[0003] 本文的各个方面总体上涉及心电图(ECG)电极，更具体地涉及用于ECG电极的包装。

[0004] 经历任何医疗程序通常都会引起患者在程序之前或程序期间感到焦虑和不适。任何对患者身体产生负面影响的情况都会加剧这种焦虑和不适。例如，如果患者感到不舒服的寒冷，这会影响患者对程序的感受。

[0005] 一种常见的不适和震颤来源是在医疗专业人员将心电图(ECG)电极置于患者上时。由于手术室和医院内的其他地方保持在68度左右，因此ECG电极往往非常凉，会引起患者在接触时因意外的温度变化而紧张。这可能会增加患者的焦虑、不适和忧惧。

[0025] 本公开内容、其方面和实施方式不限于本文公开的特定材料类型、部件、方法或其他实施例。根据本公开内容，可设想将本领域已知的许多附加材料类型、部件、方法和程序用于特定实施方式。因此，例如，尽管公开了特定的实施方式，但是这样的实施方式和实施部件可以包括本领域中已知的用于这样的系统和实施部件的任何部件、模型、类型、材料、版本、数量等，只要与预期操作一致。

[0026] 本文使用的词语“示例性”、“实施例”或其各种形式是指作为例子、实例或说明。本文中作为“示例性”或“实施例”描述的任何方面或设计不一定被解释为优选于或优于其他方面或设计。此外，提供实施例仅仅是为了清楚和理解的目的，并不意味着以任何方式限制或约束所公开的主题或本公开内容的相关部分。可理解的是，本来可以提出无数不同范围的附加或替代实施例，但为了简洁起见，还是省略了。

[0027] 尽管本公开内容包括以多种不同形式描述的很多实施方式，但是在附图中示出并在本文详细描述了具体实施方式，可理解本公开内容应被视为所公开的方法和系统的原理的例证，并且不旨在将所公开的概念的广泛方面限制于所示的实施方式。

[0028] 在下面的描述中，将参考构成本文一部分的附图，附图以说明性的方式显示了可能的实施方式。应理解，可以利用其他实施方式，并且在不脱离本文范围的情况下，可以进行结构以及程序上的改变。为了方便起见，将使用示例性材料、大小、形状、尺寸等来描述各种部件。然而，本文不限于所述实施例，其他配置也是可能的，并且在本公开内容的教导范围内。显而易见的是，在不脱离本公开内容的精神和范围的情况下，可以对所公开的示例性实施方式中描述的任何元件的功能和/或布置进行改变。

[0029] 本发明涉及一种心电图(ECG)电极加热系统100。加热系统100包括包装在一起的加热器102和ECG电极104，如图1至图3所示。系统100中可以包括任意数量的ECG电极104。例如，加热系统100可以具有至少一个ECG电极104、至少两个ECG电极104或多个ECG电极104。在特别的实施方案中，加热系统100具有六个ECG电极104。ECG电极104配置为附接到患者身体上以检测电信号。例如，ECG电极104可用于检测由患者心脏或大脑产生的电信号。

[0030] 加热系统100被设计和配置为在将ECG电极104放置在患者身体上之前对ECG电极104进行加热。这样可通过让患者保持舒适，而不是用凉的电极104使患者的身体震颤，从而促进患者的健康。这进而改善了医疗程序的结果。例如，因患者的活动，即使是诸如颤抖的轻微活动，ECG也会受到影响。患者越静止，ECG结果越准确。通过帮助患者更加放松和温暖，经加热的ECG电极104提高了ECG结果的准确性。

[0031] ECG电极104可以可拆卸地和/或热连接到加热器102。这使得ECG电极104能够容易地从加热器102上拆卸下来并应用到患者的身体上，同时保持ECG电极104靠近加热器102，使得加热器102能够有效地加热ECG电极104。每个ECG电极104可具有粘性垫106、海绵108和按扣110，如图4至图5所示。粘性垫106在其中心可以具有腔体，海绵108可以设置在粘性垫106的腔体内并且可以浸泡在导电凝胶(例如氯化银凝胶)中。在一些实施方案中，ECG电极
104可以没有海绵108，而是可以用凝胶填充腔体。按扣110具有导电性并且与海绵108或凝胶接触。按扣110还具有远离腔体延伸的突出物112。外部按扣(例如，位于导线(未示出)末端的按扣)可与突出物112联接并且将通过海绵108或凝胶进入电极102的信号带离待测量的电极104。

[0032] 回到图3，加热器102包括放热加热组合物114。放热加热组合物114可以是任何可经历放热过程以释放热量并加热其周围环境的组合物。为了控制释放热量的时间，加热组合物114可以与配置为启动和延续放热过程的反应组合物116分离或隔离。例如，加热组合物114可以是由空气激活，而反应组合物116可以是环境空气。通过将空气激活型加热组合物114与环境空气隔离，由加热组合物114经历的放热过程可暂停直至需要为止。

[0033] 加热系统100可以包括隔离件118，以将加热组合物114与反应组合物116分隔开。在一些实施方案中，隔离件118可由使用者破开。一旦被破开，隔离件118不再将加热组合物
114与反应组合物116分隔开，并且允许反应组合物116和加热组合物114之间的接触。如上所述，这会引起放热过程的发生，从加热组合物114中释放热量。

[0034] 隔离件118可以具有任意形状。例如，加热组合物114和反应组合物116可以包装在一起，其中隔离件118作为片材在它们之间延伸。一旦该片材被破开，加热组合物114和反应组合物116就能够在包装内混合，从而启动放热过程。作为另一个示例，隔离件118可以本身就是包装，例如封装加热器102和加热组合物114的封套，如图1和图3所示。反应组合物116可以设置在隔离件118的外部，使得当打开封套时，加热组合物114和反应组合物116可以混合。在加热组合物114是由空气激活的实施方案中，当打开封套时，环境空气会接触加热组合物114，从而启动放热过程。

[0035] 放热过程可以是氧化过程。因此，加热组合物114可氧化以释放热量并加热ECG电极104。加热组合物114可以包含诸如铁、盐、水、活性炭、蛭石和/或锯末的成分。加热组合物114可包裹在由可渗透反应组合物116的材料形成的外层中。另外，加热组合物114可包裹在由如下材料形成的外层中：所述材料有助于防止加热组合物114穿过外层。较重的织物可有助于防止加热组合物114穿过外层，同时保持可渗透反应组合物116。因此，加热组合物114可包装在由重量为至少50克/平方米(GSM)的织物形成的外层内。在一些实施方案中，织物的重量可以为至少60GSM、70GSM、75GSM或80GSM。在特别的实施方案中，加热组合物114包装在聚丙烯织物内。也可以使用其他材料。

[0036] 加热系统100的一些实施方案包括插入件120。插入件120提供了ECG电极104能够可拆卸地附接至其上的表面。插入件120可以由透明塑料材料形成并且可以是材料薄片。插入件120具有第一侧和与第一侧相对的第二侧。ECG电极104附接至第一侧。在一些实施方案中，加热器102可以结合至插入件120的第二侧。这可以有助于保持加热器102与ECG电极104的热接触。在一些实施方案中，使用粘合剂将加热器102结合至插入件120。粘合剂可以是本领域中已知的任何粘合剂，并且可以滚涂到插入件120上或者喷涂到插入件120上。也可采用其他方法来施加粘合剂。在一些实施方案中，粘合剂为聚合物粘合剂、丙烯酸粘合剂、热熔粘合剂或树脂粘合剂。在特别的实施方案中，粘合剂是聚氨酯胶。还可以采用其他方法来将加热器102结合至插入件120，例如使用胶带、双面胶带、夹子、铆钉、钉书钉等。

[0037] 加热系统100配置为将ECG电极104加热到舒适的温度，以便当应用于患者身体时，ECG电极104不会凉或令人不舒服。加热器102可配置为在第一时间段内将ECG电极104加热到选定的温度。此外，加热器102可配置为将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度，持续第二时间段。这两个时间段有助于使用者了解ECG电极104在特定时间段内是否足够温暖，从而在不知道应用电极104的确切时间的情况下为使用者提供灵活性。

[0038] 对于一些实施方案，第一时间段为五分钟，并且加热器102配置为在五分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。对于一些实施方案，第一时间段为十分钟，并且加热器102配置为在十分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。还可以选择其他时间段作为第一时间段。对于一些实施方案，第二时间段为至少45分钟，并且加热器102配置为将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少45分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少90分钟，并且加热器102配置为将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少90分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少120分钟，并且加热器102配置为将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少120分钟。还可以选择其他时间段作为第二时间段。选定的温度可以是110华氏度、120华氏度、130华氏度、140华氏度或任何其他温度。希望选定的温度足够高，以使患者触摸ECG电极104时感觉温暖。

[0039] 在加热系统100的特别实施方案中，如果ECG电极104初始为70华氏度，则加热器102配置为在一分钟内将ECG电极104加热到85华氏度，在两分钟内加热到100华氏度，在三分钟内加热到110华氏度，在四分钟内加热到120华氏度，在五分钟内加热到130华氏度，在六分钟内加热到135华氏度，在七分钟内加热到140华氏度，在八分钟内加热到145华氏度，和/或在九分钟内加热到150华氏度。加热器102可配置为在10分钟内将ECG电极104加热到
145华氏度，在11分钟内加热到150华氏度，和/或在12分钟内加热到155华氏度。

[0040] 加热系统100还可以组装成套件(kit)。在这样的实施方案中，加热系统100的单独部件可以包装在一起，但是不会组装到如上所述的相同程度。例如，套件可以包括如上所述的至少一个ECG电极104和加热器102，套件可以包括至少一个ECG电极104、加热器102和插入件120，或者套件可以包括至少一个ECG电极104、加热器102、插入件120和粘合剂，但这些部件可以在套件中不联接在一起。相反，可使得套件的部件一起由使用者获得，然后使用者可以根据需要使用这些部件来加热ECG电极。例如，可以使用粘合剂将加热器102结合至插入件120，并且可以将ECG电极104可拆卸地连接至插入件120，从而允许加热器102加热ECG电极104。

[0041] 本发明还涉及图6所示的加热心电图(ECG)电极104的方法200。方法200包括提供如上所述的ECG电极104以及将ECG电极104热连接至如上所述的加热器102。方法200可以进一步包括对所提供的ECG电极104进行加热。方法200可用于加热任意数量的ECG电极，包括至少一个ECG电极104、至少两个ECG电极104、多个ECG电极104或六个ECG电极104，取决于所提供的ECG电极104的数量。方法200可以进一步包括从加热器102移取ECG电极104和/或将ECG电极104放置在患者身体上。因此，方法200可以包括提供ECG电极104和加热器102、使用加热器102加热ECG电极104、从加热器102移取ECG电极104和/或将ECG电极104放置在患者上。

[0042] 如上所述，加热器102包括放热加热组合物114。方法200可以进一步包括将加热组合物114暴露于反应组合物116(如上所公开)以释放热量，并且还可以包括使用加热组合物114和反应组合物116之间接触而产生的热量来加热ECG电极104。方法200还可以包括使用隔离件118将加热组合物114与反应组合物116分隔开，如上文更详细地讨论的。另外，方法
200可以包括破开隔离件118，以允许加热组合物114和反应组合物116之间的接触。如上所讨论的，在一些实施方案中，加热组合物114是由空气激活，并且反应组合物116为环境空气。在这样的实施方案中，方法200还可以包括氧化加热组合物114。

[0043] 方法200可以包括提供封装在封套内的加热器102或者提供封装在封套内的加热器102和ECG电极104。ECG电极104可以直接地物理连接至加热器102，或者通过如上所述的插入件120来物理连接至加热器102。方法200还可以包括将ECG电极104加热到如上所详述的选定的温度。通过将ECG电极104加热到舒适的温度，ECG电极104在应用于患者身体时不会凉或令人不舒服。方法200可以包括在第一时间段内将ECG电极104加热到选定的温度，并且可以包括在第二时间段内将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度。如上所述，第一时间段和第二时间段通过以下方式为使用者提供了灵活性：允许使用者在需要时(知道电极104将在合理的时间(第一时间段)内升温)准备ECG电极104，或者在需要之前(知道电极104将在特定的时间(第二时间段)内保持温暖)准备ECG电极104。

[0044] 对于一些实施方案，第一时间段为五分钟，并且方法200包括在五分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。对于一些实施方案，第一时间段为十分钟，并且方法200包括在十分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。还可以选择其他时间段作为第一时间段。对于一些实施方案，第二时间段为至少45分钟，并且方法200包括将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少45分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少90分钟，并且方法200包括将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少90分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少120分钟，并且方法200包括将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少120分钟。还可以选择其他时间段作为第二时间段。选定的温度可以是110华氏度、120华氏度、130华氏度、140华氏度或任何其他温度。希望选定的温度足够高，以使患者触摸ECG电极104时感觉温暖。

[0045] 本发明还涉及图7所示的组装心电图(ECG)电极加热系统或套件100的方法300。方法300包括提供如上所公开的至少一个ECG电极104和如上所公开的加热器102，以及将至少一个ECG电极104和加热器102包装在一起。方法300可涉及任意数量的ECG电极，包括至少一个ECG电极104、至少两个ECG电极104、多个ECG电极104或六个ECG电极104，取决于所提供的ECG电极104的数量。方法300可以包括附加组成部分。例如，方法300可以包括将ECG电极104可拆卸地连接至加热器102、将加热器102的加热组合物114与反应组合物116分隔开、和/或在加热组合物114和反应组合物116之间布置隔离件118。如上所讨论的，隔离件118可由使用者破开，以允许反应组合物116接触加热组合物114，并且反应组合物116和加热组合物114之间的接触可引起加热组合物114释放热量。加热组合物114可以是由空气激活，而反应组合物116可以是环境空气。方法300还可以包括：配置加热器102以在破开隔离件118时加热ECG电极104，将加热器102封装在配置为使加热器102与环境空气分隔开的封套中，将ECG电极104封装在带有加热器102的封套中，和/或通过将加热组合物114与环境空气分隔开来防止加热组合物114氧化。

[0046] 方法300还可以包括将插入件120设置在ECG电极104与加热器102之间和/或将ECG电极104可拆卸地连接至插入件120。另外，方法300可以包括将加热器102结合至插入件120。将加热器102结合至插入件120可以包括将粘合剂施加至加热器102或插入件120，并且将粘合剂施加至加热器120或插入件120可以包括将粘合剂滚涂至加热器102或插入件120上或者将粘合剂喷涂至加热器102或插入件120上。如上所述，粘合剂可以是聚氨酯胶。

[0047] 方法300还可以包括将加热组合物114包装在可渗透反应组合物116的材料中，以便一旦隔离件118被移除或破开，即可促进加热组合物114和反应组合物116之间接触。还可选择所使用的材料以有助于防止加热组合物114穿过该材料，同时保持可渗透反应组合物116。由于较重的织物在这方面可能有帮助，因此方法300可以包括将加热组合物114包装在重量为至少50克/平方米(GSM)、至少60GSM、70GSM、75GSM或80GSM的织物中。织物可以是聚丙烯织物。也可以使用其他材料和重量。

[0048] 方法300还可以包括配置加热器102以将ECG电极104加热至选定的温度，如上文详细描述的。通过将ECG电极104加热到舒适的温度，ECG电极104在应用于患者身体时不会凉或令人不舒服。方法300可以包括配置加热器102以在第一时间段内将ECG电极104加热到选定的温度，并且可以包括配置加热器102以在第二时间段内将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度。如上所述，第一时间段和第二时间段通过以下方式为使用者提供了灵活性：允许使用者在需要时(知道电极104将在合理的时间(第一时间段)内升温)准备ECG电极104，或者在需要之前(知道电极104将在特定的时间(第二时间段)内保持温暖)准备ECG电极104。选定的温度、第一时间段和第二时间段均取决于加热组合物114和/或反应组合物116的配方。因此，方法300还可以包括选择加热组合物114和/或反应组合物116的组分的比例和量。

[0049] 对于一些实施方案，第一时间段为五分钟，并且方法300包括配置加热器102以在五分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。对于一些实施方案，第一时间段为十分钟，并且方法300包括配置加热器102以在十分钟内将ECG电极104加热到选定的温度。还可以选择其他时间段作为第一时间段。对于一些实施方案，第二时间段为至少45分钟，并且方法300包括配置加热器102以将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少45分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少90分钟，并且方法300包括配置加热器102以将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少90分钟。对于一些实施方案，第二时间段为至少120分钟，并且方法300包括配置加热器102以将ECG电极104保持在选定的温度或高于选定的温度至少120分钟。还可以选择其他时间段作为第二时间段。选定的温度可以是110华氏度、120华氏度、130华氏度、140华氏度或任何其他温度。希望选定的温度足够高，以使患者触摸ECG电极104时感觉温暖。

[0050] 应理解，ECG电极加热包装的实现并不限于本文公开的特定组件、设备和部件，因为事实上可以使用与ECG电极加热包装的预期操作一致的任何组件、设备和部件。因此，例如，尽管公开了特别的ECG电极加热包装及其他组件、设备和部件，但是这些可以包括与ECG电极加热包装的预期操作一致的任何形状、尺寸、样式、类型、模型、版本、类别、测量、浓度、材料、重量、数量等。实施方式不限于任何特定的组件、设备和部件的使用；只要所选的组件、设备和部件与ECG电极加热包装的预期操作一致。

[0051] 因此，限定任何ECG电极加热包装的部件可以由可容易地形成成形体的许多不同类型的材料或其组合中的任何一种形成，只要所选材料与ECG电极加热包装的预期操作一致。例如，部件可以由以下材料形成：聚合物，例如热塑性塑料(例如ABS、含氟聚合物、聚缩醛、聚酰胺；聚碳酸酯、聚乙烯、聚砜等)、热固性塑料(例如环氧树脂、酚醛树脂、聚酰亚胺、聚氨酯、有机硅等)、它们的任意组合，和/或其他类似材料；玻璃(例如石英玻璃)、碳纤维、芳族聚酰胺纤维、它们的任意组合，和/或其他类似材料；复合材料和/或其他类似材料；金属，例如锌、镁、钛、铜、铅、铁、钢、碳钢、合金钢、工具钢、不锈钢、黄铜、镍、锡、锑、纯铝、1100铝、铝合金、它们的任意组合，和/或其他类似材料；合金，例如铝合金、钛合金、镁合金、铜合金、它们的任意组合，和/或其他类似材料；任何其他合适的材料；和/或上述材料的任意组合。在零件、部件、特征或元件受标准、规则、规范或其他要求管制的情况下，该零件可根据此类标准、规则、规范或其他要求制造并符合此类标准、规则、规范或其他要求。

[0052] 可以使用如通过在此描述的程序所补充和改进的常规程序来制造各种ECG电极加热包装。限定ECG电极加热包装的某些部件可以同时制造并且彼此一体式地接合在一起，而其他部件可以是购买的预制件或者单独制造，然后与一体式部件组装在一起。可以使用如通过在此描述的程序所补充和改进的常规程序来产生各种实施方式。

[0053] 因此，这些部件的单独或同时制造可以涉及挤压、拉挤、真空成型、注塑成型、吹塑成型、树脂传递成型、铸造、锻造、冷轧、铣削、钻孔、铰孔、车削、磨削、冲压、切割、弯曲、焊接、钎焊、硬化、铆接、冲孔、电镀等。如果任何部件是单独制造的，则它们可以以任何方式彼此联接，例如使用粘合剂、焊接、紧固件(例如，螺栓、螺母、螺钉、钉子、铆钉、销钉等)、配线、其任意组合等，这在考虑因素上尤其取决于形成部件的特定材料。

[0054] 应理解，用于制造或组装ECG电极加热包装的方法不限于本文所公开的特定步骤顺序。本文指出的组装ECG电极加热包装的任何步骤或步骤顺序均作为可能的步骤或步骤顺序的示例给出，而非作为限制，因为可以使用各种组装工艺和步骤顺序来组装ECG电极加热包装。

[0055] 描述的ECG电极加热包装的实施方式是作为示例或解释，而非作为限制。相反，与前述相关的任何描述都是为了本发明的示例性目的，并且对于采用ECG电极加热包装的各种其他应用，也可以使用具有类似结果的实施方式。