[0001] 本发明涉及医疗仪器技术领域，具体涉及一种经骨盆骶神经磁刺激设备。

[0002] 经颅磁刺激是一种不经过全身血液循环的、非侵入性的神经调节疗法，通过把相当于核磁共振强度的磁脉冲高度聚焦于大脑有关部位刺激神经细胞来达到治疗疾病的作用。重复经颅磁刺激技术是建立在生物电磁学理论基础上发展起来的一门新医疗技术。它是根据法拉第电磁感应原理，通过强电流在线圈上产生磁场，然后磁场无创伤地穿透颅骨进入大脑皮层，并在相应的皮层引起局部微小感应电流，改变大脑皮层的膜电位促使大脑皮层产生相关的生理效应，比如激发五释色胺、去甲肾上腺素、多巴胺等神经介质的释放，使神经介质功能正常化，从而起到治疗作用。实际应用中并不局限于头脑的刺激，外周神经肌肉同样可以刺激。

[0003] 高频率、高强度的重复经颅磁刺激，可产生兴奋性突触后电位总和，导致刺激部位神经异常兴奋，低频刺激的作用则相反，通过双向调节大脑兴奋与抑制功能之间的平衡来治疗疾病。对重复经颅磁刺激的局部神经通过神经网络之间的联系和互相作用对多部位功能产生影响；对于不同病人的大脑功能状况，需用不同的强度、频率、刺激部位、线圈方向来调整，才能取得良好的治疗效果。

[0004] 现有技术中的骶神经刺激分为两步，第一步为经皮神经评估，在测试阶段症状缓解达到50％以上，才考虑进行第二步永久植入，骶神经刺激器一般从骶2至骶4后孔置入，经过骶孔内上缘穿刺到骶孔前缘。其中第二步的神经刺激为其起效的主要机制，这导致骶神经刺激手术有创且造价昂贵，少数患者出现植入部位疼痛、植入部位感染等问题，需要进行设备摘除、抗生素治疗等处理。

[0028] 下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0029] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

[0030] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0031] 此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

[0032] 图1至图3所示为本实例提供的一种经骨盆骶神经磁刺激设备，包括磁刺激线圈组件、体表电信号接收片1和用于安装磁刺激线圈组件的固定盘3。

[0033] 磁刺激线圈组件在通电后产生刺激磁场。本实施例中的磁刺激线圈组件包括一对刺激线圈2，刺激线圈2均为8字形线圈。通过一对刺激线圈相互配合对双侧骶神经同时进行刺激，并根据个体差异进行调整。固定盘3设有一对，一对固定盘3平行设置，一对固定盘3之间连接有一对安装轴5，刺激线圈2转动安装在安装轴5上，刺激线圈2与安装轴5一一对应设置。固定盘3之间的安装轴5上安装有作为驱动件的驱动电机，刺激线圈2与驱动件的驱动端配合连接。

[0034] 本实施例中，还包括用于控制磁刺激线圈组件的主机8，主机8与磁刺激线圈组件导电连接，体表电信号接收片1连接在主机8上，驱动件与主机8电连接。主机8中内置有处理器，当体表电信号接收片输入信号呈现预定波形时，处理器向磁刺激线圈组件输出电信号。体表电信号接收片1与主机8之间连接有连接线4，连接线4与主机8插接配合。体表电信号接收片1可以设置一个或多个，体表电信号接收片1的具体数量可根据实际情况进行调整，本实施例中，体表电信号接收片1设置有两个，体表电信号接收片1内设置有电感式传感器，电感式传感器用于接收皮肤表面肌电信号。

[0035] 为了便于对体表电信号接收片1进行更换，体表电信号接收片1与主机8磁刺激线圈组件之间通过连接线4电连接，连接线4与主机8插接配合。在一些其他实施例中，体表电信号接收片1也可以通过与驱动件导电连接，进而与刺激线圈2电连接。体表电信号接收片1在使用时定位于肛周皮肤以接收皮肌电信号。体表电信号接收片1与驱动件电连接，驱动件用于接收体表电信号接收片1收集到的体表电信号，并根据体表电信号自动调整对应的刺激线圈2的角度。

[0036] 为了方便使用，一对固定盘3之间连接有操作轴9，操作轴9上安装有操作手柄7。主机8上的导线通过操作手柄7连通到固定盘3上，并最终与固定盘3上的驱动件以及刺激线圈2导电连接。在固定盘3上连接有固定绑带6，固定绑带6用于与人体的腰部配合绑定，使得磁刺激线圈组件能够在固定盘3的支撑作用下置于人体臀后骶骨骶后孔的第三骶椎(S3)和第四骶椎(S4)区域。为了便于人工手动调整，在安装轴上安装有操作手柄7。控制线从操作手柄7内部穿过，控制线一端与主机8连接，另一端与磁刺激线圈组件电连接，刺激线圈2的转动角度和发出磁场强度通过主机8控制。

[0037] 本实施例提供的经骨盆骶神经磁刺激设备的原理及使用方式类似经颅磁刺激仪，但根据应用场景的拓展，对其在骶神经刺激方向的应用进行结构设计。并增设刺激反馈模块，提醒用户调整刺激部位。两个磁刺激线圈2分别转动安装固定盘3的两个安装轴5上。根据患者接收到的肛周反馈信号自动或手动进行线圈位置转动调整。通过可调节松紧的固定绑带6可以将设备固定在人体上。体表电信号接收片1通过插头式与主机8连接，便于可更换导电片，由患者自行定位贴于肛周皮肤，接收皮肌电信号。

[0038] 患者运动刺激阈值以运动皮质手区来为参考，两个体表电信号接收片1分别作为记录电极和参考电极，其中，作为记录电极的体表电信号接收片贴于被远拟刺激大脑半球对侧手部第一骨间背侧肌的肌腹，作为参考电极的体表电信号接收片贴于被远拟刺激大脑半球对侧手部第一骨间背侧肌的肌睫，并连接好地极线，定位被试第一运动区(M1区)，即中央前回和中央旁小叶前部的四区和六区，在该区域附近移动磁刺激线圈组件，同时触发刺激，可观察到被试手部肌肉收缩，找到能稳定引出最大运动诱发电位(MEP)的位点标记，为该被试相应侧手部第一骨间背侧肌代表区，在标记位点测量被试运动阈值、中枢运动传导时间和MEP静止期等生理参数。以被试放松状态稳定引出的5次MEP中3次以上幅值超过50μV的最小刺激强度为其静息运动阈值，骶神经刺激强度为50％－80％的静息运动阈值，以患者耐受为主。

[0039] 治疗刺激位点为第二骶椎(S2)、第三骶椎(S3)、第四骶椎(S4)神经根，取于尾骨与骨上缘连线取中点再左、右旁开一横指为S3，刺激前将体表电信号接收片1贴在肛周附近皮肤以便接收刺激信号，若未产生与磁刺激相关的局部肌肉电信号，则自动调整线圈旋转角度，每次从初始位置向下旋转10°，或手动旋转线圈位置、调节固定带高低等，直至感受到信号。刺激频率、强度、时间可以手动调节，也可以使用系统设置：有几种设置，高频为15Hz用于兴奋，低频0.5HZ用于抑制，刺激时间10s，间歇30s，每次治疗30分钟，每天1－2次。

[0040] 本实施例提供的家用经骨盆骶神经磁刺激仪设备为特定频率设置及骶神经磁刺激固定带及刺激位置反馈调节装置。能够作为骶神经刺激仪的替代，方便多种盆底疾病患者进行居家理疗，且由患者本人即可完成操作，无需进行有创植入。

[0041] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。