[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种预充式导管冲洗器灭菌设备及工艺。

[0002] 在现代医疗领域中，预充式导管冲洗器作为一种重要的医疗器械，被广泛应用于各种医疗操作中。然而，确保这些冲洗器在使用后达到严格的无菌状态是至关重要的，这直接关系到患者的健康和医疗操作的安全性。

[0003] 传统的预充式导管冲洗器灭菌方法和设备存在诸多局限性。在过去，常见的灭菌方式可能包括简单的化学浸泡消毒，即将冲洗器完全浸泡在消毒液体中。但这种方法往往存在消毒不均匀的问题，尤其是对于冲洗器的复杂结构和内部腔体，难以保证消毒液体充分渗透和接触到所有部位。此外，浸泡消毒后，冲洗器需要经过繁琐的干燥过程，通常是自然晾干或简单的风吹干燥，这不仅耗费大量时间，而且干燥效果难以保证，容易残留水分，为细菌滋生创造条件。

[0004] 另外，一些灭菌设备在处理多个冲洗器时，缺乏有效的固定和批量处理机制。每次只能对单个或少量的冲洗器进行操作，导致工作效率低下，无法满足医疗行业对于大量冲洗器快速灭菌的需求。

[0005] 而且，现有的灭菌设备在消毒气体或液体的分布和应用方面也存在不足。消毒气体或液体可能无法均匀地覆盖冲洗器的外表面，导致部分区域消毒不彻底。对于冲洗器的内部，由于其结构特点，通常难以使消毒介质充分进入并发挥作用，从而影响了整体的灭菌效果。

[0006] 为此，我们提出了一种预充式导管冲洗器灭菌设备及工艺，该装置不仅能够同时固定多个冲洗器进行灭菌处理，大大提高了生产效率，同时通过转动环的转动，确保冲洗器的外部各个部位都能均匀接受雾化气体的灭菌处理；而冲洗器推拉头的移动，能使内部也充分吸取雾化的消毒杀菌气体，实现内外全面灭菌。

[0044] 为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行具体说明。应当理解，以下文字仅仅用以描述本发明的一种或几种具体的实施方式，并不对本发明具体请求的保护范围进行严格限定。

[0045] 如图1‑10所示，本发明采取的技术方案具体如下：一种预充式导管冲洗器灭菌设备，包括上箱体1和设置在上箱体1底部的下箱体2，上箱体1外侧设置有支撑板，支撑板上设置有第一转动组件，第一转动组件上设置有第一齿轮3，上箱体1和下箱体2上均开设有弧形滑槽4，弧形滑槽4内部设置有转动环5，转动环5外侧设置有与第一齿轮3啮合的第一啮合齿6，且转动环5内壁上固定设置有多个固定环7，固定环7内部阵列设置有多个连接板8，每两个连接板8相互靠近的一侧设置有用于冲洗器壳体固定的固定组件；

[0046] 上箱体1和下箱体2外侧设置有雾化组件，雾化组件上设置有与位于下箱体2内部的雾化喷头9，雾化喷头9与冲洗器固定组件位置对应；

[0047] 下箱体2上设置有伸缩组件，伸缩组件伸缩端安装有第一连接盘10，第一连接盘10上设置有第二转动组件和连接杆11，连接杆11远离第一连接盘10的一端安装有第二连接盘12，第二连接盘12上设置有多个滑槽13和一个通孔，每个滑槽13内部设置有移动组件，移动组件上设置有第二齿轮14和固定板15，固定板15上设置两个连接块16，两个连接块16上开设有用于冲洗器推拉头固定的限位槽，第二转动组件上设置有位于通孔内部的旋转盘17，旋转盘17上开设有与第二齿轮14啮合的第二啮合齿18；

[0048] 上箱体1内部设置有风干组件，下箱体2内部设置有雾化气体导流组件。

[0049] 其工作原理为：人们在使用的时候首先使冲洗器放置在每两个连接板8之间，然后通过固定组件对冲洗器壳体上的延边进行固定，这样可以固定多个冲洗器，提高了工作效率，然后通过第一转动组件带动第一齿轮3进行转动，第一齿轮3带动第一啮合齿6使转动环5在弧形滑槽4内部转动，从而使转动环5带动固定环7与第二连接盘12的位置对应，然后通过雾化组件使消毒液体进入雾化喷头9，从而使雾化的气体进入下箱体2内部，然后通过雾化气体导流组件使雾化的气体喷在冲洗器上对冲洗器外侧进行消毒杀菌，同时伸缩组件带动第一连接盘10进行移动，第一连接盘10通过连接杆11带动第二连接盘12和第二转动组件进行移动，在移动到使冲洗器推拉头进入两个连接块16上的限位槽的时候，第二转动组件带动旋转盘17进行转动，旋转盘17带动第二啮合齿18使第二齿轮14进行转动，第二齿轮14带动移动组件使固定板15进行上下移动，从而使冲洗器推拉头在冲洗器壳体内部移动，并吸取雾化的消毒杀菌气体，从而对冲洗器内部进行消毒杀菌，在杀菌完成后，各个装置恢复原位，然后通过第一转动组件带动第一齿轮3使转动环5进行转动，从而使已经消毒杀菌的冲洗器移动到上箱体1内部，然后通过风干组件对冲洗器进行风干，依次往复。该装置不仅能够同时固定多个冲洗器进行灭菌处理，大大提高了生产效率，同时通过转动环5的转动，确保冲洗器的外部各个部位都能均匀接受雾化气体的灭菌处理；而冲洗器推拉头的移动，能使内部也充分吸取雾化的消毒杀菌气体，实现内外全面灭菌。

[0050] 其中，现有技术中的冲洗器本体包括壳体和设置在壳体内部的活塞，活塞上设置有推拉杆，推拉杆顶部设置有比起直径大的推拉头，同时壳体也具有延边，延边和推拉头的形状大多数都是圆形，本发明固定组件就是对壳体的延边进行固定，而限位槽的形状与推拉头的形状相同，所以可以进行固定和限位。

[0051] 同时，如图1所示，第一转动组件包括设置在支撑板上的第一步进电机19，第一步进电机19的输出端与第一齿轮3连接，通过第一步进电机19带动第一齿轮3进行转动。

[0052] 弧形滑槽4与转动环5相匹配，这里匹配的意思是转动环5可以在弧形滑槽4内部平稳转动，同时弧形滑槽4的宽度应该满足转动环5带动固定环7在上箱体1和下箱体2进行转动。

[0053] 如图8所示，固定组件包括设置在连接板8上的中空壳体20，中空壳体20内部设置有弹簧21，弹簧21一侧设置有活塞板22，活塞板22上设置有移动杆23，移动杆23远离活塞板22的一端贯穿出中空壳体20并安装有弧形板34，弧形板34上开设有用于对冲洗器延边固定的弧形槽。

[0054] 在人们进行固定的时候，通过弧形板34带动移动杆23进行移动，移动杆23带动活塞板22挤压中空壳体20内部的弹簧21，然后使冲洗器延边进入弧形槽内部，然后通过弹簧21的弹力对冲洗器进行固定。

[0055] 弧形槽的设置能够更好的与冲洗器延边贴合，这样设置能够提高固定的效果。

[0056] 进一步的，每两个连接板8之间形成雾化气体流通空腔，在消毒过程中，雾化组件产生的细腻气体首先被引导至这些流通空腔之中。由于空腔的设计合理，气体在其中的流动变得平稳而有序，避免了湍流和涡流等不利因素的产生。这种平稳的流动状态不仅保证了气体能够均匀地覆盖在冲洗器的表面上，还使得消毒效果更加彻底和均匀。

[0057] 如图3所示，雾化组件包括设置在上箱体1和下箱体2上的用于对消毒液储存的水箱24，水箱24底部设置有导水管25，导水管25上设置有水泵，且导水管25远离水箱24的一端贯穿下箱体2并与雾化喷头9连接，通过水泵提供动力，然后使水箱24内部的消毒液通过导水管25进入雾化喷头9，通过雾化喷头9使消毒液体雾化，从而使雾化的气体进入下箱体2内部。

[0058] 雾化喷头9是一种能够将液体转化为细小液滴并喷射出来的装置。其工作原理基于液体通过特定的结构设计，使得液体分散成微小液滴，并通过空气流动将其喷射出来，雾化喷头9通常由多个细小的喷孔或者薄片组成，这些喷孔或薄片的尺寸和形状设计对液滴的大小和分散程度起到关键作用。通过这些喷孔或薄片的作用，液体在通过喷嘴时会形成高速细小喷射流，雾化喷头9的型号可以选用为ST‑6压力式雾化喷头9。

[0059] 伸缩组件包括设置在下箱体2上的电动伸缩杆26，电动伸缩杆26的伸缩端与第一连接盘10连接，通过电动伸缩杆26带动第一连接盘10进行移动。

[0060] 如图9所示，第二转动组件包括设置在第一连接盘10中心部位的第二步进电机27，第二步进电机27的输出端与旋转盘17连接，通过第二步进电机27带动旋转盘17进行转动。

[0061] 如图9所示，移动组件包括设置在滑槽13内部的螺纹杆28，螺纹杆28一端贯穿出第二连接盘12并与第二齿轮14连接，螺纹杆28上套设有螺纹套29，螺纹套29一侧与固定板15连接，在第二齿轮14进行转动的时候带动螺纹杆28进行转动，螺纹杆28带动螺纹套29使固定板15进行移动，从而使冲洗器内部进行消毒杀菌。

[0062] 如图3所示，雾化气体导流组件包括设置在下箱体2内部的第一保护壳体30，第一保护壳体30内部设置有第一电机，第一电机的输出端安装有第一扇叶31，通过第一电机带动第一扇叶31进行转动，从而使雾化的气体通过第一扇叶31的转动导出到冲洗器上。

[0063] 需要说明的是：雾化喷头9设置在第一保护壳体30内部，这样设置能够在雾化的时候，直接对雾化的气体导出。

[0064] 如图3所示，风干组件包括设置在上箱体1内部的第二保护壳体32，第二保护壳体32内部设置有第二电机，第二电机的输出端安装有第二扇叶33，通过第二电机带动第二扇叶33进行转动，从而使空气流通，对消毒杀菌的冲洗器进行风干。

[0065] 上箱体1和下箱体2上均设置有透气孔(图中未标出)，这样设置能够使空气流通。

[0066] 需要说明的是：在雾化消毒液使用完成后会产生凝露的现象，这些消毒液体会存放在下箱体2内部，可以使用现有技术，对其进行处理，比如说过滤板和对其进行回收再次使用，也可以通过循环泵的使用使其再次进入水箱24内部进行使用，属于现有技术，在这里不做过多的赘述。

[0067] 一种预充式导管冲洗器灭菌工艺：包括预充式导管冲洗器灭菌设备，步骤如下：

[0068] 1、准备阶段：

[0069] 将待灭菌的预充式导管冲洗器放置于每两个连接板8之间，确保冲洗器壳体稳定放置。

[0070] 使用固定组件对冲洗器壳体上的延边进行紧固，确保多个冲洗器同时被固定，提高工作效率。

[0071] 2、外部灭菌处理：

[0072] 启动第一转动组件，带动第一齿轮3转动，第一齿轮3与转动环5外侧的第一啮合齿6啮合，驱动转动环5在弧形滑槽4内旋转，转动环5带动固定环7及连接的冲洗器移动，直至冲洗器与下箱体2内部的雾化喷头9位置对应。

[0073] 雾化组件开始工作，将消毒液体转化为雾化气体，并通过雾化喷头9喷洒到冲洗器外部，雾化气体导流组件引导雾化气体均匀覆盖冲洗器外部，进行外部消毒杀菌。

[0074] 3、内部灭菌处理：

[0075] 伸缩组件启动，带动第一连接盘10及其上的第二转动组件和连接杆11向冲洗器方向移动，当冲洗器推拉头进入第二连接盘12上两个连接块16上的限位槽时，第二转动组件开始工作，旋转盘17在通孔内转动，其上的第二啮合齿18与移动组件上的第二齿轮14啮合，驱动第二齿轮14使固定板15上下移动，固定板15的移动带动冲洗器推拉头在冲洗器壳体内部移动，使内部充分吸取雾化的消毒杀菌气体，实现内部灭菌。

[0076] 4、灭菌完成与风干：

[0077] 外部和内部灭菌完成后，各装置恢复原位。

[0078] 第一转动组件再次启动，带动转动环5旋转，将已灭菌的冲洗器移动到上箱体1内部，上箱体1内部的风干组件启动，对冲洗器进行风干处理，确保无残留液体。

[0079] 5、循环处理：

[0080] 重复以上步骤，对下一批冲洗器进行灭菌处理，整个过程中，设备自动化运行，大大提高了生产效率，同时确保了冲洗器的全面灭菌效果。

[0081] 本发明的工作原理为：人们在使用的时候首先使冲洗器放置在每两个连接板8之间，然后通过固定组件对冲洗器壳体上的延边进行固定，这样可以固定多个冲洗器，提高了工作效率，然后通过第一转动组件带动第一齿轮3进行转动，第一齿轮3带动第一啮合齿6使转动环5在弧形滑槽4内部转动，从而使转动环5带动固定环7与第二连接盘12的位置对应，然后通过雾化组件使消毒液体进入雾化喷头9，从而使雾化的气体进入下箱体2内部，然后通过雾化气体导流组件使雾化的气体喷在冲洗器上对冲洗器外侧进行消毒杀菌，同时伸缩组件带动第一连接盘10进行移动，第一连接盘10通过连接杆11带动第二连接盘12和第二转动组件进行移动，在移动到使冲洗器推拉头进入两个连接块16上的限位槽的时候，第二转动组件带动旋转盘17进行转动，旋转盘17带动第二啮合齿18使第二齿轮14进行转动，第二齿轮14带动移动组件使固定板15进行上下移动，从而使冲洗器推拉头在冲洗器壳体内部移动，并吸取雾化的消毒杀菌气体，从而对冲洗器内部进行消毒杀菌，在杀菌完成后，各个装置恢复原位，然后通过第一转动组件带动第一齿轮3使转动环5进行转动，从而使已经消毒杀菌的冲洗器移动到上箱体1内部，然后通过风干组件对冲洗器进行风干，依次往复。该装置不仅能够同时固定多个冲洗器进行灭菌处理，大大提高了生产效率，同时通过转动环5的转动，确保冲洗器的外部各个部位都能均匀接受雾化气体的灭菌处理；而冲洗器推拉头的移动，能使内部也充分吸取雾化的消毒杀菌气体，实现内外全面灭菌。

[0082] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本发明中未具体描述和解释说明的结构、装置以及操作方法，如无特别说明和限定，均按照本领域的常规手段进行实施。