[0001] 本新型涉及生物工程技术领域，尤其涉及一种乙型肝炎病毒前S1抗体定量酶免检测试剂盒。

[0002] 乙型肝炎病毒前S1存在于乙肝病毒表面抗原的大蛋白中，是乙肝早期诊断和病毒复制的重要指标，前S1抗体可以阻止病毒进入肝细胞，干扰病毒的复制，急性乙肝顺利康复的患者一般都有preS1抗体，而慢性化发展的急性乙肝前S1抗体的检出率较低，乙型肝炎病毒前S1抗体可以作为乙肝早期诊断和判断患者治疗及预后的标记物。但是，现阶段乙肝的诊断主要依靠血清标志物(两对半)检测，preS1抗体检测试剂缺乏，至今国内没有preS1抗体定量检测的试剂盒，乙肝预后判断主要依据患者的DNA载量来判定。

[0015] 为使本新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本新型实施例中的附图，对本新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本新型保护的范围。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征向量可以相互任意组合。

[0016] 乙型肝炎病毒前S1存在于乙肝病毒表面抗原的大蛋白中，是乙肝早期诊断和病毒复制的重要指标，前S1抗体可以阻止病毒进入肝细胞，干扰病毒的复制，急性乙肝顺利康复的患者一般都有preS1抗体，而慢性化发展的急性乙肝前S1抗体的检出率较低，乙型肝炎病毒前S1抗体可以作为乙肝早期诊断和判断患者治疗及预后的标记物。但是，现阶段乙肝的诊断主要依靠血清标志物(两对半)检测，preS1抗体检测试剂缺乏，至今国内没有preS1抗体定量检测的试剂盒，乙肝预后判断主要依据患者的DNA载量来判定。

[0017] 如图1所示，本申请的乙型肝炎病毒前S1抗体定量酶免检测试剂盒，包括：盒体01、与盒体01可拆卸连接的盒盖02、设置在盒体01中的preS1抗原包被酶标反应板03、样品稀释液试剂瓶04、洗涤液试剂瓶05、HRP酶标抗人二抗试剂瓶06、底物反应液试剂瓶07、终止液试剂瓶08以及3～7瓶preS1抗体标准品试剂瓶09。本申请的试剂盒将检测时使用的试剂、酶标反应板集中在一起，操作简单，使用时操作简单，现场配制检测需要的试剂。

[0018] 作为一种示例，如图2所示，preS1抗原包被酶标反应板03为48孔的酶标反应板或96孔的酶标反应板；preS1抗原包被酶标反应板03的每个反应孔中包被100～200ul的1‑
3ug/ml的preS1抗原包被液。在实际应用过程中，preS1抗原包被液可根据应用需求选取，preS1抗原包被液中preS1抗原浓度可以选择1ug/ml、2ug/ml、3ug/ml、4ug/ml等。

[0019] 作为一种示例，preS1抗体标准品试剂瓶09中封装preS1抗体稀释液。

[0020] 基于上述示例，一种可行的实施方式，如图1所示，本申请的试剂盒包括5瓶不同浓度梯度的preS1抗体标准品试剂瓶09，5瓶preS1抗体标准品试剂瓶09中封装的preS1抗体稀释液的抗体浓度分别为4ug/ml、2.67ug/ml、1.78ug/ml、1.19ug/ml、0.79ug/ml。

[0021] 基于上述示例，一种可行的实施方式，本申请的试剂盒包括7瓶不同浓度梯度的preS1抗体标准品试剂瓶09，7瓶preS1抗体标准品试剂瓶09中封装的preS1抗体稀释液的抗体浓度分别为4ug/ml、2.67ug/ml、1.78ug/ml、1.19ug/ml、0.79ug/ml、0.53ug/ml、0.35ug/ml。

[0022] 作为一种示例，样品稀释液试剂瓶04中的样品稀释液包括体积分数为6％‑12％的羊血清、0.05％Tween‑20、0.05％Proclin300以及磷酸盐缓冲液；HRP酶标抗人二抗试剂瓶06中为含有0.1ug/ml‑2ug/ml的HRP酶标抗人二抗稀释液；洗涤液试剂瓶05中的洗涤液为Tween‑20体积分数为0.05％的磷酸盐缓冲液；底物反应液试剂瓶07中的底物反应液为3,
3’,5,5’‑四甲基联苯胺溶液；终止液试剂瓶08中的终止液为稀硫酸。

[0023] 作为一种示例，如图3所示，盒体01内设置有抗冲击缓冲层10，抗冲击缓冲层10将盒体01分隔为上下两层，preS1抗原包被酶标反应板03设置在抗冲击缓冲层10下侧；样品稀释液试剂瓶04、洗涤液试剂瓶05、HRP酶标抗人二抗试剂瓶06、底物反应液试剂瓶07、终止液试剂瓶08以及3～7瓶preS1抗体标准品试剂瓶09分别布设在抗冲击缓冲层10上。在此示例中，本申请的试剂盒结构更加紧凑，抗冲击缓冲层10将试剂盒内划分成上下两部分，preS1抗原包被酶标反应板03设置在下层，其余的试剂瓶设置在抗冲击缓冲层10上，充分利用试剂盒的空间，还能防止运输或移动过程中试剂盒收到碰撞损坏盒内的试剂瓶。

[0024] 基于上述示例，一种可行的实施方式中，抗冲击缓冲层10上设置有洗涤液试剂瓶槽、样品稀释液试剂瓶槽、HRP酶标抗人二抗试剂瓶槽、底物反应液试剂瓶槽、终止液试剂瓶槽、3～7个preS1抗体标准品试剂瓶槽；洗涤液试剂瓶05设置在洗涤液试剂瓶槽中，样品稀释液试剂瓶04设置在样品稀释液试剂瓶槽中，HRP酶标抗人二抗试剂瓶06设置在HRP酶标抗人二抗试剂瓶槽中、底物反应液试剂瓶07设置在底物反应液试剂瓶槽中、终止液试剂瓶08设置在终止液试剂瓶槽中、3～7瓶preS1抗体标准品试剂瓶09分别设置在3～7个preS1抗体标准品试剂瓶槽中。在此条件下，抗冲击缓冲层10的防护作用更好，有效避免受到冲击时，盒内的试剂瓶相互碰撞。

[0025] 作为一种示例，盒盖02和盒体01磁吸连接或卡扣连接。

[0026] 需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。

[0027] 以上实施例仅用以说明本新型的技术方案而非限制，仅仅参照较佳实施例对本新型进行了详细说明。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本新型技术方案的精神和范围，均应涵盖在本新型的权利要求范围当中。