[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种创伤护理喷剂。

[0002] 作为人体最大的器官，皮肤在人体中起着非常重要的作用，它是控制体内水分蒸发，防止外界细菌侵入人体的重要器官。在日常生活中，常有皮肤受损的情况发生，烧伤、烫伤等创伤是人们日常生活中常见的意外伤害之一，创伤会使正常皮肤抗菌天然屏障防御能力受到破坏，所以不仅会造成患者的剧烈疼痛，而且容易导致受伤创面越来越深，并发感染，从而造成患者的内伤，因此必须对创伤进行及时正确的治疗处理。

[0003] 现有技术中对于烧伤、烫伤、术后伤口炎症、外伤溃疡、虫毒等创伤的治疗，较轻的采用涂抹油类的方法，以此减轻疼痛，针对小范围的受伤、蹭皮、少量出血，可使用创可贴；较重者则除了上述方法外还须采取局部消炎，一般采用红升丹、白降丹、拔毒生肌散等敷患处。上述创伤处理及用药容易感染及留下疤痕，如果出现溃疡等情节严重者，上述方法和配方均不能达到理想疗效，甚至会造成免疫力下降，给患者的生活、学习、工作带来诸多困扰。

[0004] 创面敷料是目前市场上的另一种常见创伤护理材料，然而，这种材料或多或少存在无法保持创面湿润，创面愈合延迟；敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药时可引起疼痛；敷料被浸透时，病原体易通过；换药时，易损伤新生的组织；换药工作量大的缺陷。

[0005] 申请公布号为CN 104688981A的中国发明专利公开了一种外伤护理喷剂，由以下原料及组分配伍而成：三七5-15份、红花6-15份、没药3-9份、血竭7-15份、当归2-6份、九里香5-20份、田七粉4-12份、冰片4-10份、薄荷3-9份、延胡索4-16份、冬青6-10份、裸花紫珠4-12份、大蓟草6-12份、金盏菊7-15份、水杨酸甲酯2-4份、姜樟油2-5份、肉桂油2-6份；此发明的药物采用天然纯中药制成，采用喷射的方式药力可直达患部深处，对于烧伤、烫伤、术后伤口炎症、外伤溃疡、虫毒等外伤均具有很好的疗效，且无任何毒副作用，但成分复杂，成本较高，抗感染和抗炎性反应的能力有待进一步提高。

[0006] 因此，开发一种对创伤的疗效好，能促进新皮肤快速生长，并且愈合后不留疤痕，具有祛腐生肌、消炎镇痛、消肿杀菌的功效的创伤护理喷剂具有非常重要的意义。

[0025] 为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

[0026] 实施例中所述原料均为商业购买；所述超支化聚甘油为预先制备，制备方法参考中国发明专利CN2014800132225实施例；所述聚氨丙基双胍购自湖北鑫鸣泰化学有限公司；所述水溶性壳聚糖季铵盐重均分子量为10万，取代度为85％。

[0027] 实施例1

[0028] 一种创伤护理喷剂，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：冰片改性超支化聚甘油6份、水溶性壳聚糖季铵盐5份、枸杞多糖1份、维生素E 0.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.1份、中草药提取物5份、蒸馏水90份。

[0029] 所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法，包括如下步骤：将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油15g、无水吡啶2g、四氢呋喃45g混合后，在氮气氛围，冰浴中搅拌0.3小时，后再在35℃下搅拌反应4小时，后旋蒸除去溶剂和无水吡啶，得到冰片改性超支化聚甘油。

[0030] 所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法，包括如下步骤：将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃6g中，然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.3g，在25℃下搅拌反应12小时，反应结束后，旋蒸除去四氢呋喃，得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。

[0031] 所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：连翘3份、地丁5份、野菊花1份、川东獐芽菜2份、香椿芽4份、徐长卿2份、土茯苓3份、马齿笕1份、艾叶2份、穿心莲1份。

[0032] 所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的5倍的水在90℃下煎煮2小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。

[0033] 所述创伤护理喷剂的制备方法，包括如下步骤：各原料按比例混合，并在800r/min下搅拌10min，后过滤，辐射灭菌，分装于喷瓶中，密封即可。

[0034] 实施例2

[0035] 一种创伤护理喷剂，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：冰片改性超支化聚甘油7份、水溶性壳聚糖季铵盐6份、杜仲多糖2份、维生素C1份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.2份、中草药提取物6.5份、蒸馏水93份。

[0036] 所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法，包括如下步骤：将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油16.5g、无水吡啶2.5g、二氯甲烷49g混合后，在氦气氛围，冰浴中搅拌
0.4小时，后再在37℃下搅拌反应4.5小时，后旋蒸除去溶剂和无水吡啶，得到冰片改性超支化聚甘油。

[0037] 所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法，包括如下步骤：将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃7g中，然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.4g，在27℃下搅拌反应14小时，反应结束后，旋蒸除去四氢呋喃，得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。

[0038] 所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：连翘4份、地丁6份、野菊花2份、川东獐芽菜3份、香椿芽5份、徐长卿2.5份、土茯苓4份、马齿笕2份、艾叶3份、穿心莲2份。

[0039] 所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的6.5倍的水在92℃下煎煮2.5小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。

[0040] 所述创伤护理喷剂的制备方法，包括如下步骤：各原料按比例混合，并在850r/min下搅拌12min，后过滤，辐射灭菌，分装于喷瓶中，密封即可。

[0041] 实施例3

[0042] 一种创伤护理喷剂，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：冰片改性超支化聚甘油9份、水溶性壳聚糖季铵盐8份、茯苓多糖2.5份、维生素K 1.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.25份、中草药提取物7.5份、蒸馏水100份。

[0043] 所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法，包括如下步骤：将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油18g、无水吡啶3g、N,N-二甲基甲酰胺52g混合后，在氖气氛围，冰浴中搅拌0.45小时，后再在40℃下搅拌反应5小时，后旋蒸除去溶剂和无水吡啶，得到冰片改性超支化聚甘油。

[0044] 所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法，包括如下步骤：将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃8g中，然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.45g，在30℃下搅拌反应15小时，反应结束后，旋蒸除去四氢呋喃，得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。

[0045] 所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：连翘5份、地丁8份、野菊花3份、川东獐芽菜3.5份、香椿芽6份、徐长卿3.5份、土茯苓6份、马齿笕2.5份、艾叶4份、穿心莲3份。

[0046] 所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的8倍的水在95℃下煎煮3小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。

[0047] 所述创伤护理喷剂的制备方法，包括如下步骤：各原料按比例混合，并在900r/min下搅拌15min，后过滤，辐射灭菌，分装于喷瓶中，密封即可。

[0048] 实施例4

[0049] 一种创伤护理喷剂，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：冰片改性超支化聚甘油11份、水溶性壳聚糖季铵盐9份、植物多糖3.5份、维生素2.3份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.35份、中草药提取物9份、蒸馏水107份；所述植物多糖为枸杞多糖、杜仲多糖、茯苓多糖、银耳多糖、香菇多糖按质量比1:1:2:3:2混合而成；所述维生素为维生素E、维生素C、维生素K按质量比1:2:2混合而成。

[0050] 所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法，包括如下步骤：将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油19g、无水吡啶3.8g、四氢呋喃57g混合后，在氩气氛围，冰浴中搅拌0.55小时，后再在44℃下搅拌反应5.8小时，后旋蒸除去溶剂和无水吡啶，得到冰片改性超支化聚甘油。

[0051] 所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法，包括如下步骤：将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃9.5g中，然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.55g，在33℃下搅拌反应17小时，反应结束后，旋蒸除去四氢呋喃，得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。

[0052] 所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：连翘5.5份、地丁9份、野菊花3.5份、川东獐芽菜4.5份、香椿芽7.5份、徐长卿4.5份、土茯苓8份、马齿笕3.5份、艾叶5份、穿心莲4份。

[0053] 所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的9倍的水在99℃下煎煮3.9小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。

[0054] 所述创伤护理喷剂的制备方法，包括如下步骤：各原料按比例混合，并在980r/min下搅拌18min，后过滤，辐射灭菌，分装于喷瓶中，密封即可。

[0055] 实施例5

[0056] 一种创伤护理喷剂，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：冰片改性超支化聚甘油12份、水溶性壳聚糖季铵盐10份、香菇多糖4份、维生素E 2.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.4份、中草药提取物10份、蒸馏水110份。

[0057] 所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法，包括如下步骤：将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油20g、无水吡啶4g、二氯甲烷60g混合后，在氮气氛围，冰浴中搅拌0.6小时，后再在45℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去溶剂和无水吡啶，得到冰片改性超支化聚甘油。

[0058] 所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法，包括如下步骤：将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃10g中，然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.6g，在35℃下搅拌反应18小时，反应结束后，旋蒸除去四氢呋喃，得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。

[0059] 所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：连翘6份、地丁10份、野菊花4份、川东獐芽菜5份、香椿芽8份、徐长卿5份、土茯苓9份、马齿笕4份、艾叶6份、穿心莲5份。

[0060] 所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的10倍的水在100℃下煎煮4小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。

[0061] 所述创伤护理喷剂的制备方法，包括如下步骤：各原料按比例混合，并在1000r/min下搅拌20min，后过滤，辐射灭菌，分装于喷瓶中，密封即可。

[0062] 对比例1

[0063] 本例提供一种创伤护理喷剂，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的没有添加冰片改性超支化聚甘油。

[0064] 对比例2

[0065] 本例提供一种创伤护理喷剂，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的没有添加水溶性壳聚糖季铵盐和枸杞多糖。

[0066] 对比例3

[0067] 本例提供一种创伤护理喷剂，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的没有添加聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸和中草药提取物。

[0068] 临床资料

[0069] 为了进一步说明本发明实施例的技术效果，选择烧烫伤创伤患者160例，随机分成8组，用本例的护理喷剂喷涂伤口处，每日四次，15天一个疗程，一个疗程后观察创伤恢复情况。疗效判断标准如下，痊愈：创面完全愈合；有效：创面无脓液及脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织生长，创面明显缩小；无效：治疗后，创面内脓液及脓性分泌物无明显减少，创面未见缩小。统计总有效率，总有效率按如下公式计算：总有效率％＝(痊愈例数+有效例数)/总例数×100％，实验结果见表1。

[0070] 表1

[0071] 组别 痊愈 有效 无效 总有效率(％)实施例1 19 0 1 95
实施例2 19 1 0 100
实施例3 20 0 0 100
实施例4 20 0 0 100
实施例5 20 0 0 100
对比例1 14 2 4 80
对比例2 15 2 3 85
对比例3 13 2 5 75

[0072] 从表1可见，本发明实施例公开的创伤护理喷剂，具有优异的临床症状改善效果。

[0073] 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。