技术领域
[0001] 本发明涉及神经电生理领域，尤其涉及一种柔性电极刺激器及其柔性电极电刺激的嗅觉诱发电位仪。
相关背景技术
[0002] 嗅觉与听觉、视觉、触觉等感官是人类重要的感觉功能，发生嗅觉障碍会严重影响人类的生活。1975年，Ansari等首次报道了帕金森病患者的嗅觉阈值明显高于正常对照组，并认为嗅觉异常与帕金森病的进展速度有关。在PD动物模型中也观察到嗅觉障碍等非运动症状的表现。研究表明，嗅觉缺失能预测PD，其潜伏期约2‑4年。为PD疾病的早期诊断及防治具有一定的意义。
[0003] 嗅觉检测的困难包括如下：嗅觉的中枢解剖通路、嗅觉机制、嗅觉障碍机制和治疗了解甚少，有Ⅴ、Ⅸ、Ⅹ脑神经的参与，还受心理因素的影响，缺乏准确定性和定量检查的客观方法。
[0004] 目前嗅觉诱发电位采用化学气体刺激诱发，嗅觉检查方法费时，用作普查或筛查有一定难度，因此临床需要能够快速检测嗅觉功能的方法，电生理学嗅觉测量法。电生理学嗅觉测量法具有极高的时间分辨能力，检测嗅觉信息的连续处理过程，且不受被检者主观表达的影响。帕金森病患者嗅觉诱发电位（Olfactory evoked potential，OEPs）异常率远高于正常对照组，其P2潜伏期较对照组延长。
[0005] 在本电生理学嗅觉测量法中，本发明给出了一种适合临床方便使用的柔性电极电刺激的嗅觉诱发电位仪，并通过使用此仪器，给出了适配的检测方法。此外，鼻腔内部构造弯曲，黏膜脆弱，尤其嗅黏膜位置较深，所以刺激器应适应此特点，具备高导电稳定性的同时，要求具有高形变、高韧度，遂寻找到具有此种特性的材料，即柔性电极材料，柔性电极材料是指可接受弯曲、扭转、拉伸、折叠等形变，并在形变状态下依然能够正常工作的电极材料；本发明的柔性电极刺激器及其柔性电极电刺激的嗅觉诱发电位仪，性能稳定，操作简便，结果客观，不收受试者主观因素影响，适用于嗅觉异常与帕金森病的基础、临床研究和临床诊断工作。
具体实施方式
[0021] 为使本发明实施例的目的、仪器设备和检测方法优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的仪器、检测方法进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0022] 如图1‑2所示，本发明提供一种柔性电极刺激器及其柔性电极电刺激的嗅觉诱发电位仪，嗅觉诱发仪基于柔性电极刺激器工作，包括：嗅觉信号采集设备，所述嗅觉信号采集设备包括盘状表面电极、参考电极和地线；
计算机控制单元，所述计算机控制单元用于控制计算机中的设备信号传输，所述计算机控制单元中内置有数模转换，所述数模转换为计算机内部程序，将采集到的电信号经过傅立叶转换处理成人眼可识别的图形信号；
扬声器，所述扬声器内置于计算机内部，承担将采集到的电信号外扩于空间中；
放大器，所述放大器通过设置滤波参数，间歇采集嗅觉诱发电位波形，真实还原患者的嗅觉功能；
显示器，所述显示器与所述计算机控制单元连接，所述显示器是用于展示嗅觉诱发电位波形的介质，且显示器中安装有用于收集嗅觉诱发电位波形的APP。
[0023] 测试过程中：1.测试环境的准备。检测装置要具有良好的接地，由于嗅觉诱发电位大小在微伏级，属于微小信号测量，环境噪声可以使检测振幅明显减低、阈值提高或潜伏期延长，交流电场可以对采集到的微伏信号造成干扰，严重时会影响检测无法进行，所以测试装置必须良好接地。检测室内保持通风，空气洁净，并保持温度恒定25摄氏度，湿度恒定，最大程度地减少环境中的刺激物残留，降低室内气味的干扰，避免嗅觉适应或嗅觉疲劳。室内空气洁净无异物，已防止异味刺激诱发相应单位对测试造成干扰。检测室内保持很顶温度湿度是为了防止吸入气体的物浓度变化诱发三叉神经诱发电位对测试结果造成干扰。
[0024] 2.受试者的准备，在进行嗅觉诱发电位前，需明确测试的目的和意义，受试者需要充分了解嗅觉诱发电位测试对身体没有危害，刺激过程没有痛苦，所记录的数据都是人体正常的生物电，二不是由一起强加给受试者的，以消除受试者不必要的顾虑，缓解其不必要的顾虑，环节紧张情绪，获得知情同意。
[0025] 完成前述准备工作后，开始对本实施例进行嗅觉诱发电位检测，按照图1流程，详述本发明的检测方法：1）使用柔性电极刺激器给予电刺激，刺激强度2mA，刺激时程0.5ms，平均叠加次数
100‑150次，滤波设置为2‑250Hz，建议波形采集间隔时间为30s，在给予刺激后出现潜伏时
20ms的负峰波形，即判定出现嗅觉诱发电位，为保证波形一致性及结果可重复性；
2）采用盘状表面电极记录头皮脑电信号（参考国际脑电10/20系统），记录电极为Fz、Cz、Pz、C3和C4五个位置；将参考电极置于耳垂（A1/A2），将地线置于乳突；
3）调节放大器参数，滤波参数，间歇采集至少3次嗅觉诱发电位，使得获取的诱发电信号可较好的重叠分析；
4）计算机主控单元、模数转换将采集到的电信号经过傅立叶转换处理成人眼可识别的图形信号；
5）将获取的波形进行标记处理，明确实施例嗅觉诱发电位波形的潜伏期、波幅数值，并与正常人对比，得出结论；
6）将报告以纸质形式打印出具。
[0026] 综上所述，本发明提供的电嗅觉诱发电位刺激的柔性电极刺激器具备高导电稳定性、高形变性、高柔韧性，在实施电嗅觉诱发检测技术时能更快速有效的完成电信号刺激，并在此过程中减少患者的刺激区域不适感，提高检测完成率，辅助嗅觉障碍疾病的诊断及治疗，本发明基于柔性电极刺激器制造的嗅觉诱发仪，能够解决临床实践上嗅觉诱发电位仪器的空白，且提供了简单、快速的嗅觉诱发电位检测方法，促进嗅觉障碍类患者的诊治。
[0027] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请实施例技术方案的范围。
