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一种具有调理小儿咳喘功效的穴位压力刺激贴有效专利 实用

技术领域

[0001] 本实用新型涉及中药制剂技术领域,更具体的说是涉及一种具有调理小儿咳喘功效的穴位压力刺激贴。

相关背景技术

[0002] 咳喘等肺呼吸系统的慢性病如不及时治疗,就会引起患者长期咳嗽,哮喘,影响身体健康,不利于正常生活;尤其是小孩,我国每年小儿咳喘症较多,春秋冬季发病率较高;此症由外感和外邪所致;对人体的危害是很大的,患者必须早治。
[0003] 然而,药物治疗效果也存在很大差异,有的内用药物只能暂时治标,不能治本,解决不了根本问题;有的药物需要长期服用才能治本,但用传统中药熬煮大量喝汤剂也给患者带来了极大的痛苦。
[0004] 艾灸疗法作为一种外治疗法,不需内服药物,对人体也没有副作用,主要运用艾草或其他药物点燃后产生的艾热及药物刺激体表穴位,通过透皮吸收,激发经气的活动来调整人体紊乱的生理功能,提升人体正气,从而达到防病治病,但进行艾灸治疗时间较长,影响人们的正常活动,且需要专业的人员进行辅助完成,具有局限性。
[0005] 穴位贴敷疗法是以中医经络学说为理沦依据,把药物研成细末,用水、醋、酒、蛋清、蜂蜜、植物油、清凉油、药液调成糊状,或用呈凝固状的油脂、黄醋、米饭、枣泥制成软膏、丸剂或饼剂,或将中药汤剂熬成膏,或将药末散于膏药上,再直接贴敷穴位、患处,用来治疗疾病的一种无创痛穴位疗法,是中医治疗学的重要组成部分。穴位敷贴既可以统治外症也可以内病外治,简便易懂,见效快,疗效高,安全可靠,所以在民间广泛流传和应用,受到患者的欢迎。
[0006] 但现有市场上涉及到穴位贴的产品,效果各不相同,且可能含有化学药物、激素类物质等对人体有副作用,并且效果不明显。
[0007] 因此,如何提供一种天然、安全的穴位贴是本领域相关人员亟需解决的问题。实用新型内容
[0008] 有鉴于此,发明人传承团队经过几十年的临床研究以及经验累积,首次提出并实践了药物、药灸与药贴的结合使用,既发挥了药贴与药物的双重作用,又使药贴的温热作用与药物的药理作用相得益彰,药贴贴于穴位增强了药物的吸收与渗透,药物增强了药贴的经络传感作用;同时通过药物组合的温凉寒热之性,弥补了药灸偏于温热的不足,扩大了药贴的应用范围;同时解决了“同病异治”,“一病一方”,“一病多方”的问题,提供了一种具有调理咳喘功效的穴位压力刺激贴。
[0009] 为了实现上述目的,本实用新型采用如下技术方案:
[0010] 一种具有调理小儿咳喘功效的穴位压力刺激贴,包括,可拆卸连接的中府穴调理部、檀中穴调理部、肺俞穴调理部以及涌泉穴调理部;
[0011] 所述中府穴调理部、所述檀中穴调理部、所述肺俞穴调理部以及所述涌泉穴调理部均具有能够调理咳喘的中药粉;
[0012] 所述中府穴调理部、所述檀中穴调理部、所述肺俞穴调理部以及所述涌泉穴调理部贴敷于人体相对应的穴位处。
[0013] 通过上述技术方案,本实用新型提供的具有调理咳喘功效的穴位压力刺激贴,按照“内病外治”的理论,设计包含有中药粉的中府穴调理部、檀中穴调理部、肺俞穴调理部以及涌泉穴调理部,将能够调理咳喘的中药粉集中贴敷在人体关键穴位上,具有宣肺平喘、益气养阴、降气止咳的功效,可以调理肺热咳嗽、咳痰、气喘等情况,外用于人体黏膜组织,直接被黏膜吸收,无副作用,操作简单、并且可以批量生产,安全易保存,也改善了儿童用传统中药熬煮大量喝汤剂的痛苦。
[0014] 优选的,所述中府穴调理部、所述檀中穴调理部、所述肺俞穴调理部以及所述涌泉穴调理部通过魔术贴可调距离的相互黏贴连接。由此,能够轻松调节各个调理部之间的距离,适用于不同的人群,使用范围广。
[0015] 优选的,所述中府穴调理部包括第一基体层、第一固定圈以及第一防渗圈;
[0016] 所述第一基体层包括透气基层、粘接固定于所述透气基层上表面的黏贴药粉层,在所述透气基层与所述黏贴药粉层之间设有抗菌层;
[0017] 所述第一固定圈下端面粘接固定于所述黏贴药粉层上端面中部,所述第一固定圈具有第一容纳腔,所述中药粉填充于所述第一固定圈的第一容纳腔内;
[0018] 所述第一防渗圈环设于所述第一固定圈外侧,所述第一防渗圈的竖直高度高于所述第一固定圈的竖直高度;
[0019] 还包括第一防污层,所述第一防污层粘接固定于所述黏贴药粉层上端面,所述第一固定圈以及所述第一防渗圈均位于所述第一防污层与所述黏贴药粉层之间。
[0020] 优选的,所述抗菌层为银丝网。
[0021] 优选的,所述檀中穴调理部包括医用胶布层、第二固定圈以及第二防渗圈;
[0022] 所述医用胶布层为“×”形结构;
[0023] 所述第二固定圈下端面粘接固定于所述医用胶布层的交叉处,所述第二固定圈具有第二容纳腔,所述中药粉填充于所述第二固定圈的第二容纳腔内;
[0024] 所述第二防渗圈环设于所述第二固定圈外侧,所述第二防渗圈的竖直高度高于所述第二固定圈的竖直高度;
[0025] 还包括第二防污层,所述第二防污层紧密贴合于所述第二防渗圈上端面。
[0026] 优选的,所述肺俞穴调理部包括透气基底、第三固定圈以及第三防渗圈;
[0027] 所述透气基底为弧形结构;
[0028] 所述第三固定圈下端面粘接固定于所述透气基底上表面中部,所述第三固定圈具有第三容纳腔,所述中药粉填充于所述第三固定圈的第三容纳腔内;
[0029] 所述第三防渗圈环设于所述第三固定圈外侧,所述第三防渗圈的竖直高度高于所述第三固定圈的竖直高度;
[0030] 还包括第三防污层,所述第三防污层粘接固定于所述透气基底上端面,所述第三固定圈以及所述第三防渗圈均位于所述第三防污层与所述透气基底之间。
[0031] 优选的,所述涌泉穴调理部包括第二基体层、第四固定圈以及第四防渗圈;
[0032] 所述第二基体层为长条形结构,在所述第二基体层的下端面粘接固定有黏贴毛面层,在所述第二基体层上端面的两端端部固定连接有黏贴勾面层;
[0033] 所述第四固定圈下端面粘接固定于所述第二基体层上表面中部,所述第四固定圈具有第四容纳腔,所述中药粉填充于所述第四固定圈的第四容纳腔内;
[0034] 所述第四防渗圈环设于所述第四固定圈外侧,所述第四防渗圈的竖直高度高于所述第四固定圈的竖直高度;
[0035] 还包括第四防污层,所述第四防污层粘接固定于所述第二基体层上端面,所述第四固定圈以及所述第四防渗圈均位于所述第四防污层与所述第二基体层之间。
[0036] 优选的,所述中药粉由下列重量配比的中药原料组成:艾叶50份,麻黄 2份,阳起石25份,杏仁1份,金礞石26份,生石膏9份,磁石11份,甘草2份,银花9份,连翘9份,寒水石9份,苏子6份,黛蛤散9份。
[0037] 本实用新型的药理依据为:艾叶:苦辛,温;入脾、肝、肾经;理气血,逐寒湿;温经,止血,安胎;治心腹冷痛,泄泻转筋,痈疡,疥癣;麻黄:辛苦,温;入肺、膀胱经;发汗,平喘,利水;治伤寒表实,发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛;咳嗽气喘;阳起石:苦辛,温;入脾、肝、肾经;理气血,逐寒湿;温经,止血,安胎;治心腹冷痛,泄泻转筋,痈疡,疥癣;杏仁:苦,温,有毒;味甘,温;金礞石:甘,咸,平;入肺、心、肝、胃经,坠痰下气,平肝镇惊;用于顽痰胶结,咳逆喘急;生石膏:甘、辛,大寒;归肺、胃经;清热泻火,除烦止渴;用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛;磁石:辛咸,平;入肾、肝、肺经;潜阳纳气,镇惊安神;治头目眩晕,虚喘,惊痫,怔忡;甘草:甘,平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性;银花:甘,寒;入肺、胃经;清热,解毒;治温病发热,热毒血痢;连翘:苦,凉;入心、肝、胆经;清热,解毒,散结,消肿;治温热;寒水石:辛,咸入心、胃、肾经;
入手足少阴、太阴、阳明经;苏子:辛,温;归肺经;降气消痰,平喘,润肠;用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便结(便秘);黛蛤散:具有清肝泻肺,化痰止咳之功效;主治肝火犯肺之咳嗽。
[0038] 优选的,所述中药粉由下列重量配比的中药原料组成:艾叶55份,人参 9份,阳起石27份,麦冬9份,金礞石37份,五味子9份,磁石20份,百合12份,川贝9份,杏仁1份,银花9份,连翘9份,郁金6份。
[0039] 本实用新型的药理依据为:艾叶:苦辛,温;入脾、肝、肾经;理气血,逐寒湿;温经,止血,安胎;治心腹冷痛,泄泻转筋,痈疡,疥癣;人参:甘微苦,温;入脾、肺经;大补元气,固脱生津,安神;治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,虚咳喘促,惊悸,健忘,眩晕头痛;阳起石:咸,温;入肾经;温补命门,治下焦虚寒,腰膝冷痹;麦冬:甘,微苦,微寒,归心、肺、胃经;养阴生津,润肺止咳:用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血;心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证;金礞石:甘,咸,平;入肺、心、肝、胃经,坠痰下气,平肝镇惊;用于顽痰胶结,咳逆喘急;五味子:酸,温;入肺、肾经,敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精;治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗;磁石:辛咸,平;入肾、肝、肺经;潜阳纳气,镇惊安神;治头目眩晕,虚喘,惊痫,怔忡;百合:甘微苦,平;入心、肺经;润肺止咳,清心安神;治肺费久嗽,咳唾痰血;热病后余热来清,虚烦惊悸,神志恍惚;脚气浮肿;川贝:苦,寒;归肺、心经;清热散结,化痰止咳,用于风热犯肺,痰火咳嗽,肺痈,乳痈,瘰疬,疮毒;杏仁:苦,温,有毒;味甘,温;银花:甘,寒;入肺、胃经;清热,解毒;治温病发热,热毒血痢;连翘:苦,凉;入心、肝、胆经;清热,解毒,散结,消肿;治温热;郁金:辛、苦,寒;归肝、心、肺经;行气化瘀,清心解郁,利胆退黄;用于经闭经行腹痛(痛经),胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
[0040] 优选的,所述中药粉的制备方法,包含以下步骤:
[0041] S1、选材;对中药粉中的中药原料组成成分进行选取;
[0042] S2、清洗,将选择的药材进行清洗并干燥至含水率8%以下;
[0043] S3、将阳起石、金礞石、磁石进行粗粉碎,粉碎成150‑200目的粗颗粒,将粗颗粒进行超微粉碎,粉碎为350‑400目细颗粒,进行药粉提取;
[0044] S4、熬煮,将清洗干燥后的其余各中药分别大火煮开之后转小火熬煮,熬煮时间为10‑60分钟,其中,大火熬煮温度为80~120℃,小火熬煮温度为 30~40℃;
[0045] S5、滤除步骤S4得到的中药液中的中药渣,将中药液进行浓缩;浓缩后通过冷冻设备,使萃取液快速结冰,将冰晶升华去除,冷冻温度为‑50℃~‑60℃;干燥粉碎得到各中药的低温冷冻萃取粉;
[0046] S6、按照比例将各中药药粉进行混合,对混合后的混合物料进行消毒杀菌,称重包装。
[0047] 经由上述的技术方案可知,与现有技术相比,本实用新型公开提供了一种具有调理咳喘功效的穴位压力刺激贴,并提供了治疗小儿咳喘的配方及制备方法,用于解决治疗哮喘、咳嗽、咳痰等症状者,本实用新型中药包选用优质中药材配方,具有润肺止咳,清心安神,清心解郁之功效,不仅有助于肺部功能的调制,又调补其他脏腑,达到了即治病防病又培补正气的效果;对治疗小儿咳喘具有显著的疗效,为解决小儿咳喘提供了具有较大实用价值的临床方药。
[0048] 本实用新型首次提出并实践了药物、药灸与药贴的结合使用,将能够调理咳喘的中药粉集中贴敷在人体关键穴位上,具有宣肺平喘、益气养阴、降气止咳的功效,可以调理肺热咳嗽、咳痰、气喘等情况,外用于人体黏膜组织,直接被黏膜吸收,无副作用,操作简单、并且可以批量生产,安全易保存,也改善了儿童用传统中药熬煮大量喝汤剂的痛苦;本实用新型中药粉制备经过选材—清洗—熬煮—过滤—浓缩—冷冻萃取—干燥粉碎—消毒杀菌—称重包装等步骤,将所需每一种中药,根据每味中药的特性,将其单味饮片分别浸泡并熬煮,并根据每味中药的特性,所浸泡和熬煮的时间各不相同,最大程度上保留了中药的药性和药效;本实用新型提供了一种天然、安全的穴位贴。

具体实施方式

[0057] 下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
[0058] 参见图1‑5,本实用新型实施例公开了一种具有调理小儿咳喘功效的穴位压力刺激贴,包括,可拆卸连接的中府穴调理部1、檀中穴调理部2、肺俞穴调理部3以及涌泉穴调理部4;
[0059] 中府穴调理部1、檀中穴调理部2、肺俞穴调理部3以及涌泉穴调理部4 均具有能够调理咳喘的中药粉5;
[0060] 中府穴调理部1、檀中穴调理部2、肺俞穴调理部3以及涌泉穴调理部4 贴敷于人体相对应的穴位处。
[0061] 为了进一步优化上述技术方案,中府穴调理部1、檀中穴调理部2、肺俞穴调理部3以及涌泉穴调理部4通过魔术贴6可调距离的相互黏贴连接。
[0062] 为了进一步优化上述技术方案,中府穴调理部1包括第一基体层11、第一固定圈12以及第一防渗圈13;
[0063] 第一基体层11包括透气基层111、粘接固定于透气基层111上表面的黏贴药粉层112,在透气基层111与黏贴药粉层112之间设有抗菌层113;
[0064] 第一固定圈12下端面粘接固定于黏贴药粉层112上端面中部,第一固定圈12具有第一容纳腔,中药粉5填充于第一固定圈12的第一容纳腔内;
[0065] 第一防渗圈13环设于第一固定圈12外侧,第一防渗圈13的竖直高度高于第一固定圈12的竖直高度;
[0066] 还包括第一防污层14,第一防污层14粘接固定于黏贴药粉层112上端面,第一固定圈12以及第一防渗圈13均位于第一防污层14与黏贴药粉层112之间。
[0067] 为了进一步优化上述技术方案,抗菌层113为银丝网。
[0068] 为了进一步优化上述技术方案,檀中穴调理部2包括医用胶布层21、第二固定圈22以及第二防渗圈23;
[0069] 医用胶布层21为“×”形结构;
[0070] 第二固定圈22下端面粘接固定于医用胶布层21的交叉处,第二固定圈 22具有第二容纳腔,中药粉5填充于第二固定圈22的第二容纳腔内;
[0071] 第二防渗圈23环设于第二固定圈22外侧,第二防渗圈23的竖直高度高于第二固定圈22的竖直高度;
[0072] 还包括第二防污层24,第二防污层24紧密贴合于第二防渗圈23上端面。
[0073] 为了进一步优化上述技术方案,肺俞穴调理部3包括透气基底31、第三固定圈32以及第三防渗圈33;
[0074] 透气基底31为弧形结构;
[0075] 第三固定圈32下端面粘接固定于透气基底31上表面中部,第三固定圈 32具有第三容纳腔,中药粉5填充于第三固定圈32的第三容纳腔内;
[0076] 第三防渗圈33环设于第三固定圈32外侧,第三防渗圈33的竖直高度高于第三固定圈32的竖直高度;
[0077] 还包括第三防污层34,第三防污层34粘接固定于透气基底31上端面,第三固定圈32以及第三防渗圈33均位于第三防污层34与透气基底31之间。
[0078] 为了进一步优化上述技术方案,涌泉穴调理部4包括第二基体层41、第四固定圈42以及第四防渗圈43;
[0079] 第二基体层41为长条形结构,在第二基体层41的下端面粘接固定有黏贴毛面层45,在第二基体层41上端面的两端端部固定连接有黏贴勾面层46;
[0080] 第四固定圈42下端面粘接固定于第二基体层41上表面中部,第四固定圈42具有第四容纳腔,中药粉5填充于第四固定圈42的第四容纳腔内;
[0081] 第四防渗圈43环设于第四固定圈42外侧,第四防渗圈43的竖直高度高于第四固定圈42的竖直高度;
[0082] 还包括第四防污层44,第四防污层44粘接固定于第二基体层41上端面,第四固定圈42以及第四防渗圈43均位于第四防污层44与第二基体层41之间。
[0083] 本实用新型其中一个实施例中,治疗小儿咳嗽的中药粉5由下列重量份的中药原料组成:艾叶50份,麻黄2份,阳起石25份,杏仁1份,金礞石 26份,生石膏9份,磁石11份,甘草2份,银花9份,连翘9份,寒水石9 份,苏子6份,黛蛤散9份。
[0084] 本实用新型另一个实施例中,治疗咳嗽的中药粉5由下列重量份的中药原料组成:艾叶55份,人参9份,阳起石27份,麦冬9份,金礞石37份,五味子9份,磁石20份,百合12份,川贝9份,杏仁1份,银花9份,连翘9份,郁金6份。
[0085] 以下详述本实用新型中药粉的配伍方法及理论基础。
[0086] 本实用新型所有的方剂中都配有“艾叶+3种矿物质药+草木中草药”以入五脏,只是每剂方中的配比不同,所医治病症也不同;方剂中——艾为火入心经,磁石为土归脾经,金礞石为金入肺经,阳起石为水入肾经,草木为木入肝经。
[0087] 艾叶多皱缩、破碎,有短柄;完整叶片展平后呈卵状椭圆形,羽状深裂,裂片椭圆状披针形,边缘有不规则的粗锯齿,上表面灰绿色或深黄绿色,有稀疏的柔毛及腺点;下表面密生灰白色绒毛;质柔软;气清香,味苦;《纲目》:艾叶,生则微苦太辛,熟则微辛太苦,生温熟热,纯阳也;可以取太阳真火,可以回垂绝元阳;服之则走三阴而逐一切寒湿,转肃杀之气为融和;功效主要有:通经活络、温经止血,散寒止痛、生肌安胎、回阳救逆、培补正气等作用;古人把火称为五行之一,认为它有气而无质,可以生杀万物,神妙无穷,而艾草易燃,具有温热、向外、向上等作用,所以五行归类属火;艾之火,携太阳真火,补人体阳气,回垂绝之阳,通十二经,入三阴,转肃杀之气为柔和,起沉疴之疾为安泰,功效独特,疗效神奇。
[0088] 磁石为土属性归脾,磁石为氧化物类矿物磁铁矿的矿石,具强磁性,性脆;《本草经集注》:柴胡为之使;恶牡丹、莽草;畏黄石脂,杀铁毒;性味:辛,咸,平,无毒;归经:肾经,肝经,肺经;具有:平肝潜阳,安神镇惊,聪耳明目,纳气平喘的功能;五行中土的特性具有化生、生新,承载等作用或性质,土也是脾的特性;脾五行中属土,主水,主四肢肌肉,运化水湿,生化气血;《日华子本草》曰:磁石治眼昏,筋骨羸弱,补五劳七伤,补升阳气,去腐生肌,除烦躁,消肿毒,即生化气血,又平肝温肾;磁石味咸质重,性主沉降,能潜降上亢之肝阳,为治阴虚阳亢,头晕目眩所常用;磁石功能入肾,镇摄肾虚不纳之气,故虚喘肾不纳;《圣济总录》以磁石炼水饮,既可安神,亦可镇惊;此外,磁石研末外敷,可治痈疮肿毒及创伤出血。
[0089] 金礞石为金入肺经,金礞石性味甘、咸,平;归肺、心、肝经;《纲目》:金礞石,禀石中刚猛之性,其性下行;肝经风木太过,来制脾土,气不运化,积滞生痰,壅塞上中二焦,变生风热诸病,故宜此药重坠;制以消石,其性疏快,使木平气下,而痰积通利,诸证自除,诚为要药;由此看来金礞石的功效主治:坠痰下气,平肝镇惊,宿食症瘕,癫狂惊痫,咳嗽喘急,痰涎上壅,烦躁胸闷,惊风抽搐;五行中金的性质为顺从改变、清除旧有,故而,就把具有清洁、消除等作用或性质的事物和现象都归属于金;肺在五行中属金,根据金礞石的性能作用,金礞石也属金,入肺经,可治疗消除一切积聚痰结,消食积,坠痰涎,治顽痰癖积等;针对不同的病症添加金礞石以入肺经,以调治诸多与肺相关的疾患。
[0090] 阳起石为水入肾经,阳起石:药性:温;药味:咸;归经:归肾经;功能:温肾壮阳;五行中把寒凉、向内、向下等作用或性质的事物和现象都归属于水;而肾在五行中属水,有水的性质,易受寒凉之邪侵袭,肾应冬季,易阴寒内生;阳起石药性温,味咸入肾经,故有温肾助阳之功效;阳起石的功能主治早就有记载《本经》论阳起石「主治」崩中漏下,破子脏中血,症瘕结气,寒热腹痛,无子,阴痿不起,补不足;《别录》论阳起石主治:疗男子茎头寒,阴下湿痒,去臭汗,消水肿。久服不饥,令人有子;(甄权)论阳起石:补肾气,精乏,腰疼膝冷湿痹,子宫久冷,冷症寒瘕,止月水不定;(大明) 论阳起石:治带下温疫冷气,补五劳七伤;(好古)论阳起石:补命门不足; (时珍)论阳起石:散诸热肿;阳起石【主治】:主治肾阳虚衰,阳痿早泄,遗精,腰膝酸软,宫寒不孕,带下,治下焦虚寒,腰膝冷痹,男子阳痿,女子宫冷,症瘕崩漏;针对不同的病症添加阳起石已入肾经,温肾助阳,以调治与肾相关诸多疾患。
[0091] 草木为木入肝经《,本草纲目》中李时珍在植物学方面所创造的人为分类方法,将一千多种植物,据其经济用途与体态、习性和内含物的不同,先把大同类物质向上归为五部(即草、目、菜、果、谷为纲),部下又分成30类(如草部9类、木部6类、菜、果部各7类、谷5类是为目),再向下分成若干种;中药粉中选用草木部的中草药以入肝经;五行属性中把具有生长、升发、条达舒畅等作用或性质的事物和现象都归属于木;草木植物五行属性为木,肝在五行中属木,主藏血,调场气机,调畅情志,喜条达恶抑郁,症合了木的属性,再者草木部中药种类繁多,聚有温凉寒热平的药性,酸苦甘辛咸的味性都齐全,可治疗所有疾病;针对不同的病症,添加草木药材入肝经,以调治诸多疾患,防病治病。
[0092] 总之,药贴中每一个中药粉配方都含有入五脏的中药,这是显著区别于其他药贴的地方,以组成药物分析,本实用新型中药粉配方药物功能以养心安神、活血通络、止咳润肺为主,以祛风散寒、疏肝理气为辅;本实用新型配方中艾叶具有温热、向外、向上等作用,用于药贴,温煦气血,透达经络,矿物质药为臣或佐,分量较君次之,以佐君药:磁石、金礞石、阳起石各自的性能作用不同,性味不同,作用不同,归经不同,是以磁石归脾经,金礞石归肺经,阳起石归肾经,以及脏腑患病的轻重,来辅助君药加强治疗主病和主证,对证后再调配是做为臣方还是佐方,用以调治脾肺肾三脏的所相关疾患;草木中药为臣或佐或使:草木部中药种类繁多,药性的温凉寒热平以及药味的酸苦甘辛咸一应具全,可适用的药物众多;本实用新型草木中药起到臣药辅助作用,促使艾叶主药与矿物质药佐药完整融合,使本实用新型针对小儿咳嗽产生意想不到的治疗效果,是对现有技术的创新,创造了意想不到的显著疗效;是本实用新型新颖性的体现及主药特征之一。
[0093] 本实用新型以君方治疗各种本证疾病主证的同时,又调补其他脏腑,达到了即治病防病又培补正气的效果,根据药物的性能、药方配伍的君臣佐使关系来调配,即治疗主证,同时又调治阴阳虚实寒热,使疗效更好更快更久;君药分量最多,臣药次之,使药又次之,不可令臣过于君,君臣有序,相与宣摄,则可以御邪除病矣;本实用新型的中草药巧妙组方,合理配伍,药物相使配伍,辅药可以提高主药功效;相须配伍,提高性能功效及药物疗效;相畏配伍,使其药物毒副作用减轻或消失。
[0094] 本实用新型以艾叶为主,配以3种矿物质药以及其他草木中草药味相辅相佐相使,形成配伍完整、协同严谨的理法方药;方中艾为火入心经,磁石为土归脾经,金礞石为金入肺经,阳起石为水入肾经,草木为木入肝经,以艾叶做为君方,以入心经,并添加3种矿物质药加以阻燃,并加以草木中草药益脾、和胃、润肺、止痛、养五脏之功效,合而形成与单位药物原本功效已焕然一新的益脾和胃、润肺止咳、清心解郁、虚实并治的小儿咳喘诊治特殊思路,本实用新型以五行之物入五脏之经为配方依据,以君方治疗各种本证疾病主证的同时,又调补其他脏腑,达到了即治病防病又培补正气的效果;配伍完善严谨,对哮喘、咳嗽、咳痰、小儿咳喘具有意想不到的疗效,药方配伍的君臣佐使,完成了一种在传承基础上的再创新,临床实施百用百验,成为本实用新型配方的主要技术特征之一。
[0095] 本实用新型的13味中药巧妙组方,合理配伍,药物相使配伍,辅药可以提高主药功效;相须配伍,提高性能功效及药物疗效;相畏配伍,使其药物毒副作用减轻或消失;药物相互协调作用,共奏润肺益脾和胃、清心安神之特效;本方填补了部分难治性小儿咳嗽特效方药的一个空白。
[0096] 本实用新型中药粉制备经过选材—清洗—熬煮—过滤—浓缩—冷冻萃取—干燥粉碎—消毒杀菌—称重包装等步骤,将所需每一种中药,根据每味中药的特性,将其单味饮片分别浸泡并熬煮,并根据每味中药的特性,所浸泡和熬煮的时间各不相同,最大程度上保留了中药的药性和药效。
[0097] 实施例1:
[0098] 治疗小儿咳嗽的中药粉5由下列重量份的中药原料组成:艾叶50份,麻黄2份,阳起石25份,杏仁1份,金礞石26份,生石膏9份,磁石11份,甘草2份,银花9份,连翘9份,寒水石9份,苏子6份,黛蛤散9份,上述中药粉的制备方法,按照如下步骤进行:
[0099] S1、取艾叶50份清洗并干燥至含水率7%,加水进行熬煮,大火煮开之后转小火熬煮10分钟,滤除中药渣,将中药液进行浓缩,浓缩后通过冷冻设备,在‑60℃左右,使萃取液快速结冰,将冰晶升华去除,再进行冷冻干燥和粉碎得到艾叶低温冷冻萃取粉,粉碎后药粉为300目,备用;
[0100] S2、取阳起石25份、金礞石26份、磁石11份清洗并干燥至含水率7%,进行粗粉碎,粉碎成150‑200目的粗颗粒,进行超微粉碎,将粗颗粒原料粉碎为350‑400目细颗粒,粉碎的中药组分进行药粉粉碎收粉率检测,平均药粉收粉率为80%~95%,将各原料混合搅拌均匀后制成粉剂,备用;
[0101] S3、取麻黄2份、杏仁1份、生石膏9份、甘草2份,银花9份,连翘9 份,寒水石9份,苏子6份,黛蛤散9份,清洗并干燥至含水率7%,加水分别进行熬煮,大火煮开之后转小火熬煮20分钟,滤除中药渣,将中药液进行浓缩,浓缩后通过冷冻设备,在‑60℃左右,使萃取液快速结冰,将冰晶升华去除,再进行冷冻干燥和粉碎得到各中药原料的低温冷冻萃取粉,粉碎后药粉为300目,备用;
[0102] S4、将所提取的各中药原料的药粉进行混合,混合物料进行消毒杀菌;
[0103] S5、称重包装,将包装好的中药粉包结合药贴贴敷于相应的穴位上使用。
[0104] 本实用新型根据上述的治疗小儿咳喘配方的中药制剂的剂型均可按质量管理体系的《药品生产质量管理规范》制成丸剂、片剂、散剂或其它剂型。
[0105] 实施例2:
[0106] 治疗咳嗽的中药粉5由下列重量份的中药原料组成:艾叶55份,人参9 份,阳起石27份,麦冬9份,金礞石37份,五味子9份,磁石20份,百合 12份,川贝9份,杏仁1份,银花9份,连翘9份,郁金6份,上述中药粉的制备方法,按照如下步骤进行:
[0107] S1、取艾叶55份清洗并干燥至含水率7%,加水进行熬煮,大火煮开之后转小火熬煮10分钟,滤除中药渣,将中药液进行浓缩,浓缩后通过冷冻设备,在‑60℃左右,使萃取液快速结冰,将冰晶升华去除,再进行冷冻干燥和粉碎得到艾叶低温冷冻萃取粉,粉碎后药粉为300目,备用;
[0108] S2、取阳起石27份、金礞石37份、磁石20份清洗并干燥至含水率7%,进行粗粉碎,粉碎成150‑200目的粗颗粒,进行超微粉碎,将粗颗粒原料粉碎为350‑400目细颗粒,粉碎的中药组分进行药粉粉碎收粉率检测,平均药粉收粉率为80%~95%,将各原料混合搅拌均匀后制成粉剂,备用;
[0109] S3、取人参9份、麦冬9份、五味子9份,百合12份,川贝9份,杏仁 1份,银花9份,连翘9份,郁金6份,清洗并干燥至含水率7%,加水分别进行熬煮,大火煮开之后转小火熬煮20分钟,滤除中药渣,将中药液进行浓缩,浓缩后通过冷冻设备,在‑60℃左右,使萃取液快速结冰,将冰晶升华去除,再进行冷冻干燥和粉碎得到各中药原料的低温冷冻萃取粉,粉碎后药粉为300目,备用;
[0110] S4、将所提取的各中药原料的药粉进行混合,混合物料进行消毒杀菌;
[0111] S5、称重包装,将包装好的中药粉包结合药贴贴敷于相应的穴位上使用。
[0112] 本实用新型根据上述的治疗小儿咳喘配方的中药制剂的剂型均可按质量管理体系的《药品生产质量管理规范》制成丸剂、片剂、散剂或其它剂型。
[0113] 质量标准:
[0114] 质量标准是控制产品质量的依据。必需严格按照《中国药典》2005年版一部附录规定要求,对治疗小儿咳喘的中药制剂从制法、鉴别、检查等诸项进行检测。在鉴别项中采用显微鉴别法、薄层色谱法分别对处方中的艾叶,人参,阳起石,麦冬,金礞石,五味子,磁石,百合,川贝,杏仁,银花,连翘,郁金、麻黄、生石膏、甘草、寒水石、苏子、黛蛤散进行鉴别,并与对照品及阴性样品进行对照;在检查项下,需对粒度、水分、溶化性、装量差异及微生物限度检查都分别取三批9个样品进行检测,检测结果全部在限度范围内。在微生物限度检查项下,进行方法学验证。
[0115] 急性经口实验:
[0116] 本实用新型的治疗小儿咳喘制剂给小鼠灌胃给药,观察7天,对小鼠的 LD50>25.0g/kg,是临床推荐剂量的90倍(儿童临床推荐剂量0.25g/kg),小鼠以45.0g/kg,容积为
30ml/kg灌胃,给药后受试小鼠活动自如,12小时后出现活动减少,12小时后无1只小鼠死亡,全部实验小鼠毛紧贴身,有光泽,饮食、粪便及其它情况均无异常。7天后受试动物体重均有增加。根据临床观察结果及急毒实验结果,证明该药品质量是安全的。
[0117] 皮肤致敏实验:
[0118] 选取白豚鼠12只,体重(180±30)g,为清洁级(II级);背部两侧剃毛,硫化钠快速脱毛,温水冲水干净,待皮肤干燥后,涂抹甘油;24h后,开始贴敷药贴;去毛区皮肤无损伤者留作完整皮肤实验组(6只);去毛区皮肤用针头作多处“井”字形划破,且只限于划破皮肤,不伤及皮下组织,以皮肤上有出血点为度,此种皮肤有损伤的动物留作损伤皮肤实验组(6只);每天定时贴敷药贴2次,每只豚鼠背部一侧贴敷药贴,另一侧对称位置贴敷空白基质;药贴贴敷面积40×40mm;连续贴敷三天后,清洗贴敷处皮肤,观察皮肤情况,拍照;三天急性皮肤刺激实验显示,各组豚鼠外观体征、行为活动、进食、排泄均正常;无异常瘙痒行为,所有动物体重增长正常,受药部位皮肤无红斑、无水肿、无色素沉着、无出血点、无皮肤粗糙、无皮肤菲薄,未见豚鼠出现咳嗽、抽搐等过敏反应;从贴敷药贴至观察期结束,全部动物情况良好,无一死亡。
[0119] 本实用新型简单易行、药俭价廉、用之得法,其效立应;治上不犯下,治下不犯上;治中则上下无犯;贴敷药贴治病不经过脾胃,故不伤害脾胃,避免五脏气血损伤及由此产生阴阳偏胜病变。
[0120] 疗效评定标准:
[0121] 评定标准采用了三种疗效结果。
[0122] 显效:小儿咳嗽、咳痰症状明显改善,精神状态明显提升,食欲增强,发热症状明显缓解。
[0123] 有效:咳嗽、咳痰症状改善,有食欲,发热症状有所缓解。
[0124] 无效:咳嗽、咳痰症状无改善,咳喘症状与用药前无明显变化。
[0125] 疗效观察:
[0126] 疗效观察采用了常用的治疗咳喘药物做对比。
[0127] 本实用新型选取连氏中医医疗机构2020年9月至2021年3月咳喘患儿 120例,男60,女60,年龄6个月~11岁,平均7岁,病程5~15天:将120 例患者随机分为治疗组和对照组,每组60例,对照组服用现有正常的治疗咳喘的药物;治疗组使用本实用新型具有调理咳喘功效的穴位压力刺激贴;两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
[0128] 排除标准:年龄<3个月,或>12岁者;重度营养不良、或伴有其他心、肝、肾和造血系等疾病者;全身性疾病及精神疾病者;资料不全或未坚持用药,中途换药或加药无法确定疗效者。
[0129] 表一为两组患儿疗效比较
[0130]
[0131] 两组总有率比较差异有统计学意义(P<0.05);
[0132] 治疗组哮喘、咳嗽、咳痰等症状消失时间均明显优于对照组,差异有计学意义;本实用新型在使用时,针对喘嗽的患者进行贴敷,60例第二天明显减轻甚至不咳,一周之内症状都有很大程度的减轻。
[0133] 本实用新型为纯中药制剂,所产生的有益效果是:各种药材配伍相得益彰,具有润肺益脾、和胃、清心安神、舒肝理气之功效,针对小儿咳嗽、咳痰、精神不振病症对配方的参数进行增减调整,以适用于精神烦躁或乏力、肌肉酸痛,进食差,腹痛、腹泻等消化系统症状引起的小儿咳喘。
[0134] 本实用新型疗效好、毒副作用小,安全可靠,可长期使用,其制备方法科学合理。
[0135] 临床病例:
[0136] 临床病例是随机抽取的近年的病患。
[0137] 病例1:高某某:女,3岁,因高热(39.5℃),咳喘一天入院;入院检查患儿精神萎糜,口唇紫绀,缺氧症状明显,呼吸困难,喘憋症状严重,双下肺叩诊呈浊音,均可闻及细湿性锣音,腹稍胀,肝于肋下2.5横指,可触及、质中等;诊断为咳喘,用过多种药物治疗,效果很差;后使用本实用新型药贴贴于肺俞、中府、檀中穴处,5天后病情转为平稳,一周后患者一般情况好,饮食睡眠正常,体温恢复正常,症状消失,肺部听诊有少许哮鸣音,又贴敷3 天,痊愈出院。
[0138] 病例2:丁某某:男,2岁,咳喘,呼吸困难,一天来院就诊,患儿一般情况尚可,两肺可闻及细小水泡音,血常规化验,WBC7.5×109/L,N31%,L69%,诊断为小儿咳喘,服用多种药物治疗,效果不佳;后使用本实用新型药贴贴于肺俞、中府、檀中穴处,3天后病情转为平稳,5天后患者一般情况好,饮食睡眠正常,呼吸平稳,症状消失,又贴敷巩固2天,痊愈出院。
[0139] 治疗结果:
[0140] 治疗结果的统计取用了近两年全国连氏国医儿科医治患者的部份统计数据。
[0141] 根据2018年、2019年两年统计部份所收治的7134例患者计算,经一周治疗,其中显效6317例,有效545例,无效272例,总有效率达96.2%。
[0142] 本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言,由于其与实施例公开的方法相对应,所以描述的比较简单,相关之处参见方法部分说明即可。
[0143] 对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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