技术领域
[0001] 本发明涉及一种含有透明质酸和/或其盐、聚甘油‑3二异硬脂酸酯、PEG‑40失水山梨醇全异硬脂酸酯和生育酚以及一种或多种选自棕榈酸异丙酯、异十二烷和甜扁桃油(Prunus amygdalus dulcis oil)的脂质的化妆品或皮肤病学制剂。
相关背景技术
[0002] 外界影响，尤其是环境影响、日晒和皮肤清洁，导致破坏皮肤的水分平衡。
[0003] 为了让皮肤能够充分发挥其生物学功能，其需要定期清洁和护理。护肤品，通常是乳霜、软膏或洗剂，通常用于皮肤的保湿和滋润。它们通常添加有能使皮肤再生的活性成分，例如能防止和减少过早老化(如出现细纹和皱纹)。
[0004] 如今，消费者可以买到多种化妆品制剂，大多为乳霜和洗剂即乳液的形式。能暂时或永久延缓或消除皮肤老化现象、负面环境影响甚至于皮肤疾病的产品正变得越来越重要。除了用于皮肤保湿的水和用于滋润皮肤的油脂以外，这类护肤品还含有多种活性助剂和添加剂。
[0005] 透明质酸(按照命名法又称Hyaluronan，缩写HA，CAS：9004‑61‑9)是一种糖胺聚糖，它构成是结缔组织的重要组成部分。HA的特征是具有根据如下结构的双糖重复单元。
[0006]
[0007] HA是一种由多个交替的二糖单元组成的线性酸性多糖，所述二糖单元由1,3‑糖苷键连接的N‑乙酰‑β‑D‑葡糖胺(GlcNAc)和β‑D‑葡糖醛酸(GlcA)分子组成。每个二糖基本单元通过β(1‑4)键与下一个基本单元连接。基本单元的数量可达10,000多个，具有4百万道尔顿的摩尔质量。由于其亲水性酸基和羟基，HA具有形成大量氢键的能力，通过这些氢键能够积累水合作用，因此可与水均匀混溶。在水溶液中，由于负电荷导致相互靠近的链段的排斥，因此HA能够通过增加平均链间距来结合越来越多的水。在生理条件下，HA的羧基几乎处于完全解离状态，是一种多阴离子化合物。不管是指HA本身还是盐，一般都称为透明质酸。由于粘弹性和其生物相容性，HA作为注射液在眼科、整形外科和美容外科具有重要的治疗意义。
[0008] 透明质酸是皮肤的天然成分。美容产品中使用两种形式的透明质酸，一种是短链形式，一种是长链形式。短链透明质酸渗透皮肤上层，并影响内部水分平衡。而长链透明质酸具有丰盈肌肤的效果。它有效结合皮肤上层中的水分。它的保湿效果源于它只会逐渐释放其水合层，从而长时间作用于皮肤。HA的其他功能有为结缔组织和皮肤提供水分和营养。
[0009] 透明质酸的钠盐也被用作用于生产化妆品的润肤剂(保湿剂)( 在线百科全书2.5版，2004年)。
[0010] 市场上有交联状态的透明质酸(如美国新泽西州Biomatrix公司的交联透明质酸Hylaform@；其生产情况另见US‑A‑4 713 448、US‑A‑4 605691；Fidia公司的APC@、Anika Therapeutics公司的Incert@、LifeCore公司的interge或Q‑Med公司的Restylane@)。
[0011] 最近，倾向于"天然"化妆品的趋势越来越强，其成分不应再来自石油产品或化学合成。如今，这一趋势与"纯素"产品的趋势相叠加。在此，寻找符合这些标准的替代成分给产品开发商带来了特殊的挑战。这是因为，代替已知成分如矿物油、硅油、聚丙烯酸酯，实际上总是要以牺牲产品性能为代价。这些制剂变得不稳定且感官上不吸引人，例如在皮肤上涂抹制剂和缺乏吸收能力时令人感到不愉快。这些问题尤其存在于油包水型乳液(W/O乳液)中，而这种乳液最近越来越受欢迎。不含矿物油和矿物蜡并且不含聚乙二醇醚或聚乙二醇酯(即所谓的PEG衍生物)的W/O乳液往往更不稳定。在较长的储存期内，尤其是在较高的温度下，很快就会出现油和/或水分离形式的相分离现象，这不容易通过更高的乳化剂含量来弥补。
具体实施方式
[0039] 通过在体实验对根据本发明的具有皮肤保湿效果的制剂进行了测试。对照试验所采用的示范性的制剂的组成见下表。
[0040]
[0041] 以上述组成的制剂对41名年龄在36岁到65岁之间的女性受试者进行随机对照试验。受试者在为期7天的预调期后在两天内进行两次评估，其中未施加制剂的第一次测量结果作为基线。
[0042] 为了施加制剂，使用一次性指套将制剂以2μl/cm2的量小心涂抹在受试者的小臂内侧并吸收至少5分钟。另一小臂的内侧不进行涂抹并被用作对照组。第二次评估在单次施加制剂48小时后进行。在此48小时期间，受试者不得对小臂进行清洗。
[0043] 将皮肤作为电介质进行电容测量以评估皮肤保湿状况。使用Courage+Klhazaka公司提供的Corneometer CM 625测量皮肤的电容率。重复测量十次，取平均值。电导率的增加表明皮肤保湿能力的增强。
[0044] 为了深入测量皮肤角质层的水合情况，在进行前述测量后，用胶带(tesa胶片)剥离前臂皮肤6次并进行皮肤水分深入测量。
[0045] 所有测量都是在标准条件(摄氏21±1.0度，相对湿度50％±5％)下贮藏至少30分钟后进行的。
[0046] 测量结果在图1和图2中示出。图1示出了未处理的对照组01和根据本发明的制剂20相对于基线的Corneometer测量值差异(任意单位a.u.)。其中，对照组相对与基线的差异为‑0.3。涂抹过根据本发明的制剂的皮肤则表现出了高达6.8的显著提升。
[0047] 这种提升不仅代表了相对与基线的提升，也代表了相对于对照组的明显提升。由此，这证明了根据本发明的制剂导致了皮肤保湿能力的增强。
[0048] 图2示出了皮肤水分深入测量的结果。其中，实验结果以原始数据示出。
[0049] 如图2中所示出的那样，在经过六次剥离之后，对照组的Corneometer测量值为35.4，而涂抹过根据本发明的制剂的皮肤的Corneometer测量值为42.6。
[0050] 图2的结果表明，根据本发明的制剂导致皮肤深层的保湿能力增加。
[0051] 实施例
[0052] 以下实施例旨在说明本发明，而不对其进行限制。除非另有说明，所有数量、比例和百分比均基于重量和总量或制剂的总重量。
[0053] INCI 重量％ 重量％ 重量％生育酚 0.05 0.5 0.6
透明质酸钠 0.001 0.0015 0.002
微晶蜡+液体石蜡+醋酸生育酚+BHT 3 2.5 4
液体石蜡 9 9.5 8
棕榈酸异丙酯 3 3.5 2.5
异十二烷 4.5 4 5
甜扁桃油 0.2 0.3 0.1
PEG‑40失水山梨醇全异硬脂酸酯 1.77 1.9 2
聚甘油‑3二异硬脂酸酯+水 1.43 1.5 1.6
香料 0.35 0.3 0.4
甘油+水 5.3 6 7
柠檬酸 0.086 0.09 0.08
柠檬酸钠+水 0.174 0.18 0.17
山梨酸钾 0.125 0.13 0.1
硫酸镁 0.7 0.8 0.6
水 加至100 加至100 加至100
