患者心脏的材料制成，或附接构件包括允许将附接构件缝合至患者心脏的材料。合适的材料可以是毛毡等。附接构件30可以是如图6所示的盘、片等，并且可以呈现任何合适的形状，诸如圆形、环形、矩形、多边形等。例如，外科医生可以通过切割附接构件30的边缘来调整尺寸和形状。

[0047] 在如图7所示的另一实施方式中，附接构件30可以包括由相应的间隙33分离的多个区段32，例如三个、四个、五个或六个。区段32从中间部分27径向地延伸。再次参考图5c至图5e，以及图8a和图8b，设置区段32而不是连续的盘或片具有的优点是，在中间部分27的扭转期间，区段32彼此更靠近，从而如图8b中由箭头所示，扭转和缩小心脏组织中的穿孔，这减小了伤口的大小。