[0001] 本实用新型涉及一种口服微粒，特别是涉及一种乳酸菌制成的具有护肝功效的口服微粒。

[0002] 肝脏为人体最大、机能最复杂的重要代谢器官。 当肝功能损伤时，会出现代谢障碍，并影响其他脏器功能，严重危及生命。 长久以来，肝脏疾病的罹患率及死亡率一直高居不下，有鉴于此，保肝的健康食品的开发实属当务的急。 本发明人基于从事此类产品设计制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种新型结构的具有护肝功效的口服微粒，能够改进一般现有的口服微粒，使其更具有实用性。 经过不断的研究、设计，并经过反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的本实用新型。

[0011] 为更进一步阐述本实用新型为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本实用新型提出的具有护肝功效的口服微粒其具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。

[0012] 如图1所示，本实用新型具有护肝功效的口服微粒，适用于经口服进入肠道中，而在肠道中溶解释出预定包埋的乳酸菌，而具有降低肝脏GOT(草酰乙酸转氨酶)值与GPT(丙酮酸转氨酶)值的功效。

[0013] 该口服微粒3包含一个菌粒本体31、一层包覆于该菌粒本体31外表面的防脱水层32、一层包覆于该防脱水层32外表面的抗氧化层33，及一层包覆固定于该抗氧化层33外表面的空气隔离层34。该菌粒本体31是由具有降低肝脏GOT与GPT功效的乳酸菌所构成，在本实施例中，该菌粒本体31是以两种不同的乳酸菌为例进行说明，此两种乳酸菌分别为Lactobacillus rhamnosus(鼠李糖乳杆菌)及Lactobacillus reuteri(路氏乳杆菌，也称罗伊氏乳杆菌)。

[0014] 该口服微粒3的制造步骤如下：

[0015] 步骤(一)乳酸菌的大量培养。 以大型发酵槽分别进行Lactobacillusrhamnosus及Lactobacillus reuteri两种乳酸菌的大量培养发酵，培养至菌数分别约5×109cfu/mL及6×109cfu/mL。 由于上述两种乳酸菌的发酵培养已为一般技术，因此不再详述。

[0016] 步骤(二)离心浓缩。 将步骤(一)所得的发酵液进行离心浓缩，降低发酵液的水分含量。 由于发酵液的离心浓缩为一般技术，且非本实用新型的创作重点，因此不再详述。

[0017] 步骤(三)被覆防脱水层32。 由于乳酸菌菌体的细胞膜在高温或低温寒冷环境下，极易失去水分而使表皮细胞受损，为避免在后续的冷冻干燥过程中，用以构成该菌粒本体31的乳酸菌脱水受损，所以在上述离心浓缩后的浓缩发酵液中加入海藻糖，并搅拌均匀，使海藻糖构成包覆于菌粒本体31外表面的防脱水层32，在此搅拌过程中，被该防脱水层32所包覆的菌粒本体31是由一群乳酸菌菌体聚集构成。

[0018] 步骤(四)被覆抗氧化层33。 该抗氧化层33的目的，在于防止该菌粒本体31的乳酸菌因接触空气而进行氧化还原反应，提升乳酸菌存活率。抗氧化层33被覆时，是将含有β-胡萝卜素的水解奶粉添加入步骤(三)制成的混合物中，并搅拌均匀，使水解奶粉附着包覆于该防脱水层32外表面，而构成该抗氧化层33。 该水解奶粉含有丰富的DHA、长链多元不饱和脂肪酸、必需脂肪酸、卵磷脂、Oligo寡糖、β-胡萝卜素及铁等营养物质，由于β-胡萝卜素是一种抗氧化剂，所以主要是利用β-胡萝卜素的抗氧化功用，来防止菌粒本体31的乳酸菌进行氧化还原。

[0019] 步骤(五)被覆空气隔离层34。 该空气隔离层34的目的在于使该抗氧化层33能够稳固地包覆在该防脱水层32外，及隔离空气与预防潮解。该空气隔离层34被覆时，是在步骤(四)制成的混合物中添加入麦芽糊精，并搅拌均匀，使麦芽糊精附着被覆在该抗氧化层33外表面，而构成该空气隔离层34。借由该麦芽糊精具有较好的流动性与较强的粘合能力，达到包覆固定该抗氧化层33的目的，并借由麦芽糊精本身的粘稠特性，有效隔离空气而达到防潮目的。

[0020] 步骤(六)冷冻干燥与造粒。 将步骤(五)制成的混合物进行低温冷冻干燥，使混合物逐渐脱水干燥，然后进行造粒，而制成一群分散状的口服微粒3。由于冷冻干燥与造粒都为一般技术，因此不再详述。

[0021] 完成上述冷冻干燥与造粒后，进行菌存活试验，发现Lactobacillusrhamnosus及Lactobacillus reuteri两种乳酸菌制成的口服微粒3的活菌数分别约可达6×1010cfu/g及7×1010cfu/g，回收率都达85％以上，都呈稳定表现。

[0022] 以下继续说明本实用新型口服微粒3降低肝脏GOT与GPT的功效。

[0023] 如图1、图2、以及图3所示，在本实施例中，以老鼠进行动物实验，先以半乳糖胺诱发大鼠产生急性肝损伤，致使其血清中GOT值与GPT值升高，然后，再喂食本实用新型以乳酸菌制成的口服微粒3，并追踪其血清中的GOT、GPT数值。 实验结果发现，服用本实用新型口服微粒3的老鼠的血清GOT值、GPT值都有明显的下降，证实本实用新型口服微粒3确实具有降低肝脏GOT值、GPT值的护肝功用。

[0024] 另外，必须说明的是，本实用新型口服微粒3使用时，可直接以微粒状进行装袋包装，或将口服微粒3进行打锭，或者是以胶囊进行包覆，而制成不同剂型。

[0025] 综上所述，通过本实用新型口服微粒3的层状结构设计，可使该菌粒本体31的乳酸菌具有很高的存活率，使该口服微粒3服用进入肠道后，能够分解释出大量具有降低GOT、GPT功效的乳酸菌，方便通过简单服用本实用新型口服微粒3的方式，达到护肝的目的，相当方便实用。

[0026] 以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型，任何熟悉本专业的技术人员在不脱离本实用新型技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。