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可实现快速组装的内窥镜实质审查 发明

技术领域

[0001] 本申请涉及医疗器械领域,具体涉及一种可实现快速组装的内窥镜。

相关背景技术

[0002] 近年来,医疗交叉感控技术和研究水平不断提升,多年来的研究成果也发现了医用内镜这个给人类带来巨大贡献的现代仪器由于器械本身结构的复杂和成品材料特性等原因、使用过程中的洗消不当和保养不足给内镜带来的病菌隐藏的隐患,特别是近年来对生物膜概念的研究,发现内窥镜由于结构的特点很难在使用后清洗干净从而生成生物膜,而生物膜的出现扩大了1000倍的病菌感染能力。
[0003] 上述问题的出现导致医院使用内窥镜的使用成本由于严格的清洗、消毒程序及内窥镜的周转数量等问题成几倍的上升。但仍然会出现认为或设备的问题导致感控事件层出不穷。对于医用内窥镜感控问题比较好的解决方案之一就是一次性医用内窥镜。
[0004] 但传统的一次性医用内窥镜其结构仍然和传统内窥镜结构相当,只是在材料成本和使用寿命上做了让步,在一次性内窥镜的成本上占有30%以上的成本还有人工,其原因是一次性内窥镜的结构与传统内窥镜基本相同,组装过程也基本一致。
[0005] 如何解决在保证产品质量和性能的情况下降低一次性内窥镜的生产成本,除了采用大批量采购降低产品单价外,重要的是如何实现能采用便捷的快速组装工艺的结构设计和适应自动化生产以提高生产率,减少用工成本,并避免人工组装造成的失误。

具体实施方式

[0039] 在以下的叙述中,为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是,本领域的普通技术人员可以理解,即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改,也可以实现本申请所要求保护的技术方案。
[0040] 以下结合具体实施例和附图对本申请的具体实现进行详细描述:
[0041] 如图1所示,本申请的实施方式涉及一种可实现快速组装的内窥镜,包括多腔管(1)、多腔管连接座(2)和先端帽(3)。其中,多腔管(1)内部设有多个工作通道(101)以及连接通道(102),如图2所示,工作通道(101)被配置为容纳内窥镜的不同模组,连接通道(102)被配置为容纳金属绳(4)。先端帽(3)通过通入连接通道(102)内的金属绳(4)与多腔管(1)连接,先端帽(3)上设有多个与多个工作通道(101)对应的先端帽通道(301),以及与连接通道(102)对应的金属绳焊接口(302),如图3所示,先端帽(3)采用特殊治具与多腔管(1)保持同轴粘接。多腔管连接座(2)与多腔管(1)的第一端粘接,多腔管连接座(2)内设有多个与工作通道(101)对应的粘接孔道(201),以及与连接通道(102)对应的金属绳通孔(202),如图4所示。
[0042] 可选地,多腔管(1)可以包括多腔管弯曲部以及多腔管硬性部,其中,多腔管弯曲部可以由多个硬度不同的管件通过热融合接合组成,多个硬度不同的管件的通道一一对应。其中,如图1中所示,T1‑T2段为多腔管弯曲部,T2‑T3段为多腔管硬性部,多腔管弯曲部的硬度优选地为多腔管硬性部的20%‑30%。可选地,T1‑T2段根据使用的场景需要,其弯曲半径可以为40mm‑80mm长。可选地,T2‑T3段根据使用场景的需要,其长度可以为200mm‑1300mm,直径可以根据临床需要选择,本实施例中,直径可以选取3mm或者3.6mm。在直径为
3mm时,工作通道(101)与连接通道(102)的数量总和可以为4个至5个,直径为3.6mm时,工作通道(101)与连接通道(102)的数量总和可以为6个。T1‑T2段与T2‑T3段可以采用热熔的方式过其他工艺进行粘接,粘接时使用特殊治具和工艺保证各通道的同轴和表面的光滑。
[0043] 本实施方式中的多腔管(1)可以采用医用尼龙弹性体复合材料(TPAE)制成,TPAE又被称作为热塑性聚酰胺弹性体,是一种含有聚酰胺硬段和脂肪族聚酯或聚醚软段的嵌段共聚物。TPAE具有拉伸强度高、弹性恢复性好、低温抗冲击强度高、耐低温性优异性能,且易加工,因此被广泛应用在电子电气、汽车工业、食品包装、医疗器械、体育用品领域。
[0044] 可选地,多腔管(1)还可以选择改性医用TPU材料。TPU称为热塑性聚氨酯弹性体橡胶,通过改变TPU各反应组分的配比,可以得到不同硬度的产品,而且随着硬度的增加,其产品仍保持良好的弹性。它的加工性也非常优异,不同硬度的多腔管(1)制成品有很容易的融合粘接能力,它与其它高分子材料也极易融合成为复合材料,加强了互补性能。多腔管(1)的弯曲部可以根据其弯曲角度大小的不同、对工作通道(101)和多腔管(1)整体弯曲变形的控制等要求,采用上述复合TPU加工的方式。
[0045] 可选地,金属绳(4)的第一端可以通过先端帽(3)上的金属绳焊接口(302)与先端帽(3)焊接固定,金属绳焊接口(302)优选地为2个,如图3所示。优选地,金属绳(4)为钢丝绳。优选地,先端帽(3)为医用不锈钢。优选地,先端帽(3)的厚度为2mm‑3mm。优选地,金属绳(4)与先端帽(3)焊接后继续进行光滑处理。
[0046] 多腔管(1)内部设有多个工作通道(101),优选地为4个,该4个连接通道(102)中可以选择一个通道作为主通道(钳道),其余三个通道为副通道,选择第一副通道植入带有电缆线的摄像模组,选择第二副通道和/或第三副通道植入导光束和/或含有电缆线的LED照明模组。多腔管(1)内部设有多个连接通道(102),优选地为2个,上述金属绳(4)穿进多腔管(1)内部的连接通道(102),从而通过上述方式使多腔管(1)与先端帽(3)连接。连接通道(102)和工作通道(101)都从多腔管(1)的第一端沿多腔管(1)轴线方向延伸至多腔管(1)的第二端,即,连接通道(102)和工作通道(101)沿多腔管(1)轴线方向贯穿多腔管(1),工作通道(101)与连接通道(102)为与多腔管(1)中心轴线平行的空心通道。
[0047] 先端帽(3)上的多个先端帽通道(301)分别与多腔管(1)的多个工作通道(101)分别一一对应,先端帽通道(301)优选地为4个,先端帽通道(301)和工作通道(101)的内径保持一致,可以选择先端帽通道(301)中的一个作为主通道,其用于医疗器械或导管的穿入使用,其余先端帽通道(301)作为副通道。根据使用医学部位的不同,选择其中一个角度位置的副通道,穿过摄像模组的信号线并嵌入,该摄像模组的镜头外保护玻璃通常稍高于先端帽(3)的端面,可以选择剩下的一个副通道至两个副通道嵌入导光束和/或微型LED。
[0048] 多腔管连接座(2)上的多个粘接孔道(201)分别与多腔管(1)的多个工作通道(101)一一对应,粘接孔道(201)优选地为4个。多腔管连接座(2)的第一端与多腔管(1)的第一端平行粘接。粘接孔道(201)可以被分为粘接孔道(201)第一段和粘接孔道(201)第二段,粘接孔道(201)第一段从多腔管连接座(2)的内部延伸贯通至多腔管连接座(2)的第一端,粘接孔道(201)第二段与粘接孔道(201)第一段相连并贯通至多腔管连接座(2)的第二端。粘接孔道(201)第二段的直径大于粘接孔道(201)第一段的直径,因此,粘接孔道(201)第一段和粘接孔道(201)第二段在连接处形成环状平台,如图4所示。粘接孔道(201)第二段被配置为分别与内窥镜的多个通道管(203)粘接,多个通道管(203)的外径分别与对应的粘接孔道(201)第二段的直径相同(或略小于),从而可以使内窥镜的通道管(203)的外壁与粘接部位牢固接合,通道管(203)的端部可以抵住环状平台,通道管(203)可以以任何形式固定在粘接部位内,如图5所示为通道管(203)插入粘接部位后的结构示意图。多个通道管(203)的内径分别与粘接孔道(201)第一端的直径相同,从而可以保证内窥镜的器械通过通道管(203)插入多腔管(1)内的工作通道(101)时保持通顺。
[0049] 多腔管连接座(2)上的金属绳通孔(202)优选地为2个,与先端帽(3)焊接连接的金属绳(4)通过多腔管(1)的连接通道(102)穿入多腔管连接座(2)的金属绳通孔(202)。金属绳(4)的第二端可以与内窥镜的手柄转轮(6)连接固定,如图7所示,当手柄转轮(6)转动时,可以带动金属绳(4),从而控制多腔管弯曲部的角度,进而调整多腔管(1)内部内窥镜各模组的角度。
[0050] 为了防止工作通道(101)的主通道(钳道)在使用时由于多腔管弯曲部的转动而内部变成狭窄状态挤压内窥镜模组,因此可以预先在工作通道(101)的内部设置(优选地为嵌入)可弯曲薄壁织网管或某种特殊材料薄壁软管,或者,可以在多腔管弯曲部的外部设置(优选地为嵌入)可弯曲薄壁织网管或某种特殊材料薄壁软管。
[0051] 可选地,多腔管连接座(2)的侧壁上可以设有固定槽,该固定槽用于使多腔管连接座(2)和内窥镜的手柄(5)连接,如图6所示为多腔管连接座(2)的剖视图和侧视图。
[0052] 本申请的产品结构尤其适用于外径比较细小的内窥镜以达到最小外径下满足全部内窥镜所需要的功能。当本申请的产品应用于适合互相导引前进的细径自然腔道时(比如支气管;胆胰管;输卵管)时可以选择更少的通道,比如,将原本设计的4个工作通道(101)(其中1个为主通道,其余为副通道)中副通道的数量减少以扩大主通道的内径。
[0053] 使用本申请的产品时,将摄像模组的电缆线(安装有电气插头)与电子内窥镜图像处理机连接,再将LED电缆(安装有电气插头)与电子内窥镜图像处理器照明接口连接或者是照明采用光束并且这个光束通过光源接口与照明光源连接时,分别启动电子内窥镜图像处理器和照明光源就形成了一个完整的电子内窥镜系统。
[0054] 需要说明的是,在本专利的申请文件中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。本专利的申请文件中,如果提到根据某要素执行某行为,则是指至少根据该要素执行该行为的意思,其中包括了两种情况:仅根据该要素执行该行为、和根据该要素和其它要素执行该行为。多个、多次、多种等表达包括2个、2次、2种以及2个以上、2次以上、2种以上。
[0055] 本说明书包括本文所描述的各种实施例的组合。对实施例的单独提及(例如“一个实施例”或“一些实施例”或“优选实施例”);然而,除非指示为是互斥的或者本领域技术人员很清楚是互斥的,否则这些实施例并不互斥。应当注意的是,除非上下文另外明确指示或者要求,否则在本说明书中以非排他性的意义使用“或者”一词。
[0056] 在本申请提及的所有文献都被认为是整体性地包括在本申请的公开内容中,以便在必要时可以作为修改的依据。此外应理解,在阅读了本申请的上述公开内容之后,本领域技术人员可以对本申请作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所要求保护的范围。

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