[0001] 本发明涉及骨水泥可控释放技术领域，特别涉及一种脊柱骨折骨水泥可控释放装置。

[0002] 骨水泥是一种在骨科手术中广泛应用的材料，主要用于脊柱骨折后填充骨缺损、粘合骨组织，起到稳固椎体，减少疼痛，和分散应力等作用。它在治疗脊柱骨折、骨缺损等方面发挥着重要作用。

[0003] 骨水泥先混合为流体状态，在进行注射手术。目前骨水泥注射术，通常采用X线透视和盲穿刺注射方法，医生先盲穿刺针头，通过X线透视观察针头方位，待针头方位锁定后，进行骨水泥搅拌混合，注射器吸入骨水泥介质并排出注射器空气，此时注射器连接软管，软管连接患者本体的注射针头进行骨水泥注射，操作过程中医生无法准确判断在椎体中注射骨水泥的量，只能凭经验结合X线透视观察判断骨水泥是否流出，通常在骨水泥注射过程中，医生需在X线透视下多次观察、反复确认，进而增加手术时长和手术风险。并且若骨水泥漏出进入椎管或漏入血液中会导致患者出现严重并发症，发生过敏性休克，导致患者死亡。所以目前缺乏一种骨水泥可控释放的注射装置来减少上述并发症的发生。

[0047] 下面结合附图和具体实施例对本发明提供的一种脊柱骨折骨水泥可控释放装置进行详细描述。同时在这里做以说明的是，为了使实施例更加详尽，下面的实施例为最佳、优选实施例，对于一些公知技术本领域技术人员也可采用其他替代方式而进行实施；而且附图部分仅是为了更具体的描述实施例，而并不旨在对本发明进行具体的限定。

[0048] 需要指出的是，在说明书中提到“一个实施例”、“实施例”、“示例性实施例”、“一些实施例”等指示所述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但未必每个实施例都包括该特定特征、结构或特性。另外，在结合实施例描述特定特征、结构或特性时，结合其它实施例（无论是否明确描述）实现这种特征、结构或特性应在相关领域技术人员的知识范围内。

[0049] 通常，可以至少部分从上下文中的使用来理解术语。例如，至少部分取决于上下文，本文中使用的术语“一个或多个”可以用于描述单数意义的任何特征、结构或特性，或者可以用于描述复数意义的特征、结构或特性的组合。另外，术语“基于”可以被理解为不一定旨在传达一组排他性的因素，而是可以替代地，至少部分地取决于上下文，允许存在不一定明确描述的其他因素。

[0050] 可以理解的是，本发明中的“在……上”、“在……之上”和“在……上方”的含义应当以最宽方式被解读，以使得“在……上”不仅表示“直接在”某物“上”而且还包括在某物“上”且其间有居间特征或层的含义，并且“在……之上”或“在……上方”不仅表示“在”某物“之上”或“上方”的含义，而且还可以包括其“在”某物“之上”或“上方”且其间没有居间特征或层的含义。

[0051] 此外，诸如“在…之下”、“在…下方”、“下部”、“在…之上”、“上部”等空间相关术语在本文中为了描述方便可以用于描述一个元件或特征与另一个或多个元件或特征的关系，如在附图中示出的。空间相关术语旨在涵盖除了在附图所描绘的取向之外的在设备使用或操作中的不同取向。设备可以以另外的方式被定向，并且本文中使用的空间相关描述词可以类似地被相应解释。

[0052] 如图1至图14所示，本发明的实施例提供一种脊柱骨折骨水泥可控释放装置，包括注射器1螺纹连接软管2，软管2连接注射针3，注射针3内腔体套设内注射针组件，内注射针组件适配堵头组件；注射针3本体靠近软管2的一侧设置回弹组件4，回弹组件4中的上固定环7适配下固定环8。注射器1为现有专用骨水泥注射器，该注射器为旋转式或注推式推入骨水泥，注射器螺纹连接软管，软管可形变方便连接注射器和注射针，主治医生将注射针通过盲穿刺和CT透视观察刺入患者的病灶处，待固定注射针方位固定好后，医生混合搅拌骨水泥，待骨水泥混合至湿砂形态后，注射器吸入湿砂形态骨水泥，并排出注射器内部空气，此时将注射器螺纹连接在软管的一端，另一端螺纹连接在注射针上。

[0053] 所述这注射针3本体上设置回弹组件4，回弹组件4中设置上固定环7和下固定环8，上固定环7适配下固定环8，在下固定环8中设置固定块811，固定块811本体上设置固定槽812，固定槽812适配固定堵头组件，堵头组件适配内注射针5顶部斜表面设置的圆形穿孔
511，通过设置堵头组件，实现医生在首次向软管和注射针内推注骨水泥量剂可控，由于堵头阻挡使注射器推注受到微薄阻力；传统的注射量剂很少只有0.2‑0.3ml，因此医生在注推时速度较慢，能感受到微薄阻力的，进而医生不用计算软管和注射针内的骨水泥量剂，提高注射的效率，降低首次注射骨水泥的操作难度和时长；由于堵头组件起到防护作用，降低针头穿刺时内腔带入的血丝、血块，降低注射风险和并发症。

[0054] 如图2所示，所述注射针3远离回弹组件4的一侧设置注射针本体310，注射针本体310顶部固定设置注射针握把320。该注射针3为现有产品，在此不做赘述，主治医师手掌抵贴注射针握把320，食指和中指夹持注射针本体310，缓慢将注射针针头头植入患者的病灶处。回弹组件4设置于注射针本体310下方，方便医生对回弹组件操作。

[0055] 如图3至图5和图9所示，所述内注射针组件还包括内注射针5本体顶部斜切表面上设置若干个圆形穿孔511，圆形穿孔511连通外壁凹槽510，外壁凹槽510靠近圆形穿孔511的一侧设置外扩凹槽513；外壁凹槽510相对应位置的内注射针5内壁设置内壁凹槽514。该注射针3内适配套装内注射针5，注射针3为病灶穿刺针，内注射针5为骨水泥注射针；内注射针5本体顶部斜切表面为实体，在实体上开设若干个圆形穿孔511，该圆形穿孔511为错位排序，错位排序设计方便医生拉出堵头，防止堵头堆积。在内注射针5本体顶部斜切面的下沿处开设外壁凹槽510，外壁凹槽510内适配堵头线610，在外壁凹槽510靠近圆形穿孔511的一侧设置外扩凹槽513，外扩凹槽513与外壁凹槽510连通，均为适配放置堵头组件；而外扩凹槽513内径宽度大于外壁凹槽510，这样的内径设计是方便上拉堵头组件，将多个堵头收纳在外扩凹槽内，上述段落已叙述骨水泥为湿砂形态，而骨水泥最佳注射形态为拉丝形态，拉丝形体类似软牙膏状态，还具备一定的流动性，当医生上拉堵头组件时，不存在拉不上来；
当医生首次将软管和注射针内腔注满骨水泥时，上拉堵头组件，堵头组件沿着外壁凹槽和内壁凹槽上滑，最终将堵头组件上滑到外扩凹槽和内扩凹槽。

[0056] 通过在内注射针外壁和内壁均开设凹槽，凹槽内适配安装堵头组件，实现医生在首次注射量剂可控，由于堵头阻挡使注射器受到微薄的阻力，进而医生不用计算软管和注射针内的骨水泥量剂，为下次注射量剂实现精准可控。而针头设计为若干个圆形穿孔状，一是限制骨水泥流出的速度和量剂，二是通过注射器使骨水泥喷射出来，实现注射均匀，喷射方向可控，极大的减少骨水泥流出。

[0057] 如图4和图6至图8所示，所述堵头组件还包括堵头线610一端连接若干个堵头6，另一端连接固定环611；堵头组件为两个，两个堵头组件中的堵头在适配安装后相互独立，且外侧的堵头和内侧的堵头之间具有一定的缝隙，防止外侧堵头与内侧堵头的接触，在内侧堵头受压时，其空心体的堵头顶面凹陷，堵头底面不会凹陷，进一步提高堵头的密封性。在每个堵头组件中的堵头6、堵头线610和固定环611均适配内注射针5本体设置的外壁凹槽510和内壁凹槽514；堵头6分别适配安装在圆形穿孔511的上表面和下表面；堵头6为内腔为空心体612。

[0058] 本实施例中采用两个堵头组件，两个堵头组件分别适配安装在内注射针5本体外壁凹槽和内壁凹槽中，本堵头组件中的堵头为7个，与本内注射针5中圆形穿孔数量相同且适配，堵头6为小碗形体，其内腔为空心体，设计为空心体其体型变形减小空间，方便堵头拉出圆形穿孔，圆形穿孔一侧壁设置通道，方便堵头沿着通道拉出，堵头的错位排序适配圆形穿孔511的排序，采用该错位排序，拉出时让每个堵头单独分布且为一直线，降低堵头的并排和堆积，使其上拉更轻松。每个堵头单独连接堵头线610，堵头线610尾端连接固定环611，通过拉动固定环带动堵头线和堵头位移，方便堵头拉出圆形穿孔，从通道内拉入外扩凹槽和内扩凹槽；该固定环和堵头线为薄化处理且不具有伸缩性能的塑胶材质，堵头薄化处理为可变形的塑胶材质。堵头组件适配内注射针5顶部斜表面设置的圆形穿孔511，通过设置堵头组件，实现医生在首次注射量剂可控，由于堵头阻挡使医生感受到注射器助推微薄的阻力，进而医生不用计算软管和注射针内的骨水泥量剂，提高注射的效率，降低首次注射骨水泥的操作难度和时长。采用两个堵头组件，外面的堵头起到防护注射针盲穿时，在注射针内腔中带入血丝、血块的情况，降低骨水泥入血风险和手术并发症。

[0059] 如图10至图14所示，所述回弹组件4中上固定环7和下固定环8分别套装在内注射针5外；注射针3分别为两节，其一节固定于上固定环7，另一节固定于下固定环8；注射针3分为两节，一节与上方的上固定环7连接，另一节与下方的下固定环8连接，通过提拉下固定环8带动下方的注射针3向上位移后退，使内注射针5针头漏出，方便注射骨水泥。下固定环8远离上固定环7，这样的设计是为了上移下固定环，使内注射针5的针头充分的裸露出来，方便后续的进一步骨水泥注射作业。

[0060] 所述下固定环8通过内螺纹712连接内注射针5，上固定环7通过内螺纹712固定内注射针5；两节注射针分别通过螺纹连接上固定环和下固定环，是为了稳固注射针3在穿刺患者病灶部位不位移，且螺纹设置2‑3丝，方便下固定环8退出进行提拉上位移。下固定环8中的下内腔体810上表面设置固定块811，固定块811位于下内腔体810和内注射针5的内壁之间；在下固定环8中下内腔体810上表面设置固定块811，固定块811为7形体，采用7形体的固定块，方便提拉上去卡位，防止下固定环脱离上固定环。上固定环7中的上内腔体710上表面设置固定块凹槽711，固定块凹槽711位于上内腔体710和内注射针5的内壁之间；固定块811适配固定块凹槽711，固定块811可在固定块凹槽711内滑动；通过在上内腔体710中设置固定块凹槽711，固定块凹槽的位置与下固定环8中的固定块位置相对应，方便固定块卡入固定块凹槽内；下固定环8中的下内腔体810适配上固定环7中的上内腔体710，且上内腔体
710内腔高度大于下内腔体810的内腔高度。

[0061] 通过下固定环上拉适配的嵌入到上固定环内，使下固定环中的固定块相应的嵌入到固定块凹槽内，顺时针旋转下固定环，下固定环带动固定块在固定块凹槽内位移，固定块凹槽的槽内深度是7形体固定块本体上部的2倍，限位卡住下固定环下落复位，影响骨水泥的注射；固定块811本体设置固定槽812，固定槽812适配固定环611，用于固定两个堵头组件；在7形体的固定块本体上设置固定槽，固定槽适配安装堵头组件中的固定环611，通过上拉下固定环带动堵头组件向上位移，打开内注射针针头上的堵头，通过上下联动，上拉下固定环使下内腔体设置固定块向上移动，固定块带动堵头组件整体上移，进而打开堵头组件中的堵头，方便医生的后续骨水泥注射。

[0062] 本发明提供技术方案的工作原理如下：

[0063] 主治医生先将注射针通过盲穿刺和CT透视观察刺入患者的病灶处，待固定注射针方位固定好后，医生混合搅拌骨水泥，待骨水泥混合至湿砂形态后，注射器吸入湿砂形态骨水泥，并排出注射器内部空气，此时将注射器螺纹连接在软管的一端，另一端螺纹连接在注射针上，直接将注射器中的骨水泥推送到软管和内注射针内，由于内注射针的内壁和外壁均安装堵头组件，由于堵头的阻挡使医生注推的时候感受到一定阻力，进而医生不用计算软管和注射针内的骨水泥量剂，减少医生每次只能注射0.2‑0.3ml后停止，频繁的观看CT透视的工作；本申请与传统的注射效率相比，注射效率提升，注射风险和并发症极大的降低。当医生感受到注推阻力后，只观察一次CT透视，查看骨水泥是否有渗流，若一切正常医生逆时针旋转下固定环退出与内注射针的固定，由于下固定环与内注射针螺纹固定了2‑3丝，旋转退出轻松，此时医生上拉下固定环，下固定环中的7形体的固定块带动堵头组件上移，当固定块与上固定环中的固定块凹槽抵贴时，此时的堵头组件收纳在内注射针外壁和内壁中的外扩凹槽和内扩凹槽内，当下固定环上表面与上固定环下表面抵贴后，旋转下固定环使固定块卡入到上固定环中的固定块凹槽内，防止下固定环下落复位，下固定环上移的距离与内注射针的针头裸露的距离相同，下固定环的上移距离可根据用户需求设计，通过下固定环和堵头组件的上下联动，实现医生在首次注射量剂可控，由于堵头阻挡使医生首次注射感受到微薄的阻力，进而医生不用计算软管和注射针内的骨水泥量剂，提高首次注射的效率，降低首次注射骨水泥的操作难度和时长；由于堵头组件起到防护注射针盲穿，在注射针内腔中带入血丝、血块的情况，降低骨水泥入血风险和手术并发症。

[0064] 本发明涵盖任何在本发明的精髓和范围上做的替代、修改、等效方法以及方案。为了使公众对本发明有彻底的了解，在以下本发明优选实施例中详细说明了具体的细节，而对本领域技术人员来说没有这些细节的描述也可以完全理解本发明。另外，为了避免对本发明的实质造成不必要的混淆，并没有详细说明众所周知的方法、过程、流程、元件和电路等。

[0065] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。