[0001] 本实用新型属于免疫检测技术领域，具体涉及一种快速判读的免疫层析试纸条。

[0002] 免疫层析法是一种基于免疫胶体金技术的快速诊断技术，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素膜一端浸入样品后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。免疫层析试纸条一般是由加样区(样品垫)、标记物区(结合垫)、显示区(硝酸纤维膜)、吸水区(吸收垫)以及背衬板构成。显示区一般包括质控线和检测线，通过在质控线和检测线上分别包被特定的抗原或抗体，用于与检测样本中的待测物反应并产生显色结果。

[0003] 免疫层析试纸条包括夹心法、间接法和竞争法三种不同的检测模式，所对应的判读方法也不同。目前市面上大部分免疫层析试纸条的控制带与检测带均为直线，使用者判读时容易混淆阴性结果与阳性结果。例如双抗体夹心法和双抗原夹心法的试剂盒使用时，当质控线和检测线都显现红色条带时检测结果为阳性；而竞争法的试剂盒在使用时，当检测线未显示红色条带而质控线显示红色条带时，检测结果为阳性。这导致一些未经过专业培训的使用者对于免疫层析试纸条的检测结果可能存在误判的情况。专利CN212410608U公开了一种防返流、防误判的检测试纸条，可以防止样本返流，并且避免鬼线对结果判读的影响。专利CN204028080U公开了一种免疫层析试纸条，避免了质控线活性失效导致判读失误结果无效的缺陷，但是，以上专利的控制带与检测带均为直线，使用者判读时容易混淆阴性结果与阳性结果。实用新型内容

[0004] 为解决上述问题，本实用新型的目的是提供一种快速判读的免疫层析试纸条。所述试纸条反应垫上的控制带与检测带更符合人们的常识认知，实现快速检测的同时能够更加准确、直观地判读结果。所采用的技术方案具体如下：

[0005] 一种快速判读的免疫层析试纸条，所述的试纸条由底板1，样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5组成，所述的样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5依次搭接在底板1上，宽度与底板1相等，排列后覆盖整个底板1，所述的反应垫4上设置有检测带401和控制带，所述的检测带401设置于靠近结合垫3的一端，所述的控制带设置于靠近吸水纸5的一端；所述的控制带中间部分被隔断分为第一控制带402和第二控制带403，用于检查样品是否成功上样，反应是否正常进行；所述的第一控制带402和第二控制带403长度相等；所述的检测带401设置为“v”形或者倒“v”形，用于查看检测结果的同时模拟人“笑脸”或“哭脸”的表情，将免疫层析试纸条检测结果的判读与人的常识相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地判读检测结果。

[0006] 特别地，所述的检测带401设置于反应垫4横向两侧的中间位置，距离反应垫4横向两侧相等，间隔为1‑2mm。

[0007] 特别地，所述的样品垫2与结合垫3衔接长度为1‑2mm，结合垫3与反应垫4衔接长度为1‑2mm，反应垫4与吸水纸5衔接长度为1‑2mm，以便于检测过程中待检样品的持续流动。

[0008] 特别地，所述的结合垫3包被有纳米粒子标记的蛋白复合物或抗A抗体复合物，用于与待测物质结合。

[0009] 特别地，所述的检测带401包被有抗A抗体，所述的第一控制带402和第二控制带403包被有羊抗鼠IgG。

[0010] 特别地，所述的反应垫4上设置有硝酸纤维素膜，具有较高的蛋白吸附能力同时还需具备一定的孔隙度和润湿性以保证水性样品的毛细流动，适合大多数情况的检测应用；检测带401、第一控制带402和第二控制带403包被于硝酸纤维素膜上。

[0011] 本实用新型的有益效果是：本实用新型优化了免疫层析试纸条上控制带与检测带的外观，如果检测项目为受试者希望的阳性结果时(如检测项目为人绒毛膜促性腺激素HCG)，试纸条的控制带与检测带的显色结果组合起来类似“笑脸”的表情。如果检测项目为受试者不希望的阳性结果时(如检测项目为癌抗原CA125)，试纸条的控制带与检测带的显色结果组合起来显示类似“哭脸”的表情。本实用新型将免疫层析试纸条检测结果的判读与人们的常识认知相结合起来，能够帮助使用者准确、直观地观察检测结果，减少检测结果判读不准确的情况。使用方便快捷，应用范围更广范。

[0015] 下面结合说明书附图及具体实施例对本实用新型技术方案进行进一步说明，但是，应当指出的是，本实用新型的保护范围并不受以下实施例的限制，这是本领域技术人员可以理解的。

[0016] 实施例一、一种快速判读的免疫层析试纸条1

[0017] 如说明书附图1所示，一种快速判读的免疫层析试纸条由底板1，样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5组成，所述的样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5依次搭接在底板1上，宽度与底板1相等，排列后覆盖整个底板1，所述的反应垫4上设置有检测带401和控制带，所述的检测带401设置于靠近结合垫3的一端，所述的控制带设置于靠近吸水纸5的一端；所述的控制带中间部分被隔断分为第一控制带402和第二控制带403，所述的第一控制带402和第二控制带403长度相等；所述的检测带401设置为“v”形。检测带401设置于反应垫
4横向两侧的中间位置，距离反应垫4横向两侧相等，间隔为2mm。所述的样品垫2与结合垫3衔接长度为2mm，结合垫3与反应垫4衔接长度为2mm，反应垫4与吸水纸5衔接长度为2mm。所述的结合垫3包被有纳米粒子标记的鼠源抗HCG抗体复合物。所述的检测带401包被有抗HCG抗体，所述的第一控制带402和第二控制带403包被有羊抗鼠IgG。所述的反应垫4上设置有硝酸纤维素膜，检测带401、第一控制带402和第二控制带403包被于硝酸纤维素膜上。

[0018] 实施例二、一种快速判读的免疫层析试纸条2

[0019] 如说明书附图2所示，一种快速判读的免疫层析试纸条由底板1，样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5组成，所述的样品垫2，结合垫3，反应垫4和吸水纸5依次搭接在底板1上，宽度与底板1相等，排列后覆盖整个底板1，所述的反应垫4上设置有检测带401和控制带，所述的检测带401设置于靠近结合垫3的一端，所述的控制带设置于靠近吸水纸5的一端；所述的控制带中间部分被隔断分为第一控制带402和第二控制带403，所述的第一控制带402和第二控制带403长度相等；所述的检测带401设置为倒“v”形。检测带401设置于反应垫4横向两侧的中间位置，距离反应垫4横向两侧相等，间隔为2mm。所述的样品垫2与结合垫
3衔接长度为2mm，结合垫3与反应垫4衔接长度为2mm，反应垫4与吸水纸5衔接长度为2mm。所述的结合垫3包被有纳米粒子标记的抗CA125抗体复合物。所述的检测带402包被有抗CA125抗体，所述的第一控制带402和第二控制带403包被有羊抗鼠IgG。所述的反应垫4上设置有硝酸纤维素膜，检测带401、第一控制带402和第二控制带403包被于硝酸纤维素膜上。

[0020] 实例三、一种快速判读的免疫层析试纸条1的使用方法

[0021] 选择检测项目为人绒毛膜促性腺激素(HCG,human chorionic gonadotropin)时，在样品垫2上滴加待测样品，由于毛细吸管作用，HCG抗原沿着该膜向前移动至结合垫3，在结合垫3上，与纳米粒子标记的鼠源抗HCG抗体复合物结合，继续向前移动至反应垫4，在反应垫4上，纳米粒子标记的鼠源抗HCG抗体复合物和HCG抗原的复合物与检测带401上的抗HCG抗体结合，纳米探针聚焦显色，部分纳米粒子标记的鼠源抗HCG抗体复合物继续向前移动至第一控制带402和第二控制带403，与羊抗鼠IgG结合显色，根据显色情况判断检测结果。

[0022] 试纸条在第一控制带402和第二控制带403处显色时，检测结果有效，若试纸条未出现显色结果或者显色结果未出现在第一控制带402和第二控制带403，则检测结果无效。

[0023] 当第一控制带402和第二控制带403处显色的同时，检测带401处也显色，则表示检测结果为阳性，显色结果为拟人化的“笑脸”的表情，这从某种程度上与受试者的心情相对应，使得检测结果判读更加直观。若检测带401处不显色，则检测结果为阴性。

[0024] 实施例四、一种快速判读的免疫层析试纸条2的使用方法

[0025] 选择检测项目为癌抗原CA125时，在样品垫2上滴加CA125抗原，由于毛细吸管作用，CA125抗原沿着该膜向前移动至结合垫3，在结合垫3上，与纳米粒子标记的抗CA125抗体复合物结合，继续向前移动至反应垫4，在反应垫4上，纳米粒子标记的抗CA125抗体复合物和CA125抗原的复合物与检测带401上的抗CA125抗体结合，纳米探针聚焦显色，部分复合物继续向前移动至第一控制带402和第二控制带403，与羊抗鼠IgG结合显色，根据显色情况判断检测结果。

[0026] 试纸条在第一控制带402和第二控制带403处显色时，检测结果有效，若试纸条未出现显色结果或者显色结果未出现在第一控制带402和第二控制带403，则检测结果无效。

[0027] 当第一控制带402和第二控制带403显色的同时，检测带401也显色，则表示显色结果为阳性，检测带401与第一控制带402、第二控制带403组合起来显色结果呈现拟人化的“哭脸”表情，这从某种程度上与受试者的心情相对应，使得检测结果判读更加直观。若检测带401不显色，则检测结果为阴性。