[0003] 本发明总体上涉及睡眠呼吸暂停领域，并且更具体地涉及使用牙夹板治疗睡眠呼吸暂停。

[0004] 睡眠呼吸暂停是一种睡眠障碍，涉及睡眠过程中呼吸暂停或浅呼吸期。每次暂停可持续从几秒到几分钟。在睡眠呼吸暂停的最常见形式中，暂停跟随大声打鼾，并且在呼吸恢复时可能存在窒息或打鼾的声音。因为病症破坏正常的睡眠模式，所以受影响的人可能在白天经历嗜睡或感觉疲劳。

[0005] 阻塞性睡眠呼吸暂停具体是至少部分地由气流阻塞引起的。这可能是由于嘴、喉部或气道中的过量软组织，并且一个常见原因是舌和关联的结缔组织滑入到咽中，这是由于舌的软的、柔性的和柔韧的性质，由下颌(下颌骨)辅助松弛并且随后朝向喉部缩回。当下颌处于回缩位置时，邻近咽的组织也更松弛。与此相关，打鼾的最常见的原因是当空气在上呼吸道的组织之上通过时上呼吸道的组织中的振动。

[0006] 存在用于解决阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾的多种牙科器具和治疗方法，然而，它们在其多种形式上均具有缺点。一种常见的此类器具是牙夹板，牙夹板稍微向前移动下颌(称为下颌前移)，由此稍微升高并且向前拉动咽上方的舌头并且拉紧上呼吸道的软组织和肌肉。在相关组织中增加的张力抑制舌头滑动或向后倾斜进入咽的能力。

[0007] 典型的现有技术器具包括分别佩戴在下颌牙弓和上颌牙弓上的一对夹板。下颌夹板设置有与内建于上颌夹板中的插接件和插座邻接的翼状突出部，其可调节插接件用于通过邻接抵靠翼而提供相对于上颌的下颌前移。插接件越长，下颌前进得越远。牙科医生或睡眠专家可以建议合适的插接件尺寸，并且可以调整插接件尺寸，直到达到最佳前移。

[0008] 然而，现有技术的插接件和插座组件操作起来既麻烦又不稳定。它们通常利用过盈配合，这使得它们难以结合——如本领域技术人员将理解的，这些组件通常非常小(由于需要舒适地配合在人的嘴里而不干扰睡眠)，这增加了通过过盈配合系统接合插接件和插座的难度。类似地，现有技术的插接件通过挤压插座是可释放的，然而，由于插座的小尺寸，这对于不太灵巧的人而言可能是特别困难的。由于插接件和插座依赖于摩擦来保持过盈配合，因此随着时间发生的典型的磨损或简单的材料劣化可能导致现有技术的插接件变得易于脱落，这可能产生阻塞的危险。由于食品进入到朝向插接件后部定位的孔口中，插座易于被细菌污染，这可能产生恶臭以及增加插接件和插座内的摩擦。最后，在现有技术的系统中，插接件还可以伸出穿过插座，这会对患者造成不适。

[0009] 本发明出于克服或至少改善现有技术的一些缺陷的愿望而产生。

[0060] 在本发明的实施例中，并且参考图1和图2，提供了一种用于在下颌前移夹板102中使用的插接件和插座组件100。组件100包括插接件104和互补插座106。在实施例中，插接件104包括预确定尺寸的插接件头部108、第一接合部分110和大致围绕第一接合部分的基部的第一邻接表面112。在实施例中，插座106包括大致盲孔口114、第二接合部分116以及第二邻接表面118，大致盲孔口114被定形状成在其中接纳第一接合部分110，第二接合部分116在该孔口内，第二邻接表面118围绕孔口的开口。在实施例中，第一接合部分110和第二接合部分116中的至少一个是可弹性变形的，以在第一接合部分110被接纳在孔口114内时使得第一接合部分110和第二接合部分116之间能够可释放的相互接合。在实施例中，插接件头部108被布置成邻接抵靠下颌前移夹板102的突出部分120。在实施例中，当第一接合部分
110被完全接纳在孔口114内时，第一邻接表面112和第二邻接表面118彼此邻接。

[0061] 在实施例中，并且参照图2和图3，第一接合部分110和第二接合部分116中的一个可以包括突出部124，并且另一个可以包括一对夹爪122，该对夹爪被适配成可释放地接纳突出部并且将突出部保持在其间。图1‑图3描绘了包括一对夹爪122的第一接合部分110，然而，本领域技术人员将理解，这仅是示例性的并且第二接合部分116可以被适配成包括一对夹爪而不偏离本发明的范围。

[0062] 在进一步的实施例中，该对夹爪122被适配成选择性地且可释放地抓握突出部124，由此将突出部保持在其间。这在图3中具体描绘，图3图示了由插座106接纳的插接件
104，其中示出了孔口114内的内部空间。虚线描绘了孔口114的内表面和第二接合部分116，本文示出为包括突出部124。虚线描绘了插接件104的第一接合部分110，本文示出为包括一对夹爪122，该对夹爪已经将突出部124可释放地接纳在其之间并且保持突出部与其接合。
在实施例中，这可以通过夹爪122来实现，夹爪122至少部分地由弹性‑柔性材料组成，该弹性‑柔性材料被定形状成使得在静止时，夹爪处于围绕并保持突出部124的‘闭合’状态，但是在相反方向上对插接件104和/或插座106施加力将导致夹爪偏置打开并且允许突出部从其中撤回。与现有技术相比，这可以使得本发明的实施例能够更容易地被使用者调整，特别是考虑到插接件和插座组件100的通常小尺寸。

[0063] 在一些实施例中，突出部124可以包括能够被夹持在一对夹爪之间而不向后滑出的球、球体或其他球根状或以其他方式成形的突出部。在替代实施例中，突出部可以包括杆，杆大致不平行于插接件104插入成与插座106接合的方向，其中，这对夹爪122限定了彼此之间的空间，该空间具有大致与杆的横截面的形状相匹配的形状。在一个进一步的实施例中，其中第二接合部分116是包括杆的突出部124，并且如图3所描绘的，杆可以在孔口的两个相对内表面之间延伸。

[0064] 在实施例中，第一接合部分110与第二接合部分116之间的可释放的相互接合可以包括卡扣配合连接。这种卡扣配合连接能够使用诸如螺丝刀等的工具作为楔形件而脱离。一个示例性实施例可能能够通过使用典型的平头螺丝刀的尖端来撬开：通过将螺丝刀的尖端插入在插接件104与插座102之间并且扭转它，插接件和插座可以被撬开。本领域技术人员将认识到——考虑到插接件和插座组件100的微小尺寸，与需要在插接件或插座的相对侧上施加压力同时在另一侧上拉动相比，这对于使用者而言可以是更容易的分离方法。这对于已经丧失某些灵巧性或者以其他方式较少移动的使用者而言可能是特别有益的。

[0065] 在实施例中并且如图3中所描绘的，第一邻接表面112与第二邻接表面118之间的邻接部可以是密封邻接部。

[0066] 然而，在本领域中众所周知的是，孔口114可以通常提供微粒和/或细菌积聚的区域——由于插座提供了用于积聚食物微粒和/或细菌的空腔，在牙科装置中典型地避免了插接件和插座连接。

[0067] 为了减少或减轻食物微粒的积聚，但是特别地为了允许唾液从插座(并且最特别地是插座的孔口114)排出，在图5中最佳示出的本发明的实施例中，插座106可以在其中包括排出孔口，该排出孔口允许牙科流体通路穿过其中，并且因此从插座排出。

[0068] 在一些实施例中，可能希望将孔114被定形状成具有比第一接合部分110的内部形状更大的内部形状，第一接合部分在接合时延伸到孔口中——认为孔口114的增大的尺寸可以为第一接合部分110的移动提供间隙空间114a，使得摩擦和其他阻力元件不阻碍第一接合部分110和第二接合部分116的接合。进一步认为，提供这样的间隙空间114a可以通过在第一邻接表面112和第二邻接表面118之间提供密封邻接部来实现，间隙空间通常会为微粒和/或细菌提供庇护。

[0069] 在实施例中，第一邻接表面112和第二邻接表面118的形状和拓扑结构是大致互补的。如图3所描述的，这可以包括第一邻接表面112和第二邻接表面118为“真实”邻接表面，每个邻接表面均垂直于插接件104插入插座106中的方向。在替代实施例中，大致互补的第一邻接表面112和第二邻接表面118可以包括弯曲表面、成角度表面或能够形成密封邻接部的互补表面的任何其他布置。

[0070] 在进一步的实施例中，插接件可以包括至少一个另外的第一邻接表面112‑1，并且插座可以包括匹配数目的另外的第二邻接表面118‑1，其中，每个第二邻接表面被布置成当第一接合部分被完全接纳在孔口内时抵靠在至少一个另外的第一邻接表面中的一个单独的第一邻接表面上。参考图3，另外的第一邻接表面112‑1的一个示例可以包括与第一邻接表面112相邻的表面，其中，匹配的另外的第二邻接表面118‑1相对于第二邻接表面118类似地布置。

[0071] 在实施例中，孔口114可以是全盲的，由此孔口开口是用于流体、微粒或其他材料进入或离开孔口114的唯一手段。这与第一邻接表面112和第二邻接表面118与另外的第一邻接表面112‑1和第二邻接表面118‑1(如果存在的话)之间的密封邻接相结合可以大致改善或减轻微粒或细菌积聚在孔口114内的风险。有利地，这可以使包括在孔口114内的间隙空间114a的实施例能够使空气被捕获和密封在其中并且围绕接合的第一接合部分110和第二接合部分116，这可以通过提供对典型的口腔细菌不利的环境来进一步减少细菌污染其中的可能性。

[0072] 在实施例中并且返回参考图2并且进一步参考图3，第一邻接表面112可以包括第一外缘112a，并且第二邻接表面118可以包括第二外缘118a，第二外缘118a被定形状成使得当第一接合部分被完全接纳在孔口内时，第二外缘的至少一部分与该第一外缘的至少一部分大致对准。在这样的实施例中，邻近第一外缘部分112a的插接件104的外表面126与邻近第二外缘部分118a的插座106的外表面128对准，形成横跨这些对准部分的组装的插接件和插座组件的大致连续的外表面。这种实施例可以是有利的，因为已知不连续表面形成脊和/或谷，细菌和/或微粒能够在脊和/或谷中积聚。通过提供大致连续的外表面，可以大致改善细菌和/或微粒的积累。

[0073] 在进一步的实施例中，第二外缘118a可以是第一外缘112a的大致镜像，使得当第一接合部分被完全接纳在孔口内时，第一外缘和第二外缘大致完全彼此对准。在这样的实施例中，插接件104的接近第一外缘112a的大致所有外表面126可以与插座106的接近第二外缘118a的大致所有外表面128中的单独的特定外表面对准，每个外表面横跨对准的部分形成组装的插接件和插座组件100的大致连续的外表面。

[0074] 返回参考图1，插接件头部108被适配成邻接和/或推动从下颌夹板部分102b向上延伸的突出部120。在使用中，使用者的下颌因此被向前推动，通常被称为下颌前移。在一些实施例中，插接件头部108可以被设置成预确定尺寸，该预确定的尺寸被选择用于下颌前移的所需水平。在这样的实施例中，将插接件104从插座106插接件和插座组件100内移除的能力使得能够从一开始适当地选择或简单地通过利用不同尺寸的另一个替换一个插接件104来调整下颌前移的程度。

[0075] 在实施例中，可以对插接件104或插座106的外表面进行精加工，以便减少粗糙化表面、点蚀或其他缺陷的存在。如本领域技术人员将理解的，粗糙表面——像不连续表面——可以为细菌或微粒提供栖息处。此外，一些生产方法(诸如3D印刷或注塑模制等)可能易于点蚀，这为微粒物质和/或细菌提供了类似的庇护处。因此，在其中插接件和插座组件100的材料可以接受表面精加工的至少一些实施例中，对其至少一个外表面进行精加工被认为是有益的。精加工可以包括锉削、研磨、砂磨、抛光或它们的任何组合。最终处理可以“平滑化”粗糙区域，从而抑制细菌或微粒(诸如食物微粒等)被夹带的能力。精加工还可以减轻可能存在于插接件和插座组件的外表面中的点蚀或其他制造缺陷的影响。

[0076] 在实施例中，插接件104或插座106可以通过蒸汽抛光来精加工，其中，在外表面上吹送化学蒸汽，这引起其外层中的熔化和塑料流动以形成经蒸汽抛光的外表面。这可以使得表面微特征(划痕、粗糙度和仅在微观水平上可见的其他缺陷)由于熔融塑料流动而平滑，并且在制造工艺可以引起这些的某些实施例中可以是有益的。在实施例中，化学蒸汽可以是塑料溶剂的蒸发形式。在实施例中，经蒸汽抛光的外表面可以大致或本质上抵抗微粒物质和/或细菌在其上夹带或沉积。在实施例中，蒸汽抛光可以与一种或更多种其他类型的表面光洁度组合，以解决可能不容易通过蒸汽抛光工艺寻址的一种或更多种其他表面缺陷。

[0077] 本发明的第二方面可以在于用于治疗打鼾或睡眠呼吸暂停的夹板组件200。在实施例中，这可以包括上颌夹板部分202、下颌夹板部分204、至少一个插座206、至少一个突出部208以及至少一个插接件210，上颌夹板部分202被定形状成适配在使用者的上颌牙弓和相关联牙齿上，下颌夹板部分204被定形状成适配在使用者的下颌牙弓和相关联牙齿上，至少一个插座206从上颌夹板部分延伸，至少一个突出部208从下颌夹板部分向上延伸，至少一个插接件210具有预确定尺寸的插接件头部212。在实施例中，插座206可以包括孔口214，该孔口214包含接合部分216(内部)以及围绕该孔口的开口的邻接表面218，并且插接件210可以包括互补接合部分220和互补邻接表面222。在这样的实施例中，插接件可以被适配成装配到插座孔口214中，使得接合部分216和互补接合部分220彼此相互接合。当互补接合部分220被完全接纳在孔口214内时，邻接表面218和互补邻接表面222可以彼此邻接，从而形成密封邻接部。插接件头部212可以被适配成邻接或推进抵靠从下颌夹板部分204向上延伸的突出部208。

[0078] 在实施例中，至少一个插座206可以与上颌夹板部分202成一体。在这样的实施例中，上颌夹板部分202可以通过使用预期使用者的上颌牙弓和相关联牙齿的模具来形成，并且在铸造上颌夹板部分202之前，模具可以被适配成提供插座206。这可以促进夹板组件的结构刚度和强度并且可以防止或改善插座206和/或插接件210变得与夹板组件200的其余部分脱离的风险。

[0079] 在实施例中并且参见图5，夹板组件200可以包括多个至少一个插接件210，多个至少一个插接件210中的每一个具有不同预确定尺寸的插接件头部212。图5描绘了一组四个插接件210‑1至210‑4，每个插接件具有不同的预确定插接件头部尺寸212‑1至212‑4。如本领域技术人员将理解的，插接件210‑1至210‑4的其他特征保持相同，使得可以选择任何一个插接件来装配到同一插座206中。

[0080] 在实施例中，并且返回参考图4，夹板组件200可以包括布置在上颌夹板部分202的相对侧上的一对插座206、一对突出部208(每个突出部从下颌夹板部分204的相对侧向上延伸)以及具有相同预确定尺寸的插接件头部212的一对插接件210。在进一步的实施例中，该组件可以包括多对插接件，多对插接件中的每个单独的一对插接件具有不同的相关联插接件头部尺寸。技术人员将认识到，同一对插接件中的两个插接件具有相同的插接件头部尺寸。

[0081] 在实施例中，至少一个插接件210和至少一个插座206可以是本发明的第一方面的实施例的插接件104和插座106。

[0082] 本发明的进一步的方面可以在于一种生产用于在使用者中治疗打鼾或睡眠呼吸暂停的夹板组件的方法。在实施例中，该方法可以包括以下步骤：

[0083] i.使用使用者的上颌牙弓和相关联牙齿的模具形成上颌夹板部分，上颌夹板部分具有从其中延伸的至少一个插座，插座具有含有接合部分的孔口以及围绕孔口的开口的邻接表面；

[0084] ii.使用使用者的下颌牙弓和相关联牙齿的模具形成下颌夹板部分，下颌夹板部分具有从其向上延伸的至少一个突出部；以及

[0085] iii.提供至少一个插接件，插接件具有预确定尺寸的插接件头部、互补接合部分以及互补邻接表面。

[0086] 在实施例中，插接件被适配成装配到插座孔口中，使得接合部分和互补接合部分彼此互相接合。在实施例中，插接件头部被适配成推动压靠从下颌夹板部分向上延伸的突出部。在实施例中，当互补接合部分被完全接纳在孔口内时，邻接表面和互补邻接表面彼此邻接，并且形成密封邻接部。

[0087] 在实施例中，形成具有从其延伸的至少一个插座的上颌夹板部分的步骤可以包括以下子步骤：

[0088] a.铸造或以其他方式形成使用者的上颌弓和相关联牙齿的模具；

[0089] b.使用该模具形成上颌夹板部分；

[0090] c.单独地形成至少一个插座；以及

[0091] d.将至少一个插座焊接、胶合或以其他方式固定至上颌夹板部分。

[0092] 在替代实施例中，至少一个插座与上颌夹板部分是一体的。在这样的实施例中，形成具有从其延伸的至少一个插座的上颌夹板部分的步骤可以包括以下子步骤：

[0093] a.铸造或以其他方式形成使用者的上颌弓和相关联牙齿的模具；

[0094] b.使模具被适配成进一步包括至少一个空隙，至少一个空隙具有与至少一个插座的形状大致相同的形状；以及

[0095] c.形成上颌夹板部分和至少一个插座。

[0096] 在实施例中，至少一个插座是布置在上颌夹板部分的相对侧上的一对插座，至少一个突出部是一对突出部，每个突出部从下颌夹板部分的相对侧向上延伸，以及至少一个插接件是具有相同预确定尺寸的插接件头部的一对插接件。

[0097] 在实施例中，该方法可以进一步包括精加工上颌夹板部分、下颌夹板部分、至少一个插座、至少一个插接件或至少一个突出部中的至少一者的外表面的步骤，其中，精加工包括锉削、研磨、磨砂、抛光或其任何组合。这可以提供抗细菌或微粒物质捕获在其上的最终外表面。在进一步的实施例中，精加工外表面的步骤可以包括至少蒸气抛光外表面。这可以与一个或更多个附加精加工工艺结合。

[0098] 在实施例中，通过该方法生产的夹板组件可以是本发明的第二方面的实施例的夹板组件200。

[0099] 在实施例中，至少一个插接件和至少一个插座可以是本发明的第一方面的实施例的插接件104和插座106。

[0100] 参考图6，本发明的进一步的方面可以在于一种治疗使用者中的打鼾或睡眠呼吸暂停的方法。在实施例中，该方法可以包括以下步骤：

[0101] i.向使用者提供夹板组件300，夹板组件300具有上颌夹板部分302、下颌夹板部分304、至少一个插座306、至少一个突出部308以及至少一个插接件310，上颌夹板部分302被定形状成配合在使用者的上颌牙弓和相关联牙齿上，下颌夹板部分304被定形状成配合在使用者的下颌牙弓和相关联牙齿上，至少一个插座306从上颌夹板部分延伸，插座具有孔口，孔口包含接合部分和围绕孔口的开口的邻接表面，至少一个突出部308从下颌夹板部分向上延伸，至少一个插接件310具有预确定尺寸的插接件头部312、互补接合部分，以及互补的邻接表面；

[0102] ii.将插接件310装配到插座306中，使得接合部分和互补接合部分彼此互相接合并且邻接表面和互补邻接表面形成密封邻接部；

[0103] iii.将上颌夹板部分302适配至使用者的上颌牙弓；以及

[0104] iv.将下颌夹板部分304装配到使用者的下颌牙弓，其中向上延伸的突出部308与插接件头部312对准。

[0105] 在使用中并且进一步参考图6，使用者的下颌骨(未描绘)通过邻接或推动压靠插接件头部312的向上延伸的突出部308被禁止向后移动。在进一步的实施例中，使用者的下颌可以被保持在其他自然的静止位置(下颌前移)的稍微前方，以防止或抑制在睡眠期间使用者的气道的闭塞。

[0106] 在实施例中，夹板组件300可以通过本发明的第三方面的实施例的方法来生产。

[0107] 在实施例中，夹板组件300可以是本发明的第二方面的实施例的夹板组件200。

[0108] 在实施例中，至少一个插接件310和至少一个插座306可以是本发明的第一方面的实施例的插接件104和插座106。

[0109] 虽然已经参考以上优选实施例描述了本发明，但本领域技术人员将了解，本发明不限于这些实施例，而是可以以除了具体描述的那些之外的许多其他形式、变型和修改来体现。本发明包括所有这些变型和修改。本发明还包括在本说明书中单独地或共同地提及或指示的所有步骤、特征、部件和/或装置，以及这些步骤或特征中的任何和所有组合或任何两个或更多个。

[0110] 在本说明书中，除非上下文另外清楚地指示，否则词语“包括”不旨在具有该词语的排他性含义，诸如“仅由……组成”，而是在“至少包括”的意义上具有非排他性含义。这同样适用于词语的其他形式如“包括”等，伴随相应的语法变化。

[0111] 在此所使用的所选术语的其他定义可以在本发明的详细说明中找到并且全文适用。除非另外定义，在此使用的所有其他科学和技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。

[0112] 在本文件中做出的任何承诺应当被理解为涉及本发明的一些实施例，并且不旨在是在所有实施例中关于本发明做出的承诺。在存在被认为适用于本发明的所有实施例的承诺的情况下，申请人/专利权人保留随后从描述中删除它们的权利，并且它们不依赖于在任何国家接受或随后授予专利的这些承诺。