[0001] 本发明涉及一种左心室辅助血泵，尤其涉及一种左心室辅助泵与心脏的连接结构，属于医疗器械技术领域。

[0002] 左心室辅助血泵，其入口端连接在心脏心尖位置，出口接驳到动脉血管上。心脏与动脉血管接驳位置均位于胸腔。胸腔与腹腔之间有一层膈肌。膈肌又称为呼吸肌，膈肌下降，胸腔容积扩大，以助吸气；松弛时膈肌上升恢复原位，胸腔容积减少，以助呼气。膈肌的另一个作用，是将胸腔与腹腔隔开，膈肌自身是不透水的。

[0003] 采用磁悬浮技术的左心室辅助血泵，其对血液的破坏最小，由于理论上不存在机械磨损，因此耐久性好。但是磁悬浮结构复杂，导致泵体尺寸偏大，因此只能植入腹腔。现有产品有WorldHeart公司的Levacor，TERUMO公司的DuraHeart等，均是植入到腹腔。

[0004] 而将血泵植入到腹腔时，手术要开胸腔和腹腔，将不可避免地要在膈肌上穿孔，且要保证穿孔处不渗水，大幅增加了手术难度。术后由于膈肌随着呼吸上下往复，穿孔处易出问题，甚至撕裂膈肌。大大增加了术后并发症。综上，将血泵植入腹腔，对医生和术后护理提出了很高的要求，且不利于受者康复。

[0005] 血泵的整体尺寸，除了泵本体尺寸，还包括入口和出口尺寸。血泵的入口位于心脏与泵体之间，其尺寸就直接关系到血泵能否被植入胸腔。

[0006] 血泵的植入位置在心脏下方，膈肌上方，尺寸过大会同时压迫心脏与膈肌，不仅影响心脏康复，同时会影响到正常的呼吸功能，甚至引起其他并发症的出现。

[0049] 本发明提供了一种左心室辅助血泵，如图1所示，和现有技术一致，包括固定连接于心脏70的心尖袖套1和与心尖袖套1固定连接的血泵本体2，血泵本体2上凸设一进入心脏70、使得心室内血液进入血泵本体2的入口管23。所述血泵本体2径向面上设置有一与人工血管80连接，用于血泵本体2内血液输出的输出端。

[0050] 如图2至图4所示，所述心尖袖套1包括缝合环11及套设在缝合环11外周的柔性裙边12。所述缝合环11包括一径向凸设的凸边18，所述凸边18与所述柔性裙边12之间形成一周向环槽13；所述缝合环11的近端表面17上凹设有一个轴向环槽14，所述轴向环槽14内开设有一组缝线孔15，所述缝线孔15为通孔，用于缝线穿过并缝结于所述柔性裙边12上。轴向环槽14的设置是为了埋入缝线，而凹设于近端表面17，是为了防止该处的缝线影响之后的装配，同时，也防止了之后装配时对缝线的损伤。

[0051] 所述缝合环11包括一沿其轴线开设的缝合环内孔111，所述入口管23凸设在血泵本体2的后盖21上，所述入口管23穿过所述心尖袖套1的缝合环内孔111从而进入心脏70。为了入口管23更容易进入缝合环内孔111，在缝合环内孔111的近端做倒角处理。所述缝合环内孔111一般采用钛及金材质，由于其与心脏直接接触，为了防止其不损伤心肌，在其远端做倒圆角处理。为了避免血泵本体2与心脏连接后漏血，在入口管23上还套设有带有密封槽的入口外套，密封槽内设置有一O型密封圈24。

[0052] 所述柔性裙边12由毛砧121及用于包覆所述毛砧121的的毛砧外衣120组成；所述毛砧121使用植入级材料，可以使用硅胶材料。所述毛砧外衣120是由与心脏组织相容性材料制得，例如涤纶布料。具体的，通过医用缝线将柔性裙边12缝于心尖上，从而将心尖袖套1固定于心脏70上。

[0053] 如图5所示，所述后盖21上向外对称设有四个倒L型滑台26。其中两个滑台26的间隙相对设置形成一个导槽25，另外两个滑台26的间隙相对设置形成另一个导槽25。

[0054] 如图8所示，每两个相对设置的滑台26内设置有可在导槽25内径向移动的滑片30，所述滑片30仅可相对所述血泵本体2径向移动的滑片30，由于滑片30在导槽25内移动，并不能使得滑片30作轴向的运动。所述滑片30的厚度小于等于所述周向环槽13的宽度，以使所述滑片30能伸入到所述周向环槽13内。周向环槽13的宽度只需在1mm以内，而旋转片40采用钛合金制成，在保证了连接可靠性的基础上，这样使得整个左心室辅助泵的轴向尺寸大大缩小，在使用时，不必穿破膈肌90就能很好的完成工作。

[0055] 如图6、图7所示，所述滑片30的后端设置有一方便捏握的台阶31，滑片30的前端中部设置有倒刺35，所述倒刺35两侧均向滑片30后端延伸开设有一条直线变形槽34。变形槽34与倒刺35形成滑片30的中间瓣，中间瓣在受力时具有更大的变形性，从而减小滑片30插入时的阻力。

[0056] 所述血泵本体2的后盖21上向内凹设有一沉槽22。所述沉槽22的最大外径大于等于所述凸边18的最大外径，所述沉槽22的深度大于等于所述凸边18的厚度，使得心尖袖套1能够很好的套设在入口管23并嵌入沉槽22内。

[0057] 所述后盖21上还向内凹设有滑片沉槽27，所述滑片沉槽27的内圈为一楔形的导向部271，所述导向部271的形状与所述倒刺35的形状相配。导向部271的设置是为了滑片30拉出时，从沉槽22更容易进入滑片沉槽27。相应的所述滑片30上设有一个可被置于所述滑片沉槽27内的倒刺35，所述倒刺35的高度大于所述滑片沉槽27的深度。所述滑片沉槽27的深度小于所述沉槽22的深度。滑片沉槽27高于沉槽22，同时，结合倒刺35，这样在滑片30被拉动时，不会被拉出导槽25。

[0058] 如图9、图10所示，所述滑片30可移动地伸入到所述周向环槽13内后，所述凸边18位于所述滑片30与所述沉槽22的底面之间，所述心尖袖套1与所述血泵本体2相对轴向固定。此时，台阶内侧312抵靠于滑台最外端，台阶外侧311与后盖12的外周面在一弧形面上。

[0059] 具体的，未与缝合环11配合时，如图10所示，倒刺35在滑片沉槽27内，使滑片30不易从后盖21上滑出。当要配合时，倒刺35推入沉槽22内，即进入到周向环槽13内。使滑片30不易滑入滑片沉槽27内，这样就不会引起连接失效(此时缝合环11不会从后盖21的沉槽22中脱出)。

[0060] 当配合时，滑片30顶到底，由于倒刺35的存在，滑片30的中间瓣变形，依靠弹簧力可将缝合环11压紧，使血泵本体2不会沿入口管23轴向转动。

[0061] 此时，倒刺35压紧缝合环11，使得其在径向位置也不能转动，即径向位置也得到固定。中间瓣变形，滑片30的两侧会向上翘起，周向环槽13的最高端要高于所述滑片30翘起的两侧最高端，保证滑片30在插入时不会伤及缝合环11处的缝合线。

[0062] 为了进一步稳定心尖袖套1与血泵本体2的固定关系，将滑片30扎紧在后盖21上。在滑片30的台阶31上径向开设有一穿线孔32，滑片30的表面上开设有一与变形槽34平行的穿线槽33，所述穿线孔32与所述穿线槽33在同一直线上并贯通，所述滑台26的端面上开设有一与所述穿线槽33联通的线孔28，联通是指所述线孔28的阴影在所述的穿线槽33内。使用时，预先将线通过穿线槽33进入穿线孔32与线孔28，待滑片30插入后，将预先穿好的线系好即可。穿线槽33可以使线埋入其中，避免拔出滑片30时对线的损伤。

[0063] 以下具体阐述下本发明的另一实施例。

[0064] 和第一实施例一致，心尖袖套1包括缝合环11及套设在缝合环11外周的用于缝于心尖的柔性裙边12。血泵本体1的后盖21上也设置有沉槽22及滑台26，所述滑台26与后盖21之间的间隙为导槽25。所述后盖21上向内凹设有锁片沉槽27，所述锁片沉槽27的内圈为一楔形的导向部271。

[0065] 不同的是，如图11-13所示，所述血泵本体2的后盖21上设有两个仅可径向移动的锁片30，所述锁片30包括一弧形段36，所述弧形段36的两端分别为一直线段37，所述直线段37可移动地伸入在所述导槽25内。

[0066] 作为较佳实施例，所述两个锁片30的同一侧的直线段37的轴线均在同一直线上。同时，为了方便操作者捏握，所述锁片30的直线段37的后端设置有一台阶31。

[0067] 所述锁片30上设有一个可被置于所述锁片沉槽27内、与所述导向部271的形状相配的倒刺35，所述倒刺35的高度大于所述锁片沉槽27的深度。所述两个锁片30径向向内移动到接触后其弧形段36所形成的内圆的直径小于所述沉槽22的直径。

[0068] 如图14所示，为锁片30在初始位置，即还未插入时，在后盖21上的结构状态示意图，操作者通过捏握直线端37的台阶31，将相对的锁片30向相对位置推入，即可将将心尖袖套1和血泵本体2进行锁紧。如图15所示，锁片30插入后，台阶31露于滑台26外。

[0069] 本发明尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本发明的保护范围之内。