[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种富集结核菌待测样本的装置。

[0002] 目前，结核菌是引起结核病的病原体。结核菌具有高传染性，结核菌可通过飞沫微滴或含菌尘埃进入人体，该菌感染人体后会直接导致的结核病，其中肺结核病数量最多，对人类健康造成了极大的威胁。因此，实现肺结核病的早期准确诊断对于肺结核病的治疗与防控具有重要的现实意义。现有技术中，检测患者携带有结核菌常用的方法有涂片法、PCR法和培养法检测等。这三种方法均是提取为检测样本，然后分别做出该痰液样本是否存在结核菌来判断患者是否携带有结核菌。在实践中，由于痰液样本中结核菌的数量有限，各种检测方法的取样量有限，因此会出现检测样本内观察不到结核菌的现象，从而导致检测不准确的情况，影响了患者初期治疗和传染防控。所以，如何富集提取痰液样本中的结核菌的浓度是降低漏检结核菌的重要措施。

[0003] CN 113740136 A公开了一种用于结核菌待测样本预处理的装置，包括：试管固定件、紫外线灭活器和振荡器；试管固定件用于放置存放有结核菌待测样本的试管；振荡器用于对所述试管内的待测样本进行震荡；紫外灭活器产生紫外线且紫外光线通过试管管口直接照射待测样本。该专利通过振荡器震荡加快试管内待测样本稀释，加快降低痰液粘稠度，提升结核菌在液体中的游离状态；紫外线灭活器产生紫外线且紫外线通过试管管口直接照射待测样本，对结核菌进行消杀，避免造成传播感染，并且还能使结核菌细胞壁降解，使结核菌更容易被染色。然而，一次过滤仅仅过滤了碱痰混合液中没有溶解的杂质，结核菌的富集程度有限，而且，该技术用紫外线对样本做了灭活处理，使得处理后样本不能用于培养法检测。实用新型内容

[0004] 本实用新型的目的在于提供一种富集结核菌待测样本的装置，以解决现有技术中存在的至少一个上述技术问题。

[0005] 为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种富集结核菌待测样本的装置，包括：注射器、第一过滤器和第二过滤器；

[0006] 所述注射器用于吸入痰样本和碱液，进而形成痰样稀释液；

[0007] 所述注射器可选择地与所述第一过滤器和第二过滤器连接；

[0008] 所述第一过滤器用于过滤掉痰样稀释液中的杂质，并滤出带菌液；

[0009] 所述第二过滤器用于过滤所述带菌液，利用第二过滤器上的过滤膜捕获和富集结核菌。

[0010] 进一步地，所述第一过滤器为30‑50um滤膜过滤器。

[0011] 进一步地，所述第二过滤器为3‑5um滤膜过滤器。

[0012] 进一步地，还包括：安装座、卡固件和伸缩机构；

[0013] 所述注射器包括管体和活塞部；

[0014] 所述管体通过所述卡固件固定在所述安装座上；

[0015] 所述伸缩机构包括主体和伸缩部；

[0016] 所述主体固定在所述安装座上，伸缩部与所述活塞部连接，用于带动活塞部伸缩移动。

[0017] 进一步地，所述卡固件为第一弹性夹子，第一弹性夹子包括两个第一夹持部和第一弹簧，两个第一夹持部的中间枢接，两个第一夹持部的一端设置有第一夹持口；

[0018] 所述第一弹簧设置第一夹持部的另外一端，第一弹簧两端抵靠在两个第一夹持部上，第一弹簧趋向于迫使所述第一夹持口闭合进而夹持固定住所述管体。

[0019] 进一步地，所述第一夹持部的一端设置有第一卡槽，在第一夹持口处，两个第一夹持部的两个第一卡槽对称布设；

[0020] 所述管体上设置有第一凸起结构，管体插入所述第一夹持口后，所述第一凸起结构插入所述第一卡槽内。

[0021] 进一步地，所述伸缩部上设置有第二弹性夹子，第二弹性夹子包括两个第二夹持部和第二弹簧，两个第二夹持部的中间枢接，两个第二夹持部的一端设置有第二夹持口；

[0022] 所述第二弹簧设置第二夹持部的另外一端，第二弹簧两端抵靠在两个第二夹持部上，第二弹簧趋向于迫使所述第二夹持口闭合进而夹持固定住所述活塞部，进而带动所述活塞部沿管体的管腔移动。

[0023] 进一步地，所述第二夹持部的一端设置有第二卡槽，在第二夹持口处，两个第二夹持部的两个第二卡槽对称布设；

[0024] 所述活塞部上设置有第二凸起结构，活塞部插入所述第二夹持口后，所述第二凸起结构插入所述第二卡槽内。

[0025] 进一步地，还包括控制器，控制器与所述伸缩机构连接，用于控制所述伸缩部伸缩工作。

[0026] 进一步地，所述安装座上设置有控制开关，控制开关与所述控制器连接，用于控制所述伸缩机构工作。

[0027] 优选地，控制开关包括电源开关、拉伸开关和压缩开关。

[0028] 进一步地，所述伸缩机构为液压缸、气缸或电动伸缩杆。

[0029] 进一步地，所述伸缩机构整体上与所述管体平行设置；或者，所述伸缩机构与所述管体设置在同一轴线上。

[0030] 作业时，利用第一弹性夹子夹持住注射器的管体；利用第二弹性夹子夹持住注射器的活塞部，启动控制开关中的电源开关，后利用拉伸开关和压缩开关控制伸缩机构带动注射器的活塞部上下移动，实现自动抽取上述的痰样本、碱液、带菌液或其它易感染病原菌液，避免人员直接接触，防止了病原菌的感染，降低了操作人员的劳动强度。

[0031] 采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果：

[0032] 本实用新型提供的一种富集结核菌待测样本的装置，旨在用更低的成本富集结核菌,并且一次性制备多个样本,用于不同方法的检测，降低成本，减少工作量，提高检出率。

[0033] 本申请第二方面还公开了一种富集结核菌待测样本的方法，其包括如下步骤：

[0034] S10.将设定容量的碱液吸入注射器中；

[0035] S20.将痰液样本吸入注射器中；摇动注射器，使痰液样本与碱液充分混匀，然后静置形成均匀相的痰样稀释液；

[0036] S30.将第一过滤器连接到注射器底部的液体出入口上；推动注射器的活塞部，利用第一过滤器过滤掉痰样稀释液中的杂质，并滤出带菌液；

[0037] 其中，优选地，利用烧杯等容器容纳带菌液。

[0038] S40.将第一过滤器拆下，将第二过滤器连接到注射器底部的液体出入口上；拉伸注射器活塞部，将全部的所述带菌液吸入注射器中，所述带菌液中的结核菌被富集吸附在第二过滤器的过滤膜上；

[0039] S50.反推注射器活塞部，利用注射器中的部分溶液(例如一滴)反向冲洗第二过滤器的过滤膜上结核菌，并滴入试管中(即将挤出的带有富集结核菌的部分溶液滴入试管中)；

[0040] S60.重复步骤S50若干次，获得多管结核菌检测样本。

[0041] 本申请获得的结核菌检测样本可用于涂片法、PCR法和培养法的检测。

[0042] 其中，注射器可以采用医用常规的10ml容量的注射器。试管可以为容量为1ml的带盖试管，烧杯等容器的容量为50ml。

[0043] 其中，所述碱液为浓度为4％的NaOH溶液。

[0044] 进一步地，上述步骤S10‑S60在生物安全柜中进行。

[0045] 本申请一次性制备多个样本，用于不同的检测方法，加快检验速度，减少重复工作，同时，解决了样本中结核菌富集的问题，提高在结核菌比较少的情况下，结核病的检出率。

[0052] 下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

[0053] 在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

[0054] 在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

[0055] 下面结合具体的实施方式对本实用新型做进一步的解释说明。

[0056] 实施例1

[0057] 如图1所示，本实施例提供的一种富集结核菌待测样本的装置，包括：注射器20、第一过滤器1和第二过滤器2；所述注射器20用于吸入痰样本和碱液，进而形成痰样稀释液；所述注射器20可选择地与所述第一过滤器1和第二过滤器2连接。

[0058] 所述注射器20与所述第一过滤器1连接后，推压注射器20的活塞部22，可以过滤掉痰样稀释液中的杂质，并将滤出带菌液滴入烧杯3内；随后将注射器20与第二过滤器2连接，拉伸注射器20的活塞部22，可将烧杯3内的全部带菌液再次吸入注射器20的管体21内，第二过滤器2对用于过滤所述带菌液，利用第二过滤器2上的过滤膜捕获和富集结核菌。随后反推拉伸注射器20的活塞部22，利用少量的注射器20的管体21内的溶液反向冲洗第二过滤器2上的过滤膜并滴入多个试管4内，形成富集结核菌的检测样品。

[0059] 本实施例中，第一过滤器1为30‑50um滤膜过滤器。所述第二过滤器2为3‑5um滤膜过滤器。

[0060] 为了更方便和省力地推拉活塞部22，参见图1和2所示，本实施例还包括病原菌液自动提取装置，病原菌液自动提取装置包括安装座10、卡固件和伸缩机构50；注射器20包括管体21和活塞部22；管体21通过所述卡固件固定在所述安装座10上；伸缩机构50包括主体51和伸缩部52；主体51固定在所述安装座10上，伸缩部52与所述活塞部22连接，用于带动活塞部22伸缩移动。

[0061] 其中，所述卡固件为第一弹性夹子30，第一弹性夹子30包括两个第一夹持部31和第一弹簧(未示出)，两个第一夹持部31的中间枢接，两个第一夹持部31的一端设置有第一夹持口32；所述第一弹簧设置第一夹持部31的另外一端，第一弹簧两端抵靠在两个第一夹持部31上，第一弹簧趋向于迫使所述第一夹持口32闭合进而夹持固定住所述管体21。

[0062] 进一步地，所述第一夹持部31的一端设置有第一卡槽33，在第一夹持口32处，两个第一夹持部31的两个第一卡槽33对称布设；所述管体21上设置有第一凸起结构23，管体21插入所述第一夹持口32后，所述第一凸起结构23插入所述第一卡槽33内。

[0063] 以及本实施例中，所述伸缩部52上设置有第二弹性夹子40，第二弹性夹子40包括两个第二夹持部41和第二弹簧(未示出)，两个第二夹持部41的中间枢接，两个第二夹持部41的一端设置有第二夹持口42；所述第二弹簧设置第二夹持部41的另外一端，第二弹簧两端抵靠在两个第二夹持部41上，第二弹簧趋向于迫使所述第二夹持口42闭合进而夹持固定住所述活塞部22，进而带动所述活塞部22沿管体21的管腔移动。

[0064] 优选地，所述第二夹持部41的一端设置有第二卡槽43，在第二夹持口42处，两个第二夹持部41的两个第二卡槽43对称布设；

[0065] 所述活塞部22上设置有第二凸起结构24，活塞部22插入所述第二夹持口42后，所述第二凸起结构24插入所述第二卡槽43内。

[0066] 本实施例还包括控制器11，控制器11与所述伸缩机构50连接，用于控制所述伸缩部52伸缩工作。所述安装座10上设置有控制开关12，控制开关12与所述控制器11连接，用于控制所述伸缩机构50工作。优选地，控制开关12包括电源开关、拉伸开关和压缩开关。所述伸缩机构50为液压缸、气缸或电动伸缩杆。

[0067] 进一步地，所述伸缩机构50整体上与所述管体21平行设置；或者，参见图3所示，所述伸缩机构50与所述管体21设置在同一轴线上。

[0068] 作业时，利用第一弹性夹子30夹持住注射器20的管体21；利用第二弹性夹子40夹持住注射器20的活塞部22，启动控制开关12中的电源开关，后利用拉伸开关和压缩开关控制伸缩机构50带动注射器20的活塞部22上下移动，实现自动抽取上述的痰样本、碱液、带菌液或其它易感染病原菌液，避免人员直接接触，防止了病原菌的感染，降低了操作人员的劳动强度。

[0069] 本实用新型提供的一种富集结核菌待测样本的装置，旨在用更低的成本富集结核菌,并且一次性制备多个样本,用于不同方法的检测，降低成本，减少工作量，提高检出率。

[0070] 实施例2

[0071] 参见图1‑2所示，本实施例公开了一种富集结核菌待测样本的方法，其包括如下步骤：

[0072] S10.将设定容量的碱液吸入注射器20中；

[0073] S20.将痰液样本吸入注射器20中；摇动注射器20，使痰液样本与碱液充分混匀，然后静置形成均匀相的痰样稀释液；

[0074] S30.将第一过滤器1连接到注射器20底部的液体出入口上；推动注射器20的活塞部22，利用第一过滤器1过滤掉痰样稀释液中的杂质，并滤出带菌液；其中，优选地，利用烧杯3等容器容纳带菌液。

[0075] S40.将第一过滤器1拆下，将第二过滤器2连接到注射器20底部的液体出入口上；拉伸注射器20活塞部22，将全部的所述带菌液吸入注射器20中，所述带菌液中的结核菌被富集吸附在第二过滤器2的过滤膜上；

[0076] S50.反推注射器20活塞部22，利用注射器20中的部分溶液(例如一滴)反向冲洗第二过滤器2的过滤膜上结核菌，并滴入试管4中，即将挤出的带有富集结核菌的部分溶液滴入试管4中；

[0077] S60.重复步骤S50若干次，获得多管结核菌检测样本。

[0078] 本申请获得的结核菌检测样本可用于涂片法、PCR法和培养法的检测。

[0079] 其中，注射器20可以采用医用常规的10ml容量的注射器20。试管4可以为容量为1ml的带盖试管4，烧杯3等容器的容量为50ml。

[0080] 其中，所述碱液为浓度为4％的NaOH溶液。

[0081] 优选地，上述步骤S10‑S60在生物安全柜中进行。

[0082] 本申请一次性制备多个样本，用于不同的检测方法，加快检验速度，减少重复工作，同时，解决了样本中结核菌富集的问题，提高在结核菌比较少的情况下，结核病的检出率。

[0083] 最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。