[0001] 本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备。

[0002] 化疗是一种常见的癌症治疗方法，但它也可能引起一系列副作用。化疗诱导的周围神经病变(chemotherapy‑i nduced per iphera l neuropathy,CIPN)是多种化疗药物的一个主要的副作用，是癌症患者临床治疗中最复杂的症状之一。发生CIPN的患者由于感觉神经异常可出现双侧手足对称性麻木、感觉迟钝、痛觉过敏、烧灼感、对冷温度敏感、戴袜套或手套样感等异常感觉；运动神经异常出现肢体远端无力、肌肉痉挛、步态异常、平衡失调等；自主神经异常出现腹痛、便秘、膀胱紊乱、胃排空延迟等，这些症状可能持续数月甚至数年，严重影响癌症患者的生活质量。冷冻疗法和外科手套压迫疗法是被指南和共识推荐的、简单有效的可预防并降低CPI N发生的方法，在临床中被广泛使用。

[0003] 公开号为CN219332195U公布了一种冷冻手套，具备温度监测功能，当温度高于某一阈值时，对手套中的冰袋进行及时更换。频繁的更换冰袋增加了医护人员的工作负担，同时也可能影响患者的舒适度和治疗效果；公开号为CN 210138234U公布了一种冰敷设备，该设备可以时时监测冰敷袋的温度，改善制冷效果不佳的问题，然而，该冰敷设备只能监测循环溶剂的温度，无法对患者表皮的温度进行监测，从而及时反应患者的冰敷部位的冻伤情况，也不能患者的生命体征状态进行监测。因此，本申请提出一种可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备，以解决上述问题。

[0019] 下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

[0020] 除非另外定义，本公开使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

[0021] 本申请提供一种可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备，如图1所示，包括制冷机10、出水管路20、回流管路30及制冷手套40、制冷脚套50，所述制冷机10用于生成并输送制冷液体；所述出水管路20与所述制冷机10的出水端连接，在所述出水管路20上设有数个出水接口21；所述回流管路30与所述制冷机10的进水端连接，在所述回流管路30上设有数个回流接口31；制冷手套40、制冷脚套50一端通过管路与所述出水接口21连接，另一端通过管路与所述回流接口31连接，在数个所述出水接口21和所述回流接口31之间可连接数个相互独立的制冷手套40、制冷脚套50；其中，在所述制冷手套40和制冷脚套50上设有温度传感器60，以实时监测手指端及脚趾端的温度值并根据温度值调节制冷手套40和制冷脚套50内液体流量，在所述制冷手套40上还设有脉搏监测件70和压力控制阀80。

[0022] 本申请的可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备，具有对患者的脉搏监测、制冷手套40和制冷脚套50温度自主控制、患者体征异常情况预警等多种功能，患者体征情况预警主要是根据所探测的脉搏数据的变化趋势以及所监测的温度数据变化趋势异常，从而通知医护人员进行处理；冰敷手套、脚套可拆卸方便穿戴，且在制冷机10的出水管路20和回流管路30之间可连接多个相互独立的制冷手套40和制冷脚套50，能满足多位患者的冷敷需求。

[0023] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图1‑3所示，所述制冷手套40和制冷脚套50包括内里层41和外表层42，制冷液体在所述内里层41和所述外表层42之间流动，在所述外表面层42上设有制冷液注入口和制冷液排出口，所述制冷液注入口通过细管管路与所述出水接口21连接，所述制冷液排出口通过细管管路与所述回流接口31连接。

[0024] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图1所示，在所述出水管路20上设有水泵22和主路电磁控制阀23，通过所述主路电磁控制阀23调节主路制冷液体的流量，所述水泵22与所述制冷机10的出水端连接，以调节制冷液体的输出压力。

[0025] 根据上述实施例，通过水泵22和主路电磁控制阀23能将出水管路20内液体的压强维持在一个恒定范围内，且该压强可调，例如设置出水管路20内液体的压强恒定为0.03Mpa。

[0026] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图1所示，在各所述制冷手套40和制冷脚套50的所述制冷液注入口与对应连接的各所述出水接口21的连接管路上分别设有支路电磁控制阀43，通过所述支路电磁控制阀43分别独立调节各所述制冷手套40和制冷脚套50内注入的制冷液体的流量。

[0027] 其中，制冷手套40和制冷脚套50可拆卸式与出水管路20和回流管路30连接，能满足多位患者冷敷需求，在出水管路20上设有多个出水接口21、在回流管路30上设有多个回流接口31，在出水接口21、回流接口31处设有密封的管道接头，该接头能与制冷手套40和制冷脚套50的细管导管相连，且在进行插拔时不会使制冷剂溢出。

[0028] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图2所示，在所述制冷手套40的手指端和制冷脚套50的脚趾端设有所述温度传感器60，通过所述温度传感器60实时监测手指端及脚趾端的温度值，并根据温度值调节所述支路电磁控制阀43，以控制制冷手套40和制冷脚套50内液体流量进而实现温度自主控制。

[0029] 具体地，如图2所示，在制冷手套40的内里层41的五个指尖内表面分别设有拇指温度传感器61、食指温度传感器62、中指温度传感器63、无名指温度传感器64和小拇指温度传感器65。

[0030] 本申请的可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备，根据冷敷手套和脚套的温度传感器60来监测患者手指端以及脚趾端的温度情况，若温度高于或低于某个阈值，一般设置为2～8℃，则通过控制与制冷手套40或制冷脚套50相连接的支路电磁控制阀43来调节冷敷脚套或手套中的液体流量，从而达到温度自主控制的目的。主要步骤如下：

[0031] 步骤1：实时读取制冷手套40或制冷脚套50中温度传感器60所反馈的手指端以及脚趾端的温度值；

[0032] 步骤2：若所获得的制冷手套40或制冷脚套50中某个温度传感器60的温度值低于设定阈值，则通过自动控制与该制冷手套40或制冷脚套50相连接的支路电磁控制阀43来降低冷敷手套/脚套中的液体流量；若所获得的冷敷手套/脚套中某个温度传感器60的温度值高于设定阈值，则通过自动控制与该制冷手套40或制冷脚套50相连接的支路电磁控制阀43来来增大冷敷套套中的液体流量，从而达到温度调节的目的。

[0033] 根据上述实施例，通过在制冷手套40的手指端和制冷脚套50的脚趾端设置温度传感器60，能及时根据患者手指的温度来自动控制制冷手套40和制冷脚套50的温度，防止患者出现手部、脚部失温冻伤的情况。

[0034] 其中，制冷机10内的制冷剂为一种防冻液，其主要成分是乙二醇，冰点约‑20℃。

[0035] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图3所示，所述制冷手套40和制冷脚套50的内里层41为透明层，在所述制冷手套40外表层42的指尖内表面和制冷脚套50外表层42的脚趾内表面设有透明窗口44，以观测末梢循环情况。

[0036] 具体地，如图2所示，制冷手套40和制冷脚套50的内里层41为透明手套、外表层42为伸缩性较好的橡胶手套，如图3所示，在制冷手套40外表层42的五个指尖内表面分别设有拇指透明窗口441、食指透明窗口442、中指透明窗口443、无名指透明窗口444和小拇指透明窗口445，如图4所示，在制冷脚套50外表层42的大母脚趾内表面设有大母脚趾透明窗口446，通过各个透明窗口44方便医护人员对患者的末梢循环情况进行观测。

[0037] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图2所示，在所述制冷手套40的内里层41手腕处内表面设有所述脉搏监测件70。

[0038] 其中，脉搏监测件70为脉搏监测芯片，脉搏监测件70设置在制冷手套40的内里层41手腕处内表面，使得脉搏监测芯片与患者手腕皮肤贴合，以准确感知患者脉搏。使用时，通过将脉搏监测芯片安装在冰敷手套的内里层41手腕处，通过对脉搏跳动计数来对患者体征进行监测，若有异常，则通过预警的方式提醒医护人员，主要步骤如下：

[0039] 步骤1：患者按要求带好冷敷手套，并将脉搏传感器贴在患者皮肤表面，避免较大的晃动；

[0040] 步骤2：脉博传感器统计每分钟所探测的脉搏数；

[0041] 步骤3：绘制脉搏数随时间变化的曲线，若化疗患者在化疗时，所探测的曲线的斜率一直上升，则通过预警的方式提醒医护人员进行护理；若所绘制的脉搏数随时间的变化不大，斜率接近于0，则表示化疗患者体征良好。

[0042] 根据上述实施例，通过在制冷手套40的内里层41手腕处内表面设置脉搏监测件70，能对患者的脉搏情况进行监测，以防患者在化疗过程中出现身体异常情况。

[0043] 例如，在一个实施例提供的所述可监测生命体征的温度自主可控化疗加压冰敷设备中，如图3所示，在所述制冷手套40和制冷脚套50的外表层42上设有所述压力控制阀80，通过所述压力控制阀80控制所述内里层41与所述外表层42之间的压力，以使所述制冷手套40和制冷脚套50与皮肤充分接触。

[0044] 根据上述实施例，通过在制冷手套40和制冷脚套50的外表层42上设置压力控制阀80，具有加压贴合患者皮肤功能，通过控制外表层手套内的压力，从而对内外手套间的压力进行调节，以使患者的手部表皮与外表层手套充分接触。

[0045] 尽管本申请的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本申请的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本申请并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。